证券代码：603963 证券简称：大理药业 公告编号：2018-027
大理药业股份有限公司
关于获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018 年 8 月 21 日,大理药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到云南
省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将有关情况公告如下：
一、《药品 GMP 证书》的主要内容
企业名称：大理药业股份有限公司
地址：云南省大理市下关环城西路 118 号
证书编号：YN20180028
认证范围：大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）、中药前处理及
提取。
有效期至：2023 年 08 月 15 日
发证机关：云南省食品药品监督管理局
二、《药品 GMP 证书》所涉及的主要产品
序号 产品类型 设计产能（万 ml/年） 主要生产品种及规格
1 大容量注射剂 75000.00 参麦注射液（50ml、100ml）
醒脑静注射液（2ml、5ml、10ml）、
参麦注射液（10ml）、亮菌甲素注
2 小容量注射剂 166980.00
射液(2ml：1mg、10ml：5mg）、胞
二磷胆碱注射液（2ml：0.25g）
三、主要产品的市场情况
序
主要生产品种 剂型 适应症/功能主治 市场情况
号
无锡济民可信山禾药业股份
有限公司、河南天地药业股份
有限公司（天士力制药集团股
份有限公司控股子公司）、大
理药业股份有限公司 3 家企
清热解毒，凉血活血，开
业生产销售醒脑静注射液；该
窍醒脑。用于气血逆乱，
产品系国家医保中成药乙类
脑脉瘀阻所致中风昏迷，
产品，曾系国家中药二级保护
偏瘫口喎；外伤头痛，神
品种，无同类产品。 2017 年
1 醒脑静注射液 注射剂 志昏迷；酒毒攻心，头痛
醒脑静注射液的市场份额为
呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、
34.1505 亿元，占了国内公立
脑出血急性期、颅脑外伤，
医疗机构中成药用量的 18%，
急性酒精中毒见上述症候
其中无锡济民占了 68.94% ，
者。
位列第一，大理药业股份有限
公司占了 21.55%，位列第二，
河南天地药业股份有限公司
占了 9.51%，位列第三。（数
据来源，米内网）
四川升和药业股份有限公司、
华润三九（雅安）药业有限公
司、正大青春宝药业有限公
司、河北神威药业有限公司、
四川川大华西药业股份有限
公司、云南植物药业有限公
司、神威药业集团有限公司、
益气固脱，养阴生津，生 大理药业股份有限公司 8 家
脉。用于治疗气阴两虚型 企业生产销售该品种，该产品
之休克、冠心病、病毒性 系国家基本药物目录品种、国
心肌炎、慢性肺心病、粒 家医保中成药甲类产品，同类
2 参麦注射液 注射剂 细胞减少症。能提高肿瘤 其它剂型产品有武汉康乐药
病人的免疫机能，与化疗 业股份有限公司生产的参麦
药物合用时，有一定的增 颗粒 25g，湖北午时药业股份
效作用，并能减少化疗药 有限公司生产的参麦颗粒
物所引起的毒副反应。 25g。2017 年参麦注射液的市
场份额为 26.9133 亿元，占了
国内公立医疗机构中成药用
量的 22%；其中正大青春宝药
业有限公司占了 32.5%，位列
第一，四川升和药业股份有限
公司占了 19.4%，位列第二,
华润三九（雅安）药业有限公
司占了 14.94%，位列第三，
河北神威药业有限公司占了
13.48%，位列第四，大理药业
股份有限公司占了 8.63%，位
列第五，四川川大华西药业股
份有限公司占了 6.08%，位列
第六,云南植物药业有限公司
占了 3.65%，位列第七,神威
药业集团有限公司占了
1.29%，位列第八，武汉康乐
药业股份有限公司生产的参
麦颗粒 25g 占了 0.03%，位列
第九，湖北午时药业股份有限
公司生产的参麦颗粒 25g 占
了 0.01%，位列第十。（数据
来源，米内网）
该产品有西安利君制药有限
责任公司和大理药业股份有
用于急性胆囊炎、慢性胆 限公司在生产销售，同类产品
囊炎发作、其他胆道疾病 有湖南五洲通药业有限责任
3 亮菌甲素注射液 注射剂 并发急性感染及慢性浅表 公司生产的注射用亮菌甲素
性胃炎、慢性浅表性萎缩 2.5mg，无锡凯夫制药有限公
性胃炎。 司生产的注射用亮菌甲素 1mg
和 5mg，由于该产品所占市场
分额较小，无相关统计数据。
该产品有吉林百年汉克制药
有限公司（2ml:0.25g 和
2ml:0.1g）和大理药业股份有
限公司（2ml:0.25g）在生产
细胞代谢改善药。用于急
胞二磷胆碱注射 销售。大理药业于 2018 年 3
4 注射剂 性颅脑外伤和脑手术后引
液 月恢复生产并上市销售，整个
起的意识障碍。
销售占有率，有数据统计的仅
有 2016 年吉林百年汉克的销
售额为 2.001 亿元。（数据来
源，米内网）
四、对公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，并获发《药品 GMP 证书》，
说明公司大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）、中药前处理及提取满
足 GMP 要求，本次《药品 GMP 证书》的获得，有利于公司继续保持稳定的生产力，
满足市场需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不会对公司当期和未来经营产生重
大影响。
由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
大理药业股份有限公司董事会
2018 年 8 月 23 日