国泰君安证券股份有限公司
关于青岛海尔生物医疗股份有限公司
2021 年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规
则》《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，国
泰君安证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为青岛海尔生物医疗股份有
限公司（以下简称“海尔生物”和“公司”）持续督导工作的保荐机构，负责海尔
生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度报告书。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
保荐机构已建立健全并有效执行
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体
1 了持续督导制度，并制定了相应
的持续督导工作制定相应的工作计划
的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前，
保荐机构已与海尔生物签订《持
与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双
2 续督导协议》，该协议明确了双
方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所
方在持续督导期间的权利和义务
备案
保荐机构通过日常沟通、定期或
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方 不定期回访、现场检查等方式，
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式开展持续督导工作 了解海尔生物业务情况，对海尔
生物开展了持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事 2021 年度海尔生物在持续督导期
4 项公开发表声明的，应于披露前向上海证券交易所报 间未发生按有关规定须保荐机构
告，并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告 公开发表声明的违法违规情况
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起 2021 年度海尔生物在持续督导期
5 五个工作日内向上海证券交易所报告，报告内容包括 间未发生违法违规或违背承诺等
上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事 事项
项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
在持续督导期间，保荐机构督导
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法 海尔生物及其董事、监事、高级
律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规 管理人员遵守法律、法规、部门
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则及其他规范性文件，并切实履行其所做出的各项承 规章和上海证券交易所发布的业
诺 务规则及其他规范性文件，切实
履行其所做出的各项承诺
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序号 工作内容 持续督导情况
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，包 保荐机构督促海尔生物依照相关
7 括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及 规定健全完善公司治理制度，并
董事、监事和高级管理人员的行为规范等 严格执行公司治理制度
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但 保荐机构对海尔生物的内控制度
不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制 的设计、实施和有效性进行了核
8 度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、对外 查，海尔生物的内控制度符合相
投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策 关法规要求并得到了有效执行，
的程序与规则等 能够保证公司的规范运行
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审
保荐机构督促海尔生物严格执行
阅信息披露文件及其他相关文件，并有充分理由确信
9 信息披露制度，审阅信息披露文
上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记
件及其他相关文件
载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证
券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题
的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司
不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告； 保荐机构对海尔生物的信息披露
10 对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的，应在 文件进行了审阅，不存在应及时
上市公司履行信息披露义务后五个交易日内，完成对 向上海证券交易所报告的情况
有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应
及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或
补充的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监
事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证 2021 年度，海尔生物及其控股股
11 券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关 东、实际控制人、董事、监事、
注函的情况，并督促其完善内部控制制度，采取措施 高级管理人员未发生该等事项
予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承 2021 年度，海尔生物及其控股股
12 诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等未履 东、实际控制人不存在未履行承
行承诺事项的，及时向上海证券交易所报告 诺的情况
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传
闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披 2021 年度，经保荐机构核查，不
13 露的重大事项或与披露的信息与事实不符的，及时督 存在应及时向上海证券交易所报
促上市公司如实披露或予以澄清，上市公司不予披露 告的情况
或澄清的，应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期
改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反
《上市规则》等相关业务规则；（二）证券服务机构
及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误
2021 年度，海尔生物未发生前述
14 导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情
情况
形；（三）公司出现《保荐办法》第七十一条、第七
十二条规定的情形；（四）公司不配合持续督导工
作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的
其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检查 保荐机构已制定了现场检查的相
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工作要求，确保现场检查工作质量 关工作计划，并明确了现场检查
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序号 工作内容 持续督导情况
工作要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应
当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限
内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股
东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上市公司
资金；（二）违规为他人提供担保；（三）违规使用 2021 年度，海尔生物不存在前述
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募集资金；（四）违规进行证券投资、套期保值业务 情形
等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和信
息披露义务；（六）业绩出现亏损或营业利润比上年
同期下降 50%以上；（七）上海证券交易所要求的其
他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）经营风险
1、原材料供应风险
报告期内，公司采用 JIT 供货模式，将供应商的原材料供应与生产计划直接关
联，如果出现供应商停止供货、延期供应，或者原材料价格上涨、品质下降等情
况，公司生产计划、生产成本和产品稳定性将可能受到影响。
针对上述风险，公司将采取以下措施：一是优化供应链运输途径和运输方式。
二是拓宽供应商网络，增加原材料供应渠道；三是加强新产品研发，增强原材料的
可替代性。
2、经销商销售模式风险
公司采取以经销为主、直销为辅的销售模式。经销商独立于公司，且其经营计
划系根据自身业务目标和风险偏好自主确定，如果经销商出现经营不善、从事不正
当竞争乃至于商业贿赂等违法违规行为、在指定地区外向用户销售产品、自身经营
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资质不全或到期后未及时续期等行为，或者经销商未能充分推销公司产品，可能对
公司产品销售造成不利影响，并可能使公司面临被主管部门处罚的风险。
针对上述风险，报告期内，公司对经销商严格管理，要求经销商必须拥有相应
的医疗器械资质和专业的服务团队，确保能够为终端客户提供优质的服务。同时，
公司建立了完善的经销商管理体系，按照经销商对公司的收入贡献以及专业服务能
力等标准筛选和调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继
续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商以实现公司销售收入
的持续增长。
3、研发风险
公司产品具有技术标准高的特点，需要持续投入研发，推动产品、功能和方案
升级。公司主要围绕低温存储性能优化、物联网技术融合以及丰富生物安全产品线
等方面持续进行研发投入，新产品在研发过程中面临一定的技术风险。
针对上述风险，公司建立了全流程的研发体系，搭建了自有的研发设计平台，
进行新品立项、研发项目执行的全流程跟踪进行线上管理；吸引大量研发专业人
才，确保研发项目顺利进行。研发需求来源于用户，研发过程也通过不断与用户交
互，抓住用户痛点、把握研发方向，确保每一个研发项目取之于用户，用之于用
户，极大的降低了研发成果的推广风险。
（二）财务风险
1、外汇风险
出口外销业务是公司销售业务的重要组成部分。公司出口收入主要以美元等外
币结算，倘若未来人民币汇率出现较大幅度波动，而公司未能采取有效措施减少影
响，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
针对上述风险，公司将根据汇率波动情况，根据业务的回款节奏事先签订锁汇
方式、锁汇金额以及锁汇汇率，来降低汇率波动风险的影响。必要时，公司将采取
套期保值或人民币结算来锁定或者降低外汇波动带来的汇兑损失。
2、税收优惠政策发生变化的风险
报告期内，公司享受高新技术企业所得税税收优惠政策。未来，公司若不能被
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持续认定为高新技术企业或国家税收优惠政策发生变动导致公司不能持续享受上述
税收优惠，将对公司盈利水平产生不利影响。
（三）行业风险
医疗器械行业受到严格监管，我国对医疗器械行业进行分类监管并施行许可制
度。公司产品的生产和销售直接受到医疗器械行业监管政策的影响。如果未来相关
监管政策发生变化，如出台新的行业准入、资质管理等方面的要求，可能导致公司
产品无法满足监管要求，或需要申请新的经营资质等，这将对公司的生产经营带来
不利影响。
针对上述风险，公司一方面坚持在合法合规经营的基础上加强行业政策风险管
理能力，积极研究行业政策和潜在的市场机会，认真做好战略规划，积极应对行业
监管政策的变化风险。另一方面持续提高经营管理水平，不断完善公司管理体系。
加大新产品的研发力度，增强应对行业风险的能力。此外公司积极加强全球市场布
局，进一步拓展海外销售渠道，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
（四）宏观环境风险
在当前复杂的国际局势下，如未来国际贸易摩擦升级，导致公司原材料相关的
大宗商品出现价格上涨态势，经过产业链的传导，公司 2022 年或将面临主要原材
料价格上行的压力，也会对公司毛利率水平产生不利影响。
新冠肺炎疫情若不能有效控制，将继续导致包括中国在内的全球经济发展受
限，从而对公司经营发展造成不利影响。
除上述因素外，公司不存在其他重大风险事项。
四、重大违规事项
2021 年度，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021 年度，公司主要财务数据及指标如下所示：
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单位：人民币元
本期比上年同期增减
主要会计数据 2021 年 2020 年
(%)
营业收入 2,125,862,739.15 1,402,028,951.80 51.63
归属于上市公司股东的
845,035,305.76 380,954,147.30 121.82
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 418,046,340.77 314,394,795.16 32.97
利润
经营活动产生的现金流
591,798,010.34 696,619,631.33 -15.05
量净额
本期末比上年同期末
主要会计数据 2021 年末 2020 年末
增减（%）
归属于上市公司股东的
3,622,799,326.47 2,775,877,783.68 30.51
净资产
总资产 4,899,828,998.07 3,942,599,032.83 24.28
本期比上年同期增减
主要财务指标 2021 年 2020 年
(%)
基本每股收益（元／
2.67 1.20 122.50
股）
稀释每股收益（元／
2.66 1.17 127.35
股）
扣除非经常性损益后的
基本每股收益（元／ 1.32 0.99 33.33
股）
加权平均净资产收益率
26.72 14.62 增加 12.10 个百分点
（%）
扣除非经常性损益后的
加权平均净资产收益率 13.22 12.06 增加 1.16 个百分点
（%）
研发投入占营业收入的
11.12 10.75 增加 0.37 个百分点
比例（%）
上述主要财务数据及指标的变动原因如下：
2021 年度公司营业收入增长 51.63%，主要因公司在保证盈利能力的前提下持
续高增长，实现了高质量发展。报告期内，随着战略不断深化，公司持续研发投入
推进技术及产品方案的创新迭代，加速渠道及网络拓展扩大全球市场竞争优势，不
断加快物联网场景生态布局保障用户最佳体验，实现了各项业务的快速发展。
经营活动产生的现金流量净额同比增长-15.05%，主要原因是报告期内，公司
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为应对疫情影响适当备货，购买商品接受劳务支付的现金增长所致。
归属于上市公司股东的净利润同比增长 121.82%，主要原因是报告期内收入增
长所致，亦与处置联营企业 Mesa 取得一次性非经常性损益有关。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 32.97%，主要原
因是报告期内收入增长所致。如同口径剔除报告期内确认的股权激励费用和上年同
期确认联营企业 Mesa 投资收益，公司 2021 年归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润同比增长 55.28%，其他财务指标同口径剔除影响后增幅变动见下
表。
基本每股收益同比增长 122.50%、稀释每股收益同比增长 127.35%的主要原因
是报告期内公司净利润增长所致。
综上，公司 2021 年度主要财务数据及指标变动具备合理性。
六、核心竞争力的变化情况
公司始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型的生
物安全综合解决方案服务商。公司主要业务包括：为样本安全、药品及试剂安全、
疫苗安全、血液安全等场景提供覆盖-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存
储解决方案，以及基于用户需求的自动化、智能化、综合化升级，提供涵盖多类生
物安全产品的物联网场景综合解决方案。
2021 年，公司持续创新保持技术引领，保障公司从生物安全解决方案服务商
向生命科学和医疗创新两大领域解决方案拓展。公司搭建起“现场→实验室→市
场”的开放式创新体系，并建立了完善的人才储备和激励机制。2021 年末，公司
研发人员 565 人，占总人数的比例达到 27.19%，核心技术团队稳定。
公司聚焦物联网场景生态战略，高度重视新一代信息技术与行业的融合，开创
性地推出物联网场景综合解决方案。依托物联网方案公司得以与用户零距离交互，
通过增值服务拓展用户新需求，支持公司从“产品”到“场景方案”、从“一次性
产品交易”到“持续增值服务”的模式升级。
2021 年，公司秉承开放共创的理念，机制创新吸引事业合伙人一起共创共
7
享，持续推动新网络的拓展和资源整合。报告期内，公司国内经销网络近 200 家，
海外经销网络超 500 家，与超 500 个售后服务商合作，并与 WHO、联合国儿童基
金会（UNICEF）建立了长期持续的合作关系，产品及解决方案应用于全球 130 余
个国家和地区。
综上所述，2021 年度，公司核心竞争力未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
2021 年，公司继续加大研发投入。2021 年度，公司研发费用为 2.36 亿元，较
2020 年增加约 8,600 万元，增幅 56.79%。
（二）研发进展
2021 年，公司持续加大研发布局力度，取得系列具有良好应用意义的研发成
果。报告期内新申请专利 269 件，获得授权 197 件，截止到 2021 年 12 月底，公司
共拥有 539 项专利，共 20 项 357 个产品获得二级、三级医疗器械认证，并取得 33
项软件著作权。在公司核心低温技术领域，结合生物样本高可靠存储需要及国家双
碳政策导向，重点研发了大冷量斯特林超低温制冷技术，2021 年完成制冷机原理
样机验证。此外，2021 年公司基于自身在航天领域的多年技术积淀自主研发的主
动式航空温控集装箱，成功取得由民航局颁发的技术标准规定项目批准书
（CTSOA），并先后获得中国民用航空局和国际航空运输协会（IATA）分别颁发
的重要改装设计批准书（MDA 证书）和 IATA 代码，为公司全面进入航空温控物
流领域打牢技术基础。报告期内，公司还参与制定《预防接种车基本功能标准》
《自动化低温生物样本库》《人类生物样本库管理规范》《低温医用冷库通用技术
要求》《药品冷链物流运作规范》等 6 项国家标准，参与制定血浆速冻机等产品的
团体标准，实现标准的行业引领。2021 年，公司医疗检测技术中心相继获得 TV
莱茵目击实验室资质和国家认可实验室 CNAS 资质证书，新品研发的检测周期缩
短 50%，为公司新产品开发加速提供有力保障。
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八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至 2021 年 12 月 31 日，公司已使用上述募集资金人民币 387,004,604.60
元，划转发行费用人民币 4,670,375.54 元，收到募集资金银行存款利息收入、现金
管理投资收益扣减手续费净额为人民币 40,286,437.08 元，使用闲置募集资金购买
理 财 产 品 人 民 币 720,000,000.00 元 ， 永 久 补 充 公 司 流 动 资 金 转 出 人 民 币
30,550,000.00 元，募集资金余额为人民币 59,637,731.08 元。
截至 2021 年 12 月 31 日，公司及下属子公司募集资金专项账户的存储情况如
下：
单位：人民币元
开户公司 开户银行 银行账户 金额
海尔生物 中国银行股份有限公司青岛市分行 233839980798 8,434.45
海尔生物 中国银行股份有限公司青岛市分行 223439986381 6,105,501.63
青岛海尔
生物医疗 中国建设银行股份有限公司青岛海尔路
37150198551000000893 53,523,795.00
科技有限 支行
公司
合计 - - 59,637,731.08
2021 年度，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创
板股票上市规则》以及中国证券监督管理委员会相关法律法规的规定和要求使用募
集资金，并及时、真实、准确、完整履行相关信息披露工作，不存在违规使用募集
资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持
股、质押、冻结及减持情况
公 司控股股东为 青岛海尔 生物医疗控股有限公司 ，其直 接持有公司股票
9
100,591,463 股，本年度持股数未发生增减变动。
公司实际控制人为海尔集团公司，其通过间接控股和委托表决合计控制公司
41.86%股份所对应的表决权，本年度间接控股数量及委托表决权数量未发生变
动。
公司董事、监事和高级管理人员自上市后直接持股情况均未发生变动。2021
年度，股东天津海盈康企业管理合伙企业（有限合伙）和天津海创盈康企业管理合
伙企业（有限合伙）持股数量减少，部分董监高和核心技术人员作为其有限合伙
人，对公司的间接持股发生变动：董事、总经理刘占杰，董事、副总经理王稳夫，
监事宋妤杰分别减少 96.78 万股、3.51 万股、2.79 万股；首席财务官莫瑞娟，董事
会秘书黄艳莉，副总经理陈海涛、王广生、巩燚分别减少 1.24 万股、1.14 万股、
8.94 万股、9.83 万股、3.51 万股；核心技术人员张江涛、刘吉元、滕培坤分别减少
9.83 万股、3.69 万股、1.80 万股。（以上减持数量取 2 位小数，为四舍五入后结
果）
公司控股股东、实际控制人和董事、监事和高级管理人员持有的股份均不存在
质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
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（本页无正文，为《国泰君安证券股份有限公司关于青岛海尔生物医疗股份有限公
司 2021 年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人：
魏 鹏 成晓辉
国泰君安证券股份有限公司
2022 年 3 月 24 日
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