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公司公告

赛科希德:赛科希德关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告2023-02-14  

                        证券代码:688338          证券简称:赛科希德               公告编号:2023-005



               北京赛科希德科技股份有限公司
        关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



     北京赛科希德科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期从北京市药品
监督管理局(以下简称“北京药监局”)网站 http://yjj.beijing.gov.cn/信息
公布获悉,公司 2 个医疗器械产品已获批注册,具体情况如下:

     一、医疗器械注册证的具体情况
序                                                    注册
         产品名称       注册证编号    注册证有效期            适用范围/预期用途
号                                                    分类


     抗凝血酶(AT)测                                        本产品用于体外定量
                         京械注准     2023-02-03 至
1    定试剂盒(发色底                                 Ⅱ     测定人血浆中抗凝血
                        20232400064    2028-02-02
         物法)                                              酶的活性。




     抗凝血酶(AT)测                                        本产品用于体外定量
                         京械注准     2023-02-03 至
2    定试剂盒(发色底                                 Ⅱ     测定人血浆中抗凝血
                        20232400065    2028-02-02
         物法)                                              酶的活性。



     二、对公司的影响

     上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断
领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一
步提高公司的市场拓展能力。

     三、风险提示
    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。

    特此公告。

                                   北京赛科希德科技股份有限公司董事会

                                                       2023 年 2 月 14 日