南卫股份:南卫股份关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告2021-04-01
证券代码:603880 证券简称:南卫股份 公告编号:2021-021
江苏南方卫材医药股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 2 项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序 产品 注册证有效 注册 原注册证编
注册证编号 适用范围
号 名称 期 分类 号
2021年03 苏械注准
医用
苏械注准 月30日- 适用于临床医务人员在有创操作 应急
1 外科 II类
20212140746 2026年03 等过程中佩戴。 202021401
口罩
月29日 30
一次
2021年03 苏械注准
性使 适用于普通医疗环境中佩戴、阻
苏械注准 月30日- 应急
3 用医 II类 隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染
20212140747 2026年03 202021400
用口 物。
月29日 68
罩
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内较多厂家已取得
同类产品的医疗器械注册证书。
三、对公司的影响及相关风险提示
公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、防护
产品、护理产品领域的研发、生产和销售。公司于去年取得上述两项医疗器械的应
急注册,本次《医疗器械注册证》的延续注册将能保障产品的持续销售,延续了公
司在防护用品领域的持续竞争力,预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响,
但上述产品的实际生产、销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫
情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请投
资者注意投资风险。
特此公告。
江苏南方卫材医药股份有限公司
董事会
2021年04月01日