证券代码：688319          证券简称：欧林生物            公告编号：2021-028



                   成都欧林生物科技股份有限公司
        关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）
                    II期临床试验总结报告的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与中国人民解放军陆
军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）完成了II期临床试验
并于2021年12月29日收到临床试验总结报告，现将主要内容公告如下：

    一、基本情况
    疫苗名称：重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）
    注册分类：预防用生物制品
    剂型：注射剂
    适应症：骨科手术后金黄色葡萄球菌感染
    临床批件号：2015L01247
    研究方法：随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验设计

    二、同类药品的市场状况
    重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感
染，属于预防用生物制品1类。经查询，截至本公告披露日，国内外尚无同类产品上市。

    三、试验结论
    依据II期临床试验总结报告，主要结论如下：重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠
杆菌）在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-
14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值，免疫原性良好，并且在首针免后
42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后180天仍然有较高水平。
    公司目前正积极筹备重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）后续的临床研究
工作，将根据进展情况及时履行信息披露义务。

    四、风险提示
   1、公司重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）目前完成II期临床试验，距离
产品上市仍需经历III期临床试验；申请药品生产注册批件；疫苗产品批签发后上
市销售。重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）后续临床试验及审评审批进度、
取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。
   2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
   3、本次重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）完成II期临床试验并取得临床
试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。


   特此公告。




                                             成都欧林生物科技股份有限公司
                                                                   董事会
                                                           2021年12月31日