公司代码:605199 公司简称:葫芦娃 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据《证券发行与承销管理办法》第十八条规定“上市公司发行证券,存在利润分配方案、 公积金转增股本方案尚未提交股东大会表决或者虽经股东大会表决通过但未实施的,应当在方案 实施后发行。相关方案实施前,主承销商不得承销上市公司发行的证券。”鉴于公司非公开发行股 票工作正在有序推进中,若实施利润分配可能会与本次非公开发行股票的时间窗口产生冲突。根 据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》(2022年修订)、《公司章程》等的有关规定 ,综合考虑公司长远发展战略及短期经营状况,为保证公司非公开发行股票的顺利实施,同时兼 顾公司投资资金需求及其他重大资金安排等,公司2021年度拟不进行现金分红,也不进行资本公 积金转增股本和其他形式的利润分配。 公司第二届董事会第七次会议审议通过了《关于公司2021年度利润分配预案的议案》,同意 2021 年度拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配,并同意将该 议案提交2021年年度股东大会审议。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 葫芦娃 605199 不适用 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王清涛 王海燕 办公地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工 海南省海口市海口国家高 业园二期药谷四路8号 新区药谷工业园二期药谷 四路8号 电话 0898-68689766 0898-68689766 电子信箱 hnhlwyyjtgf@163.com hnhlwyyjtgf@163.com 2 报告期公司主要业务简介 根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司所处行业属于“C27 医药制造 业”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T 4754-2017),公司所处行业为“医药制造业”。 (一)行业基本情况 1、医药行业发展现状 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。 医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。为健全医药卫生体系,促进产业转型升 级,我国医药卫生体系改革正不断深入,药品带量采购、国家医保谈判、医保支付改革等深刻影 响产业发展方向和进程的改革举措正加快推进。 在疫情防控呈常态化的情况下,2021 年中国医药经济在经历了疫情影响的低潮期后,出现较 大幅度的反弹,终端药品市场逐步回暖。据国家统计局的数据显示,2021 年中药工业稳步增长, 全年营业收入达到 6,919 亿元人民币,同比 2020 年的 6,156 亿元增长 12.39%。其中,中成药主营 业务收入 4,862 亿元,同比 2020 年的 4,347 亿元增长 11.85%。利润总额 1004.5 亿元,同比 2020 年的 733.1 亿元增长 37.02%。其中,中成药 755.2 亿元,同比 2020 年的 612.6 亿元增长 23.28%。 2、中药行业发展现状 2021 年是 “十四五”的开局之年,为更好发挥中医药特色和比较优势,国务院办公厅发布《关 于加快中医药特色发展的若干政策措施》,对鼓励支持和规范中医药行业健康发展具有重要意义。 在抗击疫情的过程中,中医药在预防、治疗、恢复等方面都发挥了关键的作用。疫情爆发以来, 国家卫健委共发布了九版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,其中第三版至第九版均对中医诊 疗方法进行了推荐,同时也根据患病程度的轻重推荐了不同的处方及中成药,各省市也相继发布 新冠肺炎防控药品需求目录,其中均包含对中成药的需求。通过中医药抗击疫情的切实效果,提 升了人们对中医药的认可程度,为中医药行业的进一步发展奠定了良好基础。2016 年 2 月,我 国印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,把中医药发展上升为国家战略,中医药产 业成为国民经济重要支柱之一,到 2030 年,中医药工业智能化水平迈上新台阶的目标。在国家 政策的大力支持下,进一步细化落实促进中医药发展的相关举措,我国中医药产业迎来难得的发 展机遇。 3、儿药行业发展现状 我国儿童用药配备不足,呈现“三少两多”的市场特点,一是儿童专用药品种少、剂型少、 剂量规格少、普药多、不良反应情况多。随着“三胎政策”全面开放,儿童人口数量将持续增加, 据国家统计局在 2022 年 1 月发布的截止 2021 年末的人口数据显示,我国 0~15 周岁人口占总人口 比重为 18.6%,数量达到 2.63 亿人,儿童药物市场需求也将随之增加。儿童是国家的未来、民族 的希望。2021 年国务院印发了《中国儿童发展纲要(2021-2030 年)》,明确提出:“鼓励儿童用药 研发生产,加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药 信息”。 2021 年,国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的《儿童用药(化学药品)药学开 发指导原则(试行)》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》及《儿童用化学药品改良型新药 临床试验技术指导原则(试行)》,为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导,进一步明确儿 科用药临床药理学研究技术要求,促进我国儿童药物研发。在国家大力扶持儿童药发展的背景下, 随着国家对于儿童精准给药、安全用药等政策法规的逐步实施,我国儿童药市场将迎来景气的发 展前景。 (二)行业周期特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康, 需求刚性较强,不存在明显的周期性变化,但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因 素影响,相应的药品销售也具有一定季节性。 (三)公司所处的行业地位 葫芦娃药业是一家聚焦儿童药研发、生产、销售于一体的创新型医药企业,经过十多年的发 展,已经形成了以儿童呼吸系统、消化系统、抗感染、补益类产品为主的产品格局。公司坚持自 研+合作的模式,设立有刘昌孝院士工作站、国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术 研究中心、儿药南药联合开发实验室等。长期以来,公司充分发挥企业优势,通过自主研发、技 术合作等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力,是中国中药百强企业和中国中药研发 10 强企业。公司产品小儿肺热喘颗粒荣获中国非处方药产品综合统计排名第二名;荣登米内网“2021 年中国医药品牌榜最具合作价值单品中成药”和“2021 中国医药品牌榜零售终端”榜单;在中国 中药协会主办的第二届中国中药品牌建设大会上,荣登“临床价值中成药品牌”。 报告期,公司先后荣获“中国中药企业百强”称号,入选工信部第二批“专精特新”小巨人 企业,海南省“百强企业”,2021 年潜力成长上市公司,最具社会责任医药企业,海南省儿童慈 善事业“突出贡献”奖等荣誉。 (四)行业政策分析 1、儿童药方面政策 儿童药市场备受党和国家的重视和关注,保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、 扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。报告期内,国务院发布《关于印发中 国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知》,指出鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审 批工作,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,探索制定国家儿童基本药物目录, 及时更新儿童禁用药品目录,儿科用药政策给国内儿科药市场带来新的采购需求。国家药品监督 管理局药品审评中心(CDE)宣布开通“儿童用药专栏”,并将儿童用药相关政策法规、指导原则、 培训资料等予以集中公开,此举有助于拓展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。此外,药监 局还发布了《S11:支持儿童药物开发的非临床安全性评价》、《关于征求第二批已上市药品说明书 中增加儿童用药信息修订意见的通知》和《关于公开征求《化学药品和治疗用生物制品说明书中 儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知》等政策文件,在国家大力扶 持儿童药发展大背景下,随着广大人民生活水平日益提高,互联网信息空间网络化,家长和社会 将更加重视儿童合理用药,我国儿童药研发和生产企业将迎来重大发展战略机遇! 2、中药方面政策 2021 年 2 月 9 日,国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》, 提出遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠的经验做法,更好的发挥中医药特色和比较 优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。将通过优化中药审评审批管理、完善中药分类 注册管理具体措施提高中药产业发展活力。《通知》从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提 出 28 条举措,全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度,为中医药高质量特色发展保驾护 航。 2021 年 3 月 5 日,国务院总理李克强向十三届全国人大四次会议所作《政府工作报告》指出, 推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。从国家政策层面上再 次奠定了中医药的重要地位。 2021 年 6 月 17 日国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务的通 知》,再次强调推动中医药振兴发展,实施中医药振兴发展重大工程。 2021 年 12 月 31 日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创 新发展的指导意见》,指出医保支持中医药传承创新发展是贯彻落实习近平总书记关于中医药工作 的重要论述,继承好、发展好、利用好中医药的具体措施。提出将适宜的中药和中医医疗服务项 目纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策。 在各项利好政策的支持下,公司目前作为拥有包含小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁等在内的多款 中成药的企业,通过自主研发、委托研发、与第三方机构合作等,推进新药研发、现有产品二次 开发、以及传承经典名方工作,提升公司在儿药、中药产品的研发实力。 3、中药集采下挑战与机遇并存 中医药行业在迎来各项利好政策的同时,行业内的调整和变革也加速,2021 年 12 月,由湖 北省牵头的 19 省(市、区)中成药省际联盟集采正式开始,公司的产品益心舒在湖北中成药带量 采购中中标。广东、山东也开始组织省际中药联盟集采。集采面临着药品的价格与销量挑战,同 时也是对采用高质量标准以及道地药材的企业的一种机遇。 国务院出台的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度开展的意见》提出,中成药也将 纳入集采。目前,中医药行业的集采政策尚不明确,还需要等待国家出台后进行分析,总体来说, 集采应是优质优价,集采对整个行业有积极的作用,将促进整个行业高质量的发展。 公司在集团内推行 WCM 精益生产,提高生产效率,降本增效,提高产品质量,通过临床研 究、学术推广建立儿药品牌优势,增强竞争力。公司将继续推进药品的研发工作,加强儿科中药 创新药的开发;对中药经典名方的开发,现有中药品种的二次开发,同时推进中药、化学药新品 种的引进、立项工作;积极布局儿童高端制剂、儿童保健食品、特医食品、医疗机械等大健康领 域,以充分的准备和积极的心态迎接新政策。 (一)公司主要从事业务情况 公司长期以来聚焦儿童药领域,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖特色中药、化 学药等,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消 化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。目前,公司及子公司的药品剂型包括片剂、胶囊剂、 丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种,还有缓释、速 释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。报告期内,公司拥有 298 个药品批文,其中 57 种产品进入国家 基药目录,96 种产品进入国家医保目录。 1、 儿童药业务 目前,公司共有 34 个在产在销的儿童药品种(均为有明确儿童用法用量),治疗范围覆盖了 0~14 岁儿童全年龄段,儿童疾病领域 70%以上病种,用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消 化不良、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研产品中有 48 个儿童药产品(均为 有明确儿童用法用量),涵盖儿童的呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等多种高发疾病,将为 广大患儿提供更多临床创新产品。 2、 保健食品业务 报告期,公司成立控股公司海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司,用于推动保健食品业务 的开展工作。目前,公司有 19 个保健食品项目在研,主要以调解人体健康功能类、补充营养素类 产品为主,为儿童的健康成长提供更多的营养保障。 (二)经营模式 报告期内,公司的经营模式未发生重要变化,公司主营业务为药品的采购、生产和销售,进 行集团化统一管理,各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进 行战略规划决策,各分子公司负责具体业务的实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激 励与约束相结合、适应市场发展的运行机制,实现股东利益最大化的目标。 1.采购模式 公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责原材料、辅料、 包材的采购,保证公司生产经营活动的正常进行。根据生产、经营计划确定原材料、辅料、包材、 耗材等物资的采购计划。通过对大宗商品及上下游产业链深入研究,预测原材料的价格涨幅,合 理的安排采购;严格遵照 GMP 要求,在全国范围内遴选优质供应商,对供应商均实行现场考察, 并建立合格供应商目录;同时,公司与道地中药材产地开展深度合作,共建野生连翘保护基地, 共同推进中药材保护,有效控制采购成本且保证道地药材采购渠道。 2.生产模式 公司实行“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式。公司销售部门以市场需求为导向, 根据市场需求预测制定年度、季度销售计划下发给生产部门;生产部门根据产能、库存及原材料 供应等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。 公司严格按照国家要求的新版 GMP 质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节 执行严格的管理规定,负责具体产品的生产过程管理,按要求对原辅料、包材、中间产品、成品 等进行全过程质量管理,保证最终成品的质量安全。 3.销售模式 公司坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念,以医疗机构终端、药品零售终端 为主要目标市场,新增电子商务线上销售新渠道,通过专业的药品流通渠道,将公司产品覆盖到 全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及连锁零售药店等终端;设立中央市场部和商务部, 为销售提供定制化服务,总结提炼产品学术价值和市场策略,科学规划产品推广计划,不断提升 公司品牌知名度和影响力,为公司可持续发展奠定坚实基础。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2021年 2020年 2019年 增减(%) 总资产 1,760,930,340.04 1,521,159,891.25 15.76 1,086,606,324.64 归属于上市公 916,477,801.88 643,935,667.58 司股东的净资 928,205,925.49 1.28 产 营业收入 1,353,793,179.98 1,161,705,769.57 16.53 1,305,918,058.70 归属于上市公 72,137,858.48 121,502,482.07 120,329,315.60 司股东的净利 -40.63 润 归属于上市公 50,424,117.91 81,328,132.74 90,327,568.43 司股东的扣除 -38.00 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 102,483,892.77 3,299,892.58 144,512,810.40 的现金流量净 3,005.67 额 加权平均净资 15.83 减少7.97个百分 18.29 7.86 产收益率(%) 点 基本每股收益 0.32 0.33 0.18 -43.75 (元/股) 稀释每股收益 0.32 0.33 0.18 -43.75 (元/股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 项目 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 308,485,460.64 322,719,362.31 279,336,611.18 443,251,745.85 归属于上市公司股东的 23,699,852.49 28,215,122.14 25,445,617.33 -5,222,733.48 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 20,268,146.31 12,179,895.03 24,724,995.47 -6,748,918.90 净利润 经营活动产生的现金流 -77,986,423.25 100,559,111.19 -47,272,983.44 127,184,188.27 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 41,733 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 38,560 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 质押、标记或冻结 情况 股 持有有限售 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 股 东 条件的股份 (全称) 减 量 (%) 份 性 数量 数量 状 质 态 境 内 海南葫芦娃投资发 非 0 167,079,000 41.76 167,079,000 无 0 展有限公司 国 有 法 人 境 内 非 杭州孚旺钜德实业 0 57,519,000 14.38 57,519,000 无 0 国 有限公司 有 法 人 杭州中嘉瑞管理合 质 其 0 32,868,000 8.21 32,868,000 23,800,000 伙企业(有限合伙) 押 他 境 内 卢锦华 0 19,556,460 4.89 19,556,460 无 0 自 然 人 境 内 汤杰丞 0 18,789,540 4.70 18,789,540 无 0 自 然 人 境 内 质 汤旭东 0 10,956,000 2.74 10,956,000 109,560,000 自 押 然 人 境 内 阮鸿献 -8,002,013 6,722,851 1.68 0 无 0 自 然 人 境 内 高毅 -4,554,412 5,875,700 1.47 0 无 0 自 然 人 境 内 质 刘耀 5,000,000 5,000,000 1.25 0 5,000,000 自 押 然 人 境 内 王琼 -14,565,440 2,920,336 0.73 0 无 0 自 然 人 上述股东关联关系或一致行动的 上述股东中葫芦娃投资、孚旺锯德、中嘉瑞、卢锦华、汤杰 说明 丞、汤旭东为一致行动人。除此之外公司未知上述股东之间 存在任何关联关系或属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股 不适用 数量的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内,公司实现营业收入 135,379.32 万元,较上年同期增长 16.53%;实现归属于上市公司 股东的净利润 7,213.79 万元,较上年同期下降 40.63%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 5,042.41 万元,较上年同期下降 38.00% 。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用