证券代码：688108             证券简称：赛诺医疗            公告编号：2022-043




                   赛诺医疗科学技术股份有限公司
      关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    重要内容提示：
    近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股
子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到江苏省药品监督管理
局（以下简称“江苏药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关
情况公告如下：


    一、《医疗器械注册证》内容
    注册证编号：苏械注准 20222141260
    产品名称：一次性使用无菌吸引延长管
    结构及组成：一次性使用无菌吸引延长管由 PVC 管体、鲁尔接头、开关阀以及塞子
组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
    适用范围：本产品在使用时分别连接负压吸引泵的收集容器和血栓抽吸导管（血管
内导管），用于手术中在体外吸引废液（血液和血栓）。
    有效期至：2027 年 06 月 05 日


    二、医疗器械基本情况
    本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用无菌吸引延长管，是由公司控股子公司
赛诺神畅自主研发并进行生产的又一款产品，该产品使用时将与公司自主研发的颅内血
栓抽吸导管以及之前已获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵以配合使用，也可配合其
他类似产品使用。该延长导管通过开关阀可以控制负压的启动或关闭，便于手术者操作。
能够有效提升医生的手术效率。


    三、对公司的影响及风险提示
    本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用无菌吸引延长管，是公司控股子公司赛
诺神畅独立运营后上市的又一款自主研发产品，是公司神经业务快速创新的又一重要环
节。其获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相
关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。
    上述产品属于第二类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可
变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
    特此公告。




                                             赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
                                                      2022 年 6 月 9 日