证券代码：688338            证券简称：赛科希德               公告编号：2022-009




                  北京赛科希德科技股份有限公司

        关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


     北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）网站 https://www.nmpa.gov.cn/信息公布
获悉，公司 2 个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：
     一、医疗器械注册证的具体情况
序                                                注册
       产品名称     注册证编号    注册证有效期               适用范围/预期用途
号                                                分类
                                                         本产品采用凝固法（磁珠
                                                         法）、光学法（发色底物
     全自动凝血分                                        法、免疫比浊法），与配套
                     京械注准     2022-02-09 至
 1       析仪                                     Ⅱ     试剂盒共同使用，适用于临
                    20222220077    2027-02-08
     （SF-8100C）                                        床机构对人血浆样本的凝
                                                         血、抗凝血、纤溶与抗纤溶
                                                         功能进行体外测试。
                                                         该产品采用凝固法（磁珠
                                                         法）、光学法（发色底物
     全自动凝血分                                        法、免疫比浊法），与配套
                     京械注准     2022-02-09 至
 2       析仪                                     Ⅱ     试剂盒共同使用，适用于临
                    20222220078    2027-02-08
     （SF-8200C）                                        床机构对人血浆样本的凝
                                                         血、抗凝血、纤溶与抗纤溶
                                                         功能进行体外测试。

     二、对公司的影响
     上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断
领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一
步提高公司的市场拓展能力。

     三、风险提示
    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。


    特此公告。


                                   北京赛科希德科技股份有限公司董事会
                                                       2022 年 2 月 16 日