证券代码：688098            证券简称：申联生物            公告编号：2023-003


           申联生物医药（上海）股份有限公司
       自愿披露关于获批新兽药注册证书的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农
村部审查，批准公司与其他单位联合申报的猪塞内卡病毒 A 型 ELISA 抗体检测
试剂盒为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体详情如下：
    一、新兽药的基本信息

    通用名 ：猪塞内卡病毒 A 型 ELISA 抗体检测试剂盒
    英文名：ELISA Kit for Detection of Antibodies Against Seneca Virus A
    新兽药证号：（2023）新兽药证字 14 号
    注册分类：二类
    研制单位：中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、
基灵（西安）生物科技有限公司
    监测期：4 年
    作用与用途：用于检测猪血清中猪塞内卡病毒 A 型抗体。


    二、新兽药产品研究开发情况
    该产品系公司与中牧实业股份有限公司等单位联合研发申报的产品，可用于
猪血清中猪塞内卡病毒 A 型抗体检测。该产品优选塞内卡病毒结构蛋白的多个抗
原表位设计而成的合成肽作为包被抗原，具有敏感性高、特异性强等特点。


    三、新兽药产品相关市场背景情况
    塞内卡病毒病是由塞内卡病毒(Seneca Valley Virus，SVV)引起的一种猪的
以口蹄部出现水泡性损伤为特征的传染性疾病。塞内卡病毒病症状与口蹄疫相似，
其主要通过感染仔猪使其鼻镜及蹄冠处出现水疱、溃烂创面从而导致跛足甚至死
亡，给养猪业造成较大经济损失，严重威胁我国的公共卫生安全及养殖业发展。
猪感染塞内卡病毒后的临床症状与口蹄疫、猪水疱病、水泡性口炎等类似，通过
临床诊断难以区分，需要使用专用的试剂对样本进行检测。
    塞内卡病毒病为新发传染病，目前该病已传入我国并在局部地区零星散发，
国内尚未成功研发出塞内卡病毒 ELISA 抗体检测试剂，本次获批新兽药为国内首
个塞内卡病毒 ELISA 抗体检测试剂，公司通过公开途径未查询到同类产品的销售
数据。


       四、对公司的影响及风险提示
       1. 对公司的影响
    该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产品及业务向
多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对公司经营发展具有一
定的积极作用。
       2. 风险提示
    该产品用于塞内卡病毒 A 型抗体检测，产品上市销售前尚需取得产品批准文
号，因受产品试生产和行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以
及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时，新产品销售受产业政策、市场容
量、市场竞争等诸多因素影响，后续该产品收益情况存在不确定性，预计不会对
公司 2023 年度经营业绩产生较大影响。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风
险。



    特此公告。




                                    申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                          2023 年 3 月 21 日