证券代码：688108             证券简称：赛诺医疗             公告编号：2022-008




                   赛诺医疗科学技术股份有限公司
       关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    重要内容提示：
    近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股
子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到江苏省药品监督管理
局（以下简称“江苏药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关
情况公告如下：


    一、《医疗器械注册证》内容
    注册证编号：苏械注准 20222140994
    产品名称：负压吸引泵
    结构及组成：负压吸引泵由活塞泵、电机、外壳、负压调节器、负压表、启动开关、
脚踏开关及附件非无菌一次性收容器组件组成。
    适用范围：该产品适用于医院或诊所的普通吸引。
    有效期至：2027 年 4 月 12 日


    二、医疗器械基本情况
    本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品（TORR，托尔），是由公司控股子
公司赛诺神畅自主研发并进行生产的第一款产品，未来主要用于配合公司自主研发的抽
吸延长管和颅内血栓抽吸导管进行使用，同时也可以普遍用于医院或诊所的普通吸引。
该产品由负压源产生负压，通过负压调节器控制在收集容器和吸引管道内产生所需要的
负压，吸引部位与管道内的压力差带动液体/固体流动进入收集罐。具有质量小，密闭好，
噪音低，负压值上升迅速快且稳定等特点，能够有效提升医生的手术效率。


    三、对公司的影响及风险提示
    本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品，是公司控股子公司赛诺神畅独立
运营后上市的首款自主研发产品，是公司神经业务快速创新的重要里程碑。其获批将进
一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销
售，提升公司的核心竞争能力。
    上述产品属于第二类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可
变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
    特此公告。


                                          赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
                                                   2022 年 4 月 14 日