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爱威科技:西部证券股份有限公司关于爱威科技股份有限公司2021年度持续督导跟踪报告2022-04-28  

                                                  西部证券股份有限公司

     关于爱威科技股份有限公司 2021 年度持续督导跟踪报告

      根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上
市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号—持续督导》等有
关法律、法规的规定,西部证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)作为爱
威科技股份有限公司(以下简称“爱威科技”、“公司”)持续督导工作的保荐
机构,负责爱威科技上市后的持续督导工作,并出具本持续督导年度跟踪报告。

      一、持续督导工作情况
序
                          工作内容                               持续督导情况
号
                                                     保荐机构已建立健全并有效执
      建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体
 1                                                   行了持续督导制度,并制定了
      的持续督导工作制定相应的工作计划
                                                     相应的工作计划
      根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前, 保 荐 机 构 已 与 爱 威 科 技签 订
      与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双 《持续督导协议》,该协议明
 2
      方在持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所 确了双方在持续督导期间的权
      备案                                           利和义务
                                                     保荐机构通过日常沟通、定期
                                                     或不定期回访、现场检查等方
      通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方
 3                                                   式,了解爱威科技业务情况,
      式开展持续督导工作
                                                     对爱威科技开展了持续督导工
                                                     作
                                                     2021 年度爱威科技在持续督导
      持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事
                                                     期间未发生按有关规定需保荐
 4    项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报
                                                     机构公开发表声明的违法违规
      告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告
                                                     情况
      持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违
      规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起 2021 年度爱威科技在持续督导
 5    五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容包括 期间未发生违法违规或违背承
      上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事 诺等事项
      项的具体情况,保荐人采取的督导措施等
                                                     在持续督导期间,保荐机构督
                                                     导爱威科技及其董事、监事、
      督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法
                                                     高 级 管 理 人 员 遵 守 法 律、 法
      律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规
 6                                                   规、部门规章和上海证券交易
      则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各项承
                                                     所发布的业务规则及其他规范
      诺
                                                     性文件,切实履行其所做出的
                                                     各项承诺
                                                     保荐机构督促爱威科技依照相
      督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包
                                                     关 规 定 健 全 完 善 公 司 治理 制
 7    括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及
                                                     度 , 并 严 格 执 行 公 司 治理 制
      董事、监事和高级管理人员的行为规范等
                                                     度,督导董事、监事、高级管

                                          1
                                                        理人员遵守行为规范
                                                        保荐机构对爱威科技的内控制
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但
                                                        度的设计、实施和有效性进行
     不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制
                                                        了核查,爱威科技的内控制度
8    度,以及募集资金使用、关联交易、对外担保、对外
                                                        符合相关法规要求并得到了有
     投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策
                                                        效执行,能够保证公司的规范
     的程序与规则等
                                                        运行
     督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审
                                                        保荐机构督促爱威科技严格执
     阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信
9                                                       行信息披露制度,审阅信息披
     上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假
                                                        露文件及其他相关文件
     记载、误导性陈述或重大遗漏
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证
     券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题
     的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充,公司
                                                        保荐机构对爱威科技的信息披
     不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告;
                                                        露文件进行了审阅,不存在应
10   对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的,应在
                                                        及时向上海证券交易所报告的
     上市公司履行信息披露义务后五个交易日内,完成对
                                                        情况
     有关文件的审阅工作,对存在问题的信息披露文件应
     及时督促上市公司更正或补充,上市公司不予更正或
     补充的,应及时向上海证券交易所报告
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监
                                                        2021 年度,爱威科技及其控股
     事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证
                                                        股东、实际控制人、董事、监
11   券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管
                                                        事、高级管理人员未发生该等
     关注函的情况,并督促其完善内部控制制度,采取措
                                                        事项
     施予以纠正
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承     2021 年度,爱威科技及其控股
12   诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履     股东、实际控制人不存在未履
     行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告             行承诺的情况
     关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传
     闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披     2021 年度,经保荐机构核查,
13   露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,及时督     不存在应及时向上海证券交易
     促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露     所报告的情况
     或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
     发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期
     改正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌违反
     《上市规则》等相关业务规则;(二)证券服务机构
     及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误
                                                        2021 年度,爱威科技未发生前
14   导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情
                                                        述情况
     形;(三)公司出现《保荐办法》第七十一条、第七
     十二条规定的情形;(四)公司不配合持续督导工作;
     (五)上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他
     情形
     制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查
     工作要求,确保现场检查工作质量。上市公司出现下
     列情形之一的,保荐机构、保荐代表人应当自知道或
     者应当知道之日起 15 日内进行专项现场核查:(一)   2021 年度,爱威科技不存在需
15
     存在重大财务造假嫌疑;(二)控股股东、实际控制     要专项现场检查的情形
     人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司
     利益;(三)可能存在重大违规担保;(四)资金往
     来或者现金流存在重大异常;(五)上海证券交易所

                                       2
    或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项

    二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

    在本持续督导期间,保荐机构和保荐代表人未发现爱威科技股份有限公司存
在重大问题。

    三、重大风险事项

    在本持续督导期间,公司面临的主要风险因素如下:
    (一)核心竞争力风险

    1、新产品研发及注册风险

    公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业,具有产品更新换代快的特点。
体外诊断产品研发周期长,投资金额大,研发难度高,因此在新产品研发的过程
中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导
致研发失败的风险。

    此外,根据国家对医疗器械行业的现行规定,新的医疗器械产品在研发成功
后需要通过国家药监部门审批注册(或备案)后方能上市销售,而取得国家药监
部门颁发的医疗器械注册证书(或备案证书)往往需要数年的时间,若公司未来
不能及时取得新产品注册(或备案)证书,可能会对公司新产品的产业化和市场
推广产生不利影响。

    2、技术人才流失的风险

    公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、
临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科,对技术人
才的要求较高,对研发人员的稳定性有较高要求。因此,稳定的高技术人才队伍
的建设对公司未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速
增长的需求或者发生主要技术人才流失,甚至可能导致核心技术泄密,将对公司
的新产品研发构成不利影响。
    (二)经营风险

    1、产品价格下降的风险

    (1)随着技术进步加快,新产品推出速度加快,现有产品价格将会受到冲

                                     3
击。如果公司不能有效应对上述风险因素,不能及时推出具有竞争力的新产品,
则将面临现有产品价格下降的风险,导致公司盈利能力不及预期。

    (2)按照国家对临床检验的现行规定,《医疗机构临床检测项目目录》中
的公立医院临床检测项目实行政府限价,医院收费不得高于当地主管部门制定的
最高价格,随着国家医疗改革的持续推进,相关检测服务收费可能出现持续下降,
进而间接导致公司产品价格下降。

    2、经销模式风险

    由于体外诊断行业终端客户的分散性,公司目前采取的销售模式是以经销为
主,同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在
98%以上,经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分
布较广,若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系,或公司经销商发生违规
经营情况,都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。

    3、产品质量控制风险

    公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品,属于国家重点监管的
领域。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求,发布了《医疗器械生产监
督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医
疗器械召回管理办法(试行)》等法律法规,国外对医疗器械产品质量监管也有
严格的标准或要求。随着公司产量增加和新产品的推出,如果公司不能持续有效
执行质量管理制度和措施,一旦发生产品质量问题,则将对公司信誉和品牌形象
造成负面影响,从而影响公司的长期发展。
    (三)财务风险

    税收优惠政策变动与政府补助可持续性的风险

    公司目前是高新技术企业和软件企业。享受所得税和增值税税收优惠政策。
虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性,预计未来调整的可
能性较小,但若国家调整上述税收优惠政策,或公司及未能持续被认定为符合税
收优惠条件,将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政
府部门获得各类补助资金,因政府补助的项目和资金力度具有不确定性,每年政
府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。

                                   4
    (四)行业风险

    1、行业监管政策风险

    当前国家药品监督管理局以及其他监管部门正在持续完善相关行业的法律
法规,加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、经营模式等方面的监管,如
果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应
的调整,未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求,将对
公司经营产生不利影响。此外,医疗器械行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商
或终端医院账外暗中收取回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控
制个别员工、经销商在与医疗机构及其他客户的交往中,以违反法律法规、规范
性文件及公司制度的方式,增加其个人业绩的行为。一旦上述行为发生,公司的
品牌声誉可能会受损,甚至会牵连公司受到监管机构的调查,从而对公司正常业
务经营造成不利影响。

    2、行业竞争风险

    近年来,全球体外诊断市场发展迅猛,越来越多的企业加入到竞争行列当中,
竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势,在全球医
疗器械市场,尤其是高端市场,占有较高的市场占有率。同时,近年来从事医疗
检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快,部分国内企业近年来推出了
与公司产品功能相似的产品,与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、
品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势,或是国外企业改变经营策略,通过降价、
收购等方式来提升市场占有率,都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。
    (五)宏观环境风险

    新冠疫情的风险

    目前国内外新冠疫情形式依然严峻。受新型冠状病毒疫情影响,为了避免在
出入医院过程中感染新冠病毒,多数普通人在无严重疾病的情况下会尽量避免前
往医院进行诊疗,因此导致全国各级医院检验标本量减少,进而会直接影响公司
试剂耗材类产品的市场需求,对公司的经营业绩造成影响。
    (六)其他重大风险

    实际控制人不当控制风险

                                   5
    目前,公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司 2,599.71 万股份,
占公司 38.23%的股份,为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司
董事长,直接影响公司重大经营决策,且提名了多位董事会成员。若其在行业发
展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误,将对公司未来经营及发展造成重
大不利影响。

    四、重大违规事项

    在本持续督导期间,公司不存在重大违规事项。

    五、主要财务指标的变动原因及合理性

    2021 年度,公司主要财务数据如下:
                                                                          单位:万元
                                                                      增减变动幅度
         主要会计数据           2021 年度          2020 年度
                                                                          (%)
营业收入                            21,066.87          18,019.94             16.91
归属于上市公司股东的净利润           3,127.50           3,010.03              3.90
归属于上市公司股东的扣除非
                                     2,398.53           2,639.95             -9.14
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额           4,718.57           4,693.28              0.54
                                  2021 年           2020 年           增减变动幅度
         主要会计数据
                                12 月 31 日        12 月 31 日            (%)
归属于上市公司股东的净资产          47,757.97          23,671.92            101.75
总资产                              54,761.04          29,657.03             84.65

    2021 年度,公司主要财务指标如下:

           主要财务指标          2021 年度      2020 年度          增减变动幅度
基本每股收益(元/股)                   0.53           0.59                -10.17%
稀释每股收益(元/股)                   0.53           0.59                -10.17%
扣除非经常性损益后的基本每股
                                        0.40           0.52                -23.08%
收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)               8.76         12.91       减少 4.15 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均
                                        6.72         11.32       减少 4.60 个百分点
净资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)          14.81         12.55       增加 2.26 个百分点

    上述主要财务指标的变动原因如下:

    1、营业收入同比增长 16.91%,一方面系公司与国际知名制药企业阿斯利康
公司进行战略合作,报告期内公司 AVE-73 系列半自动尿液分析仪及其配套试纸
                                        6
条销量增加;另一方面,公司新产品 AVE-32 系列生殖道分泌物分析仪及其配套
试剂耗材也逐渐得到市场认可销量较同期有所增长所致。

       2、归属于上市公司股东的净利润同比增长 3.90%,归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润同比减少 9.14%,主要系费用增长所致,报告期内公
司加大了销售及研发投入,造成销售费用及研发费用增长较大,导致利润增长低
于收入增长;公司 2021 年成功上市,上市费用造成了管理费用同比增长;销售
费用、管理费用、研发费用三项费用合计同比增长了 2,029.84 万元,导致扣除
非经常性损益的净利润同比减少。

       3、2021 年末归属于上市公司股东的净资产均较 2020 年末大幅增长,主要
系报告期内公司首次公开发行股票的募集资金到位,以及本年度未分配利润增加
所致。

       4、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率均同比减少,主
要系报告期内公司首次公开发行股本增加所致。

       综上,公司 2021 年度主要财务指标变动具备合理性。

       六、核心竞争力的变化情况

       公司各类尿液、粪便、生殖道分泌物等检验分析仪器主要应用了三大类检验
模块,包括理学检验、化学及免疫检验、形态学检验(有形成分检验),在理学
检验、化学及免疫检验以及形态学检验(有形成分检验)三大类技术领域中,公
司以形态学检验(有形成分检验)技术为核心突破点,形成了大量行业领先的形
态学检验(有形成分检验)技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需
求,跟踪研究国内外先进技术,通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成
创新,在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。具体如下:

序号     技术名称         技术概要                        技术先进性
                                             通过近 20 年的临床应用,公司积累了海量
                    通过多年临床应用和海
                                             的临床标本图片,为尿液、粪便、生殖道分
        临床标本    量训练建模,积累了丰
                                             泌物等标本中有形成分的自动识别提供了
        有形成分    富的尿液、粪便、体液、
                                             丰富的训练图库。通过训练建模,积累了丰
 1      医学显微    血液、生殖道、呼吸道
                                             富的尿液、粪便等标本中病理成分形态学数
        图像数据    等标本中的病理成分形
                                             据,应用于公司的各种自动化镜检分析仪器
        库          态学数据,显著提升公
                                             中,为仪器实现有形成分自动识别和分类计
                    司产品的检出率
                                             数提供了良好的基础。


                                        7
序号   技术名称         技术概要                          技术先进性
                                             解决了传统镜检速度慢和标本需要离心的
                                             问题。
                                             在传统的临床镜检中,为了提高样品的检出
                                             率,做到不漏检,往往要求医师将患者标本
                  在低倍镜下对有形成分
                                             在一定转速与离心力的离心机上离心一定
                  进行快速扫描过筛,判
                                             的时间进行浓缩后再进行镜检,增加了操作
       有形成分   断标本阴阳性,发现目
                                             的复杂度。同时,根据临床上将离心标本和
       镜检低倍   标后对其定位,高倍镜
                                             不离心的标本人工镜检进行对照观察发现,
       阴性过筛、 根据低倍镜定位对目标
                                             离心后的标本的准确性较差,且还发现了不
       低倍目标   跟踪放大采集目标更细
 2                                           离心时阳性标本离心后检查时反而变成了
       定位和高   微特征参数图像做更加
                                             阴性标本的现象。
       倍目标跟   精细的分类识别,以达
                                             为了克服传统镜检的缺陷,在 AVE-76 系列
       踪采图技   到提高工作效率、提高
                                             仪器中采用了低倍目标定位技术和高倍目
       术         检出率、提高识别率、
                                             标跟踪识别技术。即在低倍镜检时,调用图
                  对标本中成分做精细的
                                             像识别模块,记录低倍镜下目标的确切位
                  检验分类目的
                                             置,转入高倍时仪器自动找到有目标的高倍
                                             区域进行高倍镜检,从而避免了人工镜检时
                                             需要一个个视野去寻找,从而大大节省了高
                                             倍镜检所需的时间。
                                             公司独创的红细胞形态学分析技术,已申请
                                             了国内发明专利和多个国家的国外专利,仪
                  针对尿液中的红细胞形       器能自动根据红细胞大小、形状、纹理、颜
                  态学特征参数进行分         色等形态学特征,自动进行正、异常判断并
       红细胞形   析,自动报告异常红细       进行细分类,可报告正、异常红细胞比例,
 3     态学分析   胞比例,为判定血尿来       并通过对红细胞的大小、形状、色度和均一
       技术       源提供参考依据,提供       性进行分析,生成直方图和散点图,配合全
                  更客观精准的贫血诊断       实景典型图片,为鉴别诊断血尿来源提供图
                  指标                       像、数据信息。采用该技术能精确判断标本
                                             中血尿的类别和来源,为临床医生对病情的
                                             诊断提供更多有用的参考信息。
                                             解决目标精准定位和快速聚焦问题。
                                             生物显微镜属于精密光学设备,其观察的有
                  采用先进工艺技术手段
                                             形成分尺寸小到微米级别,当视野移动几个
                  和专用算法,使显微镜
       高精度显                              微米,本在视野中的目标就可能不见了,而
                  运动控制精度达到0.1
 4     微镜控制                              当载物台和计数池托架发生微米级的微小
                  微米级,实现显微镜检
       技术                                  变化时,采集的图像就会出现不清晰现象。
                  验快速、精密扫描和实
                                             为了解决显微镜的精准控制,发行人采用先
                  时调焦
                                             进工艺技术手段和专用控制算法,实现了显
                                             微镜检验快速、精密扫描和实时调焦。




                                         8
序号   技术名称           技术概要                           技术先进性
                    和直接观察目标或照相
                    需要一定的亮度等视觉
                                               在医学显微镜检验时,图像质量会受到不同
                    环境一样,显微镜镜检
                                               倍率的镜头、不同标本的性质、不同载体性
       显微镜镜     下采集图像质量受物镜
                                               质等许多因素影响。为了提高有形成分形态
       检背景环     转换、不同标本性质、
                                               学分析准确性,需要图像背景差异小,且焦
 5     境智能化     不同载体性质等许多因
                                               距清晰。为了确保能够采集到背景基本一致
       自适应技     素影响,本技术应用智
                                               且清晰的图像,本技术应用智能化自适应调
       术           能化自适应方法保证显
                                               节方法动态调节显微镜视觉环境,减少了各
                    微镜下最佳视觉环境,
                                               种因素对图像质量影响。
                    减少了各种因素对图像
                    质量影响
                                               由于尿液、粪便、生殖道分泌物等标本中的
                                               病理有形成分类别多,标本环境也非常复
                                               杂,同一种细胞成分在不同标本中的形态也
                    在对临床标本有形成分
       临床标本                                不尽相同,加上不同仪器中显微镜光源、焦
                    大分类的基础上,通过
       中有形成                                距变化及 CCD 的差异,常规的图像处理方法
 6                  二次分割和更细微特征
       分识别算                                不能得到满意的识别效果。为此,在研究图
                    的识别,实现了对上述
       法技术                                  像处理和目标识别过程中,发行人结合不同
                    有形成分的细分类
                                               标本中有形成分的实际特点,研究形成了一
                                               系列自己的专有算法,使得仪器在错综复杂
                                               的形态学分析中取得了较好的应用效果。
                                               显微镜形态检查技术基于人工沉渣镜检技
                                               术,其以电脑代替人脑的判断来进行类似传
                                               统显微镜下的细胞形态的识别与计数,但要
                                               想拍摄到清晰的图像并对各种有形成分准
                                               确识别和计数,标本充池后必须进行沉淀,
                    通过多个通道和多个显
                                               导致检测速度慢。
       多通道、多   微镜镜检模块对多组待
                                               为了在不降低准确率的前提下解决速度问
 7     模块并行     测样品进行并行检测,
                                               题,发行人研发了“多通道、多模块并行处
       处理技术     在保证分析准确率的同
                                               理技术”,通过主控计算机分别启动多个多
                    时提高了分析速度
                                               通道处理模块,使各多通道处理模块独立并
                                               行工作;每个多通道处理模块又通过计数池
                                               控制模块启动多通道流动计数池的各通道,
                                               各通道分时并行工作,以此达到提高样本有
                                               形成分自动镜检分析速度的目的。
                                               在采用流动计数池的镜检分析仪器中,样本
                                               中的吸附性强的絮状物容易沉淀在计数池
                                               的样本流入端。由于絮状物的堵塞,从而造
                    采用先进控制方式,使
       高精度液                                成清洗不干净的问题,与下个待测样本形成
                    样本加样更加准确,并
 8     路控制技                                交叉污染,影响下个待测样本的检测结果。
                    保证样本在计数池中的
       术                                      本技术采用优化控制方式控制精密注射泵,
                    稳定性
                                               使样本加样更加准确,并保证样本在计数池
                                               中的稳定性,通过正方向清洗交替方式,有
                                               效解决了交叉污染和计数池堵塞问题。




                                           9
序号   技术名称         技术概要                        技术先进性
                  通过尿液有形成分镜检
                  结果与干化学分析结果
                                           在尿液分析仪器中,导入《尿液和粪便有形
                  的比对,实现阴性过筛,
       尿液分析                            成分自动化分析专家共识》中关于复检和报
                  对异常指标进行智能甄
 9     结果智能                            告审核的规则,实现了部分标本结果的自动
                  别并提示人工审核,减
       审核技术                            审核确认,提高了仪器的分析准确性,减轻
                  少了检验者的审核负
                                           了操作者的劳动强度。
                  担,提高检验工作的效
                  率
                                         为了解决通用的点样方式下点样不准造成
                                         漏检以及浸样方式下样品消耗量大和项目
                  通过淋样槽淋样方式,
                                         间交叉污染等问题,研发了淋样技术,在临
       尿液干化   解决点样方式下点样不
                                         床测试中,将试纸条通过传送机构传送至淋
 10    学试纸条   准造成漏检以及浸样方
                                         样槽,并将样本淋入淋样槽内,试纸条经过
       淋样技术   式下样品消耗量大和项
                                         浸透后,然后将样本排出,如此,可避免因
                  目间交叉污染等问题
                                         点样不准、漏点、点样过多等引起的试纸条
                                         检测的错误结果,提高了检测的准确性。
                                         现有的试纸分送装置,由于试纸的分选是通
                                         过旋转驱动器拨动试纸来实现的,因此在旋
                                         转驱动器拨动试纸的过程中,对试纸具有损
                  创新分纸方式,有效避
       尿液干化                          坏作用,且在试纸进行分选的过程中容易出
                  免了现有技术下分送机
       学试纸条                          现卡纸的现象,影响试纸的分选。
 11               构在试纸条分送过程中
       自动分送                          发行人研发的创新分纸方式,将通用方法中
                  试纸条卡纸、破损等现
       技术                              的旋转运动方式改为平推方式,通过运动编
                  象
                                         码器机构能够快速检测运动受阻并发出警
                                         报,有效避免了现有技术下分送机构在试纸
                                         条分送过程中试纸条卡纸与破损等问题。
                                         细胞计数板是体液形态学镜检分析中必不
                                         可少的部件,为了进行定量分析,该部件对
                                         于内腔的高度、内腔底面的平整度及盖片的
                                         厚度等都有很高的精度要求(微米级),且
                  一种易于注塑实现的高 要求观察区有良好的透光性,故细胞计数板
       高精度一
                  精度一次性计数板,可 通常采用玻璃制作。但这种玻璃计数板加工
 12    次性计数
                  应用于杂质较多的体液 困难,成本高,通常做成流动池方式重复使
       板技术
                  标本检测               用。这对于粪便这样的杂质很多的标本,使
                                         用时很容易堵孔。为了解决上述问题,发行
                                         人发明了一种易于注塑实现的高精度一次
                                         性计数板,在保证精度的前提下,降低了成
                                         本,可应用于杂质较多的体液标本检测。
                                         通用技术中,显微镜采用高低倍镜头实现目
                  采用大数值孔径的低倍 标筛选,由于显微镜转换镜头时的机械误差
                  镜采图,通过电子放大 可能导致定位不准,造成在低倍定位到的目
                  模拟高、低倍转换分析, 标转到高倍后不见了。为解决该问题,发行
                  在拥有高倍图像分辨率 人发明了一种“CN201210207706.6 图像处
       单镜头显
 13               的基础上解决了目标筛 理方法和装置”,采用大数值孔径的低倍镜
       微镜技术
                  选过程需要进行高、低 采图,通过电子放大模拟高、低倍转换分析,
                  倍镜转换而导致的定位 在拥有高倍图像分辨率的基础上解决了目
                  不准的问题,实现对标 标筛选过程需要进行高、低倍镜转换而导致
                  本的快速、准确分析     的定位不准的问题,实现对标本的快速、准
                                         确分析。

                                      10
序号   技术名称         技术概要                            技术先进性
                                              粪便标本杂质多,成分复杂,为了取样时能
                                              够在减少杂质基础上尽量多地采集和浓缩
                                              有用成分。发行人发明了“一种制取大便检
                                              测液的方法、设备及其稀释过滤装置”,采
                                              用独特的选择性捕捞网式粪便采集处理器
       粪便标本   采用粗网过滤,细网富        采用匙爪式采样设计,多点采样,全封闭容
 14    处理器技   集;同心搅拌处理粪便        器,方便标本采集及运送,避免检验者接触
       术         标本,提升富集效果          粪标本,减少检验操作者的感染风险;底部
                                              凸起,双侧螺旋桨式设计,大进小出“双面
                                              网”设计,造漩涡结构清理网孔附着物,在
                                              充分搅拌后,对病理成分(尤其是虫卵)进
                                              行收集,可有效提高病理成分回收率、检出
                                              率。
                                              在粪便标本检测前,需要对采集的样本进行
                                              稀释搅拌处理。现有技术中,常规的样本采
                                              集装置往往将搅拌装置与取样装置设置为
                                              一体,搅拌装置与取样装置通过同一个驱动
                                              机构带动,取样时,驱动机构先带动搅拌装
                                              置旋转,等搅拌装置搅拌完毕后,驱动机构
                                              再带动取样装置动作进行取样,如此,每次
       提前搅拌   提前取样位进行标本处        取样都必须先等前序的搅拌工作完成,每次
 15
       技术       理,提高仪器速度            取样的时间为搅拌所费时间与取样所费时
                                              间的总和,总体耗时非常长,极大影响整机
                                              检测速度。发行人研发的提前搅拌技术在进
                                              样前,先通过 CCD 拍摄标本性状,根据标本
                                              的不同性状启动提前搅拌,在搅拌过程中,
                                              动态监测搅拌状态,对不同性状的标本进行
                                              差异化处理,为后续镜检分析能够采集清晰
                                              有效的图像提供最佳处理样本悬液。
                                              检测卡现有的包装形式,一般是将多条检测
                                              卡统一放置到纸盒内进行密封防潮,使用
                                              时,再打开包装纸盒,然而在使用一段时间
                                              后,由于空气湿度的影响,检测卡很容易受
                                              潮,使用时会出现测试偏差,降低了测试的
                                              准确度和精密度,为了解决此类问题,另一
                                              种现有技术提供了一种检测条的密封形式,
                  升降式多层检测卡储存        即对每个检测卡实行单独包装,这种对每个
       检测卡存   机构,实现可设置时间        检测卡单独包装的形式,解决了空气湿度对
 16
       储技术     间隔的推出检测;结构        检测卡的影响,但是在使用检测卡时,每次
                  紧凑,存储量大              都需要人工手动打开包装袋,再取出检测卡
                                              才能进行样本检测,而且采用这种密封模式
                                              的检测条,也不适用于自动化检测仪器中检
                                              测条的自动传输、加样反应及识别。为了解
                                              决上述通用技术问题,发行人研发了一种升
                                              降式多层检测卡储存机构,通过巧妙的结构
                                              设计,在保证有效防潮的前提下,可以让自
                                              动检测仪器方便推出检测条。



                                         11
序号     技术名称         技术概要                            技术先进性
                    基于化学法、酶法反应
                    原理,将溶液加入滤纸        仅用于配套公司生产的干化学检测仪器,基
                    中干燥固化后,以被测        于化学法、酶法反应原理,将溶液加入滤纸
        干化学试
 17                 样品的水分作为溶剂引        中干燥固化后,以被测样品的水分作为溶剂
        纸技术
                    起特定的化学反应,利        引起特定的化学反应,利用显色深浅变化来
                    用显色深浅变化来判定        判定样本中待测物质的含量。
                    样本中待测物质的含量
                    采用不同大小的纳米金
                    颗粒,通过纳米金颗粒        仅用于公司生产的金标检测仪器,采用不同
                    表面的修饰和标记条件        大小的纳米金颗粒,通过纳米金颗粒表面的
        纳米金标
 18                 的优化,增强了标记效        修饰和标记条件的优化,增强了标记效率和
        记技术
                    率和性能,提升试剂产        性能,提升试剂产品的检测性能,同时降低
                    品的检测性能,同时降        生产成本。
                    低生产成本
                                                能自动将血推片送到显微镜平台上进行采
                                                图、识别分析,即能对中性粒细胞、淋巴细
                    血液样本的形态学检          胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细
        血细胞形    测,自动完成血液标本        胞、幼稚异常白细胞进行分类,以及异常提
        态学自动    的白细胞分类、红细胞        示;能对正常红细胞,异常红细胞(如大小、
 19
        识别分析    形态学分析、血小板分        形状、血红蛋白含量、结构和排列异常的红
        技术        析、其他细胞的识别分        细胞)进行分类,以及异常提示;能对正常
                    析,以及异常提示            血小板和异常血小板的形态进行区分,并对
                                                血小板的聚集性和分布异常进行分析,以及
                                                异常提示,并能出具图文并茂的结果报告
       七、研发支出变化及研发进展

       截至 2021 年 12 月 31 日,公司及其子公司拥有境内外授权专利 201 项(其
中境内发明专利 68 项、境外授权专利 11 项)、软件著作权 21 项、国内第二类
医疗器械注册证 45 项、第一类医疗器械产品备案凭证 28 项。除此之外,公司今
年申报的 2021 年湖南省知识产权战略实施专项“医学显微镜检人工智能技术知
识产权密集型产业培育项目”获湖南省知识产权局立项支持;申报的湖南省制造
业数字化转型“三化”重点项目“AVE 高性能体外诊断系统大数据处理与远程
运维应用项目”获湖南省工业和信息化厅立项支持;“人工智能分析仪器在女性
生殖道感染检验中的研发与创新应用”被长沙市科学技术局列入“长沙市科技
计划重大专项”;公司“基于大数据的医疗检验设备产研供销服系统建设”项目
被湖南省工业和信息化厅认定为湖南省“上云上平台”标杆企业。

       2021 年 10 月 29 日,中国图象图形学学会采用线上线下相结合的方式,组
织了由爱威科技股份有限公司完成的“医学显微镜自动检验关键技术及应用”
项目科技成果鉴定会,专家组认为:项目整体技术达到国际先进水平,其中临床

                                           12
尿液、粪便、生殖道分泌物标本的智能前处理与显微镜图像处理系统达到国际领
先水平。

    (1)报告期内获得的知识产权列表

                             本年新增                            累计数量
    类型
                 申请数(个)      获得数(个)    申请数(个)       获得数(个)
  发明专利              11                 9              130               68
实用新型专利            14                 7              109               85
外观设计专利            1                  7              37                37
 软件著作权             3                  2              22                21
    其他                0                  5              21                11
    合计                29                 30             319               222
其中专利合计            26                 28             297               201
注:上述统计中包括全部母子公司,专利“获得数”不包括失效专利;“其他”项为境外专
利。

    (2)报告期内新增注册证或备案凭证表

           注册分类                新增数(个)      失效数(个)       期末数(个)
第一类医疗器械产品备案凭证              9                    0                   28
   第二类医疗器械注册证                 17                   0                   45

    八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

    不适用。

    九、募集资金的使用情况及是否合规

    截至 2021 年 12 月 31 日,公司募集资金使用状况如下:

                      项目                         序号              金额(万元)
募集资金净额                                         A                       20,957.98
                        项目投入                    B1                                    -
截至期初累计发生额      购买理财产品净额            B2                                    -
                        利息收入净额                B3                                    -
                        项目投入                    C1                           2,838.23
本期发生额              购买理财产品净额            C2                           6,500.00
                        利息收入净额                C3                                158.14
截至期末累计发生额      项目投入                  D1=B1+C1                       2,838.23


                                            13
                     项目                             序号          金额(万元)
                       购买理财产品净额             D2=B2+C2                6,500.00
                       利息收入净额                 D3=B3+C3                  158.14
应结余募集资金                                    E=A-D1-D2+D3             11,777.89
实际结余募集资金                                       F                   11,777.89
差异                                                 G=E-F                           -

       截至 2021 年 12 月 31 日,公司募集资金专户余额情况如下:
                                                                            单位:元
                 开户银行                          银行账号           募集资金余额

       长沙银行股份有限公司含浦支行            810000041525000005      51,953,115.08
上海浦东发展银行股份有限公司长沙侯家
                                           66060078801500000831        60,394,497.41
              塘支行
 兴业银行股份有限公司长沙湘府路支行            368250100100083437       4,696,327.48
上海浦东发展银行股份有限公司长沙侯家
                                           66060078801000000893           734,982.47
              塘支行
 兴业银行股份有限公司长沙湘府路支行            368250100100086460           暂未使用

                               合计                                   117,778,922.44

       公司 2021 年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票
上市规则(2020 年 12 月修订)》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募
集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》、《科创板上市公司持续监管
办法(试行)》等法律法规和制度文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专
项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露
情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使
用募集资金的情形。

       十、控股股东、实际控制人、董事、监事和髙级管理人员的持股、
质押、冻结及减持情况
       (一)控股股东、实际控制人持股情况

       截至 2021 年 12 月 31 日,公司控股股东、实际控制人丁建文直接持有公司
股票 25,997,143 股,本期持股数未发生增减变动。

       (二)董事、监事和高级管理人员持股情况

       1、直接持股情况
                                          14
   截至 2021 年 12 月 31 日,公司董事、监事、高级管理人员直接持有公司股
份情况如下:

                                                       直接持股数量
    姓名                  公司职务或亲属关系                          直接持股比例
                                                         (万股)
    丁建文         董事长、总经理、核心技术人员          2,599.71        38.23%
    林常青                  董事、副总经理                214.29         3.15%
    周丰良         董事、副总经理、核心技术人员           471.43         6.93%
    王晓东                       监事会主席                42.86         0.63%
    琚新军                      监事(离任)              257.14         3.78%
                         合计                            3,585.43        52.73%

   2、间接持股情况

                                  间接持股数量(万   间接持股
  姓名       职务或亲属关系                                           持股状况
                                        股)           比例
                                                                通过赣州超逸合伙人赣
  王翔            董事                  7.47          0.11%     州千帆投资中心(有限
                                                                  合伙)间接持股
 段小霞        监事会主席               2.21          0.03%     通过互兴投资间接持股
  袁鹏         核心技术人员             1.11          0.02%     通过互兴投资间接持股
   注:上述间接持股数是依据相关合伙企业的协议约定测算得出。

   截至 2021 年 12 月 31 日,公司董事、监事和高级管理人员直接、间接持有
公司股票情况如上表所示,本期持股数未发生增减变动。

   公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份均
不存在质押、冻结及减持的情形。

    十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

   截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其
他事项。

   (以下无正文)




                                              15
(本页无正文,为《西部证券股份有限公司关于爱威科技股份有限公司 2021 年
度持续督导工作报告》之签章页)




保荐代表人:

                  邹   扬                 张素贤




                                                   西部证券股份有限公司

                                                       年     月     日




                                  16