证券代码：688319           证券简称：欧林生物        公告编号：2023-002



                      成都欧林生物科技股份有限公司
       关于自愿披露 A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌
          （结合）联合疫苗申请生产注册获得受理的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 2 月 13 日
收到国家药品监督管理局签发的 A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）
联合疫苗（以下简称“AC-Hib 联合疫苗”）境内生产药品注册上市许可申请的《受
理通知书》。现将相关情况公告如下：
       一、《受理通知书》的主要信息
    产品名称：A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
    申请事项：境内生产药品注册上市许可
    受理号：CXSS2300006
       二、疫苗简介
    公司 AC-Hib 联合疫苗适用对象为 2 月龄至 5 周岁儿童，主要用于同时预防 A
群、C 群脑膜炎球菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组
织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的 A 群 C 群脑膜炎球菌疫苗及 Hib
结合疫苗，使用 AC-Hib 联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数，在同一时间预防
更多种的疾病，同时也可以减少接种疫苗的不良反应，依从性较好。公司 AC-Hib
联合疫苗采用冻干剂型，易于保存和运输，且不含佐剂，产品安全性好。截至目
前，国内市场尚无该产品销售，整体市场竞争格局良好。
       三、对公司的影响
    若该疫苗品种能够顺利获批上市，将与公司 AC 结合疫苗、Hib 疫苗发挥协同
作用，进一步丰富公司产品管线，提高公司市场竞争力，为公司贡献新的业绩增长
点。
    四、风险提示
    本次 AC-Hib 联合疫苗取得境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》
对公司近期业绩不会产生重大影响。AC-Hib 联合疫苗后续审评审批进度、取得境
内生产药品注册上市许可以及最终上市的时间具有一定的不确定性；同时，产品
获批通过后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期
的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


      特此公告。


                                成都欧林生物科技股份有限公司董事会
                                                   2023 年 2 月 14 日