证券代码：688338            证券简称：赛科希德               公告编号：2022-036



                  北京赛科希德科技股份有限公司
        关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


     北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从北京市药品
监督管理局（以下简称“北京药监局”）网站 http://yjj.beijing.gov.cn/信息
公布获悉，公司 1 个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：
     一、医疗器械注册证的具体情况
序                                                注册
       产品名称     注册证编号    注册证有效期               适用范围/预期用途
号                                                分类
                                                         该产品采用凝固法（磁珠
                                                         法）、光学法（发色底物
     全自动凝血分
                                                         法、免疫比浊法），与配套
         析仪        京械注准     2022-10-19 至
 1                                                Ⅱ     试剂盒共同使用，适用于临
     （SF-9200、    20222220424    2027-10-18
                                                         床机构对人血浆样本的凝
     SF-9200E）
                                                         血、抗凝血、纤溶与抗纤溶
                                                         功能进行体外测试。
     二、对公司的影响
     上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断
领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一
步提高公司的市场拓展能力。
     三、风险提示
     上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
     特此公告。
                                         北京赛科希德科技股份有限公司董事会
                                                               2022 年 10 月 21 日