证券代码：688319           证券简称：欧林生物        公告编号：2021-025



                   成都欧林生物科技股份有限公司
     关于自愿披露公司获得药品再注册批准通知书的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到四川省药品监
督管理局下发的《药品再注册批准通知书》，经审查，公司申报的吸附破伤风疫苗
符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。


    一、药品再注册批准通知书的主要信息
     药品名称：吸附破伤风疫苗
     剂型：注射剂
     规格：每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于
 40IU
     注册分类：预防用生物制品
     药品批准文号：国药准字 S20160004
     药品批准文号有效期：至 2026 年 09 月 15 日
     批件号：2021R046993
     生产企业：成都欧林生物科技股份有限公司
     生产地址：成都高新区天欣路 99 号
     审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注
 册。


    二、产品简介
    公司于 2016 年 10 月首次获得吸附破伤风疫苗药品注册批件，该产品用于预
防破伤风疾病,接种对象主要为发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可
预防产妇及新生儿破伤风。


    三、对公司的影响
   该《药品再注册批准通知书》的取得，对公司吸附破伤风疫苗生产经营资质
的稳定延续具有积极的意义，确保了公司吸附破伤风疫苗的正常生产。


     特此公告。


                                          成都欧林生物科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2021 年 9 月 24 日