南卫股份:关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告2020-09-02
证券代码:603880 证券简称:南卫股份 公告编号:2020-075
江苏南方卫材医药股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 3 项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序 产品 注册证有效 注册 原注册证编
注册证编号 适用范围
号 名称 期 分类 号
2020年08 适用于手臂及肩部、胸部、腹股
三角 苏械注准
苏械注准 月25日- 沟部和臀部等受伤或骨折后,对
1 巾敷 II类 201626401
20202141522 2025年08 创面敷料或肢体提供束缚力,以
料包 75
月24日 起到包扎、固定作用。
甲壳 2020年08 苏食药监
通过在创面表面形成保护层,起
胺伤 苏械注准 月21日- 械(准)
2 II类 物理屏障作用,适用于非慢性创
口敷 20202140998 2025年08 字2014第
面的覆盖和护理。
料 月20日 2641234号
适用于非慢性伤口(如浅表性创
面、手术后缝合创面、机械创
一次 2020年08 伤、小创口、擦伤、切割伤创 苏食药监
性伤 苏械注准 月21日- 面、穿刺器械的穿刺部位,婴儿 械(准)
3 II类
口敷 20202140997 2025年08 肚脐口创口)的护理,为创面愈 字2014第
料 月20日 合提供微环境,也可用于对穿次 2641165号
器械(如导管)的穿刺部位的护
理并固定穿刺器械。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内外同行业相关厂
家已取得上述类似产品的医疗器械许可证书。
三、对公司的影响及相关风险提示
公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理
产品领域的研发、生产和销售,上述《医疗器械注册证》的延续注册,将能保障产
品的持续销售,延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力。预计会对公司的经营业
绩产生一定的积极影响,但上述产品的实际生产、销售情况受原材料采购、生产产
能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来
业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏南方卫材医药股份有限公司
董事会
2020年09月02日