北京天智航医疗科技股份有限公司
              关于向特定对象发行股票会后事项承诺函



上海证券交易所：

    北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“发行人”）向特定对象发行
股票（以下简称“本次发行”）的申请已于 2021 年 12 月 27 日经上海证券交易所
科创板上市审核中心审核通过。根据中国证券监督管理委员会和上海证券交易所
的会后事项监管要求及《上海证券交易所科创板上市公司证券发行上市审核规
则》，发行人自上海证券交易所科创板上市审核中心审核通过之日至本承诺函签
署日期间的会后事项进行了审慎核查，具体如下：

    一、发行人 2021 年度业绩变动情况分析

    （一）业绩预告

    发行人已于 2022 年 1 月 26 日公告《北京天智航医疗科技股份有限公司 2021
年年度业绩预告》（以下简称“业绩预告”）。根据业绩预告，发行人 2021 年度预
计营业收入 16,973.31 万元，与上年同期相比增长 24.89%，2021 年年度归属于母
公司所有者的净利润为亏损 7,475.35 万元，与上年同期相比，增加亏损 2,028.26
万元，较上年同期亏损扩大 37.24%。预计 2021 年年度实现归属于母公司所有者
扣除非经常性损益后的净利润为亏损 9,780.54 万元，与上年同期相比，增加亏损
2,053.28 万元，较上年同期亏损扩大 26.57%。

    （二）业绩快报

    发行人已于 2022 年 2 月 26 日公告《北京天智航医疗科技股份有限公司 2021
年度业绩快报》（以下简称“业绩快报”）。根据业绩快报，报告期内，公司实现
营业收入 15,969.45 万元，较上年同期相比增长 17.50%；归属于母公司所有者的
净利润亏损 7,577.39 万元，较上年同期相比扩大 39.11%；归属于母公司所有者
的扣除非经常性损益的净利润亏损 9,855.39 万元，较上年同期相比扩大 27.54%。




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     （三）发行人 2021 年度业绩变动主要原因

     报告期内，归属于母公司所有者的净利润亏损同比扩大 39.11%，归属于母
公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损同比扩大 27.54%，主要原因如下：

     报告期内，公司聚焦骨科手术机器人主业，加大了新技术、新产品的研发投
入，研发费用较上年同期有大幅增长。报告期内，研发费用为 10,981.47 万元，
较上年同期增长 3,570.12 万元，增幅比例为 48.17%；报告期内研发支出占营业
收入的比重为 68.77%，较上年同期增加 14.24 个百分点。

     公司在报告期内加大新产品新技术的研发投入，增加了当期的成本费用，相
关效益尚未在当期体现，对净利润造成了直接的影响，但是有利于公司构建未来
的产品竞争力，有利于实现公司的战略目标。

     （四）经营业绩变化情况或者其他重大不利变化，在科创板上市审核中心
审核通过前是否可以合理预计，科创板上市审核中心审核通过前是否已经充分
提示风险

     公司本次向特定对象发行股票的申请已于 2021 年 12 月 27 日经上海证券交
易所科创板上市审核中心审核通过。

     科创板上市审核中心审核通过前，发行人于 2021 年 10 月 28 日公告的《2021
年第三季度报告》披露了 2021 年 1-9 月归属于上市公司股东的净利润-6,376.46
万元，较上年同期增加亏损 24.49%；归属于母公司所有者扣除非经常性损益后
的净利润-7,983.38 万元，较上年同期增加亏损 3.62%；发行人在《2021 年第三
季度报告》中也对 2021 年 1-9 月出现的业绩下滑迹象进行了相关说明。综上，
发行人 2021 年度业绩下滑在科创板上市审核中心审核通过前可以合理预计。

     此外，发行人在《募集说明书》“重大事项提示”及“风险因素”中披露了
相关内容，具体如下：

     “一、对本次募投项目的实施过程或实施效果可能产生重大不利影响的因素

     （一）本次募投项目实施存在研发失败、实施进度与实施效果未达预期的风
险


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     ……

     2、新一代骨科手术机器人市场化推广不足，导致商业化情况不及预期进而
加大公司亏损的风险

     新一代骨科手术机器人研发及产业化项目建成后，将新增固定资产及无形资
产合计 85,023.05 万元，每年新增的固定资产折旧约 6,040.34 万元、新增无形资
产摊销约 836.44 万元，预计年均新增折旧及摊销费用金额占预计年均新增营业
收入比例为 7.82%。

     新一代骨科手术机器人获批上市销售后，若公司的销售推广能力不匹配或市
场营销团队能力不足，骨科手术机器人市场发展状况和医保支付推进不及预期，
公司将无法有效推进新一代机器人产品商业化进程，导致新一代骨科手术机器人
无法实现相应的收入和利润，募投项目将不能按照计划产生效益以弥补新增固定
资产投资产生的折旧，将对公司经营业绩产生不利影响，因此公司将面临固定资
产折旧增加导致的亏损额加大的风险。假设本次募投项目不产生任何收益，按
2020 年度公司财务数据计算，本募投项目产生的折旧和摊销金额将使公司亏损
总额增加约 100.54%，净亏损额增加约 126.96%。

     二、对公司核心竞争力、经营稳定性及未来发展可能产生重大不利影响的因
素

     （一）公司属于未盈利企业，受到市场认知程度、产品销售价格等因素影响，
公司存在短期内无法盈利的风险

     报告期内发行人营业规模较小，发行人属于未盈利企业。报告期内，公司扣
除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3,910.14 万元、-3,372.84
万元、-7,727.26 万元和-7,983.38 万元。报告期内，公司主营产品骨科手术机器
人

     销售推广受到市场认知程度、产品价格等多方面因素影响而销量较小，公司
存在短期内无法盈利的风险。

     从市场认知程度来看，相对于传统骨科手术，骨科机器人辅助手术能够辅助
医生更精准、更小创伤、更快速的完成手术，减少术中 X 光辐射，压缩术后恢

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复时间，但骨科手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者
对骨科手术机器人辅助手术的认知程度尚需一定时间；

    从产品销售价格和使用价格来看，公司骨科手术机器人作为大型医疗设备，
医院购置费用相对较高，医院购置骨科手术机器人涉及的环节较多、流程相对复
杂，导致销售周期长，进而增加了骨科手术机器人销售的不确定性；同时，对于
患者来说，使用骨科手术机器人辅助的骨科手术收费一般要高于传统手术模式，
而且除北京地区外，目前使用骨科手术导航定位机器人的费用多数尚未纳入医保
报销范围，该部分费用需要完全由患者自行承担，从而增加了公司产品临床应用
的推广难度；

    从终端客户来看，公司的核心产品虽然在骨科手术的部分重点医院（尤其三
甲医院）实现销售，但是相对于全国范围内的医疗机构来讲，市场接受度仍然较
低，公司的客户开拓不足。

    此外，公司所从事的高端医疗设备领域，存在前期研发投入高、获批上市销
售流程时间长等特点，结合本次拟实施的募投项目情况，公司需要持续进行研发
投入。报告期内，公司研发费用投入占营业收入的比例分别为 32.74%、33.55%、
54.53%和 66.68%，若公司将自有资金和外部融资持续用于骨科手术机器人相关
项目研发，可能导致公司亏损进一步加剧。

    三、公司业务及经营风险

    （一）产品市场推广风险

    发行人产品推广受到市场对骨科手术机器人的认知程度、患者对骨科手术机
器人手术费用水平的接受程度及医保支付政策情况、优势医疗资源分布等因素的
影响。

    机器人辅助手术的出现一定程度上是对既有的操作规程的挑战，对于原本已
经熟练掌握现有手术技巧的医生来说，适应新的治疗方式需要过程，医院医生的
接受程度在一定程度上影响了发行人的产品推广。发行人骨科手术机器人售价较
高，使用骨科手术机器人辅助的骨科手术收费一般要高于传统手术模式。同时，
全国大多数地区尚未将骨科手术机器人辅助手术及配套耗材纳入医保支付范围，


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若患者选择使用骨科手术机器人及配套耗材，将增加其负担的费用，从而影响患
者对发行人骨科手术机器人及配套耗材的使用，进而对发行人产品推广及销售收
入产生不利影响。

    此外，我国优势医疗资源分布不均衡，医务人员、资金、患者在优势医院（主
要为三级甲等医院）集中，发行人机器人产品目前主要客户也集中在三级甲等医
院，基层医院拓展难度大。

    （二）新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产经营产生不利影响

    2020 年以来，我国发生新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重大传染性疫情，
为应对该重大疫情，各地政府采取了封城、相关人员隔离等举措。上述情形会造
成公司骨科手术机器人销售拓展及装机验收延迟，导致骨科病患就医频次下降等
情况，进而对公司的生产经营产生不利影响。2021 年 1-9 月，公司营业收入已经
实现恢复性增长，但新冠疫情在全球范围依然高发，不断变异的新冠病毒也给全
球的防疫形势带来严峻挑战，在新冠疫情在全球范围得到全面有效控制之前，境
内零星发生的新冠疫情会对公司经营造成一定程度的负面影响。

    ……

    （四）市场竞争加剧的风险

    近年来，手术机器人行业快速发展，全球范围内的骨科手术机器人行业中主
要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦
力旗下 MazorRobotics 公司的 Renaissance 和 Mazor X 以及捷迈邦美旗下
MEDTECH 公司的 ROSAONE 获批在国内上市销售，与公司在脊柱辅助手术领
域已经展开直接竞争。上述竞争对手拥有更雄厚的财力、研究能力及其他资源，
更大的营销力度，更高的品牌知名度，将增加发行人的竞争压力。同时，史赛克
旗下 MAKOSurgical 公司的 RIO 已获批在国内外上市销售，较公司在研产品关
节置换机器人具备先发优势。另外，国内部分企业也在加强相关技术研发和临床
试验，目前深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司旗下机器人产品已经获得 NMPA
许可证，未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把握行业发展趋
势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份


                                7-16-1-5
额及盈利能力下降的风险。”

    （五）预计业绩变动是否将对公司当年及以后年度经营产生重大不利影响

    如前所述，发行人 2021 年业绩出现下滑，主要是增大研发投入且效益未在
当期显现所致。

    当前，骨科手术机器人研发具有投入高、周期长、风险高的特点。新一代骨
科手术机器人产业化过程中，产品的临床适应性需要在临床试验中反复优化，从
原理样机、工程样机、生产样机、型式检验、临床试验，到通过国家药品监督管
理局的注册审评以及最终能够形成批量销售的周期较长。2021 年 2 月，公司“天
玑 2.0”骨科手术机器人获得注册并上市销售，国际版也通过 CSA(Canadian
Standards Association)获得 IEC60601-1 医疗电气设备-基本安全和主要性能通用
要求的认证，公司在研产品 TKA（全膝关节置换机器人，TiRobot Recon）已经
通过创新医疗器械特别审查程序，进入到临床验证阶段，在研产品 THA（全髋
关节置换机器人）处于研发阶段。上述新产品的陆续上市预期能够将前期研发投
入效益化，实现营业收入。同时，结合医保政策等支持性政策落地和公司销售渠
道的拓展，公司营业收入将持续增长，经营业绩将呈现改善趋势。因此，预期本
期业绩变动对公司以后年度的经营不会产生重大不利影响。

    （六）公司科创板上市审核中心审核通过后经营业绩变动不会对本次募投
项目产生重大不利影响

    发行人本次发行拟募集资金 37,020.00 万元，将投资于新一代骨科手术机器
人研发及产业化项目和智慧医疗中心建设项目。本次募集资金运用有利于提高公
司在医疗机器人领域的综合竞争力和维持骨科手术机器人行业领先地位，形成公
司一体化研发、运营体系，改善资本结构，降低发行人财务风险，提升整体竞争
力和可持续发展能力。发行人 2021 年度业绩变动情况不会对本次募投项目产生
重大不利影响。

    同时，发行人 2021 年业绩变化主要是因为研发投入增大、相关效益尚未在
当期体现的缘故，但是前述投入有利于公司构建未来的产品竞争力，有利于公司
的战略实现，因此不会对本次募投项目产生重大不利影响。


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    （七）上述事项对发行人本次发行的影响

    发行人本次向特定对象发行股票符合《公司法》、《证券法》、《上市公司
证券发行管理办法》等有关法律、法规所规定的上市公司向特定对象发行股票的
各项发行条件。

    发行人 2021 年度业绩波动情况不会对本次向特定对象发行股票产生重大影
响，不会导致发行人不符合向特定对象发行股票的各项发行条件。

    二、会后重大事项承诺

    1、发行人审计机构上会会计师事务所（特殊普通合伙）已对发行人 2018
年度、2019 年度、2020 年度财务报表进行审计并出具了标准无保留意见审计报
告。发行人 2021 年 1-9 月的财务报表未经审计。

    2、发行人本次发行的保荐机构出具的专项说明和律师事务所出具的法律意
见书中没有影响发行人发行新股的情形出现。

    3、发行人及其控股股东、实际控制人无重大违法违规行为。

    4、发行人的财务状况正常，报表项目无异常变化。

    5、发行人没有发生重大资产置换、股权、债务重组等公司架构变化的情形。

    6、发行人的主营业务没有发生变更。

    7、发行人的管理层及核心技术人员稳定，没有出现对发行人的经营管理有
重大影响的人员变化。

    8、发行人没有发生未履行法定程序的关联交易，且没有发生未在申报文件
中披露的重大关联交易。

    9、经办本次发行业务的保荐机构（主承销商）、审计机构、律师事务所未受
到有关部门的行政处罚，亦未发生更换。

    10、发行人未做任何形式的盈利预测。

    11、发行人及其董事长、总经理、主要股东没有发生重大的诉讼、仲裁和股
权纠纷，也不存在影响发行人向特定对象发行股票的潜在纠纷。

    12、没有发生大股东占用发行人资金和侵害小股东利益的情形。

    13、没有发生影响发行人持续发展的法律、政策、市场等方面的重大变化。

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    14、发行人的业务、资产、人员、机构、财务的独立性没有发生变化。

    15、发行人主要财产、股权没有出现限制性障碍。

    16、发行人不存在违反信息披露要求的事项。

    17、发行人及其控股股东、实际控制人不存在其他影响发行上市和投资者判
断的重大事项。

    18、发行人不存在因媒体质疑报道以及相关质疑报道对本次发行产生实质性
影响的事项。

    19、发行人及其控股股东、实际控制人、发行人的全体董事、监事、高级管
理人员分别签署了发行人向特定对象发行股票的申请文件。上述人员在有关申请
文件中的盖章、签名属实。

    20、若从领取注册文件日至公司向特定对象发行股票完成上市日期间，发生
影响投资者判断的重大事项，将及时向上海证券交易所报告。

    综上所述，发行人自科创板上市审核中心审核通过之日（2021 年 12 月 27
日）至本承诺函签署日期间，不存在影响本次发行上市及对投资者做出投资决策
有重大影响的事项，无需重新提交科创板上市审核中心审核，仍符合发行上市的
条件。

    特此承诺。




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（本页无正文，为《北京天智航医疗科技股份有限公司关于向特定对象发行股票
会后事项承诺函》之签字盖章页）




    法定代表人（签字）：

                                 张送根




                                             北京天智航医疗科技股份有限公司

                                                          年      月     日




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