证券代码：605199              证券简称：葫芦娃        公告编号：2021-001


               海南葫芦娃药业集团股份有限公司
               关于公司获得药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“公司“或”“葫芦娃”）近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于长春西汀注射液的《药
品注册证书》。现将有关情况公告如下：

    一、药品基本情况
    （一）药物名称：长春西汀注射液
    剂型：注射剂
    注册分类：化学药品 6 类
    规格：2ml:10mg
    受理号：CYHS1500111 琼

    药品批准文号：国药准字 H20213009

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    （二）药物名称：长春西汀注射液

    剂型：注射剂
    注册分类：化学药品 6 类
    规格：2ml:20mg
    受理号：CYHS1500112 琼

    药品批准文号：国药准字 H20213010

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    二、药品研发及相关
    本次上市申请于 2015 年 1 月获得海南省药监局受理。截至目前，公司该产品已累
计投入研发费用人民币 356.46 万元（未经审计）。本品拟用于改善脑梗塞后遗症、脑出
血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

    长春西汀注射液首先由匈牙利 Gedeon Richter 公司开发成功，后授权世界上多家
制药公司生产。匈牙利原研上市剂型为注射液剂，国家药监局已批准 Gedeon Richter Plc.
的长春西汀注射液在中国注册，上市规格为 2ml:10mg。根据国家药监局网站数据查询，
截至公告日，除原研及公司外，国内已有河南润弘制药股份有限公司等 12 家企业获批
上市。

    三、投资风险

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由
于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研
制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受
到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                    海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

                                                       2021 年 1 月 19 日