证券代码：688098         证券简称：申联生物          公告编号：2021-048


             申联生物医药（上海）股份有限公司
            关于取得兽药产品批准文号批件的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    重要内容提示：
     公司产品猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）及猪口蹄
  疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13）于近日获得中华人民
  共和国农业农村部核发的兽药产品批准文号批件，上述产品上市销售之前，
  除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。
     兽用疫苗产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多
  因素影响，后续该产品收益情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注
  意投资风险。


    根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经
中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多
肽 2600+2700+2800）、猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+
MM13），并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下：
    一、兽药产品批准文号基本情况
（一）猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）
1、兽药产品批准文号：兽药生字 280187522
2、通用名称：猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）
3、商品名称：无
4、有效期：2021-09-06 至 2026-09-05
5、含量规格：50ml/瓶；100ml/瓶
（二）猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13）
1、兽药产品批准文号：兽药生字 280187545
2、通用名称：猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13）
3、商品名称：泰祥联
4、有效期：2021-09-06 至 2026-09-05
5、含量规格：50ml/瓶；100ml/瓶
    二、兽药产品相关研究开发情况
    合成肽疫苗属于新型疫苗，具有安全、稳定、精准的特点，是研制预防和
控制传染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一，应用前景广阔。多年
来，公司专注于口蹄疫合成肽疫苗的研发及生产，利用口蹄疫合成肽疫苗技术
平台优势，实现了产品及技术的升级换代，从单组份升级为双组份、三组份，
从 O 型单价发展为 O 型、A 型二价，不断满足用户的需求。其中，猪口蹄疫 O
型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）于 2014 年获得新兽药注册证书，该产
品能同时预防三种 O 型口蹄疫流行毒株；猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗
（多肽 2700+2800+MM13）于 2018 年获得新兽药注册证书，是国内首个猪口蹄
疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗产品，能同时预防 O 型、A 型两种血清型的口蹄疫
疫病。
       三、兽药产品市场情况
    猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）、猪口蹄疫 O 型、A 型
二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13）均为我国猪口蹄疫合成肽疫苗市场中
的主要产品。公司分别自 2016 年、2019 年开始生产销售，目前仅公司销售上
述两种产品。公司未能从公开渠道获得其他公司类似产品的具体销售数量及金
额。
       四、兽药产品上市前的相关程序
    原位于公司上海工厂的口蹄疫合成肽疫苗生产线搬迁至兰州后，公司即积
极组织生产线的建设工作，并于 2021 年 5 月通过了新版兽药 GMP 验收，取得
《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。本次取得上述产品批准文号批件，
标志着上述产品具备上市销售条件。产品销售之前，除履行产品批签发程序
外，无需履行其他审批程序。
       五、 对公司的影响及风险提示
       1. 对公司的影响
    公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫
苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化，在国内口蹄
疫疫苗用户中有良好的信誉和广泛的市场。目前猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗（多
肽 2600+2700+2800）、猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+
MM13）已获得兽药产品批准文号，产品上市后将有利于巩固公司的在口蹄疫合
成肽疫苗领域的行业地位和竞争优势，有利于公司的稳健运营及长远发展。
       2. 重要风险提示
    兽用疫苗产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素
影响，后续该产品收益情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。
    特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                       2021 年 9 月 8 日