证券代码：688277             证券简称：天智航      公告编号：2022-011


               北京天智航医疗科技股份有限公司
  关于自愿披露全膝关节置换机器人临床试验进展的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的骨科手术导航定
位系统 TiRobot Recon（即 TKA 全膝关节置换机器人）临床试验入组工作即临床
试验手术已全部完成。具体情况如下：
    一、产品及临床试验进展基本情况
    产品名称：骨科手术导航定位系统
    产品型号：TiRobot Recon
    骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创
伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在 TKA
中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度，从而获得更优的手术效果并延长
植入物的寿命。目前公司骨科手术导航定位系统 TiRobot Recon 临床试验入组工
作已完成。
    二、对公司的影响及风险提示
    截至目前，公司已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑 1.0 和天玑 2.0
产品，公司天玑 1.0 和天玑 2.0 产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术，适应
证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位
的创伤手术。本次公司骨科手术导航定位系统 TiRobot Recon 临床试验入组工作
的完成，是公司全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。
    医疗器械新产品的研发及上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，易受
到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验结果能否支持新产品递交上
市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批、未来市场竞争形势均存在诸多不
确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将及时对项目后续进展情况履行信
息披露义务。
特此公告。




             北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
                                 2022 年 4 月 21 日