证券代码：688098             证券简称：申联生物        公告编号：2022-004


    申联生物医药（上海）股份有限公司自愿披露
 关于取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》
                                 的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    公司于近日收到上海市农业农村委员会核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药
生产许可证》，具体情况如下：


   一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息
    1. 《兽药 GMP 证书》
    证号：（2022）兽药 GMP 证字 09001 号
    企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司
    生产地址：上海市闵行区江川东路 48 号
    验收范围：免疫学类诊断制品（A 类）、分子生物学类诊断制品（B 类）
    有效期：2022 年 1 月 26 日至 2027 年 1 月 25 日
    2.《兽药生产许可证》
    证号：（2022）兽药生产证字 09029 号
    企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司
    注册地址：上海市闵行区江川东路 48 号
    生产地址：上海市闵行区江川东路 48 号
    生产范围：免疫学类诊断制品（A 类）、分子生物学类诊断制品（B 类）
    有效期：2022 年 1 月 26 日至 2027 年 1 月 25 日


   二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
    本次通过验收的免疫学类诊断制品（A 类）生产线可用于生产猪口蹄疫病毒
VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋
白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒等免疫学类诊断制品；通过验收的分子生物
学类诊断制品（B 类）生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂
盒等分子生物学类诊断制品。
    目前，公司猪口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、
                                      1
非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒均已完成试生产，处于产品批准文号申
请阶段，公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。


   三、同类产品的市场情况

   产品种类            代表产品            其他主要生产厂家      市场销售情况

                 猪口蹄疫病毒 VP1 结构
                                          郑州中道生物技术有
                 蛋白抗体酶联免疫吸附
  免疫学类诊                              限公司等
                 试验诊断试剂盒
  断制品（A
      类）       牛羊口蹄疫病毒 VP1 结                           公司未能从公
                 构蛋白抗体酶联免疫吸     暂无                   开渠道获得行
                 附试验诊断试剂盒                                业其他公司具
                                          郑州中道生物技术有     体销售情况。
  分子生物学
                 非洲猪瘟病毒荧光 PCR     限公司、北京明日达
  类诊断制品
                 核酸检测试剂盒           科技发展有限责任公
    （B 类）
                                          司等
   注：主要生产厂家信息来源于中国兽药信息网。


   四、对公司的影响及风险提示
    公司上述生产线相关的原《兽药 GMP 证书》及《兽药生产许可证》于 2022
年 2 月到期， 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，公司及时提
交了两证的换发申请，相关生产线通过了兽药 GMP 验收并取得了新的《兽药
GMP 证书》和《兽药生产许可证》。新证及时获取，确保了公司兽医诊断制品
业务的正常开展，相关产品上市后将丰富公司的产品品类，扩大公司的业务规模，
提升公司在兽用生物制品行业的竞争能力。
    上述生产线对应的产品尚未取得兽药产品批准文号，本次取得《兽药 GMP
证书》和《兽药生产许可证》预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由
于行政审批等原因，相关产品取得产品批准文号的时间存在不确定性。提请广大
投资者谨慎投资，注意投资风险。
    特此公告。



                                  申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                               2022 年 2 月 7 日




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