证券代码：603963 证券简称：大理药业 公告编号：2018-034
大理药业股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,大理药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到了云南省食品药品
监督管理局颁发的变更生产范围后的《药品生产许可证》。现将有关信息公告如
下：
一、《药品生产许可证》的主要内容：
企业名称：大理药业股份有限公司
注册地址：云南省大理市下关环城西路 118 号
证书编号：滇 20162902
生产地址和生产范围：云南省大理市下关环城西路 118 号：大容量注射剂、
小容量注射剂（含非最终灭菌）、中药前处理及提取***
有效期至：2020 年 12 月 31 日
发证机关：云南省食品药品监督管理局
二、《药品生产许可证》所涉及的主要产品
序号 产品类型 设计产能（万 ml/年） 主要生产品种及规格
1 大容量注射剂 75000.00 参麦注射液 （50ml、100ml）
醒脑静注射液（2ml、5ml、10ml）、
参麦注射液（10ml）、亮菌甲素注射液
2 小容量注射剂 166980.00
(2ml：1mg、10ml：5mg）、胞二磷胆碱注
射液（2ml：0.25g）
三、主要产品的市场情况
序号 主要生产品种 剂型 适应症/功能主治 市场情况
无锡济民可信山禾药业股份有限
公司、河南天地药业股份有限公
司（天士力制药集团股份有限公
清热解毒，凉血活
司控股子公司）、大理药业股份
血，开窍醒脑。用
有限公司 3 家企业生产销售醒
于气血逆乱，脑脉
脑静注射液；该产品系国家医保
瘀阻所致中风昏
中成药乙类产品，曾系国家中药
迷，偏瘫口喎；外
二级保护品种，无同类产品。
伤头痛，神志昏
1 醒脑静注射液 注射剂 2017 年醒脑静注射液的市场份
迷；酒毒攻心，头
额为 34.1505 亿元，占了国内公
痛呕恶，昏迷抽
立医疗机构中成药用量的 18%，
搐。脑栓塞、脑出
其中无锡济民占了 68.94% ，位
血急性期、颅脑外
列第一，大理药业股份有限公司
伤，急性酒精中毒
占了 21.55%，位列第二，河南天
见上述症候者。
地药业股份有限公司占了
9.51%，位列第三。（数据来源，
米内网）
益气固脱，养阴生 四川升和药业股份有限公司、华
津，生脉。用于治 润三九（雅安）药业有限公司、
疗气阴两虚型之 正大青春宝药业有限公司、河北
休克、冠心病、病 神威药业有限公司、四川川大华
2 参麦注射液 注射剂 毒性心肌炎、慢性 西药业股份有限公司、云南植物
肺心病、粒细胞减 药业有限公司、神威药业集团有
少症。能提高肿瘤 限公司、大理药业股份有限公司
病人的免疫机能， 8 家企业生产销售该品种，该产
与化疗药物合用 品系国家基本药物目录品种、国
时，有一定的增效 家医保中成药甲类产品，同类其
作用，并能减少化 它剂型产品有武汉康乐药业股份
疗药物所引起的 有限公司生产的参麦颗粒 25g，
毒副反应。 湖北午时药业股份有限公司生产
的参麦颗 25g。2017 年参麦注射
液的市场份额 26.9133 亿元，占
了国内公立医疗机构中成药用量
的 22%；其中正大青春宝药业有
限公司占了 32.5%，位列第一，
四川升和药业股份有限公司占了
19.4%，位列第二,华润三九（雅
安）药业有限公司占了 14.94%，
位列第三，河北神威药业有限公
司 13.48%，位列第四，大理药业
股份有限公司占了 8.63%，位列
第五，四川川大华西药业股份有
限公司占了 6.08%，位列第六,云
南植物药业有限公司占了
3.65%，位列第七,神威药业集团
有限公司占了 1.29%，位列第八，
武汉康乐药业股份有限公司生产
的参麦颗粒 25g 占了 0.03%，位
列第九，湖北午时药业股份有限
公司生产的参麦颗粒 25g 占了
0.01%，位列第十。（数据来源，
米内网）
用于急性胆囊炎、 该产品有西安利君制药有限责任
亮菌甲素注射
3 注射剂 慢性胆囊炎发作、 公司和大理药业股份有限公司在
液
其他胆道疾病并 生产销售，同类产品有湖南五洲
发急性感染及慢 通药业有限责任公司生产的注射
性浅表性胃炎、慢 用亮菌甲素 2.5mg，无锡凯夫制
性浅表性萎缩性 药有限公司生产的注射用亮菌甲
胃炎。 素 1mg 和 5mg，由于该产品所占
市场分额较小，无相关统计数据。
该产品有吉林百年汉克制药有限
公司（2ml:0.25g 和 2ml:0.1g）
和大理药业股份有限公司
细胞代谢改善药。
（2ml:0.25g）在生产销售。大理
胞二磷胆碱注射 用于急性颅脑外
4 注射剂 药业于 2018 年 3 月恢复生产
液 伤和脑手术后引
并上市销售，整个销售占有率，
起的意识障碍。
有数据统计的仅有 2016 年吉林
百年汉克的销售额为 2.001 亿
元。（数据来源，米内网）
四、对公司影响及风险提示
本次获得的《药品生产许可证》是公司通过再认证并获得《药品 GMP 证书》
后，对《药品生产许可证》的生产范围进行变更，即将《药品生产许可证》中生
产范围变更为与《药品 GMP 证书》生产范围一致，不会对公司当期和未来经营产
生重大影响。变更上述生产范围后，将能更好的满足公司药品的生产和销售需求。
由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
大理药业股份有限公司董事会
2018 年 10 月 16 日