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公司公告

南卫股份:关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告2020-09-02  

						证券代码:603880                   证券简称:南卫股份                公告编号:2020-075



                      江苏南方卫材医药股份有限公司
             关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告

         公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
     者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 3 项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:
      一、医疗器械注册证的具体情况
序    产品                  注册证有效   注册                                  原注册证编
              注册证编号                                  适用范围
号    名称                      期       分类                                      号
                            2020年08            适用于手臂及肩部、胸部、腹股
      三角                                                                      苏械注准
               苏械注准      月25日-            沟部和臀部等受伤或骨折后,对
1     巾敷                               II类                                  201626401
              20202141522   2025年08            创面敷料或肢体提供束缚力,以
      料包                                                                        75
                             月24日                 起到包扎、固定作用。
      甲壳                  2020年08                                            苏食药监
                                                通过在创面表面形成保护层,起
      胺伤     苏械注准      月21日-                                            械(准)
2                                        II类   物理屏障作用,适用于非慢性创
      口敷    20202140998   2025年08                                            字2014第
                                                      面的覆盖和护理。
      料                     月20日                                            2641234号
                                                适用于非慢性伤口(如浅表性创
                                                  面、手术后缝合创面、机械创
      一次                  2020年08              伤、小创口、擦伤、切割伤创    苏食药监
      性伤     苏械注准      月21日-            面、穿刺器械的穿刺部位,婴儿    械(准)
3                                        II类
      口敷    20202140997   2025年08            肚脐口创口)的护理,为创面愈    字2014第
      料                     月20日             合提供微环境,也可用于对穿次   2641165号
                                                器械(如导管)的穿刺部位的护
                                                      理并固定穿刺器械。

      二、同类产品相关情况
      根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内外同行业相关厂
家已取得上述类似产品的医疗器械许可证书。
      三、对公司的影响及相关风险提示
      公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理
产品领域的研发、生产和销售,上述《医疗器械注册证》的延续注册,将能保障产
品的持续销售,延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力。预计会对公司的经营业
绩产生一定的积极影响,但上述产品的实际生产、销售情况受原材料采购、生产产
能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来
业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风险。
   特此公告。



                                            江苏南方卫材医药股份有限公司
                                                          董事会
                                                      2020年09月02日