证券代码：688319          证券简称：欧林生物          公告编号：2022-015



                   成都欧林生物科技股份有限公司
     关于自愿披露公司获得药品再注册批准通知书的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到四川省药品监
督管理局下发的《药品再注册批准通知书》，经审查，公司申报的 b 型流感嗜血杆
菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。


    一、药品再注册批准通知书的主要信息
     药品名称：b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
     剂型：注射剂
     规格：每瓶为 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，含 b 型流感嗜血杆菌荚膜
 多糖应不低于 10μg
     注册分类：预防用生物制品
     药品批准文号：国药准字 S20170005
     药品批准文号有效期：至 2027 年 05 月 04 日
     通知书编号：2022R002409
     生产企业：成都欧林生物科技股份有限公司
     生产地址：成都高新区天欣路 99 号
     审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注
 册。


    二、产品简介
    公司于 2017 年 5 月首次获得 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗药品注册批件，该产
品用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的感染， 型流感嗜血杆菌是婴幼儿呼吸道疾
病的重要致病菌，会引起肺炎和脑膜炎等疾病，适用于 3 个月至 5 个月的儿童。


    三、对公司的影响
    该《药品再注册批准通知书》的取得，对公司 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗生
产经营资质的稳定延续具有积极的意义，确保了公司 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
的正常生产。


      特此公告。


                                     成都欧林生物科技股份有限公司董事会
                                                         2022 年 5 月 7 日