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公司公告

南卫股份:南卫股份关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告2021-04-01  

                        证券代码:603880                   证券简称:南卫股份                公告编号:2021-021



                      江苏南方卫材医药股份有限公司
             关于公司部分医疗器械产品延续注册的公告

         公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
     者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品
监督管理局颁发的 2 项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:
      一、医疗器械注册证的具体情况
序    产品                  注册证有效   注册                                  原注册证编
              注册证编号                                  适用范围
号    名称                      期       分类                                      号
                            2021年03                                            苏械注准
      医用
               苏械注准      月30日-            适用于临床医务人员在有创操作      应急
1     外科                               II类
              20212140746   2026年03                  等过程中佩戴。           202021401
      口罩
                             月29日                                                 30
      一次
                            2021年03                                            苏械注准
      性使                                      适用于普通医疗环境中佩戴、阻
               苏械注准      月30日-                                              应急
3     用医                               II类     隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染
              20212140747   2026年03                                           202021400
      用口                                                  物。
                             月29日                                                 68
      罩

      二、同类产品相关情况
      根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内较多厂家已取得
同类产品的医疗器械注册证书。

      三、对公司的影响及相关风险提示
      公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、防护
产品、护理产品领域的研发、生产和销售。公司于去年取得上述两项医疗器械的应
急注册,本次《医疗器械注册证》的延续注册将能保障产品的持续销售,延续了公
司在防护用品领域的持续竞争力,预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响,
但上述产品的实际生产、销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫
情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请投
资者注意投资风险。
    特此公告。



                     江苏南方卫材医药股份有限公司
                                          董事会
                                   2021年04月01日