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赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司2023年年度报告摘要2024-04-27  

                        公司代码:688108                    公司简称:赛诺医疗




     赛诺医疗科学技术股份有限公司
              2023 年年度报告摘要




                   二零二四年四月
                                  第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展
    规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2 重大风险提示
     公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体内
容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述,敬请投资者注意投资风险。


3   本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


4   公司全体董事出席董事会会议。


5    立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


6   公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否


7   董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     公司于 2024 年 4 月 25 日召开第二届董事会第二十次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术
股份有限公司关于公司 2023 年度利润分配方案的议案”。董事会同意鉴于 2023 年度公司实际
经营情况,充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求,基于目前产品研发及新产品市场
推广等资金需求量大的实际情况,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《关于
进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分
红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司 2023 年度不现金分红,不进行资本公积金
转增股本。


8   是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
                                 第二节 公司基本情况
1     公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
                                       公司股票简况
    股票种类      股票上市交易所及板块     股票简称        股票代码    变更前股票简称
      A股         上海证券交易所科创板     赛诺医疗          688108        不适用


公司存托凭证简况
□适用 √不适用


联系人和联系方式
联系人和联系方式       董事会秘书(信息披露境内代表)             证券事务代表
      姓名                         黄   凯                            张希丹
                       北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤   北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤
       办公地址
                       大厦7层701-707                   大厦7层701-707
         电话          010-82163261                     010-82163261
                       ir@sinomed.com、                 ir@sinomed.com、
       电子信箱
                       huangkai@sinomed.com             zhangxidan@sinomed.com


2     报告期公司主要业务简介
(一)     主要业务、主要产品或服务情况
      1、主要业务
       赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、
销售的国际化公司,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。经过
十余年的发展,赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心
血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
       公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于打造高品质的创新医疗
产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。基于全球范围的自主核心技术体系,
公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品,并在冠脉、神经以及结构性心
脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今,公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、
颅内快速交换球囊等累计使用量超过 165 万个,进入国内三千余家医院,中国、东南亚、欧洲、
南美的数十万患者因此获益。
      2、主要产品及服务
      报告期内,公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉
球囊、神经支架、神经球囊及相关产品,其中多款产品为国内国际领先。
      公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也
是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家
和地区申请产品专利的心脏支架产品。
      公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的
颅内介入球囊扩张导管。
      公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也
是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别
审查于2021年上市,目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
      截至报告期末,公司在售产品基本情况如下:
 产
 品                            主要用途             注册国家
         产品名称                                                 产品图示
 类                            /适用证                /地区
 别
                                                      中国
      生物降解药物涂                                  泰国
      层冠脉支架系统
                                                      巴西
      ( 商 品 名 :
                                                   印度尼西亚
      BuMA)
                                                   哈萨克斯坦
                                                      欧洲
                        主要应用于人体冠状动脉的     新加坡
                        支架成形术等介入医学治疗
 冠                                                   中国
                        领域。它能迅速、有效地解
 脉                                                  泰国
                        除病变管腔的严重狭窄,对
 支                                                印度尼西亚
                        狭窄管腔具有可靠的支撑和
 架
      药物洗脱支架系    开通作用,同时能有效降低     土耳其
      统(商品名:速普   靶血管的再狭窄。              印度
      瑞/HT Supreme)                                  英国
                                                      台湾
                                                      巴西
                                                     孟加拉
                                                    马来西亚
                                                      韩国
                                                         中国香港

                                                           中国
     药物洗脱支架系
     统(商品名:复
     鈊/HT Infinity)
                                                        印度尼西亚


                                                           中国
                       NC Thonic非顺应性 PTCA 球           泰国
                       囊扩张导管主要应用于人体
                                                        印度尼西亚
     非顺应性 PTCA 球 冠状动脉的血管成形术等介
                                                           巴西
     囊扩张导管(商 入医学治疗领域。在临床上,
     品名: NC Thonic) PCI 支架植入后,使用非顺应          台湾
                       性 PTCA 球囊扩张导管对支          马来西亚
                       架进行的再次扩张。                 新加坡
                                                           韩国
                                                           中国
                                                           泰国
                        TytrakPTCA 球囊扩张导管
                        主要应用于人体冠状动脉的           台湾
     PTCA 球囊扩张导
                        血管成形术等介入医学治疗           巴西
     管 ( 商 品 名 :
                        领域。在临床上,PTCA 球囊          韩国
     Tytrak)
                        扩张导管用于 PCI 支架植入
                                                          新加坡
                        前的血管预扩张。
冠                                                       马来西亚
脉                                                      印度尼西亚
球
                                                           中国
囊                    阔鲸非顺应性球囊扩张导
                                                           美国
                      管适用于为动脉粥样硬化患
                                                           泰国
     非顺应性球囊扩 者改善心肌灌注而针对自体
                                                           香港
     张导管(商品名: 冠状动脉或搭桥狭窄部位所
                                                        乌兹别克斯坦
     阔    鲸    /NC 进行的球囊导管扩张。该产
                                                           印度
     ROCKSTAR)       品 还 适 用 于 球 囊 扩 张 支架
                                                           台湾
                      (裸金属和药物洗脱支架)
                      的递送后扩张。                       韩国
                                                         巴基斯坦
                                                           中国
                                                           美国
                        OLLIEE 跃 豚  冠 脉 球 囊 扩
     冠脉球囊扩张导                                        泰国
                        张导管适用于对冠状动脉的
     管(商品名:                                          台湾
                        狭窄节段或搭桥狭窄部位进
     跃    豚     /SC                                   乌兹别克斯坦
                        行球囊导管扩张,以改善心
     HONKYTONK)                                           印度
                        肌灌注。
                                                           韩国
                                                         巴基斯坦
                        该产品用于 PTCA(经皮冠状
     冠状动脉棘突球     动脉腔内成形术)中对于血
     囊扩张导管(商     管狭窄病变进行扩张治疗,
                                                          中国
     品名:海神戟       以改善心肌灌注。不适用于
     /TRADENT)         中重度钙化病变或病变段成
                        角>45°的情况。

                        马利亚纳延长导管与导引
冠
                        导管结合使用,可进入冠状
脉   延长导管(商品
                        脉管系统和/或外周脉管系           中国
其   名:马利亚纳)
                        统的不连续区域,并可辅助
它
                        放置介入器械。

                      该 产 品 适 用 于 颅 内 动 脉病
                      变,对狭窄和梗阻的管腔具
     颅内药物洗脱支
                      有支撑和开通作用,改善颅
     架系统(商品名:                                     中国
                      内动脉管腔直径,改善脑组
     NOVA)
                      织缺血;同时能有效预防支
                      架内的再狭窄。
颅                      颅内取栓支架预期用于在症
内                      状发作 8 小时内移除缺血性
支                      脑卒中患者颅内大血管(包
架                      括 颈 内 动 脉 、 大 脑 中 动脉
     颅内取栓支架
                        M1 和 M2 段、基底动脉和椎
     ( 商 品 名 :                                       中国
                        动脉)中的血栓,从而恢复
     GHUNTER)
                        血流。不能使用静脉组织型
                        纤溶酶原激活物(IV t-PA) 或
                        IV t-PA 治疗失败的患者是
                        该治疗的人选。

                        该产品适用于非急性期症状
     颅内球囊扩张导     性颅内动脉粥样硬化性狭窄
     管 ( 商 品 名 :   病人的介入治疗,通过球囊          中国
     Neuro RX)         扩张,改善颅内动脉血管的
颅
                        血流灌注。
内
球
                        该产品适用于非急性期症状
囊
     颅内球囊扩张导     性颅内动脉粥样硬化性狭窄
     管(商品名:Neuro   病人的介入治疗,通过球囊           中国
     LPS)               扩张,改善颅内动脉血管的
                        血流灌注。
     负压吸引泵(商品    该产品适用于医院或诊所的
                                                      中国
     名:TORR)         普通吸引。




                        本产品在使用时分别连接负
     一次性使用无菌     压吸引泵的收集容器和血栓
     吸引延长管(商品    抽吸导管(血管内导管),用    中国
     名:LeaTube)        于手术中在体外吸引废液
                              (血液和血栓)。

颅
内
                      该产品适用于在神经血管系
其   远端通路导管(商
                      统、外周血管中将介入器械        中国
它   品名:NovaRail)
                      或诊断器械引入血管内。


                        该产品适用于对颅内大血管
                        阻塞(颈内动脉、大脑中动
                        脉-M1 段和 M2 段、基底动
                        脉和椎动脉内)继发急性缺
     颅内血栓抽吸导
                        血性脑中风的患者进行血管
     管 ( 商 品 名 :                                 中国
                        再通,而且必须在症状发作
     Apachi)
                        的 8 小时内。不能使用静脉
                        组织型纤溶酶原激活物(IV
                        t-PA)或 IV t-PA 治疗失败的
                        患者是该治疗的人选。

                      该产品适用于一般性血管内
                      操作,包括在外周血管,冠状
     微导管(商品名:
                      动脉和神经血管内输注诊断        中国
     RAYLINE)
                      性制剂(如造影剂)和适当的
                      器械(如弹簧圈)。


                        该产品适用于在外周、冠状
     远端通路导引导
                        动脉和神经血管系统中经桡
     管(商品名:APEX                                 中国
                        动脉入路将介入/诊断器械
     TRA)
                        引入血管内。
       导引导管         该产品适用于将介入器械或
       (商品名:APEX   诊断器械引入外周和神经血     中国
       TRA GC)         管系统。



                        该产品适用于一般性血管内
       桡动脉通路导引
                        使用,包括神经血管和外周
       系统
                        血管系统;用于术中血管通     中国
       (商品名:APEX
                        路的建立,有助于导入诊断
       TRA SYSTEM)
                        性或治疗装置。



       输送导管         该产品适用于介入性器械的
       ( 商 品 名 :   导入,协助介入性器械深入     中国
       OPTIMUS)        外周、冠脉和颅内血管系统。




(二)     主要经营模式
    赛诺医疗作专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,目前已经建立了一套完整的运营
体系,覆盖产品研发、生产制造及销售服务等。公司主营收入来自于自主研发产品的销售,具
体模式如下:
    研发方面:公司高度重视研发工作,建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创
新保障机制,通过十余年的持续研发投入和技术合作,已掌握多项关键核心技术并建立了完善
的介入医疗器械技术和产品开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场,从而实现
产品销售收入的持续增长。除已上市产品外,公司已形成多条在研产品管线,为公司未来持续
保持业绩增长提供有效保障。
    生产方面:公司基于医疗器械监管法规要求建立全面质量管理体系,覆盖产品生产制造各
环节,保障经营过程中产品质量安全,并已获得欧洲公告机构 ISO 13485: 2016 体系认证。同
时,公司较早引入覆盖供应链全流程的精益生产体系,通过全面生产运营改善机制,不断提高
生产效率,增加产品市场竞争力。
    销售方面:公司境内销售以经销模式为主、直销模式为辅,在个别地区实行配送模式,其
中冠脉支架销售模式根据国家带量集采的执行和对市场影响的情况进行调整。在经销模式下,
公司根据自身业务发展目标和当地市场情况等因素甄选经销商,授权其在指定区域或医院销售
公司的产品,同时约定产品价格、物流、结算方式等。直销模式即将产品由公司或子公司直接
销售至医院。直销模式下,公司与医院的结算存在一定的账期,一般为 1 年。配送模式指产品
经由公司、经销商、配送商(子公司)销售至终端医院。公司出口销售采用经销模式。公司在
一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商,授予其产品代理权后,协助其开展市场推广活动,
并承担经销商管理的工作。


(三)   所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
    公司产品属介入医疗器械,在我国食品药品监督管理体系中按 III 类医疗器械管理,实
行产品注册制。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),属于制造业中的
“专用设备制造业”(C35)。根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2
生物医学工程产业”中“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。按照《国民经济行业分类》
(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码 C35)中的医疗仪器设备及器械制造
(分类代码 C358)。
    医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力
量。近年来,伴随中国经济结构的不断调整,医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业,其行业
周期性特征不明显,具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列
鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如 2015 年国务院颁布的《中国制造 2025》,2016 年国务
院颁布的《“十三五”国家科技创新规划》,2017 年科技部颁布的《“十三五”医疗器械科技
创新专项规划》等。
    2021 年 3 月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目
标纲要》发布,明确指出“完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急
需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境
内上市”,以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品”。从这一系列政策看,发
展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升,
医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长,扶贫、医疗保障体系改革以及多
项鼓励科技创新政策的实施,进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。2023 年 8 月,国务
院常务会议专题审议并通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025 年)》和《医疗装
备产业高质量发展行动计划(2023—2025 年)》,明确提出要着力提高医药工业和医疗装备产
业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗
装备短板。2023 年底,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024 年本)》,明确鼓励高
端医疗器械的创新发展,包括新型诊断设备、高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备
及耗材,生物医用材料等。
    冠脉介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。冠脉介入器械各细分领
域在市场空间、进口替代率和竞争格局等方面均存在较大差异。结合心血管病患病人口数持续
增加,冠脉介入治疗手段不断普及,基层医院快速发展、国家组织器械耗材带量采购以及国产
医疗器械崛起等的推动作用,可以预见,未来中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,
冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。
    由于脑血管结构复杂,神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高,神经介入医
疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段。在中国神经介入器械市场中,跨国医疗器械厂商仍
占据绝大部分的市场份额,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。
    结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业,是涉及材料学、力学、生物
学等高精尖技术的介入器械领域,其产品主要包括经皮瓣膜修复与置换产品和介入封堵术产
品。伴随着介入手术的不断发展,结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的
成长行业。
    介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了
材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,具
有研究周期长,高投入、高风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历程为例,可以看到其
不是由概念引领,而是由技术创新、临床证据驱动的行业,重大的变革周期在 15 年左右。即
一个新理念或新产品,需要通过 10 年以上的循证医学证据来得到验证,当其临床优势确定后,
行业及商业格局会发生重大改变。
    综上,医疗器械行业处于快速发展期,需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为
驱动,不断满足临床需求、改善患者获益,从而获得商业的可持续发展。


2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
(1)冠脉介入市场
    目前,国内冠脉介入市场发展已经相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,众多国内国
际优秀厂商参与市场竞争,行业竞争程度相对较高。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械的代表之
一,多年来坚持创新引领,追求持续不断的创新发展道路,致力于通过持续的研发投入和突破
性创新,不断满足患者多样的临床需求,打造高品质的创新医疗器械产品。公司自主研发的新
一代冠脉药物洗脱支架系统 HT Supreme 是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,是我国自主
研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请
产品专利的心脏支架产品,达到国际现先进水平。
       近年来,国家及各省市带量集采工作的持续开展,为国产冠脉介入厂商提供了更广阔的发
展机会和市场空间,行业格局也将随之发生改变。2022 年 11 月,国家组织高值医用耗材联合
采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件》,开展协议期满
后接续采购工作。赛诺医疗最新的两款药物洗脱支架 HT Supreme、HT Infinity 在本次续采中
中选并获得全国千余家医院勾选,赛诺医疗也因此成为本次续采中品类及勾选数量最多的新入
围厂商。2023 年度,公司冠脉业务焕发新活力,冠脉业务线各产品国内外销量均实现较快增
长。
(2)神经介入市场
       目前,国内神经介入市场仍处于外资品牌占据国内大部分市场份额的阶段,大部分神经介
入产品国产替代率相对较低。由于行业发展尚处于起步期,国内国际大厂纷纷进入,市场竞争
程度日益加剧。赛诺医疗于 2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊 Neuro RX,
2020 年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊 Neuro LPS,并于 2021 年推出全
球首款颅内药物支架 NOVA。
       截至本报告披露日,公司在售神经介入产品由 2021 年的 3 款增加到如今的 13 款,其中 3
款为全球首创。此外,公司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已通过国家药监局《创新医
疗器械特别审查程序》审批;公司另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架也于报告期内
完成临床试验的全部入组,并取得核心专利的授权。
       随着神经介入创新产品的陆续推出,公司神经介入业务依托导管挤出及精密加工平台、合
金丝材微编织平台、金属管材切割及后处理平台、电子接枝表面处理平台、药物载体技术平台
以及公司 eG电子接枝涂层技术,已逐步完成急性缺血、狭窄缺血、出血及通路的全品类差异
化布局,技术护城河逐渐形成,领先地位进一步夯实。
       未来,赛诺医疗将与其它国内外优秀同行一道,共同推动中国神经介入医疗器械的创新发
展,为临床提供更丰富、更高质的治疗手段,让更多患者享受到医疗科技进步带来的红利。
(3)结构性心脏病市场
       心脏瓣膜主要围绕人体原生的四个瓣膜:主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉
瓣瓣膜疾病的治疗,衍生出一系列医疗器械作为结构性心脏病学的解决方案。仅在中国,就已
经形成了千亿级别的市场需求。但目前市场上提供的医疗器械并不能完全满足临床的需求。例
如中国有 140 万重度主动脉瓣膜返流患者,目前治疗率不足 1%;中国有 550 万重度二尖瓣返
流患者,治疗率不足 0.5%。整个行业尚处于起步阶段,国内外大厂都在寻求技术突破,以寻
求为结构性心脏病疾病治疗,提供更好的解决方案。
    赛诺医疗于 2013 年设立结构心脏病研发团队,开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、
自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品,目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作
简便、恢复快的崭新治疗方法。经过多年的发展,公司已逐步建立了生物组织处理改性,瓣架
机械加工和表面处理,计算机模拟等一系列技术平台,并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加
工及质控生产线。围绕结构性心脏病学,公司于 2012 年开始在全球范围内进行专利布局,目
前已获得多项国内外专利授权,另有多项专利正在申请中。在知识产权保护方面,已经形成全
方位的技术壁垒,并为后续产品的优异性能和市场推广,奠定了坚实的基础。


3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)国产替代加速推进国产医疗器械持续创新
    近年来,国产医疗器械质量不断提升,但随着医疗器械国产替代程度的不断加深,产品同
质化现象也趋于严重,大量企业集中在市场规模大但技术含量低的同质化产品上。要想在一些
更考验深层研发能力的器械上实现突破,实现品牌影响力和术者口碑等方面的逆袭,差异化创
新已然成为国内医疗器械企业在激烈的竞争中脱颖而出的必然之路。
    2017 年 10 月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药
品医疗器械创新的意见》,为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,
满足公众临床需要,深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新,明确提出优化临床试验审
批程序、加快临床急需药品医疗器械审评审批、鼓励药品医疗器械企业增加研发投入等意见。
2018 年,国家药监局修订了《创新医疗器械特别审查程序》,明确对创新医疗器械的许可事项
变更优先办理。相关政策的实施对推动医疗器械研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展、
满足临床需求发挥了积极推动作用。
(2)分级诊疗激活基层市场潜力
    长期以来,三级医院一直是医疗器械采购的主力军,为合理配置医疗资源,各级相关政府
部门持续推进分级诊疗制度建设,依托广大医院和基层医疗卫生机构逐步建立分级诊疗服务体
系。分级诊疗作为本轮医改的关键一环,其目的在于使医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层
医疗机构就诊,在此背景下,我国基层医疗市场的活力正在逐步释放。
根据 2023 年发布的《2022 年我国卫生健康事业发展统计公报》,截至 2022 年底,我国医疗卫
生机构总数 103.29 万个,其中基层医疗机构数量达到 97.98 万个。从诊疗人次来看,2022 年,
全国医疗卫生机构总诊疗人次 84.2 亿,其中基层医疗卫生机构 42.7 亿人次(占 50.7%)。根
据统计,2022 年我国基层医疗卫生机构次均门诊费用 180.1 元,基层医疗市场潜力巨大。而
随着基层医疗市场空间的不断放大,基层机构医疗器械配备水平远不及各级公立医院,基层市
场对医疗器械配置或更新换代的需求更加强烈,基层医疗器械市场将成为未来一段时间内我国
医疗器械市场的重要增长点。


3   公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
                                                                           单位:元       币种:人民币
                                                                         本年比上
                                  2023年                 2022年              年             2021年
                                                                         增减(%)
总资产                        1,185,821,379.98     1,067,613,744.66        11.07       1,103,085,987.51
归属于上市公司股东的净资产      819,957,004.39       847,084,284.58        -3.20         927,836,465.08
营业收入                        343,257,735.55       192,854,227.69        77.99         194,356,081.09
扣除与主营业务无关的业务收
入和不具备商业实质的收入后     340,023,153.72        192,581,176.40       76.56          194,098,210.57
的营业收入
归属于上市公司股东的净利润     -39,630,042.94        -162,381,785.82      不适用         -130,765,690.12
归属于上市公司股东的扣除非
                               -49,714,603.99        -165,309,878.82      不适用         -134,507,245.16
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额      56,839,863.16        -111,312,741.89      不适用         -60,133,405.36
加权平均净资产收益率(%)               -4.75                 -19.01      不适用                 -13.08
基本每股收益(元/股)                  -0.10                  -0.40      不适用                  -0.32
稀释每股收益(元/股)                  -0.10                  -0.40      不适用                  -0.32
研发投入占营业收入的比例(%                                             减少59.12
)                                                                      个百分点



3.2 报告期分季度的主要会计数据
                                                                           单位:元       币种:人民币
                                      第一季度           第二季度         第三季度          第四季度
                                    (1-3 月份)       (4-6 月份)     (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入                            73,168,207.49      88,117,736.86    83,331,129.75      98,640,661.45
归属于上市公司股东的净利润          -16,208,533.57     -13,402,614.41   -12,135,096.80      2,116,201.84
归属于上市公司股东的扣除非经常性
                                    -20,275,952.81   -14,702,442.35   -14,032,349.81       -703,859.02
损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额          -19,993,202.99   35,605,734.31    20,633,289.86      20,594,041.98



季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4   股东情况
4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前
    10 名股东情况
                                                                                               单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                   10,736
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                     10,173
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                          0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                              0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                        0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                            0
                                前十名股东持股情况
                                                                                  质押、标
                                                           持有有     包含转融
                                                                                  记或冻结
     股东名称        报告期内增    期末持股数              限售条     通借出股                    股东
                                                比例(%)                             情况
     (全称)            减            量                  件股份     份的限售                    性质
                                                                                  股份    数
                                                             数量     股份数量
                                                                                  状态    量
                                                                                                 境内非
天津伟信阳光企业管
                              0    90,902,330    22.17        0                    无      0     国有法
理咨询有限公司
                                                                                                   人
中国银行股份有限公
司-国泰江源优势精
                      13,077,305   13,077,305    3.19         0                    无      0      未知
选灵活配置混合型证
券投资基金
天津阳光广业企业管
理合伙企业(有限合            0    10,628,155    2.59         0                    无      0      其他
伙)
                                                                                                 境内自
黄松浪                10,000,000   10,000,000    2.44         0                    无      0
                                                                                                   然人
中国银行股份有限公
司-国泰致远优势混     8,281,965    8,281,965    2.02         0                    无      0      未知
合型证券投资基金
天津阳光德业企业管
理合伙企业(有限合            0     8,208,381    2.00         0                    无      0      其他
伙)
天津阳光永业企业管
理合伙企业(有限合                0       6,403,079         1.56       0                    无       0      其他
伙)
中国建设银行股份有
限公司-国泰医药健
                           6,178,161      6,178,161         1.51       0                    无       0      未知
康股票型证券投资基
金
太平人寿保险有限公
                           5,420,000      5,420,000         1.32       0                    无       0      未知
司
                                                                                                           境内自
王宁                       4,979,733      4,979,733         1.21       0                    无       0
                                                                                                             然人
                                                       截至本公告披露日,公司前十名无限售条件股东中,天
                                                       津伟信阳光企业管理咨询有限公司、天津阳光广业企业
                                                       管理合伙企业(有限合伙)、天津阳光德业企业管理合
上述股东关联关系或一致行动的说明                       伙企业(有限合伙)、天津阳光永业企业管理合伙企业
                                                       (有限合伙)同为公司实际控制人孙箭华控制。除此之
                                                       外,公司未接到上述其他股东存在关联关系或一致行动
                                                       协议的声明。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明                 无



存托凭证持有人情况

□适用 √不适用

截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用 □不适用
                                                                                                         单位:股
                                            持股数量                            表决    报告期内         表决权受
序
                股东名称                              特别表决     表决权数量   权比    表决权增         到限制的
号                                      普通股
                                                      权股份                    例%       减               情况
       天津伟信阳光企业管理咨
 1                                     90,902,330        0         90,902,330   22.17            0          无
       询有限公司
       中国银行股份有限公司-
 2     国泰江源优势精选灵活配          13,077,305        0         13,077,305   3.19    13,077,305          无
       置混合型证券投资基金
       天津阳光广业企业管理合
 3                                     10,628,155        0         10,628,155   2.59             0          无
       伙企业(有限合伙)
 4     黄松浪                          10,000,000        0         10,000,000   2.44    10,000,000          无
       中国银行股份有限公司-
 5     国泰致远优势混合型证券           8,281,965        0          8,281,965   2.02     8,281,965          无
       投资基金
       天津阳光德业企业管理合
 6                                      8,208,381        0          8,208,381   2.00             0          无
       伙企业(有限合伙)
     天津阳光永业企业管理合
 7                              6,403,079   0      6,403,079   1.56          0    无
     伙企业(有限合伙)
     中国建设银行股份有限公
 8   司-国泰医药健康股票型     6,178,161   0      6,178,161   1.51   6,178,161   无
     证券投资基金
 9   太平人寿保险有限公司       5,420,000   0      5,420,000   1.32   5,420,000   无
10   王宁                       4,979,733   0      4,979,733   1.21   4,979,733   无
合
                /             164,079,109   0    164,079,109      /           /   /
计
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用   □不适用




4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用

                                第三节 重要事项
1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的
对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
    截至 2023 年 12 月 31 日,公司总资产 11.86 亿元,净资产 8.62 亿元。2023 年度,
公司实现营业收入 3.43 亿元,同比上涨 77.99%;实现归属于上市公司普通股股东的净
利润-3,963.00 万元,同比上涨 75.59%。


2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或
终止上市情形的原因。
□适用   √不适用