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公司公告

欧林生物:英大证券有限责任公司关于成都欧林生物科技股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告2021-09-09  

                                                        成都欧林生物科技股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告


                           英大证券有限责任公司
                  关于成都欧林生物科技股份有限公司
                     2021年半年度持续督导跟踪报告



    英大证券有限责任公司(以下简称“英大证券”或“保荐机构”)作为成都欧林生物科
技股份有限公司(以下简称“欧林生物”或“公司”)首次公开发行股票并在科创板上市的
保荐机构,根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所
科创板股票上市规则》和《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、
法规的规定,负责欧林生物上市后的持续督导工作,并出具2021年半年度持续督导跟踪
报告。

    一、持续督导工作情况
    序号                    工作内容                                  持续督导情况
                                                           英大证券已建立健全并有效执行了
           建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对
     1                                                     持续督导制度,已根据公司的具体
           具体的持续督导工作制定相应的工作计划。
                                                           情况制定了相应的工作规划。
           根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始      英大证券已与公司签订承销及保荐
           前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协        协议,该协议已明确了双方在持续
     2
           议,明确双方在持续督导期间的权利义务,并报      督导期间的权利义务,并报上海证
           上海证券交易所上备案。                          券交易所备案。
                                                           英大证券通过日常沟通、定期或不
           通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查
     3                                                     定期回访、现场检查等方式,对公
           等方式开展持续督导工作。
                                                           司开展了持续督导工作。
           持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违      2021年上半年度,欧林生物在持续
           规事项公开发表声明的,应于披露前向上海证券      督导期间未发生按有关规定须保荐
     4
           交易所报告,经上海证券交易所审核后在指定媒      机构公开发表声明的违法违规情
           体上公告。                                      况。
           持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法
           违规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现      2021年上半年度,欧林生物在持续
           之日起五个工作日内向上海证券交易所报告,报      督导期间未发生违法违规或违背承
     5
           告内容包括上市公司或相关当事人出现违法违        诺事项。
           规、违背承诺等事项的具体情况,保荐机构采取
           的督导措施等。
           督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵
                                                           2021年上半年度,公司及相关主体
           守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布
     6                                                     能够切实履行其所做出的各项承
           的业务规则及其他规范性文件,并切实履行其所
                                                           诺。
           做出的各项承诺。
           督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制        英大证券已督导公司建立健全并有
     7     度,包括但不限于股东大会、董事会、监事会议      效执行公司治理制度,《公司章
           事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规      程》及股东大会、董事会、监事会
                                             1
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     范等。                                          议事规则等符合相关规定。
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包      保荐机构对欧林生物的内控制度的
     括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部      设计、实施和有效性进行了核查,
8    审计制度,以及募集资金使用、关联交易、对外      欧林生物的内控制度符合相关法规
     担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制      要求并得到了有效执行,能够保证
     等重大经营决策的程序与规则等。                  公司的规范运行。
     督导公司建立健全并有效执行信息披露制度,审
                                                     英大证券督促欧林生物严格执行信
     阅信息披露文件及其他相关文件并有充分理由确
9                                                    息披露管理制度,审阅信息披露文
     信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在
                                                     件及其他相关文件。
     虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上
     海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对
     存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司予
     以更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应
                                                     保荐机构审阅了欧林生物的信息披
     及时向上海证券交易所报告。对上市公司的信息
10                                                   露文件,不存在应向上海证券交易
     披露文件未进行事前审阅的,应在上市公司履行
                                                     所报告的情况。
     信息披露义务后五个交易日内,完成对有关文件
     的审阅工作,对存在问题的信息披露文件应及时
     督促上市公司更正或补充,上市公司不予更正或
     补充的,应及时向上海证券交易所报告。
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
                                                     2021年上半年度,欧林生物及其控
     事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处
                                                     股股东、实际控制人、董事、监
11   罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交
                                                     事、高级管理人员未发生该等事
     易所出具监管关注函的情况,并督促其完善内部
                                                     项。
     控制制度,采取措施予以纠正。
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履
                                                     2021年上半年度,欧林生物及控股
     行承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制
12                                                   股东、实际控制人等不存在未履行
     人等未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所
                                                     承诺的情况。
     报告。
     关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市
     场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应
                                                     2021年上半年度,欧林生物未出现
     披露未披露的重大事项或披露的信息与事实不符
13                                                   该等事项。
     的,应及时督促上市公司如实披露或予以澄清;
     上市公司不予披露或澄清的,应及时向上海证券
     交易所报告 。
     发现以下情形之一的,保荐机构应督促上市公司
     做出说明并限期改正,同时向上海证券交易所报
     告:(一)上市公司涉嫌违反《上海证券交易所
     科创板股票上市规则》等上海证券交易所相关业
     务规则; (二)证券服务机构及其签名人员出具     2021年上半年度,欧林生物未发生
14   的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重      相关情况。
     大遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三)
     上市公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十
     二条规定的情形;(四)上市公司不配合保荐机
     构持续督导工作;(五)上海证券交易所或保荐
     机构认为需要报告的其他情形。
                                                     英大证券已经制定了对公司现场检
     制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场
15                                                   查工作计划,并提出明确工作要
     检查工作要求,确保现场检查工作质量。
                                                     求。
     上市公司出现以下情形之一的,保荐机构、保荐      2021年上半年度,欧林生物不存在
16
     代表人应当自知道或者应当知道之日起15日内进      需要专项现场检查的情形。
                                       2
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              行专项现场核查:(一)存在重大财务造假嫌
              疑;(二)控股股东、实际控制人、董事、监事
              或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益;
              (三)可能存在重大违规担保;(四)资金往来
              或者现金流存在重大异常;(五)上海证券交易
              所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事
              项。

       二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

       无。

       三、重大风险事项

       公司目前面临的风险因素主要如下:

       (一)公司产品管线较多,预期未来需持续较大规模研发投入的风险

       截至2021年6月末,公司已经实现3种疫苗产品上市销售。公司产品管线还拥有多种
在研产品,其中AC-Hib联合疫苗处于Ⅲ期临床试验、重组金葡菌疫苗处于Ⅱ期临床试验、
另有多种疫苗正处于临床前研究阶段。2021年1-6月,公司研发费用为2,271.34万元。随
着在研项目的推进,公司在研发人员薪酬、耗用物料、临床试验费用、检测费用等方面
进行持续性的投入。公司未来需持续投入较大规模的研发金额,推动在研项目的研发进
度。

    (二)在研产品研发失败的风险

    公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,截至2021年6月30
日,公司已布局多种产品,其中:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗已上市
销售,重组金葡菌疫苗和AC-Hib联合疫苗处于临床试验阶段,除上述疫苗外,公司多种
疫苗产品处于临床前研究阶段。

       处于临床试验中的产品,因临床试验结果受多种因素的影响,包括临床试验方案的
调整、受试者对临床方案的接受程度等,因此公司临床试验结果可能无法达到临床方案
的研究终点,面临临床试验失败的风险。疫苗研发时间周期较长,结果具有较大的不确
定性。尚未进入临床研究阶段的项目不确定性更大,研发初期需要大量的试验证明疫苗
的有效性及安全性。公司临床前研究的疫苗可能存在因临床前研究结果或相关申请未能
获得监管机构审批通过,从而无法获得临床试验批件的风险。



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    (三)商业化不达预期的风险

    公司已上市产品在国内市场均存在同类产品。公司产品整体上市时间不长,预计随
着市场推广的进一步展开,未来收入存在较大的增长潜力,但是公司也可能由于市场竞
争激烈,无法实现收入和盈利快速增长的目标。

    公司在研创新产品为1类疫苗,传统疫苗包含了一定程度的改良,但当在研产品完
成研究开发且得到批准上市时,市场上也可能存在一个或多个同类产品的竞争,导致公
司需要面临激烈的市场竞争。公司的在研产品获批上市后,如在市场准入、市场拓展及
学术推广等方面进展未达预期,导致无法快速扩大销售规模或未能有效获得医生、患者
或接种者的认可,则可能影响公司收入增长及盈利的实现。

    (四)产品质量导致的潜在风险

    疫苗产品关系到社会公众健康,国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节都有严
格的条件限制,公司严格按照国家相关法律法规的要求建立了完整的产品质量管理体系,
严格按照GMP的要求组织生产,保证每批产品检验合格后方可销售。如果公司出现生产
控制不当、原材料未根据GMP标准或其他相关法规采购储存等情况,导致公司产品质量
问题,从而对公司品牌和盈利能力造成重大不利影响。此外,如果公司未遵守法律法规
有关质量控制规定,公司可能会被责令停止生产、销售、配送、使用或者召回疫苗,从
而对公司的业务及财务业绩造成重大不利影响。

    (五)行业政策变动的风险

    近年来,国家监管部门陆续出台了相关政策强化疫苗研发、生产、流通和预防接种
等各方面的监管措施。如果公司不能采取有效措施加强公司的生产经营管理以适应政策
法规的变化及新的监管要求,公司生产经营可能存在相应的政策风险。

    (六)未来一定期间无法进行现金分红的风险

    疫苗行业具有投资风险高,研发周期长等特点。自成立以来,公司保持较高的研发
投入,目前拥有多种在研产品。公司在研产品相对较多,需要公司投入较多的研发资金,
同时公司上市产品尚处于市场导入期,营业收入规模不大。截至2021年6月30日,公司
累计未分配利润为-19,678.00万元,预计在未来一段时间内,公司仍然存在累积未弥补
亏损,因此存在一定期间内无法现金分红的风险。



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     四、重大违规事项

    2021年上半年度,公司不存在重大违规事项。

     五、主要财务指标的变动原因及合理性

    (一)主要会计数据
                                                                                     单位:元
                                                                                     增减幅度
        主要会计数据             2021 年 1-6 月               2020 年 1-6 月
                                                                                       (%)
营业收入                             169,116,970.45               111,488,944.98          51.69
归属于上市公司股东的净利润            42,353,458.66                13,027,320.18         225.11
归属于上市公司股东的扣除非
                                      37,733,027.69                  10,116,846.05       272.97
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额            -7,012,732.76                  -7,413,725.77       不适用
                                                                                     增减幅度
        主要会计数据          2021 年 6 月 30 日          2020 年 12 月 31 日
                                                                                       (%)
归属于上市公司股东的净资产         778,160,886.88                 376,970,154.84         106.43
总资产                             1,032,028,745.26               641,257,275.27           60.94

    (二)主要财务指标

          主要财务指标           2021年1-6月           2020年1-6月          增减幅度(%)
 基本每股收益(元/股)                   0.1161                0.0357                   225.21
 稀释每股收益(元/股)                   0.1161                0.0357                   225.21
 扣除非经常性损益后的基本每
                                          0.1035                0.0277                   273.65
 股收益(元/股)
 加权平均净资产收益率                      10.64                   3.75     增加6.89个百分点
 扣除非经常性损益后的加权平
                                               9.48                2.91     增加6.57个百分点
 均净资产收益率
 研发投入占营业收入的比例                  13.43                 15.87      减少2.44个百分点


    上述主要财务指标的变动原因如下:

    2021年1-6月,公司营业收入较上年同期上升51.69%,主要系2021年1-6月吸破伤
风疫苗的销售相比上年同期有所上升,而带来的增量收入。

    2021年1-6月,归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升225.11%,主要系公
司营业收入的上升所致。

    2021年6月末,归属于上市公司股东的净资产和总资产相比上年度末分别增加
106.43%和60.94%,主要是因为2021年6月公司公开发行股份,收到募集资金,公司净
资产及总资产均大幅上升。

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    2021年1-6月,公司研发投入总额相比上年同期增加501.59万元,但因2021年1-6
月营业收入较上年同期上升幅度较大,故研发投入占营业收入的比例相比上年同期下
降了2.44%。

    六、核心竞争力的变化情况

    (一)公司的核心竞争力

    1、核心产品具有巨大的市场潜力

    目前国内只有公司和武汉生物生产吸附破伤风疫苗,国内市场主要销售用于非新
生儿破伤风的吸附破伤风疫苗,公司该产品未来的销量有望不断增长。

    AC-Hib 联合疫苗可有效减少疫苗接种次数,具有接种者依从性好、性价比高等
优势。目前,公司在研的AC-Hib 联合疫苗正在开展III 期临床试验。

    公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床研究的
重组金葡菌疫苗,正在进行Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高
危人群,包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者,预计未来该疫苗市场十分
广阔。

    2、成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线

    公司研发团队在细菌性疫苗领域已经深耕十年,尤其在中试放大研究和产业化方
面积累了相当丰富的经验。已经建立起包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化
技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗研发产业化平台;并且在相关
技术领域获得多项自主知识产权专利。在该平台研发的项目中已有3 种疫苗完成上市。

    公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品管线。除已上市的疫
苗外,公司还布局了多种1类创新疫苗和多联多价疫苗。阶梯有序、多产品储备的产
品管线能够保障公司未来持续推出新产品,提供后续的持续盈利能力。

    3、国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系
    疫苗生产过程复杂,其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。公司
已经拥有按照2010版GMP标准建设的三条疫苗原液生产线、三条分装线。生产管理团
队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验,建立了一整套覆盖生产各环节的生产管理
体系,生产员工均接受培训和再培训,持证上岗。公司严格的生产环境和员工扎实的
生产技能有力地保障了产品符合质量标准。
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    公司建立了符合国家法律法规的质量管理体系。公司拥有一支在质量保证和质量
控制方面拥有十年行业经验的质量管理团队,质量管理人员均全面接受过相关法律法
规、GMP规范的培训,公司完善的质量管理体系有力的保障了产品的质量。

    4、核心管理团队稳定且经验丰富
    公司自2009年设立以来,核心管理团队稳定,主要管理人员均在生物制药行业有
超过20年工作经验。目前公司管理运营团队具有丰富的研发、生产、质量管理、市场
等方面经验,能够把握行业技术发展趋势,规划产品开发计划,积极应对市场需求推
动业务增长,保证公司持续发展。

    (二)核心竞争力变化情况

    2021年上半年度,公司核心竞争力未发生重大变化。

    七、研发支出变化及研发进展

    (一)研发支出及变化情况
                                                                                   单位:元
          项目               2021年1-6月           2020年1-6月           增减变动幅度(%)
费用化研发投入                  22,713,380.39         16,823,478.50                    35.01
资本化研发投入                              -            874,002.17
研发投入合计                    22,713,380.39         17,697,480.67                       28.34
研发投入总额占营业收入比
                                        13.43%                15.87%         减少2.44个百分点
例
研发投入资本化的比重                         -                 4.94%                          -

    2021年1-6月,公司研发费用为22,713,380.39元较上年同期增长35.01%;主要系
职工薪酬等费用增加。

    (二)研发进展

    2021年1-6月,公司获得知识产权情况如下:
                              本期新增                                 累计数量
    类别
                     申请数(个)         获得数(个)       申请数(个)      获得数(个)
发明专利                            4                    1             162                 54
实用新型专利                        -                    -              68                 65
外观设计利专                        -                    -               -                  -
软件著作权                          -                    -               -                  -
其他                                -                    -               -                  -
合计                                4                    1             230               119

     八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
    不适用。
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       九、募集资金的使用情况及是否合规

    经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕1397号文批准,公司获准向社会公
开发行人民币普通股(A股)股票40,530,000股,每股发行价格为人民币9.88元,募集
资金总额40,043.64万元,扣除承销及保荐费用、律师费用、审计及验资费用、用于本
次发行的信息披露费用、发行上市手续费及其他费用(含增值税)4,159.91万元后,公
司本次募集资金净额为35,883.73万元。中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)对上
述募集资金到位情况进行了审验,并于2021年6月2日出具了《验资报告》(勤信验字
(2021)第0028号)。

       截至2021年6月30日,公司尚未使用募集资金,截至2021年6月30日,募集资金存
储情况如下:
                                                                                   单位:人民币万元

 序号                      银行账户名称                            银行账号             余额
   1      招商银行成都分行锦江支行                            128905519410703                 12,040.24
   2      兴业银行新华大道支行                               431110100100281282               25,146.23
                            合计                                      —                     37,186.47
       注:截至2021年6月30日公司募集资金账户余额高于募集资金净额系未支付部分发行费用所致。

    2021年1-6月,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板
股票上市规则》以及中国证券监督管理委员会相关法律法规的规定和要求使用募集资
金,并及时、真实、准确、完整履行相关信息披露工作,不存在违规使用募集资金的
情形。

       十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质
押、冻结及减持情况

    截至2021年6月30日,公司控股股东重庆武山生物技术有限公司直接持有公司
17.86%的股份, 2021年1-6月,公司控股股东持股数未发生增减变动。

    截至2021年6月30日,樊绍文直接持有公司3.78%股份,樊钒直接持有公司7.28%
的股份。樊绍文和樊钒通过重庆武山生物技术有限公司间接控制持有公司17.86%的股
份,樊绍文和樊钒可以控制公司的表决权比例为28.92%,樊绍文和樊钒为公司的实际
控制人,2021年1-6月,公司实际控制人持股数未发生增减变动。

    截至2021年6月30日,公司董事、监事、高级管理人员直接或间持有公司股份的情

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况如下:
序
       姓名    公司职务                            持股情况
号
                           直接持有公司15,300,000股。
                           1、重庆武山生物技术有限公司(以下简称“重庆武山”)持有
              董事长、总   公司17.86%的股份,樊绍文持有重庆武山47.22%的股权,间
1    樊绍文
              经理         接持有公司股份;2、广发原驰欧林生物战略配售1号集合资
                           产管理计划(以下简称“战略配售1号资管计划”)持有公
                           司1%的股份,樊绍文持有战略配售号资管计划1%的份额。
                           直接持有公司29,489,220股。
                           1、重庆武山持有公司17.86%的股份,樊钒持有重庆武山
                           6.78%的股权,间接持有公司股份;2、成都磐桓企业管理中
              董事、常务
2    樊钒                  心(有限合伙)(以下简称“成都磐桓”)持有公司1.55%的股
              副总经理
                           份,樊钒持有成都磐桓16.26%的出资额,间接持有公司股
                           份;3、战略配售1号资管计划持有公司1%的股份,樊钒持有
                           战略配售1号资管计划69%的份额。
                           直接持有公司6,666,125股。
              副董事长、
3    胡成                  战略配售1号资管计划持有公司1%的股份,胡成持有战略
              副总经理
                           配售1号资管计划6%的份额。
                           直接持有公司208,080股。
                           1、重庆武山持有公司17.86%的股份,陈爱民持有重庆武山
                           生物技术有限公司20%的股权,间接持有公司股份;2、成
              董事、副总
4    陈爱民                都磐桓持有公司1.55%的股份,陈爱民持有成都磐桓5.42%
              经理
                           的出资额,间接持有公司股份;3、战略配售1号资管计划
                           持有公司1%的股份,陈爱民持有战略配售1号资管计划3%
                           的份额。
                           上海联寰生实业有限公司持有公司2.94%的股份,余云辉持
5    余云辉   董事         有上海联寰生实业有限公司40%的股权,间接持有公司股
                           份。
                           直接持有公司208,080股。
6    卢陆     董事         战略配售1号资管计划持有公司1%的股份,卢陆持有战略
                           配售1号资管计划3%的份额。
7    何少平   独立董事     -
8    李先纯   独立董事     -
9    王乔     独立董事     -
                           泰昌集团有限公司持有公司6.39%的股份,张鹏飞持有泰昌
10   张鹏飞   监事会主席
                           集团有限公司54%的股权,间接持有公司股份。
11   陈曦     监事         -
                           成都磐桓持有公司 1.55%的股份,陈克平持有 成都磐 桓
12   陈克平   职工监事
                           2.71%的出资额,间接持有公司股份。
                           直接持有公司204,000股。
                           1、成都磐桓持有公司1.55%的股份,吴畏持有成都磐桓
13   吴畏     董事会秘书   8.31%的出资额,间接持有公司股份;2、战略配售1号资管
                           计划持有公司1%的股份,吴畏持有战略配售1号资管计划
                           3%的份额。
                           直接持有公司204,000股。
                           1、成都磐桓持有公司1.55%的股份,陈道远持有成都磐桓
14   陈道远   副总经理     5.69%的出资额,间接持有公司股份;2、战略配售1号资管
                           计划持有公司1%的股份,陈道远持有战略配售1号资管计
                           划3%的份额。
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                                     直接持有公司277,440股。
                                     1、重庆武山持有公司17.86%的股份,李洪光持有重庆武山
                                     2%的股权,间接持有公司股份;2、成都磐桓持有公司
15     李洪光       副总经理
                                     1.55%的股份,李洪光持有成都磐桓10.84%的出资额,间
                                     接持有公司股份;3、战略配售1号资管计划持有公司1%的
                                     股份,李洪光持有战略配售1号资管计划3%的份额。
                                     直接持有公司4,649,840股。
                                     1、成都磐桓持有公司1.55%的股份,马恒军持有成都磐桓
16     马恒军       副总经理         13.55%的出资额,间接持有公司股份;2、战略配售1号资
                                     管计划持有公司1%的股份,马恒军持有战略配售1号资管
                                     计划6%的份额。
                                     直接持有公司277,440股。
                                     1、成都磐桓持有公司1.55%的股份,谭勇持有成都磐桓
17     谭勇         财务总监         3.79%的出资额,间接持有公司股份;2、战略配售1号资管
                                     计划持有公司1%的股份,谭勇持有战略配售1号资管计划
                                     3%的份额。
    注:战略配售1号资管计划持有公司1%的股份,截至2021年6月30日战略配售1号资管计划通过转融通证券出
借2,433,700股。

     2021年1-6月,公司董事、监事、高级管理人员持股数未发生增减变动。

     截至2021年6月30日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持
有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。

      十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

     无。




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