天智航:关于取得关节医学图像处理软件注册证的自愿披露公告2023-01-07
证券代码:688277 证券简称:天智航 公告编号:2023-001
北京天智航医疗科技股份有限公司
关于取得关节医学图像处理软件注册证的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 1 月 6
日收到了由北京市药品监督管理局颁发的关节医学图像处理软件注册证,具体情
况如下:
一、取得证书情况
产品名称 注册证编号 有效期至 管理类别 适用范围
本产品为单机版。对符
关节医学 合 DICOM3.0 标准的骨
京械注准
图像处理 2027-12-14 第二类 科 CT 医学影像进行图
20222210508
软件 像导入、处理、显示及
保存,不包括自动诊断。
二、对公司的影响
此次获证的关节医学图像处理软件可对符合 DICOM3.0 标准的骨科 CT 医学
影像进行图像导入、处理、显示及保存(不包括自动诊断),适用于全膝关节置
换手术、全髋关节置换手术的关节医学图像处理。该关节医学图像处理软件在符
合上述相关标准条件下可独立使用,未来也可配合公司全膝关节置换机器人(TKA)
和全髋关节置换机器人(THA)使用。上述由北京市药品监督管理局颁发的关节
医学图像处理软件注册证,丰富了公司产品种类,是公司获得的一项重要资质,
上述注册证的获取有利于公司拓展关节领域相关市场,提升公司综合竞争力。
三、风险提示
上述注册证的获取在短期内不会对公司的业绩产生重大影响,产品获证后的
实际销售情况取决于未来的商业化安排及市场推广效果,公司目前尚无法预测上
述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
2023 年 1 月 7 日