证券代码：688319            证券简称：欧林生物          公告编号：2022-029



                      成都欧林生物科技股份有限公司
       关于自愿披露重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）
             III 期临床试验完成首例受试者接种的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与中国人民解放军陆军
军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III 期临床试验方案获
得组长单位北京积水潭医院伦理委员会的同意，并通过了中国人类遗传资源管理
办公室的审批，于 2022 年 8 月 31 日完成组长单位首例受试者接种。具体情况如
下：
       一、疫苗的相关情况
    疫苗名称：重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）
    注册分类：预防用生物制品 1.1 类创新型疫苗
    剂型：注射剂
    适应症：预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染
    临床批件号：2015L01247
    研究方法：随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验设计
       二、疫苗的研发情况及进展
    2022 年 8 月 31 日，评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术
目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照
的 III 期临床试验完成首例受试者接种，后续公司将继续按照相关要求和 III 期临
床试验方案开展临床试验工作。
       三、风险提示
    （一）重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）目前尚处于 III 期临床试验阶段，
临床试验研究结果及审批结论均具有一定的不确定性。由于疫苗研发的特殊性，
疫苗从临床试验到投产的周期长，环节多，易受不可预测因素的影响，疫苗的上
市存在不确定性。
   （二）公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定
及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
   （三）本次重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III 期临床试验完成首例受
试者接种事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。


   特此公告。


                                    成都欧林生物科技股份有限公司董事会
                                                        2022 年 9 月 1 日