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公司公告

益方生物:益方生物2022年年度报告2023-04-26  

                                            2022 年年度报告



公司代码:688382                      公司简称:益方生物




        益方生物科技(上海)股份有限公司
                2022 年年度报告




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                                       重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
   完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
    2022 年度,公司归属于母公司所有者的净亏损为 4.83 亿元,归属于母公司所有者的扣除非
经常性损益的净亏损为 4.84 亿元。截至本报告期末,公司累计未弥补亏损为 20.21 亿元。
    报告期内,公司研发费用 4.61 亿元,比上年同期增长 46.49%。公司是一家立足中国具有全
球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身性免疫等重大疾病领域,以解决尚未满
足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。报告
期内,公司各项新药研发项目稳步推进,优秀人才不断涌入,现金流情况良好,核心团队稳定,
公司主营业务、核心竞争力均未发生重大不利变化。

三、 重大风险提示
    公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,具体请查阅本报告“第
三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,公司提请投资者特别关注如下风险:
    1、尚未盈利的风险
    公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于
研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。报告期内,公司所有产品均处于研发阶段,
尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
    公司产品管线 BPI-D0316 产品已完成了非小细胞肺癌一线、二线治疗的注册临床试验,目前
在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中。预计获批后,合作方贝达药业将依托其在
非小细胞肺癌赛道的商业化优势,布局 BPI-D0316 在一线和二线治疗销售市场。随着 BPI-D0316
进入商业化阶段,公司有望获得里程碑付款和销售分成,将有利于改善公司的财务状况。
    2、业绩大幅下滑或亏损的风险
    公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。新药研发包括药物
的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)
及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后药品的生产及后续的商
业化推广也离不开资金投入。公司目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未
弥补亏损及持续亏损的情形。
    3、核心竞争力风险
    新药研发行业有投入大、周期长、风险高等特点,产品从立项到最终获批上市商业化需要经
历一个漫长的过程。在这个过程中,需要经过新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验
申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)等多个复杂环节。每一个环节都将面临一定的失
败风险,无法保证每一个产品达到预期,研发进展和结果存在不确定性风险。
    4、经营风险
    新药的研发和商业化领域竞争激烈,公司在创新药市场的部分竞争对手可能拥有更雄厚的财
务及其他资源,更强的技术实力,更灵活的定价,更高的知名度,更易让市场接受的营销策略以
及成功将药物商业化的经验,并可能通过提高其产品品质或降低产品成本以更快适应新技术或客
户需求的变化。公司的临床阶段数个产品面临已上市或处于临床阶段的产品的竞争。
    新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,才能够更广泛地被医生和患者所接
受。报告期内,公司产品管线尚未进入商业化阶段,尚未实现产品上市销售。公司暂无商业化销
售产品的经验,尚未建立完善的商业化生产和销售团队,该等拟推向市场的产品仍有可能无法取
得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可,医生、患者可能更倾向于选择其他产品。
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对于国内市场,产品上市后能否进入《国家医保目录》及进入的时间存在不确定性,在进入医保
目录前无法进行医保报销,其实现商业化销售依赖于患者自付费用,将影响产品的价格竞争力。
对于国际市场,不同国家或地区针对创新药产品的监管批准、定价及报销的法规差别较大。公司
可能能够在特定国家或地区就新药上市取得监管批准,但上市后仍将面临不同程度的价格管控,
导致产品在不同国家或地区的商业化存在不确定性。
    公司委托第三方 CMO 完成临床及临床前产品原料药及制剂的生产。由于药品的生产工艺复杂,
药品生产进度和药品质量会受较多因素的影响,若 CMO 在采购、产品生产、存储和运输等环节出
现问题,公司将会面临药品质量控制风险。


四、 公司全体董事出席董事会会议。


五、 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报
     告。


六、 公司负责人王耀林、主管会计工作负责人史陆伟及会计机构负责人(会计主管人员)史陆
     伟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

      公司2022年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。
以上利润分配预案已经公司第一届董事会2023年第二次会议及第一届监事会2023年第二次会议审
议通过,尚需公司2022年度股东大会审议通过。


八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
      本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺
,请投资者注意投资风险。


十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否



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十三、 其他
□适用 √不适用




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                                                               目录

第一节     释义..................................................................................................................................... 6
第二节     公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节     管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12
第四节     公司治理 ........................................................................................................................... 51
第五节     环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 69
第六节     重要事项 ........................................................................................................................... 75
第七节     股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 111
第八节     优先股相关情况 ............................................................................................................. 120
第九节     债券相关情况 ................................................................................................................. 121
第十节     财务报告 ......................................................................................................................... 122



                              载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
                              的财务报表
    备查文件目录              载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
                              报告期在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及
                              公告原稿




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                                  第一节          释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
  常用词语释义
  公司、益方生物      指      益方生物科技(上海)股份有限公司
  证监会              指      中国证券监督管理委员会
  上交所              指      上海证券交易所
  国家药监局、NMPA    指      国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局
  国家医保局          指      国家医疗保障局
  CDE                 指      国家药品监督管理局药品审评中心
  FDA                 指      美国食品药品监督管理局
  CRO                 指      合同研发组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物
                              研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构
  DMPK                指      药物代谢及药代动力学
  ER                  指      雌激素受体,可与雌激素发生特异性结合而形成激素-受体复
                              合物,引发基因调控机制,调节下游基因的转录;大多数乳
                              腺癌表达雌激素受体,体内雌激素水平病理性上升刺激乳腺
                              癌细胞增长的主要因素
  GCP                 指      药物临床试验质量管理规范
  IND                 指      新药临床试验申请
  I 期临床试验        指      初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人
                              体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依
                              据
  II 期临床试验       指      治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应
                              症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临床试验研究
                              设计和给药剂量方案的确定提供依据
  III 期临床试验      指      治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症
                              患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药
                              品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样
                              本量的随机盲法对照试验
  MAH                 指      药品上市许可持有人,MAH 制度是指将上市许可和生产许可
                              分离的管理模式,上市许可持有人可以将药品委托给不同的
                              生产商生产,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、
                              经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负
                              责
  NDA                 指      新药上市申请
  多中心临床试验      指      由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的
                              临床试验,各中心同期开始与结束试验
  关键性临床试验      指      用于药品注册批准的临床试验,通常是一项 III 期临床试验或
                              者经药品监管机构同意的 II 期临床试验
  化疗                指      化学药物治疗,通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗
                              目的
  一线治疗、一线用    指      基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾病
  药                          给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案
  二线治疗、二线用    指      一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显
  药                          以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案
  香港益方            指      InventisBio Hong Kong Limited
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 上海益喜             指     上海益喜企业管理中心(有限合伙)
 上海益穆             指     上海益穆企业管理中心(有限合伙)
 Aargletschers        指     Aargletschers Holdings Limited,YAOLIN WANG(王耀林)
                             的个人独资企业
 Synbridge            指     Synbridge Holdings Limited,YUEHENG JIANG(江岳恒)的个
                             人独资企业
 Domahegan            指     Domahegan Holdings Limited,XING DAI(代星)的个人独资
                             企业
 开曼益方             指     InventisBio Inc.
 PFS                  指     Progression Free Survival,无进展生存期,指从随机分组
                             开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡(如果受
                             试者在疾病进展前死亡)所经历的时间
 ORR                  指     Objective Response Rate,客观缓解率,即可评估肿瘤体积
                             达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,包括完
                             全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例,不包括疾病稳定
                             (SD)的病例。ORR 作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,常
                             用于肿瘤新药在单臂试验中生存期的替代终点
 DCR                  指     Disease Control Rate,疾病控制率,指可评估病灶缩小或稳
                             定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含
                             完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者
                             比例
 CR                   指     Complete Response,完全缓解,定义为患者体内无法检测到
                             肿瘤
 哌柏西利             指     英文名为 Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance)。是一
                             种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4 和 6 抑制剂。用于治
                             疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性
                             的局部晚期或转移性乳腺癌
 埃克替尼             指     盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的靶向抗癌
                             药
 CMC                  指     Chemistry, Manufacturing and Controls




                    第二节       公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称                      益方生物科技(上海)股份有限公司
公司的中文简称                      益方生物
公司的外文名称                      InventisBio Co., Limited
公司的外文名称缩写                  InventisBio
公司的法定代表人                    YAO LIN WANG(王耀林)
公司注册地址                        中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210 室
公司注册地址的历史变更情况          无
公司办公地址                        中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210 室
公司办公地址的邮政编码              201203
公司网址                            www.inventisbio.com
电子信箱                            ir@inventisbio.com


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二、联系人和联系方式
                           董事会秘书(信息披露境内代表)                 证券事务代表
姓名                     江岳恒(Yueheng Jiang)                 徐玲
联系地址                 中国(上海)自由贸易试验区李冰路        中国(上海)自由贸易试验区
                         67 弄 4 号 210 室                       李冰路 67 弄 4 号 210 室
电话                     021-50778527                            021-50778527
传真                     021-50778527                            021-50778527
电子信箱                 ir@inventisbio.com                      ir@inventisbio.com

三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的媒体名称及网址            《上海证券报》(www.cnstock.com)《中国证券
                                            报》(www.cs.com.cn)《证券时报》(
                                            www.stcn.com)《证券日报》(www.zqrb.cn)、
                                            经济参考报(www.jjckb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址            www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点                        公司证券部



四、公司股票/存托凭证简况


(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
                                      公司股票简况
    股票种类        股票上市交易所      股票简称               股票代码       变更前股票简称
                        及板块
       A股          上海证券交易所        益方生物              688382               无
                        科创板


(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用


五、其他相关资料
                         名称                         普华永道中天会计师事务所(特殊普通合
                                                      伙)
 公司聘请的会计师事
                         办公地址                     中国上海市黄浦区湖滨路 202 号领展企业广
 务所(境内)
                                                      场 2 座普华永道中心 11 楼
                         签字会计师姓名               朱伟、周琴
                         名称                         中信证券股份有限公司
                         办公地址                     上海浦东新区世纪大道 1568 号中建大厦 23
 报告期内履行持续督
                                                      层
 导职责的保荐机构
                         签字的保荐代表人姓名         杨沁、褚晓佳
                         持续督导的期间               2022 年 7 月 25 日至 2025 年 12 月 31 日




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六、近三年主要会计数据和财务指标


(一) 主要会计数据
                                                                            单位:元 币种:人民币
                                                                    本期比上
   主要会计数据            2022年                  2021年           年同期增         2020年
                                                                      减(%)
 营业收入                             0                       0       不适用                   0
 扣除与主营业务无                     0                       0       不适用                   0
 关的业务收入和不
 具备商业实质的收
 入后的营业收入
 归属于上市公司股
                        -483,485,014.66    -357,911,474.59            不适用   -1,053,448,796.24
 东的净利润
 归属于上市公司股
 东的扣除非经常性       -483,722,527.41    -362,764,891.88            不适用     -211,837,998.05
 损益的净利润
 经营活动产生的现
                        -476,894,087.23    -252,066,024.95            不适用     -197,224,936.00
 金流量净额
                                                                    本期末比
                                                                    上年同期
                          2022年末              2021年末                            2020年末
                                                                    末增减(
                                                                      %)
 归属于上市公司股
                    2,214,922,111.79        685,029,725.40            223.33    1,010,287,152.04
 东的净资产
 总资产             2,341,609,014.39        800,027,158.38            192.69    1,056,976,094.05



(二) 主要财务指标
                                                                     本期比上年同
         主要财务指标                2022年             2021年                         2020年
                                                                       期增减(%)
 基本每股收益(元/股)                   -0.95             -0.78          不适用          -2.29
 稀释每股收益(元/股)                   -0.95             -0.78          不适用          -2.29
 扣除非经常性损益后的基本每
                                          -0.95             -0.79          不适用          -0.46
 股收益(元/股)
 加权平均净资产收益率(%)                -37.63          -42.22           不适用        -505.15
 扣除非经常性损益后的加权平
                                          -37.65          -42.80           不适用        -101.58
 均净资产收益率(%)
 研发投入占营业收入的比例(%
                                          不适用          不适用           不适用         不适用
 )


报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净亏损以及
经营活动产生的现金流量净流出额较上年同期有所增加,主要原因系公司研发费用持续增大,加
快临床研发进度。


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报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加主要系 2022 年 7 月公司发
行新股所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
     的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
     的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

八、2022 年分季度主要财务数据
                                                                 单位:元      币种:人民币
                     第一季度            第二季度            第三季度            第四季度
                   (1-3 月份)        (4-6 月份)        (7-9 月份)       (10-12 月份)
 营业收入                         0                   0                   0                 0
 归属于上市公
 司股东的净利     -119,878,249.53     -105,369,073.66     -159,755,724.11     -98,481,967.36
 润
 归属于上市公
 司股东的扣除
                  -119,957,362.92     -105,189,534.61     -159,755,724.11     -98,819,905.77
 非经常性损益
 后的净利润
 经营活动产生
 的现金流量净     -99,873,889.37      -78,951,240.41      -151,886,400.26     -146,182,557.19
 额

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
                                                  附注
     非经常性损益项目         2022 年金额       (如适     2021 年金额        2020 年金额
                                                  用)
 非流动资产处置损益                                              264.86
 越权审批,或无正式批准文
 件,或偶发性的税收返还、
 减免
 计入当期损益的政府补助,
 但与公司正常经营业务密切
                                                政府补
 相关,符合国家政策规定、     1,088,652.01                 4,853,152.43         2,305,197.38
                                                助收入
 按照一定标准定额或定量持
 续享受的政府补助除外

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计入当期损益的对非金融企
                                                       48,214.22
业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业
及合营企业的投资成本小于
取得投资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允价值产
生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的
                                                      115,846.11
损益
因不可抗力因素,如遭受自
然灾害而计提的各项资产减
值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工
的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产
生的超过公允价值部分的损
益
同一控制下企业合并产生的
子公司期初至合并日的当期                          -50,838,787.49
净损益
与公司正常经营业务无关的
或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关
的有效套期保值业务外,持
有交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、
衍生金融负债产生的公允价
                                                      171,075.00
值变动损益,以及处置交易
性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生
金融负债和其他债权投资取
得的投资收益
单独进行减值测试的应收款
项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续
计量的投资性房地产公允价
值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法
规的要求对当期损益进行一
次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业
                           -179,539.05   其他
外收入和支出
其他符合非经常性损益定义                 一次性
的损益项目                               计入损
                           -671,600.21            -793,412,343.41
                                         益的股
                                         份支付
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 减:所得税影响额
 少数股东权益影响额(税
 后)
           合计                 237,512.75              4,853,417.29    -841,610,798.19

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
□适用 √不适用
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
√适用 □不适用
    公司因涉及商业秘密等原因,对报告期内相关涉诉靶点进行豁免披露(详见公司公告:
2022-012)。




                           第三节       管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
    公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性
疾病等重大疾病领域。公司拥有一支全球化研发团队,具有行业领先的创新能力并拥有较高研发
效率和多元化的商业化路径,长期专注主业发展,秉承“于民有益、治疗有方”的经营理念,稳
步推动在研产品管线进度,各项工作均取得阶段性成果,总体发展态势良好。

    (一) 持续加大研发投入,稳步推进在研项目
    2022 年,公司继续加大研发投入,共计研发投入 4.61 亿元,相较于 2021 年增长 46.49%,
稳步推进了产品管线的开发进度。目前,公司拥有 1 款处于 NDA 阶段的对外授权产品、4 款处于
临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,其中 3 款产品已获准开展 II 期或 III 期临床试验。
此外,公司的对外授权产品 BPI-D0316(赛美纳)预计获批上市后可以为公司带来收益。
    1. 对外授权产品 BPI-D0316(贝福替尼/赛美纳)
    BPI-D0316 是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用
于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。BPI-D0316 获准开展临床 II 期试验后,公司与贝达药业
就 BPI-D0316 产品在合作区域内(包括中国内地和香港、台湾地区)的研发和商业化达成合作。
BPI-D0316 已完成了二线治疗的 II 期注册临床试验,新药上市申请(NDA)于 2021 年 3 月获得国
家药品监督管理局(NMPA)受理,2022 年 12 月已按照国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
要求补充递交了相关研究资料(贝达药业 2022 年 12 月 20 日公告),目前在 CDE 审评中。BPI-
D0316 用于既往未经治疗的 EGFR 敏感突变局部晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗适应症已完成Ⅲ
期临床试验,NDA 于 2023 年 1 月获得 NMPA 受理(贝达药业 2023 年 1 月 30 日公告),目前也在
CDE 审评中。2022 年 12 月,上海胸科医院陆舜教授在欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)
以口头报告的形式首次披露了贝福替尼一线治疗适应症的临床数据,贝福替尼对照埃克替尼在治
疗一线 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期注册临床试验中获得的主要终点中位 PFS
为 22.1 个月。此外,贝福替尼拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌


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术后辅助治疗(术后辅助治疗适应症)的临床试验申请(IND)分别于 2022 年 11 月和 2023 年 1
月获得 NMPA 的受理和批准展开,并于 2023 年 3 月完成首例受试者入组。
     2. 临床试验阶段产品 D-1553
    D-1553 是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞
肺癌、结直肠癌等多种癌症。D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制
剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临
床试验。2022 年 5 月经 CDE 同意,D-1553 在中国展开单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺
癌的单臂 II 期注册临床试验。2022 年 6 月,D-1553 被 CDE 纳入突破性治疗(BTD)品种名单。
目前 D-1553 的国际多中心临床试验正处于临床 II 期试验阶段。2022 年,D-1553 的临床研究结
果入选 2022 年美国癌症研究学会(AACR)会议壁报及 2022 年世界肺癌大会(WCLC)口头报告(详
见公司临时公告:2022-001)。
     3. 临床试验阶段产品 D-0502
    D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受
体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。2021 年 10 月,CDE 同意 D-0502
开展在既往经治 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验。
2022 年 9 月,该注册性 III 期临床试验完成首例受试者入组。同时,D-0502 正在中国和美国开
展与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床 Ib 期试验。
    4. 临床试验阶段产品 D-0120
    D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛
风。该产品已在中国和美国完成了多个临床 I 期试验,在中国进行的一项多中心、随机、平行对
照 IIb 期临床试验于 2022 年 9 月入组首例受试者。
    5. 临床试验阶段产品 D-2570
    D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身
免疫性疾病。根据临床前研究显示,D-2570 可通过选择性结合 TYK2 假激酶域 JH2,抑制 TYK2 激
酶的活性,进而阻断 TYK2 依赖性的 IFN-γ、IL-23 和 IL-12 细胞因子信号传导介导的 STAT 蛋白
的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节。2022 年 6 月,D-2570 获 CDE 批准开展 I 期临床
试验。
    6. 临床前产品
    公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死
通路等一系列临床前在研项目,临床前研究管线布局丰富。

     (二) 把握注册制改革机遇,顺利完成科创板上市
     报告期内,公司把握注册制改革机遇,于 2022 年 4 月 1 日获中国证监会同意注册,并于 2022
年 7 月 25 日在上海证券交易所科创板成功上市。本次发行股份 11,500 万股,募集资金总额扣除
所有股票发行费用(包括不含增值税的承销及保荐费用以及其他发行费用)人民币
101,646,630.18 元后的募集资金净额为人民币 1,982,153,369.82 元。本次募集资金将主要用于
新药研发项目及总部基地建设项目,为公司未来持续推进产品管线的研发和商业化提供了资金保
障,有助于提高公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一) 主要业务及主要产品情况
    1、 主要业务
    益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重
大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创
造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
    公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临
床方案设计及开发方面的人才和技术,建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高
通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台,自主研发了一系
列具有专利保护的创新型靶向药物,治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,以
及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。

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    未来,公司将继续围绕战略规划,推进产品产业化和商业化的进程,推进更多临床前在研候
选化合物进入临床试验阶段,持续丰富公司产品管线。




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    2、 主要产品进展
    目前公司的所有产品均为自主研发,拥有全球知识产权,并与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业达成业务合作。截至本报告
期末,公司产品管线的具体内容和研发进度如下:


                                                                                      研发阶段
              作用靶点
    药品                          适应症            临床前                                                                   合作方
                /机理                                           IND 申请       I 期临床   II 期临床   注册临床   NDA 申请
                                                      研究
                                                             临床阶段产品
                          非小细胞肺癌(二线治
BPI-D0316
                          疗,中国)
(甲磺酸贝      EGFR                                                                                                        贝达药业
                          非小细胞肺癌(一线治
福替尼)
                          疗,中国)
                          非小细胞肺癌(中国)
                          多种实体瘤(国际多中
                          心)
                          多种实体瘤(中国,联用
D-1553        KRAS G12C
                          FAK 抑制剂)
                          肺癌(国际多中心,联用                                                                            默沙东
                          PD-1)                                                                                            公司
                          结直肠癌(国际多中心,
                          联用西妥昔单抗)
                          乳腺癌(中国)
                          乳腺癌(国际多中心,单药
D-0502           ER
                          和联用哌柏西利)
                          乳腺癌(中国,联用哌柏
                                                                                                                            辉瑞公司
                          西利)
                          高尿酸血症及痛风(中
D-0120          URAT1
                          国)
                                                                 15 / 217
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                                                                                   研发阶段
             作用靶点
   药品                            适应症        临床前                                                                  合作方
               /机理                                         IND 申请       I 期临床   II 期临床   注册临床   NDA 申请
                                                   研究
                        高尿酸血症及痛风(国际
                        多中心,联用)

D-2570         TYK2     银屑病

                                                          临床前在研项目

激酶抑制剂              肿瘤免疫
激酶抑制剂
                        多种实体瘤
蛋白抑制剂
                        肿瘤
未披露
                        肿瘤
未披露
                        未披露




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    (1).      对外授权产品 BPI-D0316(贝福替尼/赛美纳)
    BPI-D0316 是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用
于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。BPI-D0316 的二线治疗适应症为既往使用 EGFR 抑制剂耐
药后产生 T790M 突变的晚期非小细胞肺癌;BPI-D0316 的一线治疗适应症为既往未经治疗的 EGFR
敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
    BPI-D0316 已完成了二线治疗的 II 期注册临床试验,新药上市申请(NDA)于 2021 年 3 月获
得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并于 2022 年 12 月完成了补充资料的递交,目前在国家药
品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中;BPI-D0316 一线治疗的 III 期注册临床试验已于 2022
年完成,NDA 于 2023 年 1 月获得 NMPA 受理。2022 年 12 月,上海胸科医院陆舜教授在欧洲肿瘤
内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)以口头报告的形式首次披露贝福替尼(BPI-D0316)一线治疗的
临床疗效和安全性数据,其中贝福替尼对照埃克替尼在治疗一线 EGFR 突变局部晚期或转移性非
小细胞肺癌的三期注册临床试验中获得了 22.1 个月的中位 PFS 数据,这也是目前公开报导的三
代 EGFR 抑制剂当中最长的一线治疗 PFS 数据(奥希替尼 18.9 个月,阿美替尼 19.3 个月,伏美
替尼 20.8 个月(数据出处:奥希替尼,N Engl J Med. 2018 Jan 11; 378(2):113-125.doi:
10.1056/NEJMoa1713137. 阿美替尼, J Clin Oncol. 2022 Sep 20; 40(27):3162-3171. doi:
10.1200/JCO.21.02641. 伏美替尼, Lancet Respir Med. 2022 Nov;10(11):1019-1028. doi:
10.1016/S2213-2600(22)00168-0. 贝福替尼, ESMO 2022, Annals of Oncology (2022) 33
(suppl_9): S1553-S1559. 10.1016/annonc/annonc1133.)。
    此外,贝福替尼拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌术后辅助治
疗(术后辅助治疗适应症)的临床试验申请(IND)分别于 2022 年 11 月和 2023 年 1 月获得 NMPA
的受理和批准展开,并于 2023 年 3 月完成首例受试者入组。
    公司在 BPI-D0316 获准开展 II 期临床试验后,与贝达药业在合作区域内的研发和商业化达
成了合作,由贝达药业在合作区域内针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场
推广以及销售。公司期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经
验,实现产品的商业价值。该合作模式有利于公司减少研发支出,同时在产品上市销售前实现一
定的现金流入,降低经营风险,确保产品商业化落地。
    在学术成果方面,BPI-D0316 在临床研究中取得了诸多阶段性成果,并在多个国际学术杂志
上发表。2022 年 3 月,BPI-D0316 的 I 期临床研究成果发表在 Oncologist;2022 年 10 月,BPI-
D0316 的 II 期临床研究数据发表在 Journal of Thoracic Oncology;2022 年 12 月,陆舜教授在
欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)以口头报告的形式公布了贝福替尼一线治疗临床数据。
    (2).      临床试验阶段产品 D-1553(Garsorasib)
    D-1553 是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞
肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,并
在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。据文
献报道,KRAS G12C 突变发生在约 14%的非小细胞肺癌,约 4%的结直肠癌以及约 3%的胰腺癌患者
中;在中国人群中,KRAS G12C 突变发生在约 4.3%的肺癌,约 2.5%的结直肠癌患者以及约 2.3%
的胆管癌患者中。目前全球范围内获批上市的 KRAS G12C 抑制剂药物有安进公司的 Lumakras
(Sotorasib)和 Mirati Therapeutics 公司的 Krazati(Adagrasib)。
    D-1553 在临床前研究中显示出优良的选择性及肿瘤抑制效果,D-1553 生物利用度较高,血
浆蛋白结合率较低,D-1553 在人体血液中游离药物暴露量更高。D-1553 于 2022 年 5 月获得了
CDE 同意,在中国开展单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌患者的单臂 II 期注册临床试
验。I 期临床数据显示,D-1553 在所有爬坡剂量中安全性耐受性良好,没有剂量限制性毒性,口
服后吸收良好,血药浓度达到有效暴露量,在 KRAS G12C 突变阳性的肿瘤患者中观察到经影像学
检查确认的客观缓解。陆舜教授在 2022 年 8 月世界肺癌大会(WCLC2022)中做了口头报告,在
临床 I 期所有入组的 79 例非小细胞肺癌患者中,不同剂量下均表现出了良好的耐受性,未发现
剂量限制性毒性,也未发生与治疗药物相关的死亡事件,常见的药物不良反应与同类药物类似。
截至 2022 年 6 月 30 日,所有剂量组的可评估患者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)
分别为 40.5% [30/74]和 91.9% [68/74]。在接受 600 mg 每日两次剂量的可评估患者中,ORR 和
DCR 分别为 38.7% [24/62]和 90.3% [56/62],绝大多数客观缓解的患者仍在缓解状态。所有剂量
组的可评估患者的中位无进展生存期(PFS)为 7.6 月,由于多数患者未发生进展或死亡,仍在

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组治疗,因此数据未完全成熟。同时,D-1553 对有脑转移的患者也显示出初步的疗效,在 3 例脑
部有可测量靶病灶的患者中,1 例脑部病灶达到部分缓解,2 例脑部病灶稳定。D-1553 在国际多
中心正在进行单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研
究,目前处于临床 II 期试验阶段。
    在学术成果方面,D-1553 在临床研究中取得的阶段性成果在多个国际学术会议上发表。
2022 年 4 月,D-1553 的两项Ⅰ期临床研究结果入选 2022 年美国癌症研究学会(AACR)的会议壁
报;2022 年 8 月,D-1553 的临床研究成果入选 2022 年世界肺癌大会(WCLC2022)报告,该研究
的主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授于该大会期间就 D-1553 的临床数据作了口头报告。
    (3).      临床试验阶段产品 D-0502(Taragarestrant)
    D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受
体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌。根据世界卫生组织国际癌症研究
机构(IARC)发布的 2020 年数据,乳腺癌在全球范围内已经超越肺癌成为第一大癌症。根据弗
若斯特沙利文提供的数据,在乳腺癌患者中,ER 阳性、HER2 阴性的患者约占乳腺癌患者总数的
约 75%。据《中国临床肿瘤协会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2020 版)》及《美国国立综合癌症网
络(NCCN)临床实践指南(2020 版)》数据显示,ER 阳性乳腺癌患者通常采用内分泌治疗方法,
包括芳香化酶抑制剂(AI)和 SERD 的单独使用或与 CDK4/6 抑制剂联用。至 2022 年底为止,由
阿斯利康研发的氟维司群是全球范围内唯一获批上市的 SERD 靶向药,于 2002 年在美国获批,
2010 年在中国获批,通常是作为芳香化酶抑制剂(AI)治疗无效后的二线治疗,然而其肌肉注
射的给药方式和低生物利用度限制了其在临床上的使用。
    公司自主研发的口服 SERD 靶向药 D-0502 在临床前研究和临床试验显示出优良的抗肿瘤活性
及安全性。目前 D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月获
得 CDE 同意在中国开展在 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中与标准治疗进行头
对头的注册 III 期临床试验。2022 年 9 月,该注册性 III 期临床试验完成首例受试者入组。同
时,D-0502 正在美国、中国与辉瑞公司 CDK4/6 抑制剂哌柏西利进行联合用药的国际多中心 Ib 期
临床试验。
    根据现有临床试验数据显示,D-0502(400 mg 剂量)在临床试验中初步展现出优良的临床获
益率 CBR=50.0%和疾病控制率 DCR=70.0%,联合用药出现完全缓解(CR);在安全性方面,D-
0502 患者耐受性良好,常见副作用中没有出现若干同类在研产品产生的视力障碍和心跳过缓的
副作用,也没有明显骨髓抑制作用,展现出良好的安全性;在生物利用度方面,相比氟维司群和
其他同类在研产品,D-0502 具有较好的人体生物利用度。另外,D-0502 与哌柏西利联用不存在
叠加毒性。
    (4).      临床试验阶段产品 D-0120
    D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛
风。高尿酸血症指血液中尿酸水平过高导致的一种病症,为痛风发病的先导因素。由于生活水平
的提高和饮食习惯的变化,高尿酸血症及痛风的患病率快速上升。根据弗若斯特沙利文数据显示,
2020 年,全球高尿酸血症及痛风患病人数为 9.3 亿人,中国高尿酸血症及痛风患病人数为 1.7 亿
人。目前在全球范围内获批使用的 URAT1 抑制剂主要包括苯溴马隆、丙磺舒和雷西纳德。苯溴马
隆在美国未获 FDA 批准上市,在欧洲上市后因肝脏毒性被撤市;丙磺舒在患者服用初期会显著增
加肾脏中尿酸含量,增加肾结石和其他肾脏疾病的风险;雷西纳德 2015 年 FDA 获批上市后由于
肾脏毒性被黑框警告,并于 2019 年撤市。因此,痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈
的需求。
    根据临床前研究和临床试验数据显示,D-0120 对 URAT1 的抑制作用较强,在人体给药后能显
著降低血液中尿酸水平,并且治疗效果随剂量增加而增加。在 I 期临床试验中,D-0120 产品单剂
量从 5 mg 到 40 mg 的给药区间内在人体内显示出较好安全性和耐受性,提示治疗剂量窗口较大。
在安全性方面,大多数与该产品相关的不良事件为 1、2 级,显示出良好安全性和耐受性;在有
效性方面,IIa 期临床试验结果显示出了优良的降尿酸效果,在每日给药 4 mg 剂量下患者的血尿
酸达标率为 80%。
    另外,D-0120 产品与非布司他的联合用药具有协同降尿酸作用,且联用效果比单药效果明
显增强。值得一提的是,与非布司他的联合用药并未影响两种药物的血药浓度,没有增加毒性和
副作用,因此显示出上述两种药物没有相互作用。目前 D-0120 正在中国进行一项多中心、随机、

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平行对照 IIb 期临床试验,该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者。同时,D-0120 也于 2023 年 4
月在美国启动了 II 期临床试验。
    (5).     临床试验阶段产品 D-2570
    D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身
免疫性疾病。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统
性疾病。随着对银屑病发病机制的深入研究,以银屑病分子为靶点的治疗药物已逐渐成熟并进入
临床。TYK2 是一种细胞内信号激酶,介导 IL-12、IL-23 的信号传导以及 I 型 IFN 驱动的应答,
但不介导有其他激酶介导的细胞因子应答。因此,靶向 TYK2 的抑制剂可能通过不同的信号通路
来最大程度地减少潜在的不良反应。2022 年 6 月,D-2570 获中国 CDE 批准,并于 2022 年 8 月启
动 I 期临床研究,旨在评价 D-2570 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代
动力学以及食物对药代动力学影响。目前 D-2570 的 I 期临床试验仍在开展中,预计 2023 年第四
季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。
    根据临床前研究数据显示,D-2570 的口服生物利用度较高,在大鼠中并未观察到与性别相
关的 PK 参数差异,在多次给药后也未观察到 D-2570 的蓄积。D-2570 在 CD-1 小鼠、比格犬和人
血浆中均表现出中等程度的蛋白结合率,在 SD 大鼠血浆中表现出中到高程度的结合,且无明显
浓度依赖性。D-2570 为靶向 TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂,可以避免产生与 JAK1-3 抑制剂相
关的毒性。此外,与同类 2023 年在美国获批上市的氘可来昔替尼片(Deucravacitinib/Sotyktu)
相比,D-2570 对 JAK1 的选择性更好,预计在临床上会有更大的安全窗口。
    (6).     临床前产品
    公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死
通路等一系列临床候选化合物,临床前研究管线布局丰富,持续研发能力强劲。


(二) 主要经营模式
    1、 研发模式
    药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点,通常新药研发流程分为以下阶段:新药发现
阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)、上市后
研究。
    目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系,包括药物化学、计算机辅助设计、
药理药效、药物代谢、化学生产控制(CMC)、临床研究、注册法规等各个职能,覆盖整个研究
开发阶段。公司核心产品均为自主研发,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,
公司会将部分工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部分药理药效及毒理实验、药物生产、
临床试验及临床试验现场管理(SMO)等。
    2、 采购模式
    报告期内,公司尚未有产品上市,产品均属于在研状态。公司采购的原材料主要为公司根据
临床试验的计划及进展进行采购的研发所用物料、临床试验用药等;公司采购的服务主要包括临
床前研究、临床试验相关专业服务等,由公司在供应商名录中择优遴选。
    公司的供应商主要分为临床前/临床 CRO 服务供应商以及 CMO/CDMO 供应商。为确保筛选到符
合公司需求的供应商,并确保其提供的服务符合相关法律法规,公司及临床合规部门已建立《供
应商管理规范》《采购管理规范》及《供应商管理标准操作规范》,对公司各类研发相关采购及
供应商进行了管理。
    公司采购原则主要基于成本效益、质量、进度配合、公平竞争等因素的考量,非小额采购
(大于 20 万元的采购)须向多家供应商发采购函进行询价和质量比较,在服务满足公司对质量
和时间需求的前提下,按照质优价廉、同质价低的原则采购。公司向 CRO 供应商进行技术采购,
是在自身对研发进行整体设计和把控、自主完成核心研发环节的前提下,将部分非核心及政策要
求由具备相关资质机构完成的环节或事项,采取委外研究方式解决,委外内容均不涉及公司在研
产品的核心技术。经过近 20 年的发展,CRO 服务已成为较为成熟的临床试验业态,是新药研发生
态系统的有机组成部分。公司委外研究的环节或事项,在行业中有多家机构可以完成,每项服务
的供应商选择均有可替代性。根据每项研究所需的服务内容,公司通常选择至少两家以上公司参


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与竞标谈判,从中选择性价比最优的供应商。公司委托研发服务的受托方较为分散,对 CRO 服务
提供商的专业技术服务不存在技术依赖。
    3、 生产模式
    报告期内,公司产品尚处于药物研发阶段,尚未开展商业化生产。由于当前阶段生产产品均
为临床试验阶段使用的试验用药,公司基于成本效率优先的原则,根据临床试验研究计划安排生
产计划,并委托第三方 CDMO 公司进行原料药和制剂的生产。
    公司与第三方 CDMO 公司签订了委托生产合同与质量协议,双方协议约定了在生产、检验、
放行和运输过程中需执行的任务和履行的职责,确保符合《药品生产质量管理规则》《药品管理
法》《药品注册管理办法》等法规中对药品质量的要求和标准。
    4、 销售模式
    作为一家专注于创新药研发的企业,公司在产品开发的全过程中,会及时评估各个产品管线
的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方案,在产品上市前做好充足的前期准
备。目前公司主要产品均处于在研状态,尚未上市销售。基于创新药的患者群体、全球化的产品
布局、市场竞争等因素的考量,公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业
化活动。
    (1).    授权合作模式(License-out)
    授权合作是创新药领域常用的商业化模式,该合作模式通常约定“产品合作方”向“产品开
发方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用(按产品研发或销售进展)以及未来的
销售提成,“产品合作方”从而获得产品在某些国家或特定地区的研发、生产和销售的商业化权
利。该模式有利于创新型医药企业,特别是专注于创新药研发的生物科技企业,专注于自身的核
心研发工作,借助拥有渠道优势和商业化经验的合作伙伴来实现产品的最大商业价值,并可在产
品上市销售前带来一定的现金流入,是一种高效、互利、双赢的商业安排。在欧美等生物医药较
为领先的市场,授权合作模式已经得到了较多的应用并为众多创新药公司带来了稳定持续的收入。
纳斯达克上市的再生元(Regeneron)、安进公司(Amgen)、百济神州(BeiGene)等创新医药
企业均存在授权合作业务,其中再生元 2020 年度来自 Sanofi 和 Bayer 的合作收入达 23.73 亿美
元,占全年收入的比重达到 27.92%。
    就 BPI-D0316 产品,公司已与贝达药业在合作区域内(包括中国内地和香港台湾地区)达成
授权合作。公司和贝达药业在合作区域内共同拥有 BPI-D0316 的相关中国专利及其申请权,贝达
药业将在合作区域内针对应用领域负责 BPI-D0316 的销售,贝达药业将向公司支付技术入门费、
里程碑款项(包括研发里程碑和销售里程碑)、销售提成费等款项。
    公司其他进入临床试验阶段的产品 D-0120、D-0502 以及 D-1553 开展了国际性临床试验。对
于产品的境外上市销售,公司将优先考虑采用授权合作或授权销售的模式,根据各个国家或地区
的情况,与具备雄厚商业化能力的医药企业开展深入合作。
    (2).    自主销售
    随着公司开发更多产品进入商业化销售阶段,公司计划择机在中国境内筹建自主销售团队,
招募在相关疾病领域具备丰富经验的专业销售人员,开展包括市场推广、专家沟通、产品分销、
商业运营等相关工作。同时,公司亦考虑与国内领先的医药生产企业或流通服务商进行合作,依
托其专业化的市场推广服务和优势渠道资源协助产品的自主销售工作。

(三) 所处行业情况
    1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
    (1)行业的发展阶段和基本特点
    公司是一家创新驱动的新药研发企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》
(2012 年修订),公司所处行业属于医药制造业(分类代码为 C27)。
    医药市场概览
    在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场
在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由 2016 年的 11,536 亿美元增长至 2020 年的 12,988
亿美元,2016 年至 2020 年全球医药市场规模复合年增长率为 3.0%。目前全球医药市场主要由化
学药和生物药两部分组成,化学药仍是全球医药市场最主要的组成部分。2020 年全球化学药市

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场规模达到 10,009 亿美元,占全球医药市场规模的 77.1%。预计到 2025 年,全球化学药市场将
达到 11,813 亿美元,并于 2030 年达到 13,010 亿美元。

                            全球医药市场规模(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

    在中国经济发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场一直保持着高速增长,市场规模由
2016 年的 13,294 亿元增长至 2020 年的 14,480 亿元,2016 年至 2020 年中国医药市场规模复合
年增长率(CAGR)为 2.2%。目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成,其中化学
药品市场是中国医药市场中最大的细分领域。2020 年中国化学药市场规模达到 7,085 亿元,占中
国医药市场规模的 48.9%。预计到 2025 年,中国化学药市场将达到 9,752 亿元,并于 2030 年达
到 11,438 亿元。

                            中国医药市场规模(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

    肿瘤市场概览
    受生活方式变迁、环境恶化及社会压力增大等各种客观因素的影响,全球癌症年新增人数从
2016 年的 1,721 万人增加到 2020 年的 1,929 万人,复合年增长率为 2.9%。预计 2025 年全球新
发癌症人数将达到 2,162 万人,2030 年达到 2,404 万人。



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                         全球癌症年新发病例数(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

    中国新发癌症病例增长率在过去 5 年中超过了全球同期水平,中国癌症新发病例数在 2020
年达到了 457 万人,2016 年至 2020 年的复合年增长率为 3.0%,预计 2025 年中国新发癌症病例
数将达到 520 万人,2030 年增至 581 万人。

                         中国癌症年新发病例数(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

    由于人种、生活方式、气候等因素的区别,全球、美国以及中国前十位发病率的癌症疾病谱
结构不尽相同。根据弗若斯特沙利文统计,2020 年全球预估有 1,929 万癌症新发病例以及 960 万
例癌症相关的死亡。根据 2020 年的新增病例数排名,全球主要癌种为肺癌、乳腺癌和结直肠癌。
在各类高发病率的癌种当中,乳腺癌、肺癌、结直肠癌位居前三。2020 年全球有 266 万新增乳腺
癌患者,221 万新增肺癌患者和 188 万新增结直肠癌患者。

                          2020 年全球前十大癌症新增发病人数




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                            2020 年全球前十大癌症死亡人数




数据来源:Globocan,弗若斯特沙利文分析

    随着中国人均寿命延长,中国癌症发病率整体呈上升趋势,癌症新发患者人数将逐年增加。
在各类高发病率的癌种当中,肺癌、胃癌、结肠癌、肝癌和甲状腺癌位居前五。2020 年上述五
类癌症的发病率合计占到中国癌症总体发病率的 50%以上。中国不断增长的吸烟人数以及空气污
染都是肺癌的风险因素,结直肠癌和食道癌的发病率上升主要与不健康的饮食习惯相关。

                          2020 年中国前十大癌症新增发病人数




                            2020 年中国前十大癌症死亡人数




数据来源:Globocan,NCCR,弗若斯特沙利文分析

    从 2016 年到 2020 年,全球抗肿瘤药物市场规模从 937 亿美元增长至 1,503 亿美元,分别占
全球药物市场的 8.1%和 11.6%,复合年增长率达到 12.5%。市场规模的稳步增长与不断扩大的患
病人群以及患者对创新疗法的支付能力上升有着密不可分的关系。预计全球抗肿瘤药市场在
2030 年达到 4,825 亿美元。

                            全球肿瘤药物市场(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

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    从 2016 年到 2020 年,中国抗肿瘤药物市场规模从 1,250 亿元增长至 1,975 亿元,复合年增
长率 12.1%。与此同时,抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比也从 9.4%提升至 13.6%。预计到
2030 年,中国抗肿瘤药物市场将达到 6,831 亿元。

                            中国肿瘤药物市场(2016-2030E)




数据来源:弗若斯特沙利文分析

    代谢疾病市场概览
    代谢是指食物在人体消化系统中分解为更基本的成分,如蛋白质、碳水化合物(糖)和脂肪
等。当这些生理机制出现问题的时候就会产生代谢疾病。代谢疾病既可以是遗传的,称为遗传性
代谢缺陷,也可以后天获得。代谢疾病有多种类型,其中最常见的包括糖尿病、痛风、非酒精性
脂肪性肝炎等。
    随着人们饮食结构的变化以及生活方式的改变,我国糖尿病、高尿酸血症及痛风等代谢疾病
患者人数不断上升并呈现出年轻化趋势,将进一步加重医疗费用负担。在过往五年中,中国代谢
疾病的患病人数呈稳定增长趋势,例如 2 型糖尿病的患病人数由 2015 年的 1.1 亿人增长至 2020
年的 1.3 亿人,预期患病人数将保持增长,到 2025 年将达到 1.5 亿人,并于 2035 年达到 1.9 亿
人。高尿酸血症及痛风的患病人数由 2015 年的 1.3 亿人增长至 2020 年的 1.7 亿人,预期患病人
数将保持增长,到 2025 年将达到 2.1 亿人,并于 2035 年达到 2.4 亿人。人口老龄化和不健康的
生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体,而早诊、早筛的推进也将进一步促进代谢疾病药
物市场的发展。

    自身免疫疾病市场概览
    自身免疫病是机体免疫系统功能异常导致机体攻击自身组织的疾病。正常情况下,免疫系
统仅对外来或者危险的物质有反应,而不会对自身组织的抗原出现反应。然而,有时候会出现
免疫功能异常,把自身的组织当作外来的,而产生抗体(被称为自身抗体)或免疫细胞攻击自
身的细胞或组织。这种反应被称为自身免疫反应,它导致炎症和组织损伤,这种反应可能会导
致自身免疫病。自身免疫疾病,影响了大约 5%-8%的世界人口,临床需求巨大。截至目前已发现
了 80 多种自身免疫疾病,常见的包括银屑病、桥本甲状腺炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、
类风湿性关节炎等。
    银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,
典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,无传染性,治疗困难,常罹患终身。目前
全球获批上市的银屑病专科新药多达 19 款。经检索,2021 年全球销售额 TOP100 药品中,批准治
疗银屑病的产品多达 13 款(2021 TOP100 上榜门槛 17.53 亿美元)。据 IQVIA Forecast Link 预
测,2020 年到 2029 年,全球银屑病药物市场规模将以年复合增长率(CAGR)3%增长达到 335 亿
美元。全球银屑病患者约有 1.25 亿。据估计中国在 2017 年约有 866 万银屑病患者,较 1990 年
的患病人数(445 万)几乎翻了一倍。2017 年,在中国新发病例约有 114 万,与 1990 年(约 62.5

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万)相比,发病人数增加了 82.4%,发病率增加了 28.6%。不断上升的患病率将继续驱动银屑病
药物市场正增长。
    (2)主要技术门槛
    创新药物研发一般投资大、周期长且极具挑战,公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团
队,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方
案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。
    针对已经科学验证的药物靶点,公司建立了多方位的评估筛选平台来选择成药性较高的研发
项目,并在项目立项阶段充分考虑未来产品的市场及临床价值、竞争优势、成药概率以及化合物
专利创造性等因素。公司通过研发团队资深的跨国公司药物设计经验、计算机辅助药物设计的平
台、高通量药物设计和筛选平台、自有的药代动力学和早期毒理学评估平台,建立了创新药研发
设计平台。公司已建立自有的药理药效平台,包括临床前的药理药效评估,以及从药理药效及生
物标记物的实验到临床的转化,从临床结果再指导临床前药理药效及生物标记物的研究。通过各
种生物技术方法将临床前研究成果转化为临床应用,同时通过临床试验的观察结果与数据分析帮
助和指导生物标记物的进一步开发,更好的认识疾病、进行更优化的实验设计来促进基础研究和
未来临床开发。
    公司的化学合成工艺和制剂开发(CMC)团队具有多年跨国制药公司研发经验,凭借对产品
规格和质量要求的深入理解,设计最佳的原料药合成路线,降低生产成本和缩短进程,开发优化
的制剂实现充分的药物暴露量,从而保障药效。
    公司拥有一支具备丰富临床经验和专业技能的全球临床团队,搭建了高效的临床设计和开发
平台,具备在中国、美国、澳大利亚、韩国、中国台湾等地的国际多中心临床开发能力。临床团
队根据在研药物的作用机理和分子特性,疾病的流行病学特点、临床诊疗情况和患者需求,借鉴
同类靶标或同类适应症的临床数据,特异性地针对受试患者制定临床方案,合理地选择入排标准
与试验终点,借助第三方机构高质量地完成患者招募并推进临床试验,实现了较高的临床开发效
率。
    2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
    益方生物是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发医药企业,秉承解决尚未得到满
足的医疗需求、造福病人的理念,以研制出高质量的、中国创造且面向全球的创新药为己任,持
之以恒地为患者提供更加安全有效的创新药物。
    益方生物拥有一个具有丰富新药研发经验的团队,深耕肿瘤、代谢、自免等疾病的研究多年,
对于相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解和视野,未来将继续注重新药的先进性、独特
性和差异性研发;同时通过持续提升产业化及商业化能力,完善从新药研发到生产及商业化的全
产业链布局。
    益方生物未来将持续关注患者基数较多、临床尚未满足的药物靶点。公司后续将充分利用自
身在药物靶点筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开
发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供
更优的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。
    截至本报告末,公司拥有 1 款处于 NDA 阶段的产品、4 款处于临床试验阶段的产品和多款临
床前在研项目,其中 3 款产品已获准开展 II 期或 III 期临床试验,研发进度均位居各赛道全球
或中国前列。此外,公司的对外授权产品 BPI-D0316(贝福替尼)预计获批上市后可以为公司带
来收益。
    更多关于公司临床在研产品情况请详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公
司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务及主要产品或
服务情况”之“2. 管线介绍及研发进展”。
    3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
    (1).    医药市场规模稳定增长
    在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场
在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由 2016 年的 11,536 亿美元增长至 2020 年的 12,988
亿美元,2016 年至 2020 年全球医药市场规模复合年增长率为 3.0%。目前全球医药市场主要由化
学药和生物药两部分组成,化学药仍是全球医药市场最主要的组成部分。2020 年全球化学药市

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场规模达到 10,009 亿美元,占全球医药市场规模的 77.1%。预计到 2025 年,全球化学药市场将
达到 11,813 亿美元,并于 2030 年达到 13,010 亿美元(资料来源:弗洛斯特沙利文分析)。
    在中国经济发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场一直保持着高速增长,市场规模由
2016 年的 13,294 亿元增长至 2020 年的 14,480 亿元,2016 年至 2020 年中国医药市场规模复合
年增长率(CAGR)为 2.2%。目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成,其中化学
药品市场是中国医药市场中最大的细分领域。2020 年中国化学药市场规模达到 7,085 亿元,占中
国医药市场规模的 48.9%。预计到 2025 年,中国化学药市场将达到 9,752 亿元,并于 2030 年达
到 11,438 亿元(资料来源:弗洛斯特沙利文分析)。
    (2).     国家政策大力支持医药创新
    近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了修订,行业整体监管逐步完善。
这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,也为医药企业
的经营发展创造了健康、良好的环境与制度保障。
    国家相继出台一系列政策大力支持医药企业创新。2017 年 10 月,中共中央办公厅和国务院
办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,从改革临床试验管
理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等多方面支持创新;2018 年 11 月,CDE 发
布了《关于优化优先审评申请审核工作程序的通知》,进一步细化了政策的落地。相关政策鼓励
国内医药企业创新的同时,也对国际医药公司创新药上市简化了行政审批,让医药企业切实享受
到政策的红利。
    (3).     以临床价值为导向的创新药开发方向
    2021 年 11 月 19 日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药
物临床研发指导原则》(以下简称“《临床研发指导原则》”),鼓励从“解决患者的需求”的
角度出发,对抗肿瘤药物的临床试验设计提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床
价值为导向,以患者为核心的研发理念,从而促进抗肿瘤科学的有序开发。
    公司自成立以来即聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,秉持以解决尚未满足的临床需求
为理念。在药物开发中始终与国际的标准和要求接轨,以患者需求为核心,采用了多种科学的研
究工具指导药物开发的各环节的高效推进,同时最大程度地保障受试者的疗效权益和安全用药需
求。公司在项目立项、临床试验设计等各个环节中遵循的理念方法和执行的标准均与《临床研发
指导原则》的精神高度一致,且在研发立题和早期临床研究阶段、关键临床研究阶段的试验方案
设计均与《临床研发指导原则》的建议和要求相符。
    (4).     伴随诊断行业的快速发展将进一步促进靶向药的应用
    伴随诊断是一种体外诊断技术,是在用药之前对患者进行测试以确定患者对某种药物的反应
(疗效、风险等),从而指导用药方案的一种检测技术。伴随诊断可以为特定患者找到最适合的
药物,可以预测某种药物或治疗手段对该患者的副作用,还可以在治疗中进行检测,以便随时对
治疗方案进行调整和修正,以达到疗效最大化的目的。与靶向药市场配合的中国伴随诊断市场正
在快速发展,肿瘤伴随诊断普及性不断提升。中国拥有 700 多家具备相应癌症诊断能力的三级甲
等医院,越来越多的伴随诊断产品获得批准,将促进伴随诊断的高速发展,从而支持靶向药临床
应用的快速扩大。
(四) 核心技术与研发进展
    1. 核心技术及其先进性
    (1).    公司的核心技术
    公司的核心竞争力在于创新药物的研发能力,公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团队,
能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方
案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。
    ①靶点精准筛选
    公司针对已经科学验证的药物靶点,建立了多方位的评估筛选平台来选择成药性较高的研发
项目,并在项目立项阶段充分考虑未来产品的市场及临床价值、竞争优势、成药概率以及化合物
专利创造性等因素。公司核心产品均为临床急需,药物靶点成熟但开发难度大的项目。
    ②药物分子设计



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    公司通过研发团队资深的跨国公司药物设计经验、计算机辅助药物设计的平台、高通量药物
设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台,提升了药物分子设计的成功率,进而减少
了研发成本,缩短了研发周期。
    公司核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,
包括多项临床前化合物的推进、临床产品和上市产品的开发,项目涵括肿瘤、心血管、炎症、代
谢、神经系统和感染性疾病等领域。核心研发团队凭借着丰富的药物研发设计经验和建立的技术
平台,能够较快启动立项、临床前研究及临床试验等各项流程。
    公司已建立计算机辅助药物设计的平台,涵盖蛋白与小分子的共晶、蛋白质结构嵌入式模拟、
三维形状匹配和二维配体吻合设计等领域。公司计算机辅助药物设计的平台一方面在理化特性设
计方面拥有最新的量子力学、分子动力学和水分子地图等独特技术;另一方面利用自由能摄动技
术精准预测化合物的药效,从而提高化合物的成药性。
    公司已建立起自有的药代动力学和早期毒理学评估平台。药代动力学评估平台通过定量研究
药物在生物体内的过程(吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐述药物在机体内
的动态规律,判断药物在体内浓度的动态变化。公司利用人工智能平台,例如分子手印的大数据
分析,对化合物的药代动力学进行预测,从而协助化合物的筛选工作。早期毒理评估平台通过评
价包括全身毒性、遗传毒性、生殖/发育毒性和其他组织病理学发现,为企业研发的创新药物提
供安全性评估。同时,公司拥有的人体有效剂量预测和药物毒性评估系统以帮助快速并高效地筛
选临床候选化合物。
    ③药理药效及转化医学
    公司已建立自有的药理药效平台,包括临床前的药理药效评估,以及从药理药效及生物标记
物的实验到临床的转化,从临床结果再指导临床前药理药效及生物标记物的研究。通过各种生物
技术方法将临床前研究成果转化为临床应用,同时通过临床试验的观察结果与数据分析帮助和指
导生物标记物的进一步开发,更好的认识疾病、进行更优化的实验设计来促进基础研究和未来临
床开发,从而最终实现整体新药研发水平的提高,帮助患者解决健康问题。
    ④化学合成工艺及制剂开发
    候选临床化合物的合成工艺以及制剂开发在药物研发过程中起着重要的作用。化学合成工艺
直接影响候选药物生产成本及产品的质量,制剂开发则会影响药物在人体中的药代、药效和安全
性,两者直接影响新药开发的整体进度。公司的化学合成工艺和制剂开发团队由一批有着多年跨
国药企经验的资深科学家组成,凭借对产品规格和质量要求的深入理解,设计出最佳的合成路线,
减少开支和缩短进程,开发最优的制剂实现充分的药物暴露量,从而保障优良的药效。因此,公
司的化学合成工艺和制剂开发团队保证了项目的质量和推进速度,帮助公司的新药产品开发进度
位居各赛道前列。
    ⑤临床方案设计及开发
    公司拥有一支具备丰富临床经验和专业技能的全球临床团队,搭建了高效的临床设计和开发
平台,具备国际多中心临床开发能力。临床团队根据在研药物的作用机理和分子特性,疾病的流
行病学特点、临床诊疗情况和患者需求,借鉴同类靶标或同类适应症的临床数据,特异性地针对
受试患者制定临床方案,合理地选择入排标准与试验终点,借助第三方机构高质量地完成患者招
募并推进临床试验,实现了较高的临床开发效率。
    (2).      公司核心技术的先进性
    公司核心技术先进性的具体技术指标、衡量标准具体如下:
  核心    技术指标及衡
                                            公司核心技术先进性的具体体现
  技术        量标准
          1 、 公 司 跟 踪 1、D-0120 产品:
          并选择国际较         D-0120 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的
          前沿的生物靶            URAT1 抑制剂,目前在国内已经进入临床 IIb 期,进度位居
  靶点精 点开发                   全国前列。
  准筛选 2 、 针 对 开 发
          难度大,但临 2、D-0502 产品:
          床急需治疗药         目前全球仅有一款口服 SERD 抑制剂 Elacestrant 于 2023 年
          物的大适应症            1 月被美国 FDA 批准上市;

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核心     技术指标及衡
                                       公司核心技术先进性的具体体现
技术         量标准
         3、公司多数          口服 SERD 靶向药的研发难度较高,公司通过对蛋白与小分
         核心产品开发         子共晶结构的充分论证找到可以有效增加活性的研发方向,
         进度位居第一         同时借助计算机辅助药物设计的平台和药代动力学模型,推
         梯队                 算出导致 SERD 小分子在人体内代谢较快的可能位点,从而
                              帮助解决口服 SERD 靶向药生物利用度较低的问题;
                              D-0502 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口
                              服 SERD 抑制剂,目前单药在国内正在进行 III 期注册临床
                              试验,进度在国内产品中居第一梯队。

                        3、D-1553 产品:
                            公司启动项目时,尚未有 KRAS G12C 抑制剂上市;
                            KRAS G12C 研发难度较大,多年来被认为是“不可成药”的
                               靶点;
                            D-1553 是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶
                               段的 KRAS G12C 抑制剂,并单药正在中国开展 II 期注册临
                               床试验研究中,进度在国内产品中居第一梯队。

                        4、BPI-D0316 产品(已对外授权产品):
                            公司启动该项目时,尚未有第三代 EGFR 抑制剂获批上市;
                            目前已完成一线和二线治疗的注册临床试验,新药上市申请
                               (NDA)均获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在
                               国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中。
                        1、D-0120 产品:
                            临床前数据表明,D-0120 对尿酸盐转运体 1(URAT1)的抑
                               制活性是同类药物雷西纳德的 50-100 倍,而且具有更好的
                               选择性。目前临床研究剂量大大低于雷西纳德的上市剂量。

                        2、D-0502 产品:
                            临床数据表明,与氟维司群及同类在研药物等报导数据相
                               比,D-0502 的人体内暴露量更高。在相同浓度下,D-0502
                               对靶点的有效作用居在研药物公开报导数据前列;D-0502
         1、核心产品
                               在临床试验中未发现心脏毒性和视觉障碍等公开报导的副作
         均为自主研发
药物分                         用。
         2、在研产品
子设计
         展现出优良的
                        3、D-1553 产品:
         效果及安全性
                            临床前数据表明,与同类公开结构药物头对头相比,D-1553
                               在动物药效模型上表现出更优的抑制肿瘤的效果。

                        4、BPI-D0316 产品(已对外授权产品):
                            在药物分子设计上减少了吲哚氮去烷基化代谢物的生成,有
                               效地降低了腹泻和皮疹的发生率;
                            在已完成的一线和二线治疗的注册临床试验中得到了目前公
                               开报导的最长 PFS 数据。

                        1、D-0120 产品:
药理药   1、公司化合
                            D-0120 产品进行了 URAT1 筛选,并确认和进行更多脱靶筛
效及转   物进行了体外
                               查,提高了产品的安全性。D-0120 在大鼠体内的最大耐受
化医学   细胞活性测试
                               剂量达到 500 mg/kg,在狗体内的最大耐受剂量达到 1,000
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核心     技术指标及衡
                                        公司核心技术先进性的具体体现
技术         量标准
         2、公司主要            mg/kg,预示 D-0120 在临床上会有较大的安全窗口。
         产品均找到或    2、D-0502 产品:
         建立了正确评        D-0502 产品进行了 MCF7 细胞活性筛选,并应用了不同乳腺
         价化合物的动           癌动物药效模型来评估临床候选化合物。公司验证了 D-
         物药效模型             0502 在动物乳腺癌模型上的良好药效,同时也验证了 D-
                                0502 与 CDK4/6 抑制剂联合用药具有协同作用。该技术最终
                                帮助确认 D-0502 为临床化合物。
                         3、D-1553 产品:
                             D-1553 产品建立了高通量的 H358 细胞活性筛选,并建立了
                                肺癌、直肠癌以及胰腺癌等动物药效模型。通过多个体内动
                                物药效模型实验,发现 D-1553 单药对肺癌和直肠癌有很好
                                的抑制作用,同时还发现 D-1553 与 SHP2、MEK 等抑制剂组
                                合具有协同作用,为临床方案的设计奠定了基础。
                         4、BPI-D0316 产品(已对外授权产品):
                             BPI-D0316 产品进行了高通量的细胞活性筛选,通过 PK 进行
                                低选择性代谢物的分析,并应用了多种非小细胞肺癌动物药
                                效模型来评估临床候选化合物。验证了 BPI-D0316 在动物肺
                                癌模型上都具有良好的药效,进一步确认 BPI-D0316 为临床
                                化合物。
                         1、D-0120 产品:
                             开发了稳定的盐型和晶型;
                             将 D-0120 产品的原料药(API)的生产合成步骤缩减到“三
                                步合成”,较短的合成步骤可以降低药品的生产成本,为将
                                来商业化的成本控制奠定了好的基础。
                         2、D-0502 产品:
         1、公司核心
                             开发了稳定的盐型和晶型;
         化合物均找到
                             制剂开发采用了增溶技术,改进了体外溶出和体内生物利用
化学合   稳定的盐型和
                                度,提高了药物疗效。
成工艺   晶型
                         3、D-1553 产品:
及制剂   2、CMC 的合成
                             开发了稳定的盐型和晶型;
开发     与开发技术帮
                             D-1553 在分子设计中避免了阻转异构体的产生,为原料药
         助降低最终药
                                (API)的生产带来了便利,避免了使用手性拆分技术来纯
         品生产成本
                                化分离并丢弃不需要的另外一半阻转异构体,帮助降低药品
                                的生产成本。
                         4、BPI-D0316 产品(已对外授权产品):
                             开发了稳定的盐型和晶型;
                             优化了原料药(API)合成当中关键步骤的合成工艺,降低
                                了固体废渣的产生,简化了生产操作。
                         1、D-0120 产品:
         1、公司针对
                             试验设计中采用单剂量和多剂量快速评估的策略,避免了可
         不同主要产品
                                能重复的药代药效临床试验,缩短了 I 期临床的时间。采用
         或适应症采取
                                适应性设计,将 I 期和 II 期临床试验有效结合,完成了多
临床方   差异性的临床
                                个队列的安全性和有效性评估。
案设计   试验方案,及
                         2、D-0502 产品:
及开发   多个阶段融合
                             公司采用在中国与美国进行国际多中心临床试验策略,其中
         的试验设计,
                                美国与中国的桥接,缩短了临床试验的时间,也有助于 D-
         临床试验快速
                                0502 产品未来全球申报;
         推进
                             D-0502 产品在临床试验初期采用单药与联合用药的多种给
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  核心    技术指标及衡
                                        公司核心技术先进性的具体体现
  技术        量标准
          2、多个在研           药的临床方案设计,为后续的临床适应症开发和扩展打下了
          产品已开展了          良好的基础。
          国际多中心临   3、D-1553 产品:
          床试验                D-1553 产品在中国、美国、澳大利亚等多地区进行临床试
                                验,有助于 D-1553 产品未来在全球申报,并且在临床试验
                                初期就采用单药与联合用药的多种给药方案的设计,为后
                                续的临床适应症开发和扩展打下了良好的基础,也有利于
                                未来的商业化布局。
                                D-1553 在非小细胞肺癌适应症中获得了突破性疗法认证,
                                并且经 CDE 同意展开非小细胞肺癌二线治疗的单臂 II 期注
                                册试验,缩短了产品预计上市的时间。

    (3).    公司核心技术的技术创新
    公司核心技术包括靶点的精准筛选、药物分子设计、药理药效及转化医学、化学工艺合成及
制剂开发、临床方案设计及开发,涉及新药开发及临床研究等多个领域。虽然新药研发及临床研
究涉及的主要方法、策略等被广泛使用,但公司核心技术是基于研发团队在新药研发领域的丰富
经验,在产品研发过程中积累出的专有技术,具有机密性、私有性等特点,并不属于行业通用技
术。
    公司的技术创新、改进之处,公司核心技术平台的关键业务数据、指标等方面的竞争优劣势
以及对产品研发、使用效果等方面的影响具体如下:
 核心
      技术创新、改进之处        竞争优劣势            对于产品研发、使用效果等方面的影响
 技术

                                选择门槛较高、
           充分利用自身的
                            竞争对手相对较少的
 靶点    科学团队的优势,                              已开发出的 5 个临床阶段产品均为
                            赛道,有利于未来产
 精准    挑战市场需求大但                          存在未满足临床需求,已验证药物靶点
                            品的商业化空间
 筛选    研发难度较大和门                          但开发难度较大的项目
                                难度较大,对研
         槛较高的项目
                            发团队能力要求较高

                                                       针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向
                                                   药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-
           除了资深的药物
                                                   0120 已在中国和美国进行了多个 I 期临
         设计团队,公司建
                                                   床试验,现阶段中国临床试验已进入临
         立了综合的药物开
                                                   床 IIb 期;
         发平台,包括 1)
                                                        针 对治 疗乳 腺癌的 靶向药 ,口 服
         计算机辅助药物设
                                                   SERD D-0502 正在中国和美国同步开展国
         计的平台,涵盖蛋
                                提高药物分子设     际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月
 药物    白与小分子的共
                            计的质量和成药性       获得 CDE 同意开展单药 III 期注册临床
 分子    晶、蛋白质结构嵌
                                缩短药物研发的     试验;
 设计    入式模拟、三维形
                            周期                        针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌
         状匹配和二维配体
                                                   等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑
         吻合设计等领域;
                                                   制剂 D-1553 是国内首个自主研发并进入
         2)高通量筛选
                                                   临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。D-
         (HTS)平台;3)
                                                   1553 已获 CDE 同意正在中国进行单药治
         药代动力学和早期
                                                   疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌患
         毒理学评估平台
                                                   者的单臂 II 期注册临床试验,并被 CDE
                                                   纳入突破性治疗品种名单。D-1553 的国

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 核心
      技术创新、改进之处         竞争优劣势            对于产品研发、使用效果等方面的影响
 技术

                                                    际多中心临床试验正处于临床 II 期试验
                                                    阶段;
                                                        主要临床产品在化合物被发现阶段
                                                    的平均研发时间不到两年

          已建立自有的药
        理药效平台,包括                                经过药理药效平台评估,D-0502 产
                                更加准确的评价
        临床前的药理药效                            品在乳腺癌模型上不仅在表现出良好的
 药理                       化合物的体外和体内
        评估,以及从药理                            单药疗效,而且证实了与 CDK4/6 抑制剂
 药效                       活性
        药效及生物标记物                            组合用药会产生协同作用;
 及转                           扩展临床不同适
        的实验到临床的转                                经过药理药效平台评估,D-1553 产
 化医                       应症的范围
        化,从临床结果再                            品对 KRAS G12C 阳性突变的肺癌有较好
 学                             提高成药性,缩
        指导临床前药理药                            的药效,而且对结直肠癌、胰腺癌等实
                            短药物研发的周期
        效及生物标记物的                            体瘤也表现出较好的肿瘤抑制效果
        研究

 化学     CMC 核心团队拥        缩短药物 CMC 开发
                                                        每个主要产品在 IND 时,化学工艺
 合成   有多年跨国公司经    周期,加快化合物进
                                                    和制剂开发及生产的平均时间不到一
 工艺   验,主持过多个药    入临床试验阶段
                                                    年;
 及制   物的开发工作,并        降低药物原料药
                                                        主要产品在 NMPA 和 FDA 的 IND 申请
 剂开   已建立自有的工艺    和制剂生产成本
                                                    时都一次通过,缩短了 IND 申报的时间
 发     和制剂开发团队          保证 CMC 合规性

                                                        D-0120、D-0502 及 D-1553 产品均为
          临床团队在中美
                                优化试验设计,      中美双报,同时在中国及美国进行临床
        两地进行布局,核
                            缩短临床试验的时间      试验,并进行了单药及联合用药的试验
 临床   心成员有多个产品
                                快速启动临床试      探索,实现临床开发的差异化竞争;
 方案   在中国及美国临床
                            验、高效进行临床方          D-0502 经 I 期研究后直接进入 III
 设计   及注册上市的成功
                            案设计和实施            期注册临床试验,缩短了临床开发的时
 及开   经验;
                                合理利用 CDE 及     间;
 发       与全球化的 CRO
                            FDA 政策,高效进行          D-1553 成功获得 CDE 突破性疗法的
        深度合作,确保临
                            产品申报                认可,并进入 II 期注册临床试验,加速
        床试验的高效进行
                                                    了产品的研发进程
    综上所述,基于核心研发团队对靶点的精准筛选技术、药物分子设计技术、药理药效及转化
医学技术、化学工艺合成及制剂开发技术、临床方案设计及开发技术的理解及创新,公司在主要
产品的研发过程中充分利用相关核心技术,使得公司的主要产品均保持着一定的研发优势。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
    2. 报告期内获得的研发进展
    报告期内,公司稳步推进现有产品管线的临床开发进度,具体研发成果如下:
    (1)2022 年 3 月,BPI-D0316 的 I 期临床研究成功发表在 Oncologist 上,该研究针对既往
接受过 EGFR-TKI 治疗进展的携带 EGFR T790M 突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者,研究
结果表明,BPI-D0316 是安全、可耐受且有效的。2022 年 10 月,BPI-D0316 的Ⅱ期临床研究成功
发表在 Journal of Thoracic Oncology 上,研究结果表明 75-100mg BPI-D0316 对具有 T790M 突
变且对第一代或第二代 EGFR TKI 耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者具有令人满意的疗

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效和可控的毒性。2022 年 12 月,陆舜教授在欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia)以口头报
告的形式公布了 BPI-D0316(贝福替尼)一线治疗的临床数据。
    (2)2022 年 9 月,D-0120 完成一项正在中国进行的多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试
验的首例受试者入组。
    (3)2022 年 9 月,D-0502 完成注册性 III 期临床试验的首例受试者入组。
    (4)2022 年 5 月,D-1553 获得 CDE 同意在中国开展单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞
肺癌的单臂 II 期注册临床试验;2022 年 6 月,被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 的临床
研究结果入选 2022 年美国癌症研究学会(AACR)会议壁报及 2022 年世界肺癌大会(WCLC)口头
报告。
    (5)2022 年 6 月,D-2570 获中国 CDE 批准,开展 I 期临床试验。
    本报告期内,公司新增获得发明专利 19 项,累计获得发明专利 75 项。

报告期内获得的知识产权列表

                              本年新增                           累计数量
                    申请数(个)    获得数(个)       申请数(个)    获得数(个)
 发明专利                       39              19               265               75
 实用新型专利                    0               0                  0               0
 外观设计专利                    0               0                  0               0
 软件著作权                      0               0                  0               0
 其他                           21              10                 44              13
       合计                     60              29               309               88

    3. 研发投入情况表
                                                                             单位:万元
                                  本年度              上年度           变化幅度(%)
费用化研发投入                        46,148.91         31,503.73                46.49
资本化研发投入                                -                 -                    -
研发投入合计                          46,148.91         31,503.73                46.49
研发投入总额占营业收入比
                                         不适用             不适用            不适用
例(%)
研发投入资本化的比重(%)                     -                 -                 -
注:公司主要产品均处于研发阶段,尚未形成销售收入,研发投入占营业收入比例不具有参考性。
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
    随着公司在研项目的研发进程不断推进、研发项目数量不断增长以及研发团队规模的不断扩
大,临床试验费、临床前试验费、职工薪酬、相关材料费用等相关费用大幅上升。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用




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4. 在研项目情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                     单位:万元
          项目    预计总投资   本期投入    累计投入
 序号                                                        进展或阶段性成果               拟达到目标       技术水平            具体应用前景
          名称      规模         金额        金额
 1       D-0120   100,000.00    1,872.54    17,972.46   正在中国进行一项多中心、随        新药获批上市   靶向尿酸盐转运体 1   适应症:高尿酸血
                                                        机、平行对照 IIb 期临床试验,                    (URAT1)的抑制剂      症、痛风
                                                        于 2022 年 9 月入组首例受试者
 2       D-0502   120,000.00    9,171.64    45,531.15   已获中国 CDE 批准,正在开展 III   新药获批上市   口服选择性雌激素受   适 应 症 : ER+ , HER2-
                                                        期临床试验                                       体降解剂(SERD)     乳腺癌
 3       D-1553   180,000.00   21,463.93    63,717.29   在中国的单药治疗 KRAS G12C 突     新药获批上市   国内首个自主研发并   适应症:KRAS G12C 突
                                                        变阳性非小细胞肺癌患者的关键                     进入临床试验阶段的   变 的 晚 期 或 转移 性 实
                                                        单臂 II 期临床试验获得 CDE 同                    KRAS G12C 抑制剂     体瘤
                                                        意。国际多中心临床试验正处于
                                                        临床 II 期试验阶段
 4       D-2570     8,969.81    1,629.83     3,032.81   已获中国 CDE 批准,开展 I 期临    新药获批上市   选择性 TYK2 抑制剂   适应症:银屑病
                                                        床试验


 合计       /     408,969.81   34,137.94   130,253.71                 /                          /                /                      /


说明:
1、由于药品研发周期长,不确定因素较多,此处仅列示目前临床在研项目的情况。
2、“预计总投资规模”为截至报告期末的累计投入和未来三年预计可能发生的研发费用之和。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际
投入可能根据项目进展情况发生变化。




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    5. 研发人员情况
                                                                   单位:万元 币种:人民币
                                   基本情况
                                                   本期数                 上期数
 公司研发人员的数量(人)                                    207                       140
 研发人员数量占公司总人数的比例(%)                       93.24                     90.32
 研发人员薪酬合计                                      10,989.79                  7,449.36
 研发人员平均薪酬                                          53.09                     53.21

                                   研发人员学历结构
学历结构类别                                                       学历结构人数
博士研究生                                                                              22
硕士研究生                                                                              73
本科                                                                                    99
专科                                                                                    13
高中及以下                                                                               0
                                   研发人员年龄结构
年龄结构类别                                                       年龄结构人数
30 岁以下(不含 30 岁)                                                                 86
30-40 岁(含 30 岁,不含 40 岁)                                                        91
40-50 岁(含 40 岁,不含 50 岁)                                                        22
50-60 岁(含 50 岁,不含 60 岁)                                                         7
60 岁及以上                                                                              1

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用


    6. 其他说明
□适用 √不适用


三、报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
    1. 卓越的一站式创新药研发能力和较高的研发效率
    公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC 及临床开发等阶段,
能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方
案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。截止本报告期末,公司
在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。
    公司在上海、北京、美国建立了研发中心,研发团队中拥有多位海归博士,具有全球竞争力
和国际视野。公司自成立以来,已将 5 个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分
别是 BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553 和 D-2570,其中已有 1 款处于 NDA 阶段。较高的研发
效率得益于公司一站式的自主研发平台。
    2. 具备竞争力的产品管线
    公司在靶点筛选方面,关注具有较大患者人群,以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通
过国际多中心临床试验等方式提速开发速度,目前拥有多个进展前列的临床管线产品。
    公司的已对外授权产品,第三代 EGFR 抑制剂 BPI-D0316 安全性及有效性良好,BPI-D0316 的
药化设计有效降低了 BPI-D0316 吲哚氮去烷基化活性代谢产物的发生。临床试验数据显示,BPI-
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D0316 的腹泻副作用发生率明显降低。已完成非小细胞肺癌一线和二线治疗的注册临床试验,新
药上市申请(NDA)均获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在国家药品监督管理局药品
审评中心(CDE)审评中。
    KRAS G12C 靶点的基因突变存在于多种肿瘤中,并在肿瘤细胞的增殖生长中起重要作用,公
司的 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 有望应用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,其临床前
研究及临床试验均体现出较好的安全性。D-1553 生物利用度较高,血浆蛋白结合率低。2022 年 5
月,CDE 同意 D-1553 在中国开展单药治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌的关键单臂 II 期临
床试验;2022 年 6 月,D-1553 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 的国际多中心临床试验
目前处于临床 II 期试验阶段。
    与现有市场上需要肌肉注射的 SERD 靶向药氟维司群相比,公司的 SERD 靶向药 D-0502 采用
口服给药,便捷性和依从性更好。临床前研究和临床试验显示,D-0502 生物利用度较高,对雌
激素依赖的肿瘤细胞增殖的抑制活性(IC50)和人体内的暴露量(AUC)均高于绝大多数竞品。
2021 年 10 月,中国 CDE 基于 I 期临床试验数据情况,同意 D-0502 直接开展单药 III 期注册临床
试验。2022 年 9 月,该注册性 III 期临床试验完成首例受试者入组。
    高尿酸血症及痛风治疗市场目前已上市药物长期服用均存在较高的不良反应率,主要药物非
布司他和雷西纳德均被美国 FDA 给予黑框警告,存在较大的未被满足临床需求。临床数据显示,
公司 URAT1 抑制剂 D-0120 在 4mg 的剂量下即可达到 200mg 同类产品雷西纳德的降尿酸效果,有
望提供一种高效且安全的高尿酸血症及痛风治疗方案。截至本报告披露日,D-0120 临床试验处
于稳步推进中,其中正在中国进行的一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验于 2022 年 9
月入组首例受试者。
    D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身
免疫性疾病。D-2570 通过选择性结合 TYK2 假激酶域 JH2,抑制 TYK2 激酶的活性,进而阻断 TYK2
依赖性的细胞因子信号传导介导的 STAT 蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节。临
床前研究数据显示 D-2570 对 JAK1 的选择性更好,因此在临床上会有更大的安全窗口。2022 年 6
月,D-2570 获 CDE 批准开展 I 期临床试验。
    公司的产品管线均拥有全球权益,截至本报告披露日,公司已经获得形成主营业务收入或主
要产品的 75 项境内外发明专利(其中 2 项专利由公司与贝达药业共同持有)。全球知识产权的
保护将有利于公司保持国际竞争力。
    3. 核心技术人员学术背景及研发实力突出
    公司的研发负责人员均在跨国制药公司工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专
业知识。截至本报告期末,公司拥有研发人员共 207 名,占员工总人数比例为 93.24%,其中 22
人拥有博士学位、73 人拥有硕士学位。
    公司核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,
具体由王耀林(Yaolin Wang)博士、江岳恒(Yueheng Jiang)博士、代星(Xing Dai)博士、
张灵(Ling Zhang)博士等组成。公司核心研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发
的各个环节,包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂
工艺开发以及临床研究和药品注册,保证了公司新药研发的进程持续高效推进。
    4. 广泛的全球临床合作网络和极强的临床开发能力
    公司临床开发团队由首席医学官张灵(Ling Zhang)博士领导,他拥有超过 20 年肿瘤新药
临床研究经验,先后担任强生、赛诺菲、默沙东、新基、第一三共等多家跨国制药企业临床高管。
完整的临床开发团队奠定了公司较高效的临床推进能力,D-1553 自获得临床批件起,不到 2 年进
入关键注册性临床试验,较好体现了公司的临床和注册法规团队综合开发能力。
    公司与国内多家三甲医疗机构、全球多个大型医学中心和众多临床专家开展了广泛、紧密的
临床试验合作。这为公司全球化、高质量的产品管线临床开发打下了扎实基础。同时,公司与全
球头部临床研发外包服务公司(CRO)建立了良好的合作,进一步加强公司临床开发网络力量,
确保产品管线临床试验高效、有序推进。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用



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四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
√适用 □不适用
    公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于
研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。报告期内,公司所有产品均处于研发阶段,
尚未开展商业化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
    公司产品管线 BPI-D0316 产品已完成了非小细胞肺癌一线、二线治疗的注册临床试验,目前
在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中。预计获批后,合作方贝达药业将依托其在
非小细胞肺癌赛道的商业化优势,布局 BPI-D0316 在一线和二线治疗销售市场。随着 BPI-D0316
进入商业化阶段,公司有望获得里程碑付款和销售分成,将有利于改善公司的财务状况。
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
√适用 □不适用
    公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。新药研发包括药物
的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)
及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后药品的生产及后续的商
业化推广也离不开资金投入。公司目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未
弥补亏损及持续亏损的情形。
    报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。

(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
    新药研发行业有投入大、周期长、风险高等特点,产品从立项到最终获批上市商业化需要经
历一个漫长的过程。在这个过程中,需要经过新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验
申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)等多个复杂环节。每一个环节都将面临一定的失
败风险,无法保证每一个产品达到预期,研发进展和结果存在不确定性风险。


(四) 经营风险
√适用 □不适用
    新药的研发和商业化领域竞争激烈,公司在创新药市场的部分竞争对手可能拥有更雄厚的财
务及其他资源,更强的技术实力,更灵活的定价和更优的营销策略,以及成功将药物商业化的经
验,并可能通过提高其产品品质或降低产品成本以更快适应新技术或客户需求的变化。公司的临
床阶段数个产品面临已上市或处于临床阶段的产品的竞争。
    新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,才能够更广泛地被医生和患者所接
受。报告期内,公司产品管线尚未进入商业化阶段,尚未实现产品上市销售。公司暂无商业化销
售产品的经验,尚未建立完善的商业化生产和销售团队,该等拟推向市场的产品仍有可能无法取
得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可,医生、患者可能更倾向于选择其他产品。
对于国内市场,产品上市后能否进入《国家医保目录》及进入的时间存在不确定性,在进入医保
目录前无法进行医保报销,其实现商业化销售依赖于患者自付费用,将影响产品的价格竞争力。
对于国际市场,不同国家或地区针对创新药产品的监管批准、定价及报销的法规差别较大。公司
可能能够在特定国家或地区就新药上市取得监管批准,但上市后仍将面临不同程度的价格管控,
导致产品在不同国家或地区的商业化存在不确定性。
    公司委托第三方 CMO 完成临床及临床前产品原料药及制剂的生产。由于药品的生产工艺复杂,
药品生产进度和药品质量会受较多因素的影响,若 CMO 在采购、产品生产、存储和运输等环节出
现问题,公司将会面临药品供应和质量控制风险。


(五) 财务风险
√适用 □不适用


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    公司在研药物产生销售收入前,需要在临床前研发、临床试验研究、监管审批等诸多方面投
入大量资金。2020、2021 和 2022 年度,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-19,722.49 万
元、-25,206.60 万元和-47,689.41 万元。公司未来营运资金需求将取决于诸多因素,包括但不
限于:①临床试验的进度、时机、范围及成本,包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到
患者;②在研药品监管审批的结果、时机及成本;③尚未获得许可证及处于开发阶段的在研药品
的数量及特征;④在研药品经批准上市销售之后,市场推广及销售成本;⑤潜在未来合作、特许
经营或其他安排的条款及时机;⑥员工数量增长及相关成本等。如公司无法在未来一定期间内取
得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目,影响在研
药品的商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成影响。
    公司在美国、澳大利亚及韩国等多个国家及地区开展国际多中心临床试验,涉及海外经营的
情形,通过多种货币产生开支。因此,公司的现金流量会受外汇汇率波动影响,面临外汇风险。
公司进行临床试验所在国家的货币价值的波动可能对研发成本产生负面影响。


(六) 行业风险
√适用 □不适用
    药品是关系到人民群众生命健康和安全的特殊消费品,医药行业受到国家及各级地方药品监
督管理部门和卫生部门等监管机构的严格监管。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医
疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适
应市场规则和监管政策的变化,将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡,从而对公
司的经营发展产生不利影响。
    针对上述行业和政策风险,公司将及时顺应外部政策变化,持续提升创新能力和产品开发能
力,加大研发投入,加速产品进入临床试验阶段和上市的进程,以持续创新和研发具有稀缺性和
竞争力的产品管线应对挑战。

(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
    公司在美国设有子公司,在美国、澳大利亚及日本等多个国家及地区开展国际多中心临床试
验,涉及海外经营的情形。由于海外市场区域广阔,各地的法律、政治经济局势各不相同,公司
经营涉及的法律、政治、经济环境复杂。公司的海外经营成果受政策法规变动、政治经济局势变
化、知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等多种因素影响,随着业务规模的进一步扩大,公
司涉及的法律环境将会更加复杂。若公司不能及时应对海外市场环境的变化,会对业务带来一定
的风险。


(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用


(九) 其他重大风险
√适用 □不适用
    公司主营业务属于创新药物研发领域,其知识产权保护涉及多个方面。若公司无法为在研药
品取得及维持知识产权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广泛,第三方可能通过不侵权的
方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争,从而对公司产品成功实现商业化的
能力造成不利影响。
    本报告期内,公司涉及的重大诉讼或仲裁事项有:
    1、上海倍而达药业有限公司专利申请权纠纷
    (1)基本情况
    2020 年 12 月,上海倍而达药业有限公司(简称“上海倍而达”)向上海知识产权法院针对
公司、贝达药业提起专利申请权权属纠纷案。上海倍而达诉称,公司和贝达药业以非法手段不正
当地获得其技术,并擅自就相关技术向国家知识产权局提交了申请号为 201910491253.6、发明

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名称为“嘧啶或吡啶类化合物、其制备方法和医药用途”的发明专利申请(简称“涉案专利申
请”)。上海倍而达要求确认涉案专利申请及后续获得授权后的发明专利归其所有,并要求公司
和贝达药业配合办理专利申请权或专利权权属变更手续。
     上海知识产权法院于 2021 年 3 月 18 日向公司发出《上海市知识产权法院传票》,要求就该
专利申请权权属纠纷于 2021 年 4 月 12 日召开庭前会议。截至本报告期末,该案件尚未排期开
庭。
     (2)对公司的影响
     根据公司聘请的诉讼律师的专项说明,该涉案专利申请涉及一种可以对 EGFR 蛋白酶的变异
形态产生抑制作用的化合物。BPI-D0316 并不落入涉案专利申请的权利要求保护范围。因此,即
使法院支持上海倍而达的诉讼请求,确认涉案专利申请归上海倍而达所有,也不应影响公司的上
述在研产品的上市和销售,亦不应对公司的生产经营产生重大不利影响。
     2、美国倍而达商业秘密纠纷
     (1)基本情况
     2021 年 3 月,Beta Pharma Inc.(简称“美国倍而达”)在美国新泽西地区法院对公司、
江岳恒(Yueheng Jiang)和律师 Wansheng Liu 提起了民事诉讼(编号为 3:21-cv-05103-BRM-
ZNQ)。与公司及江岳恒(Yueheng Jiang)相关的诉讼理由包括联邦《保护商业秘密法》和《新
泽西州商业秘密法》项下的商业秘密盗窃,以及与美国倍而达声称的保密和专有的 BPI-7711 化
合物相关的商业秘密盗用、对于违反受托义务的协助和教唆、不当得利、不正当竞争、民事共谋。
     公司及江岳恒(Yueheng Jiang)于 2021 年 7 月通过其聘请的美国的律师事务所提出了驳回
动议,请求美国新泽西地区法院驳回美国倍而达的诉讼请求,2022 年 12 月美国新泽西地区法院
的法官初步批准了公司的驳回动议(ECF 第 12、22 号),美国新泽西地区法院允许美国倍而达在
30 天内提出修改后的诉状。美国倍而达在 2023 年 1 月 23 号递交了修改后的诉状,公司在 2023
年 2 月 27 号递交了相应回复。
     2023 年 3 月 17 日(北京时间),公司及江岳恒(Yueheng Jiang)收到美国新泽西地区法院
法官于 2023 年 3 月 16 日(美国时间)签署的书面文件(编号为 3:21-cv-05103-ZNQ-TJB),根
据该书面文件,原告美国倍而达于 2023 年 3 月 15 日(美国时间)主动撤回了对公司、江岳恒
(Yueheng Jiang)和 Wansheng Liu 提起的上述民事诉讼(详见公司公告:2023-011)。
     (2)对公司的影响
     公司对外授权产品 BPI-D0316(赛美纳)不落入本诉讼争议标的的专利申请的权利要求保护
范围,不影响 BPI-D0316(赛美纳)的上市和销售,不会对公司的生产经营产生重大不利影响。
本次诉讼进展对公司本期或期后利润基本无负面影响。
     3、 米拉蒂公司专利权/专利申请权纠纷案
     (1)基本情况
     米拉蒂公司于向上海知识产权法院提交起诉状,称公司、公司全资子公司美国益方、公司副
总经理、董事代星(Xing Dai)侵害米拉蒂公司和亚雷生物医药股份有限公司技术秘密。米拉蒂
公司要求法院判令上述被告停止侵权行为,要求法院确认相关专利权/专利申请权归米拉蒂公司
与亚雷公司所有,并要求公司、美国益方及代星(Xing Dai)共同赔偿米拉蒂公司经济损失及合
理费用共计人民币 9,900 万元。2022 年 11 月 14 日,公司收到上海知识产权法院送达的《民事起
诉状》等材料。截至本报告期末,案件已受理,尚未开庭审理(详见公司公告:2022-012)。
     (2)对公司的影响
     上述案件尚未开庭审理,涉案金额仅为米拉蒂公司提起诉讼主张的请求和金额,不代表法院
审理结果。最终的判决结果尚不确定,目前无法预计对公司本期利润或期后利润的影响,最终实
际影响以法院生效判决结果为准。该诉讼案件不涉及公司临床管线,不会影响公司整体在研产品
的研发及申报进度,对公司正常经营无重大影响。
     综上所述,截至本报告期末,公司不存在对财务状况、经营成果、声誉、业务活动、未来前
景等可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项。




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五、报告期内主要经营情况
    报告期归属于上市公司股东的净亏损 4.83 亿元,较上年同期增加 1.26 亿元,主要原因系随
着研发进度的推进,产品管线中的部分产品进入关键性注册临床试验阶段,需要较大规模的研发
投入,导致公司研发费用持续增大。

(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                  单位:元 币种:人民币
科目                                 本期数           上年同期数        变动比例(%)
营业收入                                         -                   -            不适用
营业成本                                         -                   -            不适用
销售费用                                         -                   -            不适用
管理费用                             57,955,398.66       47,711,670.73              21.47
财务费用                            -36,133,169.28          -78,100.73            不适用
研发费用                            461,489,098.56      315,037,340.03              46.49
经营活动产生的现金流量净额         -476,894,087.23    -252,066,024.95             不适用
投资活动产生的现金流量净额           -7,694,738.62      -26,519,726.03            不适用
筹资活动产生的现金流量净额        1,973,596,119.58      -15,910,545.56            不适用
营业收入变动原因说明:公司所有在研产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产
品尚未实现产品销售收入、未发生销售相关的成本、费用
营业成本变动原因说明:同上
销售费用变动原因说明:同上
管理费用变动原因说明:主要系公司管理部门费用增加所致
财务费用变动原因说明:主要系报告期内公司在科创板首次公开发行新股募集资金到账致利息收
入大幅增加,以及公司持有美元,汇率变动产生的汇兑收益所致
研发费用变动原因说明:主要系公司 D-0502 和 D-1553 处于关键性注册临床阶段,其他临床产品
和临床前在研项目稳步推进中,研发投入持续增加,研发管理人员规模扩张所致
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司研发投入增加,经营活动现金流出增加
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司采购设备减少所致
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司在科创板首次公开发行新股募
集资金到账所致

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用

2. 收入和成本分析
□适用 √不适用

(1). 产销量情况分析表
□适用 √不适用



(2). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用

(3). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用

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(4). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用

(5). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
□适用 √不适用

公司前五名客户
□适用 √不适用
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于少
数客户的情形
□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
  前五名供应商采购额 12,380.74 万元,占年度采购总额 38.58%;其中前五名供应商采购额中
关联方采购额/万元,占年度采购总额/%。

公司前五名供应商
√适用 □不适用
                                                                     单位:万元 币种:人民币
                                                         占年度采购总额比    是否与上市公司存
  序号         供应商名称               采购额
                                                             例(%)           在关联关系
    1      供应商 1                      4,455.05                    13.88         否
    2      供应商 2                      2,981.88                      9.29        否
    3      供应商 3                      1,762.02                      5.49        否
    4      供应商 4                      1,645.24                      5.13        否
    5      供应商 5                      1,536.55                      4.79        否
  合计     /                            12,380.74                    38.58           /

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重依
赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用

3. 费用
√适用 □不适用
                                                                                         单位:元
项目名称   本期发生额             上年同期发生额   变动比例(%) 情况说明
                                                                   主要系公司管理部门费用增
管理费用          57,955,398.66      47,711,670.73           21.47
                                                                   加所致
                                                                   主要系报告期内公司在科创
                                                                   板首次公开发行新股募集资
财务费用      -36,133,169.28            -78,100.73         不适用 金 到 账 致 利 息 收 入 大 幅 增
                                                                   加,以及公司持有美元,汇
                                                                   率变动产生的汇兑收益所致
                                                                   主 要 系 公 司 D-0502 和 D-
                                                                   1553 进入关键性注册临床阶
研发费用      461,489,098.56        315,037,340.03           46.49
                                                                   段,其他临床产品和临床前
                                                                   在研项目稳步推进,研发投
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                                                                        规模扩张所致




4. 现金流
√适用 □不适用
                                                                                         单位:元
       项目名称                  本期发生额                上年同期发生额          情况说明
经营活动产生的现金流            -476,894,087.23              -252,066,024.95 主要系公司研发投入增
量净额                                                                       加,经营活动现金流出
                                                                             增加
投资活动产生的现金流             -7,694,738.62                -26,519,726.03 主要系报告期内公司采
量净额                                                                       购设备减少所致
筹资活动产生的现金流           1,973,596,119.58               -15,910,545.56 主要系报告期内公司在
量净额                                                                       科创板首次公开发行新
                                                                             股募集资金到账所致


(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1.   资产及负债状况
                                                                                            单位:元
                                                                                 本期期末金
                                   本期期末数                       上期期末数
                                                                                 额较上期期
项目名称          本期期末数       占总资产的      上期期末数       占总资产的              情况说明
                                                                                 末变动比例
                                   比例(%)                        比例(%)
                                                                                   (%)
货币资金      2,235,210,918.84         95.46     724,250,312.28          90.53       208.62 注 1
预付款项         26,275,233.90          1.12       3,660,475.44           0.46       617.81 注 2
其他非流         23,352,332.10          1.00       6,023,511.10           0.75       287.69 注 3
动资产
应付账款           62,250,968.34        2.66      64,219,888.08           8.03        -3.07
应付职工           32,618,518.91        1.39      21,136,577.03           2.64        54.32   注4
薪酬

其他说明
注 1:主要系报告期内公司在科创板首次公开发行新股募集资金到账所致
注 2:主要系报告期临床试验顺利推进导致预付款增加所致
注 3:主要系公司尚未实现销售,可抵扣的增值税进项税额持续累计所致
注 4:主要系报告期末员工人数较上期期末增加所致
2.   境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产 8,002,738.33(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为 0.34%。

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(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
3.   截至报告期末主要资产受限情况
□适用 √不适用


4.   其他说明
□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
    报告期内行业经营性信息分析请参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司
所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)、所处行业情况”。




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医药制造行业经营性信息分析
1.   行业和主要药(产)品基本情况
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
    报告期内行业经营性信息分析请参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说
明”之“(三)、所处行业情况”。

(2).主要药(产)品基本情况
□适用 √不适用
    公司药品尚处于研发期,尚未有产品获批上市。

2.   公司药(产)品研发情况
(1).研发总体情况
√适用 □不适用
    报告期内,公司拥有 5 个临床在研产品,聚焦肿瘤、代谢、自身免疫性疾病等领域。详情请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之 “二、报
告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务及主要产品情况”。


(2).主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
  研发项目(含一致性                                                                            是否属于中药保护   研发(注册)所处
                       药(产)品名称       注册分类          适应症或功能主治     是否处方药
      评价项目)                                                                                品种(如涉及)           阶段
                                                          高尿酸血症(痛风或无症
        D-0120                D-0120             1类      状)(单药,中国,美         是              否          IIb 期临床试验
                                                          国)
                                                          高尿酸血症(痛风或无症
        D-0120                D-0120             1类                                   是              否          II 期临床试验
                                                          状)(联用,美国)
                                                          晚期或转移性 ER 阳性和
        D-0502                D-0502             1类      HER2 阴性乳腺癌(联用        是              否          Ib 期临床试验
                                                          哌柏西利,中国)
                                                                43 / 217
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                                                                晚期或转移性 ER 阳性和                                     CDE 同意开展 D-
       D-0502                 D-0502              1类           HER2 阴性乳腺癌(单             是              否         0502 的关键性 III
                                                                药,中国)                                                 期临床试验
                                                                晚期或转移性 ER 阳性和
       D-0502                 D-0502              1类           HER2 阴性乳腺癌(单             是              否         Ib 期临床试验
                                                                药,美国)
                                                                KRAS G12C 突变的晚期或
                                                                转移性实体瘤(中国、美
       D-1553                 D-1553              1类                                           是              否         II 期临床试验
                                                                国,澳大利亚、韩国、中
                                                                国台湾等)
                                                                KRAS G12C 突变的晚期或                                     CDE 同意开展 D-
       D-1553                 D-1553              1类           转移性非小细胞肺癌(中          是              否         1553 的关键性 II
                                                                国)                                                       期临床试验
       D-2570                 D-2570              1类           银屑病                          是              否         I 期临床试验
                                                                既往使用 EGFR 抑制剂耐
     BPI-D0316                                                  药后产生 T790M 突变的晚                                    新药上市申请
                             BPI-D0316            1类                                           是              否
   (已对外授权)                                               期非小细胞肺癌(二线治                                     (NDA)审评中
                                                                疗)
                                                                既往未经治疗的 EGFR 敏
     BPI-D0316                                                  感突变局部晚期或转移性                                     新药上市申请
                             BPI-D0316            1类                                           是              否
   (已对外授权)                                               非小细胞肺癌(一线治                                       (NDA)审评中
                                                                疗)



(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况
√适用 □不适用
报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况如下:
  序号        时间                项目名称               监管部门                     类型                         具体情况
                                                                                                获得国家药品监督管理局 CDE 同意:D-1553 联合
                                                        国家药品监督管理局药       临床试验申请
  1     2022 年 2 月 21 日               D-1553                                                 IN10018 治疗携带 KRASG12C 突变的晚期或转移性
                                                            品审评中心               (IND)
                                                                                                实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有
                                                                     44 / 217
                                                           2022 年年度报告




                                                                                            效性的 1b/2 期开放研究
                                                                                            获得国家药品监督管理局 CDE 同意:D-1553 在
                                                  国家药品监督管理局药       临床试验申请   KRAS G12C 突变阳性的晚期或转移性实体瘤受试
  2     2022 年 4 月 1 日         D-1553
                                                      品审评中心               (IND)      者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的
                                                                                            1/2 期、开放研究(单药和联用)
                                                  国家药品监督管理局药       临床试验申请   获得国家药品监督管理局 CDE 同意:D-2570 用于
  3     2022 年 6 月 30 日        D-2570
                                                      品审评中心               (IND)      治疗银屑病 I 期临床试验
                                                                                            审评中,本品适用于既往经表皮生长因子受体
                                                                                            (EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗
                                                                             新药上市申请
  4     2022 年 12 月 1 日   甲磺酸贝福替尼胶囊    国家药品监督管理局                       后 出 现 疾 病 进 展 , 并 且 经 检 测 确 认 存 在 EGFR
                                                                               (NDA)
                                                                                            T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
                                                                                            (NSCLC)成人患者的治疗
                                                                                            审评中,具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子
                                                                             新药上市申请   19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期
  5     2023 年 1 月 20 日   甲磺酸贝福替尼胶囊    国家药品监督管理局
                                                                               (NDA)      或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线
                                                                                            治疗



(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况
□适用 √不适用

(5).研发会计政策
√适用 □不适用
    研发会计政策请参阅本报告“第十节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“29. 无形资产”。


(6).研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                                                                                  单位:万元       币种:人民币
                                                               45 / 217
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                                                               研发投入占营业收入         研发投入占净资产比 研发投入资本化比重
       同行业可比公司                  研发投入金额
                                                                   比例(%)                    例(%)            (%)
 迪哲医药                              587,596,836.6                     5,712.89                       23.86                  -
 贝达药业                             860,589,138.87                          38.32                     18.37              34.24
 泽璟制药-U                           509,394,274.52                        267.59                      40.65                  -
 迈威生物                              622,514,864.2                     3,836.47                       61.72                  -
 亚虹医药                              190,744,102.4                        不适用                       6.33                  -
 艾力斯-U                             222,594,854.56                          41.99                      7.49                  -
 君实生物                           2,068,739,301.43                          51.40                     24.88                  -
 同行业平均研发投入金额                                                                                          723,167,624.65
 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)                                                                                       -
 公司报告期内研发投入占净资产比例(%)                                                                                     20.84
 公司报告期内研发投入资本化比重(%)                                                                                           -



研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
□适用 √不适用

主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
                                                                                                                单位:万元 币种:人民币
                                          研发投入        研发投入         研发投入占营业收入   本期金额较上年同期
    研发项目           研发投入金额                                                                                       情况说明
                                        费用化金额      资本化金额             比例(%)          变动比例(%)
                                                                                                                      2022 年研发投入增
                                                                                                                    加主要用于针对非小
     D-1553                21,463.93        21,463.93                 -                     -               123.32
                                                                                                                    细胞肺癌的关键性 II
                                                                                                                    期临床试验


                                                                46 / 217
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                                                                                                        2022 年研发投入增
                                                                                                     加主要用于针对乳腺
      D-0502              9,171.64             9,171.64              -                   -   34.67
                                                                                                     癌关键性 III 期临床
                                                                                                     试验
                                                                                                        2022 年研发投入增
                                                                                                     加主要用于针对高尿
      D-0120              1,872.54             1,872.54              -                   -   11.09
                                                                                                     酸血症(痛风或无症
                                                                                                     状)的 II 期临床试验
                                                                                                        2022 年研发投入增
                                                                                                     加主要用于针对健康
      D-2570              1,629.83             1,629.83              -                   -   16.17
                                                                                                     受试者的 I 期临床试
                                                                                                     验
  其他                  12,010.97           12,010.97               -                    -    0.15
  合计                  46,148.91           46,148.91               -                    -   46.49
注:公司主要产品均处于研发阶段,尚未形成销售收入,研发投入占营业收入比例不具有参考性。

3.   公司药(产)品销售情况
(1).主要销售模式分析
□适用 √不适用

(2).销售费用情况分析
销售费用具体构成
□适用 √不适用
同行业比较情况
□适用 √不适用
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
□适用 √不适用


4.   其他说明
□适用 √不适用
                                                               47 / 217
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(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
□适用 √不适用
1.   重大的股权投资
□适用 √不适用

2.   重大的非股权投资
□适用 √不适用

3.   以公允价值计量的金融资产
□适用 √不适用

证券投资情况
□适用 √不适用
私募基金投资情况
□适用 √不适用
衍生品投资情况
□适用 √不适用



4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况
□适用 √不适用


(六) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用



                                                48 / 217
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(七) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
                                                                                                     单位:元     币种:人民币
     公司名称            注册资本        持股比例         主要业务            期末总资产       期末净资产        报告期利润
InventisBio US LLC 美元 100.00        100%          控股公司                 269,214,536.78   269,214,536.78                  -
                                                    生物工程药物的研发,自
InventisBio LLC    美元 50,000.00     100%          有研发成果的转让,并提     7,698,494.31   -27,458,238.66    -116,836,287.39
                                                    供相关技术咨询业务
益发生物科技(北                                    科技推广和应用服务业
                   人民币 5,000,000.00 100%                                    4,576,047.51     2,204,880.91       -613,667.80
京)有限公司




(八) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用




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六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
    关于行业格局和趋势请参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的
主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
    公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢、自免疾病等
重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国
创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
    公司拥有一个具有丰富的全球新药研发经验的团队,深耕肿瘤、代谢疾病的研究多年,对于
相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解,因此未来将继续注重新药的先进性、独特性和差
异性研发,保持产品在全球和国内的领先地位,同时不断提升产业化及商业化能力,完善新药研
发、生产及商业化的全产业链布局。
    公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,专注于研发针对肿瘤、
代谢疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医
学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势,持续加大研发投入,加速现
有产品管线的临床开发进度,早日为患者提供更优的创新药物,不断提升公司在国内外创新药行
业的市场地位及国际竞争力。

(三) 经营计划
√适用 □不适用
    1、全力推进临床产品的开发
    未来公司拟根据其发展战略,制定清晰的主要产品开发计划,并拟依托于公司的技术平台,
持续、稳步推进自主研发产品的研发工作,包括在三年内启动至少一项符合中国或美国等国家或
地区要求的注册临床试验,并在 2024 年底前实现一款产品的新药申报上市。
    2、不断丰富临床前管线
    公司将在全力推进已有临床产品的开发的同时,敏锐捕捉世界前沿的新靶点、新技术,及时
增加临床前立项项目,积极推进多个创新药的全球临床试验,不断丰富临床前管线,确保公司在
未来三年内预计每年将有一至两个产品进入新药临床前毒理试验阶段,并有一个产品进行首次应
用于人体的临床试验。
    3、夯实研发基础设施,构建国内一流新药开发平台
    未来公司将在现有研发平台的基础上,进一步加大研发投入,加快总部及研发基地的建设,
购置一批国内外先进的研发设备,加速研发平台升级,全面提升现有研发设备条件、实验环境、
以及人才和硬件管理,优化资源配置,形成具有核心竞争力的创新生态系统,提高研发能力,加
快推进在研项目研发进度。
    4、在研产品多元化的商业化准备
    国内方面,公司将采用多元化的产品商业化发展策略,包括但不限于产品在研阶段类同与贝
达药业的授权合作模式,或聘请富有同类产品市场和销售经验的销售团队进行独立销售的模式。
公司将根据在研产品的市场空间、临床价值、患者特点等因素,独立或与合作伙伴共同推进人员
培训、市场教育、产品宣传、医保推动等布局,扩大客户群体,把控市场对新药需求动向及时响
应市场、服务市场,提升客户粘性及品牌知名度,从而提高公司产品市场占有率,增加公司销售
规模。
    国外方面,公司将主要通过合作研发以及授权合作等方式,既可为公司带来可观的收入,又
可扩大自身品牌影响力。公司未来将积极与海外客户、国际组织等寻求沟通与合作机会,推进产
品在海外市场的注册和出口,开拓国际市场。通过与国际知名药企建立合作关系,开发境外市场,
进一步扩大公司业务的地域覆盖,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。
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    5、加强研发团队的建设工作
    公司拟继续加强研发团队的建设工作,通过内外部专业培训提升各领域的技术和项目管理的
专业能力,通过内部培养和外部引进建立与研发规模匹配的职业化人才梯队,为实现公司的战略
目标做好人才保障。

(四) 其他
□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说
    明
√适用 □不适用
    因涉及公司商业秘密等原因,对相关涉诉靶点进行豁免披露(详见公司公告:2022-012)。

                              第四节       公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
    公司根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规
的要求,不断完善法人治理结构,建立健全内部控制制度,加强信息披露工作,提升公司规范运
作水平,切实保障公司和股东的合法权益。公司股东大会、董事会、监事会、经营层职责明确,
董事、监事和高级管理人员勤勉尽责,确保了公司安全、稳定、健康、持续的发展。公司治理的
主要情况如下:
    (一)股东与股东大会
    报告期内,公司召开年度股东大会 1 次、临时股东大会 1 次。公司严格按照《证券法》、
《公司法》等法律法规的要求及公司《股东大会议事规则》,规范股东大会召集、召开、表决程
序,切实保证中小股东的权益,平等对待所有投资者,并聘请律师对股东大会的召开和表决程序
出具法律意见书,充分尊重和维护全体股东的合法权益。
    (二)董事与董事会
    公司董事会由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,董事会的人数、构成以及成员任职资格
符合相关法律法规的规定。报告期内,公司召开 8 次董事会会议,审议通过了全部议案内容。
公司董事会严格按照《公司章程》、《董事会议事规则》等相关规定召集召开董事会会议,各董
事积极出席董事会,认真审议各项议案,勤勉尽责地履行自身职责。各位独立董事独立履行职责,
对涉及中小股东利益的事项均发表了独立意见。公司董事会下设四个专门委员会,分别为审计委
员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及战略决策委员会,分别负责审议公司的财务情况、人事
任免、薪酬考核、战略发展等专门事项,专门委员会的科学设立和有效运行是董事会高效运行和
规范决策的有力保障,在完善公司治理结构的同时也提升了董事会的决策效率。
    (三)监事与监事会
    公司监事会由 3 名监事组成,其中职工监事 2 名,监事会的人数、构成以及成员任职资格符
合相关法律法规的规定。报告期内,公司召开 4 次监事会会议,审议通过了全部议案内容。公司
监事会严格按照《公司章程》、《监事会议事规则》等相关规定召集召开监事会会议,各监事积
极出席监事会,认真审议各项议案,勤勉尽责地履行自身职责。
    (四)公司与控股股东
    公司在财务、人员、资产、业务、机构等方面均保持独立性,拥有完整的业务体系和自主经
营能力。公司董事会、监事会和内部机构均能够根据相关规则和制度独立运作。控股股东、实际
控制人严格依法规范行使股东权力、履行义务,并严格遵守了所做出的承诺,不存在损害公司及
其他股东利益的行为,亦不存在占用公司资金或要求公司违规为其提供担保等情形。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大
差异,应当说明原因
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□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不
     能保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争
或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用

三、股东大会情况简介
                                     决议刊登的指定    决议刊登的披露
    会议届次           召开日期                                            会议决议
                                     网站的查询索引        日期
                                                                        本次会议共审议
 2021 年年度股东   2022 年 3 月 21                                      通过 7 项议案,
                                         不适用           不适用
      大会                日                                            不存在否决议案
                                                                        情况。
                                                                        本次会议共审议
 2022 年第一次临   2022 年 9 月                         2022 年 9 月    通过 2 项议案,
                                     www.sse.com.cn
   时股东大会          21 日                               22 日        不存在否决议案
                                                                        情况。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用

股东大会情况说明
√适用 □不适用
    上述股东大会的议案全部审议通过,不存在否决议案的情况,会议的召集、召开、表决等程
序合法有效。




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四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用




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五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用




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六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                      单位:股
                                                                                                                         报告期内从
                                                                                                                                      是否在公司
                           性                                                年初         年末   年度内股份   增减变动   公司获得的
    姓名      职务(注)          年龄   任期起始日期    任期终止日期                                                                   关联方获取
                           别                                              持股数       持股数   增减变动量     原因     税前报酬总
                                                                                                                                        报酬
                                                                                                                         额(万元)
              董事长                   2017 年 3 月    2023 年 12 月
 YAOLIN
              总经理                   2015 年 5 月    2023 年 12 月
 WANG                      男    59                                                 0        0            0    不适用        826.05      否
              核心技术人
 (王耀林)                            2020 年 12 月        -
              员
              资深副总裁               2018 年 11 月   2020 年 12 月
              董事、董事
 YUEHENG
              会秘书、副               2020 年 12 月   2023 年 12 月
 JIANG                     男    51                                                 0        0            0    不适用        522.06      否
              总经理
 (江岳恒)
              核心技术人
                                       2020 年 12 月        -
              员
              副总裁、资
                                       2015 年 9 月    2023 年 12 月
              深副总裁
 XING DAI     董事                      2017 年 4 月   2023 年 12 月
                           男    47                                                 0        0            0    不适用        488.90      否
 (代星)     副总经理                 2020 年 12 月   2023 年 12 月
              核心技术人
                                       2020 年 12 月        -
              员
                                       2020 年 12 月
 吕东         董事         男    47                    2023 年 12 月                0        0            0    不适用             -      否
                                           9日
 史艺宾       董事         女    33    2020 年 12 月   2023 年 12 月                0        0            0    不适用             -      否
              财务总监                 2015 年 10 月   2023 年 12 月
 史陆伟                    男    37                                               921      921            0    不适用        119.85      否
              董事                     2020 年 12 月   2023 年 12 月
 严嘉         独立董事     男    51    2020 年 12 月   2023 年 12 月                0        0            0    不适用         15.00      否
                                                                       55 / 217
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 WEN CHEN
               独立董事     男    54   2020 年 12 月   2023 年 12 月              0    0          0    不适用          15.00        否
 (陈文)
 戴欣苗       独立董事    女    59    2020 年 12 月 2023 年 12 月       0              0          0    不适用          15.00        否
 冯清华       监事会主席 男     35    2020 年 12 月 2023 年 12 月       0              0          0    不适用              -        否
              研发总监                 2019 年 3 月      -
  翁吉芳      职工代表监 女     41                                      0              0          0    不适用          93.90        否
                                      2020 年 12 月 2023 年 12 月
              事
              职工代表监
  任丹丹                  女    36    2020 年 12 月 2023 年 12 月       0              0          0    不适用          28.25        否
              事
              首席医学官               2018 年 3 月      -
  LING ZHANG 副总经理               2020 年 12 月   2023 年 12 月
                          男    58                                      0              0          0    不适用         667.31        否
  (张灵)    核心技术人
                                    2020 年 12 月        -
              员
     合计         -       -      -          -            -            921             921         0       -         2,791.32        -
说明:“是否在公司关联方获取报酬”指是否从公司及合并报表范围内公司领取薪酬。

    姓名                                                              主要工作经历
                YAOLIN WANG(王耀林)先生,1963 年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国纽约州立大学石溪分校药理学专业,博
 YAOLIN WANG
                士学历。1992 年至 1997 年,于美国贝勒医学院进行了博士后研究;1997 年至 2009 年,于美国先灵葆雅公司任主任科学家;2009 年
 (王耀林)
                至 2015 年,于美国默沙东公司任主任科学家;2015 年至今,任公司总经理;2017 年至今,任公司董事长。
                YUEHENG JIANG(江岳恒)先生,1971 年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国威斯康星大学麦迪逊分校有机化学专
 YUEHENG
                业,博士学历。1996 年至 2009 年,于美国先灵葆雅公司任 I 级科学家;2009 年至 2011 年,于美国默沙东公司任 II 级科学家;2011
 JIANG
                年至 2012 年,于雅恒医药科技(上海)有限公司任总经理;2012 年至 2018 年,于雅本化学股份有限公司任副总经理;2018 年至 2020
 (江岳恒)
                年,任公司资深副总裁;2020 年至今,任公司董事、副总经理、董事会秘书。
                XING DAI(代星)先生,1975 年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于美国纽约州立大学布法罗分校有机化学专业,博士
 XING DAI       学历。2006 年至 2008 年,于美国麻省理工学院进行博士后研究;2008 年至 2009 年,于美国先灵葆雅公司任资深科学家;2009 年至
 (代星)       2015 年,于美国默沙东公司历任资深科学家、副主任科学家、项目主管;2015 年至 2020 年,历任公司副总裁、资深副总裁;2017 年
                至今,任公司董事;2020 年至今,任公司副总经理。
                吕东先生,1975 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于中国药科大学社会与管理药学专业,博士学历。1996 年至 2011 年,先
 吕东           后任职于卫生部和国家食品药品监督管理局;2011 年至 2016 年,于上海磐信股权投资管理有限公司任副总裁;2016 年至 2020 年,于
                太盟成长(珠海)股权投资管理有限公司任董事总经理;2020 年至今,于珠海高瓴股权投资管理有限公司任董事总经理;2020 年至
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             今,任公司董事。
             史艺宾女士,1989 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于复旦大学生物科学专业,本科学历。2011 年至 2013 年,于致盛咨询
史艺宾       (上海)管理有限公司任咨询顾问;2013 年至 2015 年,于罗氏(中国)投资有限公司任亚太肿瘤产品线战略负责人;2015 年至今,
             于礼来投资咨询(上海)有限公司任风险合伙人;2020 年至今,任公司董事。
             史陆伟先生,1985 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于复旦大学工商管理硕士专业,研究生学历。2007 年至 2012 年,于上
史陆伟       海上会会计师事务所(特殊普通合伙)任高级审计员;2012 年至 2015 年,于立信会计师事务所(特殊普通合伙)任审计项目经理;
             2015 年至今,任公司财务总监;2020 年至今,任公司董事。
             严嘉先生,1971 年生,中国国籍,拥有香港永久居留权,毕业于香港城市大学国际金融法专业,博士学历。1999 年至 2001 年,于美
严嘉         国宝维斯律师事务所任律师;2001 年至 2006 年,于香港中华法律集团任运营总监;2006 年至 2008 年,于美国普衡律师事务所任律
             师;2008 年至今,于美国普衡律师事务所任合伙人;2020 年至今,任公司独立董事。
             WEN CHEN(陈文)先生,1968 年生,美国国籍,毕业于美国圣路易华盛顿大学医学院生物学及生物医学专业、英国杜伦大学商学院工
             商管理专业,研究生学历。1997 年至 2009 年,陈文(Wen Chen)先生曾先后任职于美国安进公司、中药通医药科技(成都)有限公
WEN CHEN
             司、上海单抗制药技术有限公司、上海华谊生物技术有限公司、美国沪亚生物技术有限公司上海代表处以及辉源生物科技(上海)有
(陈文)
             限公司;2009 年至 2020 年,于杭州泰格医药科技股份有限公司任资深副总裁;2020 年至今,于上海涌铧投资管理有限公司任生物医
             药投资合伙人;2020 年至今,任公司独立董事。
             戴欣苗女士,1963 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于上海财经大学(原上海财经学院)会计学专业,研究生学历,会计学
戴欣苗
             院副教授。1984 年至今,于上海财经大学任教;2020 年至今,任公司独立董事。
             冯清华先生,1987 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于复旦大学经济学专业,本科学历。2013 年至 2016 年,于美丽境界欧
冯清华
             元投资基金任投资经理;2016 年至今,于上海美丽境界股权投资管理有限公司任董事总经理。2020 年至今,任公司监事。
             翁吉芳女士,1981 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于上海交通大学微生物学专业,硕士学历。2006 年至 2008 年,于上海
翁吉芳       中科院药物所新药研发中心任助理研究员;2008 年至 2016 年,于上海睿智化学研究有限公司任研究员;2016 年至 2019 年,于上海医
             药集团中央研究院任研究员;2019 年至今,任公司研发总监。2020 年至今,任公司监事。
             任丹丹女士,1986 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于上海交通大学管理科学与工程专业,硕士学历。2011 年至 2015 年,
任丹丹       于立信会计师事务所(特殊普通合伙)任审计员;2015 年至 2016 年,于金元证券股份有限公司任财务核查专员;2016 年至 2020 年,
             于上海赛伯乐投资有限公司任审计经理;2020 年至今,任公司财务经理、监事。
             张灵(Ling Zhang)先生,1964 年生,美国国籍,拥有中国境内永久居留权,毕业于复旦大学上海医学院(原上海医科大学)临床医
             学专业和美国天普大学微生物与免疫学专业,博士学历。1999 年至 2001 年,于美国葛兰素史克公司任高级科学家;2001 年至 2004
LING ZHANG
             年,于美国强生公司任副总监;2004 年至 2005 年,于美国赛诺菲-安万特公司任总监;2005 年至 2013 年,于美国默沙东公司任总
(张灵)
             监;2013 年,于美国新基医药公司任高级总监;2014 年至 2018 年,于美国第一三共制药公司任高级总监;2018 年至今,任公司首席
             医学官;2020 年至今,任公司副总经理。


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其它情况说明
√适用 □不适用
1、 以上统计持股数为个人直接持股数;
2、 截至报告期末,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员中,YAOLIN WANG(王耀林)、YUEHENG JIANG(江岳恒)、XING DAI(代星)和 LING
    ZHANG(张灵)、史陆伟通过中信证券益方生物员工参与科创板战略配售集合资产管理计划合计间接持有公司 1,317,913 股。报告期内,上述人员通
    过战略配售间接持股情况未发生变化;
3、 截至报告期末,公司董事长、总经理 YAOLIN WANG(王耀林)通过香港益方间接持有公司股份;公司董事、董事会秘书、副总经理 YUEHENG JIANG
    (江岳恒)通过 YUEHENG JIANG LLC 和 YAOLIN WANG LLC 间接持有公司股份;公司董事、副总经理 XING DAI(代星)通过 XING DAI LLC 和 YAOLIN
    WANG LLC 间接持有公司股份;公司董事、财务总监史陆伟通过上海益穆和上海益喜间接持有公司股份;公司监事翁吉芳和任丹丹通过上海益喜间接
    持有公司股份;公司副总经理 LING ZHANG(张灵)通过 LING ZHANG LLC 和 YAOLIN WANG LLC 间接持有公司股份。报告期内,上述间接持股情况未
    发生变化。




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(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
1. 在股东单位任职情况
√适用 □不适用
                                          在股东单位担任                          任期终止日
 任职人员姓名         股东单位名称                           任期起始日期
                                              的职务                                  期
                 香港益方                       董事         2017 年 1 月        -
 YAOLIN WANG
                 YAOLIN WANG LLC                董事         2020 年 5 月        -
 (王耀林)
                 开曼益方                       董事         2016 年 12 月       -
 YUEHENG JIANG
                 YUEHENG JIANG LLC               董事         2020 年 5 月       -
 (江岳恒)
 XING DAI
                 XING DAI LLC                    董事         2020 年 5 月       -
 (代星)
 LING ZHANG
                 LING ZHANG LLC                  董事         2020 年 5 月       -
 (张灵)
 史陆伟          上海益喜                 执行事务合伙人      2020 年 7 月       -
 在股东单位任
                 无
 职情况的说明


2. 在其他单位任职情况
√适用 □不适用
                                               在其他单位
  任职人员姓名          其他单位名称                        任期起始日期     任期终止日期
                                               担任的职务
 YAOLIN WANG
                 Aargletschers                 董事         2016 年 11 月    -
 (王耀林)
 YUEHENG JIANG
                 Synbridge                     董事         2016 年 11 月    -
 (江岳恒)
 XING DAI
                 Domahegan                     董事         2016 年 11 月    -
 (代星)
                 礼来投资咨询(上海)有
                                               风险合伙人   2021 年 9 月     -
                 限公司
                 杭州奕世生物科技有限公        董事、总经
                                                            2016 年 1 月     -
                 司                            理
                 亦闰医药科技(北京)有        执行董事、
                                                            2021 年 7 月     -
                 限公司                        总经理
                 北京罕友医药科技有限公
                                               董事         2019 年 5 月     -
                 司
                 北京明济生物科技有限公
                                               董事         2018 年 1 月     -
                 司
                 上海熙华检测技术服务股
                                               董事         2019 年 8 月     -
                 份有限公司
                 大睿生物医药科技(上
 史艺宾                                        执行董事     2021 年 8 月     -
                 海)有限公司
                 上海齐鲁锐格医药研发有
                                               董事         2018 年 7 月     -
                 限公司
                 广州麓鹏制药有限公司
                                               董事         2020 年 6 月     2022 年 1 月
                 (已离任)
                 珠海高瓴股权投资管理有
                                               董事总经理   2020 年 9 月     -
                 限公司
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       深圳市亦诺微医药科技有
                                  董事      2021 年 3 月    -
       限公司
       上海爱科百发生物医药技术
                                  董事      2021 年 1 月    -
       股份有限公司
       烟台荣昌制药股份有限公
                                  董事      2017 年 12 月   2023 年 2 月
       司
       杭州多禧生物科技有限公
                                  董事      2021 年 3 月    -
       司
       百力司康生物医药(杭
                                  董事      2021 年 3 月    -
       州)有限公司
       成都迈科康生物科技有限
                                  董事      2021 年 4 月    -
       公司
       南京驯鹿医疗技术有限公
                                  董事      2021 年 3 月    -
       司
       IASO Biologics Inc.        董事      2021 年 3 月    -
       杭州依思康医药科技有限
                                  董事      2021 年 4 月    -
       公司
       RaibowFerry. Inc.          董事      2021 年 7 月    -
       Huahui Healthcare Inc.     董事      2021 年 7 月    -
       华辉安健(北京)生物科
吕东                              董事      2021 年 7 月    -
       技有限公司
       Immvira Bioscience Inc.    董事      2021 年 3 月    -
       Immvira Pharma Co.,
                                  董事      2021 年 3 月    -
       Limited
       KBP Biosciences Co.,
                                  董事      2021 年 5 月    -
       Ltd.
       Bioheng Therapeutics
                                  董事      2021 年 4 月    2023 年 1 月
       Limited
       JACOBIO PHARMACEUTICALS
                                  董事      2020 年 12 月   -
       GROUP CO., LTD.
       CLOVER
       BIOPHARMACEUTICALS,        董事      2021 年 3 月    2022 年 10 月
       LTD.
       Hopstem Therapeutics       董事      2021 年 10 月   -
       安济盛生物医药技术(广
                                  董事      2021 年 1 月    -
       州)有限公司
       Renoviron Ltd.             董事      2022 年 4 月    -
       Pulmongene Ltd.            董事      2022 年 1 月    -
       上海生生医药冷链科技股
                                  董事      2022 年 6 月    -
       份有限公司
       上海若弋生物科技有限公
                                  董事      2022 年 6 月    -
       司
       上海轩耘生物医药科技有
                                  监事      2020 年 6 月    -
       限公司
       康诺亚生物医药科技(成
                                  董事      2021 年 4 月    2022 年 4 月
       都)有限公司(已离任)
       Keymed Biosciences Inc.
                                  董事      2021 年 3 月    2022 年 3 月
       (已离任)
       嘉和生物药业有限公司       董事      2022 年 1 月    -

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                                    2022 年年度报告


                  Genor Biopharma
                                            董事         2021 年 11 月   -
                  Holdings Limited
                  上海涌铧投资管理有限公    生物医药投
                                                         2020 年 3 月    -
                  司                        资合伙人
                  深圳市亦诺微医药科技有
                                            董事         2016 年 9 月    -
                  限公司
                  上海英诺伟医疗器械股份
                                            董事         2019 年 3 月    -
                  有限公司
                  安济盛生物医药技术(广
                                            董事         2019 年 3 月    -
                  州)有限公司
                  上海柯君医药科技有限公
                                            董事         2021 年 6 月    -
                  司
                  苏州铨通医疗科技有限公
                                            董事长       2020 年 6 月    -
                  司
                  苏州舒通医疗科技有限公
                                            董事长       2020 年 1 月    -
                  司
                  苏州逻晟生物医药有限公
                                            董事         2021 年 8 月    -
                  司
                  成都赛拉诺医疗科技有限
 WEN CHEN                                   董事         2021 年 9 月    -
                  公司
 (陈文)
                  苏州柏觅医药科技有限公
                                            董事         2020 年 7 月    -
                  司
                  上海铠易通医疗科技有限
                                            董事长       2020 年 9 月    -
                  公司
                  苏州卡迪亚斯医疗科技有
                  限公司(公司于 2022 年    执行董事     2021 年 12 月   2022 年 10 月
                  10 月注销)
                  美国普衡律师事务所        合伙人       2008 年 10 月   -
                  苏州股权投资基金管理有    董事、投委
                                                         2017 年 5 月    -
 严嘉             限公司                    会委员
                  上海飞乐音响股份有限公
                                            独立董事     2021 年 5 月    -
                  司
                  雅本化学股份有限公司      独立董事     2022 年 3 月    -
                  上海财经大学              副教授       1987 年 4 月    -
                  西藏珠峰资源股份有限公
 戴欣苗                                     独立董事     2021 年 5 月    2021 年 12 月
                  司
                  上海美丽境界股权投资管
                                            董事总经理   2019 年 2 月    -
                  理有限公司
                  上海元驹文化传播有限公
                                            监事         2015 年 9 月    -
                  司
 冯清华
                  上海千格餐饮有限公司      监事         2017 年 9 月    -
                  苏州美丽境界投资管理有    执行董事兼
                                                         2021 年 6 月    -
                  限公司                    总经理
 在其他单位任职
                  无
 情况的说明



(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
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                                                              单位:万元 币种:人民币
 董事、监事、高级管理人员报       董事、监事报酬方案由股东大会通过后执行;高级管理人员
 酬的决策程序                     的报酬方案由董事会批准后执行;董事、高级管理人员的报
                                  酬由薪酬与考核委员会考评、监督。
 董事、监事、高级管理人员报       在公司担任具体职务的董事、职工监事、高级管理人员根据
 酬确定依据                       其在公司的具体任职岗位领取相应报酬;独立董事享有固定
                                  金额的独董津贴;不在公司担任具体职务的董事(不含独立
                                  董事)不在公司领取报酬;非职工代表监事不在公司领取报
                                  酬。
 董事、监事和高级管理人员报       本报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支
 酬的实际支付情况                 付与公司披露的情况一致。
 报告期末全体董事、监事和高                                                   2,791.32
 级管理人员实际获得的报酬合
 计
 报告期末核心技术人员实际获                                                     2,504.32
 得的报酬合计



(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
□适用 √不适用
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
□适用 √不适用


(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
     会议届次       召开日期                              会议决议
 第一届董事会      2022 年 1 月    审议通过《关于<高级管理人员 2021 年度奖金及 2022 年度
 2022 年第一次会   25 日           薪酬方案>的议案》1 项议案。
 议
 第一届董事会      2022 年 2 月    审议通过《2021 年度总经理工作报告》等 9 项议案。
 2022 年第二次会   28 日
 议
 第一届董事会      2022 年 3 月    审议通过《关于审议<益方生物科技(上海)股份有限公司
 2022 年第三次会   10 日           2019 年度、2020 年度及 2021 年度财务报表及审计报告>的
 议                                议案》1 项议案。
 第一届董事会      2022 年 6 月    审议通过《关于审议<益方生物科技(上海)股份有限公司员
 2022 年第四次会   24 日           工参与公司首次公开发行股票并在科创板上市战略配售的预
 议                                案>的议案》等 2 项议案。
 第一届董事会      2022 年 7 月    审议通过《关于审议<益方生物科技(上海)股份有限公司
 2022 年第五次会   15 日           2022 年 1-6 月财务报告>的议案》1 项议案。
 议
 第一届董事会      2022 年 9 月    审议通过《关于变更公司注册资本、公司类型、修订和重述
 2022 年第六次会   5日             公司章程并办理工商变更登记的议案》等 8 项议案。
 议
 第一届董事会      2022 年 10      审议通过《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以
 2022 年第七次会   月 25 日        募集资金等额置换的议案》等 2 项议案。
 议
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                                        2022 年年度报告


 第一届董事会       2022 年 12    审议通过《关于<益方生物科技(上海)股份有限公司 2022
 2022 年第八次会    月 23 日      年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等 4 项
 议                               议案。
                                  具体内容详见公司 2022 年 12 月 24 日披露于上海证券交易
                                  所网站(www.sse.com.cn)的《益方生物第一届董事会
                                  2022 年第八次会议决议公告》。



八、董事履行职责情况
(一) 董事参加董事会和股东大会的情况
                                                                                  参加股东
                                          参加董事会情况
                                                                                  大会情况
             是否
   董事                                                                是否连续
             独立   本年应参     亲自    以通讯                                   出席股东
   姓名                                                委托出   缺席   两次未亲
             董事   加董事会     出席    方式参                                   大会的次
                                                       席次数   次数   自参加会
                      次数       次数    加次数                                     数
                                                                          议
  YAOLIN     否             8       8           3           0      0   否                2
  WANG
(王耀林)
  YUEHENG    否             8       8           3           0      0   否                2
  JIANG
  (江岳恒)
  XING DAI   否             8       8           8           0      0   否                2
  (代星)
  吕东       否             8       8           8           0      0   否                2
  史艺宾     否             8       8           8           0      0   否                2
  史陆伟     否             8       8           3           0      0   否                2
  严嘉       是             8       8           8           0      0   否                2
  WEN CHEN   是             8       8           8           0      0   否                2
  (陈文)
  戴欣苗     是             8       8           8           0      0   否                2

连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用

 年内召开董事会会议次数                          8
 其中:现场会议次数                              0
 通讯方式召开会议次数                            3
 现场结合通讯方式召开会议次数                    5

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用



(三) 其他
□适用 √不适用



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九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况
    专门委员会类别                                成员姓名
审计委员会              戴欣苗、严嘉、史陆伟
提名委员会              陈文、严嘉、YAOLIN WANG(王耀林)
薪酬与考核委员会        陈文、严嘉、戴欣苗、史艺宾、YAOLIN WANG(王耀林)
                        YAOLIN WANG(王耀林)、YUEHENG JIANG(江岳恒)、XING DAI
战略委员会
                        (代星)



(2).报告期内审计委员会召开 4 次会议
 召开日期        会议内容              重要意见和建议            其他履行职责情况
 2022 年 2 审议《2021 年度财 参会委员经过沟通讨论,审       无
 月 28 日   务报告的议案》等 议通过所有议案
            2 项议案
 2022 年    审 议 《 关 于 公 司 参会委员经过沟通讨论,审   无
 10 月 25   2022 年第三季度报 议通过所有议案
 日         告的议案》
 2022 年    审议《益方生物科 参会委员经过沟通讨论,审       无
 11 月 22   技(上海)股份有 议通过所有议案
 日         限公司 2022 年度
            审计计划》
 2022 年    审议《关于公司上 参会委员经过沟通讨论,审       无
 12 月 30   市后募集资金使用 议通过所有议案
 日         情况的议案》

(3).报告期内薪酬与考核委员会召开 2 次会议
 召开日期        会议内容          重要意见和建议                其他履行职责情况
 2022 年 1 审议 《关于< 高级 参会委员经过沟通讨论,审       无
 月 25 日   管理人员 2021 年 议通过所有议案
            度奖金及 2022 年
            度薪 酬方案> 的议
            案》
 2022 年 审议 《关于< 益方 参会委员经过沟通讨论,审         无
 12 月 23 生物科技(上海) 议通过所有议案
 日         股份有限公司 2022
            年限制性股票激励
            计划 (草案) >及
            其摘要的议案》等
            3 项议案




(4).存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用


十、监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
                                         64 / 217
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监事会对报告期内的监督事项无异议。


十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一) 员工情况
 母公司在职员工的数量                                                            203
 主要子公司在职员工的数量                                                         19
 在职员工的数量合计                                                              222
 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职                                            0
 工人数
                                     专业构成
               专业构成类别                             专业构成人数
                 生产人员                                                          0
                 销售人员                                                          0
                 技术人员                                                        207
                 财务人员                                                          4
                 行政人员                                                         11
                   合计                                                          222
                                     教育程度
               教育程度类别                              数量(人)
                   博士                                                           22
                   硕士                                                           77
                   本科                                                          108
                   其他                                                           15
                   合计                                                          222


(二) 薪酬政策
√适用 □不适用
    公司以“共同成长、长期合作、坚持共赢”为理念,为各类人才提供具有市场竞争力的薪酬
福利,根据实际经营情况和行业薪酬水平,结合员工的个人业务能力、工作绩效和岗位性质,制
定合理的薪酬方案、晋升体系及激励政策。首先,公司会对各岗位进行阶段性分析,预留一定的
职业发展空间,确保员工收入的公平合理;其次,公司会参考中介机构定期提供的薪酬报告,不
断完善公司薪酬体系,确保员工收入的市场竞争力;最后,公司通过合理实施员工股权激励计划,
充分调动员工积极性,确保公司和员工的共同成长和发展。

(三) 培训计划
√适用 □不适用
    公司高度重视人才梯队建设、员工培训体系搭建和岗位专业技能提高,为员工提供各类技能
培训机会。公司从岗位的特点和员工的需求出发,制定了新员工入职培训、业务培训、职业技能
培训等内部培训计划;同时,公司也鼓励员工参加外部行业交流和培训,获得更加多样化的职业
技能。

(四) 劳务外包情况
√适用 □不适用
  劳务外包的工时总数                                                    16,065.5 小时
  劳务外包支付的报酬总额                                              4,054,013.78 元


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十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
     根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、
《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》的有关规定,公司 2022 年第一次临时股
东大会审议通过了公司修订后的《益方生物科技(上海)股份有限公司章程》,进一步明确了公
司的利润分配形式、分配条件、分配期间间隔等,完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利
润分配政策的调整程序,并明确了每年的现金分红比例,加强了对中小投资者的利益保护,具体
如下:
  (一) 利润分配的具体规定
    1、现金分红的条件
    在公司累计未分配利润期末余额为正、当期可分配利润为正、公司现金流可以满足公司正常
经营和可持续发展的情况下,公司在足额预留法定公积金、任意公积金以后,原则上每年度应当
至少以现金方式分配利润一次。公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的
年均可分配利润的 30%。
    2、公司发放股票股利的具体条件
    公司在经营情况良好并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有
利于公司全体股东整体利益时,可以在满足上述现金分红的条件下提出股票股利分配预案。公司
股利分配不得超过累计可供分配利润的范围。
    3、利润分配的时间间隔
    在满足利润分配条件前提下,公司原则上每年进行一次利润分配。在满足现金分红条件的情
况下,公司将积极采取现金方式分配股利。在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的实际
经营状况提议公司进行中期现金分红。
    (二) 差异化的现金分红政策
    公司具备现金分红条件的,公司应当采取现金方式分配股利;公司在实施上述现金分配股利
的同时,可以派发股票股利。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段自身经营模式盈
利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照本章程规定的程序,提出差
异化的现金分红政策:
    1、公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利
润配中所占比例最低应达到 80%;
    2、公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利
润配中所占比例最低应达到 40%;
    3、公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利
润配中所占比例最低应达到 20%;
    公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。
    公司主要的分红方式为现金分红;在履行上述现金分红之余,公司董事会可提出发放股票股
利的利润分配方案交由股东大会审议。
    (三) 公司利润分配方案的决策程序和机制
    1、公司每年利润分配预案由董事会结合本章程的规定、盈利情况、资金供给和需求情况提
出、拟订。董事会审议现金分红具体方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和
最低比例、调整的条件及决策程序要求等事宜,独立董事应对利润分配方案进行审核并发表独立
明确的意见,董事会通过后提交股东大会审议。
    独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。
    股东大会对现金分红具体方案进行审议前,应通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行
沟通和交流,包括但不限于电话、传真和邮件沟通或邀请中小股东参会等方式,充分听取中小股
东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。
    2、董事会审议修改利润分配相关政策时,须经全体董事过半数表决通过方可提交股东大会
审议;股东大会审议修改利润分配相关政策时,须经出席股东大会会议的股东(包括股东代理人)
所持表决权的 2/3 以上表决通过。


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    3、存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其
占用的资金。
    (四) 公司利润分配政策的调整
    如遇到战争、自然灾害等不可抗力,并对公司生产经营造成重大影响时,或公司自身经营状
况发生重大变化时,公司可对利润分配政策进行调整,但调整后的利润分配政策不得违反相关法
律、行政法规、部门规章和政策性文件的规定。
    公司调整利润分配方案,应当按照《公司章程》规定履行相应决策程序。

    根据公司的财务状况和经营发展的实际情况,截至目前,公司不存在可供分配的利润,因此
公司决定 2022 年度不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本。该利润分配方案已经公司第
一届董事会第二次会议和第一届监事会第二次会议审议通过,独立董事发表了同意的独立意见,
该利润分配方案尚需提交公司 2022 年年度股东大会进行审议。



(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
  是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求                               √是   □否
 分红标准和比例是否明确和清晰                                              √是   □否
 相关的决策程序和机制是否完备                                              √是   □否
 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用                                    √是   □否
 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充            √是   □否
 分保护

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司
     应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 √不适用
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
√适用 □不适用
1.报告期内股权激励计划方案
                                                                      单位:元 币种:人民币
                          标的股票     标的股票数       激励对象   激励对象人     授予标的股
  计划名称     激励方式
                            数量       量占比(%)          人数     数占比(%)        票价格
 益方生物科   第二类限    5,534,115   0.96              71         31.98          4.35
 技(上海)   制性股票
 股份有限公
 司 2022 年
 限制性股票
 激励计划

注:激励对象人数占比为占本报告期末公司员工总数的比例
2.报告期内股权激励实施进展
√适用 □不适用
                                                                                   单位:股
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                                    报告期内        报告期内     授予价              期末已获
             年初已授    报告期新                                         期末已获
                                    可归属/         已归属/      格/行               归属/行
 计划名称    予股权激    授予股权                                         授予股权
                                    行权/解         行权/解      权价格              权/解锁
               励数量    激励数量                                         激励数量
                                      锁数量          锁数量     (元)              股份数量
 益方生物            0          0            0               0        0          0           0
 科技(上
 海)股份
 有限公司
 2022 年限
 制性股票
 激励计划

注:2022 年 12 月 23 日,公司召开第一届董事会 2022 年第八次会议,审议通过《关于<益方
生物科技(上海)股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等议
案,并于 2022 年 12 月 24 日在上海证券交易所网站及有关法定披露媒体上披露了公司 2022 年限
制性股票激励计划的相关公告(详见公司公告:2022-014~2022-017)。截至本报告期末,上述
股权激励计划未经股东大会审议,因此尚未开始实施。
3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用
□适用 √不适用
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用

员工持股计划情况
□适用 √不适用

其他激励措施
√适用 □不适用
    一、员工持股平台。公司设立了 3 个员工持股平台,分别为上海益穆、上海益喜和 YAOLIN
WANG LLC,具体情况详见公司在 2022 年 7 月 20 日披露于上交所网站的《益方生物首次公开发行
股票并在科创板上市招股说明书》“第五节 发行人基本情况”之“十六、本次公开发行申报前
已经制定或实施的股权激励及相关安排”。
    二、战略配售计划。公司首次公开股票发行期间在中信证券设立了员工战略配售计划——中
信证券益方生物员工参与科创板战略配售集合资产管理计划。

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
1.股票期权
□适用 √不适用
2.第一类限制性股票
□适用 √不适用
3.第二类限制性股票
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
    根据《公司章程》及《薪酬与考核委员会议事规则》约定,公司高级管理人员的考核标准、
工作职责、薪酬方案和激励计划等事项均需由董事会薪酬与考核委员会审议通过后提交董事会进

                                         68 / 217
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行审议。公司高级管理人员的薪酬由基本薪酬和奖金构成,其中,基本薪酬在参考同行业、同地
区可比公司标准后依据工作岗位、工作成果、贡献大小及权责划分等因素确定,以确保薪酬的市
场竞争力;奖金主要根据高级管理人员的履职情况和绩效考核情况等因素综合确定。


十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
    公司高度重视内部管理和控制,不断完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理层(即
“三会一层”)构成的公司决策机制,建立健全公司内部控制制度,董事会下设审计委员会、提
名委员会、薪酬与考核委员会及战略决策委员会,分别负责审议公司的财务情况、人事任免、薪
酬考核、战略发展等专门事项,确保决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相
互监督。公司已根据实际情况建立了满足现阶段管理需要的内部控制制度,并将结合公司未来的
发展需要不断完善和提高,相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节,
公司内部控制制度完整、合理并得到了有效执行。在报告期内,公司已经按照企业内部控制基本
规范的要求在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。



报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
    报告期内,公司对子公司的管控状况良好。公司根据相关内控制度,进一步加强对子公司的
管理,建立了有效的控制机制,并及时跟踪子公司的财务状况、生产经营情况、安全环保等重大
事项,提高了公司整体运作效率和抗风险能力。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
□适用 √不适用
是否披露内部控制审计报告:否

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用

十八、 其他
□适用 √不适用


                  第五节       环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关 ESG 情况的声明
    公司高度重视并积极推进 ESG 管理,严格按照《公司法》《上海交易所科创板股票上市规则》
等有关法律法规的要求,不断健全公司内部治理架构、完善治理水平,积极发挥监事会、独立董
事的内部监督作用,以维护公司股东特别是中小投资者的合法权益。
    公司坚持环境与社会可持续发展的理念,积极响应国家绿色生产、节能减排的政策号召,确
保公司生产经营符合相关环境保护法律法规的要求。公司高度重视公司员工、供应商、客户权益,
通过多种形式为公司员工提供安全且良好的工作环境,积极履行对供应商和客户的相关责任及承
诺。公司主动承担社会责任,专注研究新药领域、不断推进管线进度,结合行业属性提供自己的
社会价值。
    未来,公司董事会将严格履行中国证监会加强企业 ESG 实践的要求,督促、指导企业 ESG 实
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践和信息披露工作的展开,主动承担社会责任,为公司、行业、资本市场和社会的可持续发展做
出贡献。

二、 环境信息情况
  是否建立环境保护相关机制                                                       是
  报告期内投入环保资金(单位:万元)                                          68.85
    公司本着环境优先的经营理念,从制度体系建设到落地执行,均开展了规范化的流程管控,
根据《环境保护法》、《大气污染防治法》、《水污染防治法》、《固体废物污染物防治法》、
《生物安全法》等相关环境保护法律法规以及行业相关法律法规,建立了内部 EHS 组织管理构
架。公司内部设立生物安全委员会负责制定、审核及监督相关制度的实施,涵盖环境监测及排污
管控、生物安全管理、化学品管理、职业健康防护、特种设备及特殊作业管理等方面。
    报告期内,公司以新药研发为主,主要从事抗肿瘤及代谢药物的研发,行业属性归属科学研
究与试验发展类别,结合固定污染源排污许可分类管理名录(2019 版)信息指南,研发性质实
验室不在排污总量控制范围内,无需排污总量控制;同时,公司在项目建设初期就配套了完善的
环保治理设施,在报告期内运行良好,完全满足在研发过程中产生的污染物达标排放的要求。

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 √否
无

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
不适用

(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
    公司主要资源能耗为满足办公及实验需求的用水用电,公司严格遵守资源管理、环境保护等
相关法规标准,尽可能采用低能耗、低排放的方式,切实履行节能减排理念。

1.温室气体排放情况
□适用 √不适用

2.能源资源消耗情况
√适用 □不适用
    近两年公司资源能耗的主要情况如下:
                项目                           2021 年           2022 年
                    金额(万元)                67.56             83.23
      电费          数量(万 KWh)              83.41            114.02
                    单价(元/KWh)               0.81              0.73
                    金额(万元)                 1.22              1.66
      水费          数量(万 m)                0.204             0.272
                    单价(元/m)                 5.99               6.1

3.废弃物与污染物排放情况
√适用 □不适用
    公司严格遵守有关废弃物处置、排放等相关的法律法规及地方条例,遵守公司所在地的排
放标准,积极主动的承担社会责任和义务。报告期内,公司在经营过程中产生的废弃物主要有实
验室废物、实验室废液、废化学品包装、医疗废物、废水、实验废气。结合生态环境部门要求,
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对各废弃物采取了相关的管理措施,建立了相应的排放、处置控制程序,并落实到具体的管理工
作中。
    具体管理过程中,对于实验室废物,实验室废液及废化学品包装等危险废弃物的处置,按照
法律法规及公司废弃物管理制度,专库且分类存放,并委托法定资质的环保单位进行规范化处置,
建立相应的管理台账,减少对外部环境的污染;对于经营过程中产生的废水(主要是清洗废水、
循环水等)经集水箱收集后,并入园区污水管网,达标后排放;对于实验室废气的处理,公司配
套有通风橱或集气罩,经收集后汇入活性炭吸附箱内进行吸附,后达标排放到大气环境中,避免
污染大气环境;对于医疗废物的处置,委托市定点处置机构进行规范化的处置。
    委托处理的资质单位情况如下:
  序号 废弃物委外处置单位名称         经营许可证编号     有效证书期限       备注
    1     上海天汉环境资源有限公司          008       2022.6.15-2025.6.14 危险废弃物
    2     上海巨浪环保有限公司              047       2022.1.25-2025.1.24 危险废弃物
    3     上海绿邹环保工程有限公司          083        2022.6.1-2025.5.31 危险废弃物
    4     上海市固体废物处置有限公司      001B           至 2023.10.31    医疗废物

公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
    公司建立了相应的环保管理制度体系,纳入到整体 EHS 体系文件中;明确了各部门的职责
分工,制定了环境管理目标及责任、应急事故处置、水及大气污染物排放控制、废弃物管理、环
保设施运行维护等方面的管理文件。在此体系下,公司结合自身实际经营情况和法律法规及地方
标准,不断优化环境管理规范。报告期内,公司有 13 份 EHS 管理制度文件审核生效并实施,涵
盖环境管理、安全隐患排查、职业卫生防护、危险化学品管理及特种设备管理等。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
 是否采取减碳措施                   否
 减少排放二氧化碳当量(单位:吨)   不适用
 减碳措施类型(如使用清洁能源发     不适用
 电、在生产过程中使用减碳技术、研
 发生产助于减碳的新产品等)

具体说明
□适用 √不适用

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
√适用 □不适用
    公司主营业务不在重点污染行业范畴,且公司在报告期内未被所在地管辖的生态环境主管部
门列入重点排污单位名录。同时本着环境保护优先的政策,内部建立了环境保护管理体系文件,
制定了涉及危险废物管理、水污染物排放控制、大气污染物排放控制等的标准管理规程,并切实
有效的落实到日常经营过程中。
    报告期内,所有公司新、改、扩建项目均满足环保相关法律法规及地方要求,开展了项目环
境评价、突发环境事件应急预案、验收监测及环保竣工验收等一系列程序。同时与第三方检测机
构共同编制了环境自行监测方案,严格按照方案要求委托有资质的机构开展检测,确保排放符合
国家及地方标准,履行了企业应有的环境责任和义务。




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三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
    公司以“于民有益、治疗有方”为目标,聚焦肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,以解决尚
未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,
持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

                  类型                         数量                情况说明
 对外捐赠                                              0   无
     其中:资金(万元)                                0   无
           物资折款(万元)                            0   无
 公益项目                                              0   无
     其中:资金(万元)                                0   无
           救助人数(人)                              0   无
 乡村振兴                                              0   无
     其中:资金(万元)                                0   无
           物资折款(万元)                            0   无
           帮助就业人数(人)                          0   无


1. 从事公益慈善活动的具体情况
□适用 √不适用

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况
    报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规
则》等法律法规和《公司章程》等的有关规定,不断优化公司内部治理结构、提升治理水平,建
立健全了能够保证股东充分行使权利、享有平等地位的公司治理结构,以切实保障股东和债权人
的合法权益。公司严格按照相关制度,真实、准确、完整、及时地进行信息披露,确保股东和债
权人平等地获取信息。同时,公司与债权人保持良好的合作关系,未产生债权债务纠纷。

(四)职工权益保护情况
    公司以具有竞争力的薪酬和福利吸引人才,建立完善的考评和晋升机制,采用公开、公平、
公正的招聘方式,综合考量岗位性质和员工个人能力的匹配程度,严格按照法律法规要求与员工
签订劳动合同。报告期内,公司不存在违反《劳动法》等法律法规的情形。同时,公司十分重视
员工身心健康,主动拓展员工假期(如根据司龄相应增加年假、每年提供 3 天带薪病假)、给员
工购买商业医疗保险、选择大型医疗机构定期组织员工体检、开展丰富的企业文化和团队建设活
动,营造工作与生活相平衡的工作氛围与环境,激发团队活力和创造力,提升企业整体竞争力,
以实现公司与员工共同进步、共同成长。

员工持股情况
  员工持股人数(人)                                                                73
  员工持股人数占公司员工总数比例(%)                                            32.88
  员工持股数量(万股)                                                        1,593.47
  员工持股数量占总股本比例(%)                                                   2.77
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(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
    公司的成长离不开合作伙伴的长期支持和共同发展,通过同行业和跨行业公司之间的交流
学习有助于提升公司管理的水平。公司注重维护上下游供应链的良好合作关系,采购价格合理公
平、采购过程公开公正,既维护公司自身利益,也保障供应商的合法权益,实现多方共赢的良好
局面,以期实现与供应商和合作伙伴的长期合作和共同成长。

(六)产品安全保障情况
不适用

(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用

四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
□适用 √不适用

(二) 投资者关系及保护
                类型                             次数                   相关情况
 召开业绩说明会                                          1   公司通过上海证券交易所上证路
                                                             演中心召开 2022 年第三季度业
                                                             绩说明会
 借助新媒体开展投资者关系管理活                          0   无
 动
 官网设置投资者关系专栏                        √是 □否     详见 www.inventisbio.com

开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
    公司高度重视信息披露水平,严格执行信息披露要求,并积极开展自愿性信息披露,帮助投
资者全面、有效的了解公司的研发情况、财务状况、内部控制等重要信息。公司采用丰富、有效
的投资者关系活动方式,充分利用多种沟通渠道,反馈投资者关心的各种问题,以建立良好的投
资者关系。
    报告期内,公司积极召开业绩说明会,回答股东提出的问题;设置投资者热线电话,专人负
责接听,专业、耐心解答投资者关心的问题;定期查看“上证 E 互动”上的留言,认真及时答复;
重视投资者调研接待工作,在接待活动结束后编制《投资者关系活动记录表》,每月汇总予以发
布;对投资者交流邮箱保持日常更新,保持和投资者之间的顺畅交流;积极开展线上线下路演活
动,接受分析师、投资者和媒体的咨询。

其他方式与投资者沟通交流情况说明
□适用 √不适用


(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
    公司严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上
市规则》等有关法律法规的规定和要求开展信息披露工作。在发生强制性披露事项时,公司均按
照相关规定在指定媒体进行了及时披露;同时,公司按照《上海证券交易所科创板上市公司自律


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监管指引第 2 号——自愿信息披露》的相关要求,自愿披露了公司研发过程中的重要进展,以
便于投资者及时了解公司经营过程中的重要信息。


(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
    报告期内,公司在做好日常生产管理经营的同时,高度重视知识产权保护工作,公司内部
设置了若干知识产权保护相关岗位,同时也聘请了外部专业团队协助负责日常工作的开展,对公
司各项知识产权工作实行台账动态管理,切实保护公司各类知识产权。公司在海内外积极布局专
利战略,核心产品的知识产权权属清晰。公司采用硬件与软件相结合的方式开展信息安全保护工
作,重要信息在对外发送或披露之前,均需经过审核,以确保公司信息安全。


(五) 机构投资者参与公司治理情况
√适用 □不适用
    报告期内,机构投资者通过委派董事、参加股东大会等方式参与公司治理。


(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用




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                                                         第六节        重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)   公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                                                                          如未能
                                                                                                                          及时履   如未能
                                                                                                        是否有   是否及   行应说   及时履
               承诺                                         承诺                           承诺时间及
  承诺背景               承诺方                                                                         履行期   时严格   明未完   行应说
               类型                                         内容                               期限
                                                                                                          限       履行   成履行   明下一
                                                                                                                          的具体   步计划
                                                                                                                            原因
              股份     控股股东香    (1)自公司本次发行及上市之日起三十六个月内,不转     2022 年 8    是       是       不适用   不适用
              限售     港益方、      让或者委托他人管理本企业于本次发行及上市前已直接      月 27 日;
                       YUEHENG       或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股      上市之日起
                       JIANG LLC、   份。(2)在公司实现盈利前,自公司股票上市交易之日     42 个月
                       XING DAI      起 3 个完整会计年度内,不转让或者委托他人管理本企业
                       LLC 及其一    于本次发行及上市前持有的公司股份,也不提议由公司
                       致行动人      回购该部分股份;自公司股票上市交易之日起第 4 个会计
                       LING ZHANG    年度和第 5 个会计年度内,每年减持的本企业于本次发行
 与首次公开
                       LLC           及上市前持有的公司股份不超过公司股份总数的 2%;在
 发行相关的
                                     公司实现盈利后,本企业可以自公司当年年度报告披露
 承诺
                                     后次日与公司股票上市交易之日起三十六个月届满之日
                                     中较晚之日起减持本企业于本次发行及上市前持有的公
                                     司股份。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连
                                     续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票
                                     上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第
                                     一个交易日)收盘价低于发行价,则本企业于本次发行
                                     及上市前持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若
                                     公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息

                                                                   75 / 217
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                     事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。
                     (4)若本企业所持有的公司股份在锁定期届满后两年内
                     减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票
                     的发行价。若在本企业减持股份前,公司已发生派息、
                     送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本企业的
                     减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)本企业
                     将严格遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股
                     份的若干规定》、上海证券交易所《上海证券交易所科
                     创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及
                     董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等适用
                     的法律、法规、规范性文件关于公司实际控制人、董
                     事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定
                     并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的
                     企业造成的一切损失。(6)若本企业违反上述承诺,本
                     企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。(7)在本
                     企业持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范
                     性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本企
                     业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政
                     策及证券监管机构的要求。
股份   YAOLIN        (1)自公司本次发行及上市之日起三十六个月内,不转     2022 年 8    是   是   不适用   不适用
限售   WANG(王耀    让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或      月 27 日;
       林)、        间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股        上市之日起
       YUEHENG       份。(2)在公司实现盈利前,自公司股票上市交易之日     42 个月
       JIANG(江岳   起 3 个完整会计年度内,不转让或者委托他人管理本人于
       恒)、XING    本次发行及上市前持有的公司股份,也不提议由公司回
       DAI(代星)   购该部分股份;自公司股票上市交易之日起第 4 个会计年
       LING ZHANG    度和第 5 个会计年度内,每年减持的本人于本次发行及上
       (张灵)      市前持有的公司股份不超过公司股份总数的 2%;在公司
                     实现盈利后,本人可以自公司当年年度报告披露后次日
                     与公司股票上市交易之日起三十六个月届满之日中较晚
                     之日起减持本人于本次发行及上市前持有的公司股份。

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(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个
交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六
个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易
日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行及上市前持
有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生
派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上
述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所
持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减
持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在
本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转
增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经
相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在
担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份
锁定承诺的前提下,本人每年转让持有的公司股份不超
过本人所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何原因
离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理
本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)本人
将严格遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股
份的若干规定》、上海证券交易所《上海证券交易所科
创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及
董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等适用
的法律、法规、规范性文件关于公司实际控制人、董
事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定
并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的
企业造成的一切损失。(7)在担任公司董事、监事、高
级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性
文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动
的有关规定,规范诚信履行董事、监事、高级管理人员
的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股
份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而
拒绝或放弃履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反

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                     上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。
                     (8)若本人违反上述承诺,本人同意实际减持股票所得
                     收益归公司所有。(9)在本人持股期间,若股份锁定和
                     减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构
                     的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、
                     法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股份   上海益喜、    自公司本次发行股票上市之日起三十六个月内,不转让     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
限售   上海益穆、    或者委托他人管理本企业于本次发行前持有的公司股       月 25 日;
       YAOLIN WANG   份,也不由公司回购本企业持有之公司于本次发行前已     上市之日起
       LLC           发行的股份。若本企业违反上述承诺,本企业同意实际     36 个月
                     减持股票所得收益归公司所有。本企业将严格遵守我国
                     法律法规关于股东持股及股份变动的有关规定,规范诚
                     信履行股东的义务。
股份   HH   SPR-     若公司完成本次发行及上市,则对于本企业取得的公司     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
限售   XIV HK        股份,自本企业投资入股公司完成工商变更登记手续之     月 25 日;
                     日起 36 个月内,本企业不得转让或以其他任何方式处置   自本企业投
                     本企业于本次发行及上市前持有的公司股份。自公司股     资入股公司
                     票上市交易之日起 12 个月内,本企业不转让或者委托他   完成工商变
                     人管理本企业于本次发行及上市前持有的公司股份,也     更登记手续
                     不提议由公司回购该部分股份。本企业将严格遵守法       之日起 36
                     律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括     个月
                     减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股
                     期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、
                     政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用
                     变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机
                     构的要求。
股份   LAV Apex      对于本企业取得的公司股份,自本企业历次投资入股公     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
限售   HK、LAV       司完成工商变更登记手续之日起 36 个月内,本企业不得   月 25 日;
       Alpha HK、    转让或其他任何方式处置本企业于本次发行及上市前持     自本企业历
       LAV           有的公司股份。自公司股票上市交易之日起 12 个月内,   次投资入股
                     本企业不转让或者委托他人管理本企业于本次发行及上     公司完成工

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       Inventis、    市前持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股        商变更登记
       苏州礼康      份。本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股      手续之日起
                     东持股及股份变动(包括减持)的有关规定,规范诚信      36 个月
                     履行股东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的法
                     律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发
                     生变化,则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性
                     文件、政策及证券监管机构的要求。
股份   OAP、ABA-     对于本企业/本人取得的公司股份,自本企业/本人投资      2022 年 7
限售   Bio、Box      入股公司完成工商变更登记手续之日起 36 个月内,本企    月 25 日;
       Hill、Quick   业/本人不得转让或其他任何方式处置本企业/本人于本      自本企业/
       Win、         次发行及上市前持有的公司股份。自公司股票上市交易      本人投资入
       Sunflower     之日起 12 个月内,本企业/本人不转让或者委托他人管理   股公司完成
       Light HK、    本企业/本人于本次发行及上市前持有的公司股份,也不     工商变更登
       上海丰端、    提议由公司回购该部分股份。本企业/本人将严格遵守法     记手续之日
       SPIC、张江    律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括      起 36 个月
       火炬、        减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股
       QM151、       期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、
       Janchor       政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用
       Partners、    变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机
       AIHC、厦门    构的要求。
       德屹、北京
       经纬、上海
       嵊欣、易方
       慧达、易方
       致达、上海
       佳添瀚、青
       岛信鸿、
       Cosmic
       Warrior
       HK、招银成
       长、珠海成

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       长、王水
       表、张敬
       伟、史陆
       伟、吴园
       园、裘安
       琪、王晓凤
股份   董事、监     (1)自公司股票上市交易之日起 1 年内,不转让或者委    2022 年 7    是   是   不适用   不适用
限售   事、高级管   托他人管理本人在本次发行及上市前持有的公司股份,      月 25 日;
       理人员       也不要求公司回购该部分股份。(2)在公司实现盈利       上市之日起
                    前,自公司股票上市交易之日起 3 个完整会计年度内,不   18 个月
                    转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前持有的
                    公司股份,也不提议由公司回购该部分股份,本人在前
                    述期间内离职的,将会继续遵守该承诺;在公司实现盈
                    利后,本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司
                    股票上市交易之日起 1 年届满之日中较晚之日起减持本人
                    于本次发行及上市前持有的公司股份。(3)公司股票上
                    市后 6 个月内如公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低
                    于发行价,或者公司股票上市交易后 6 个月期末(如该日
                    不是交易日,则为该日后第 1 个交易日)收盘价低于发行
                    价,则本人于本次发行及上市前持有公司股份的锁定期
                    限自动延长 6 个月。若公司已发生派息、送股、资本公积
                    转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票
                    经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定
                    期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首
                    次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司
                    已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事
                    项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行
                    价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监
                    事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提
                    下,本人每年转让所持的公司股份不超过本人所持有公
                    司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职

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                     后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人持有的公司
                     的股份。(6)本人将严格遵守可适用的法律、法规、规
                     范性文件关于公司股东、董事、监事、高级管理人员、
                     核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担
                     并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的
                     一切损失。(7)在担任公司董事、监事、高级管理人员
                     期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董
                     事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规
                     定,规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务,
                     如实并及时申报本人持有的公司股份及其变动情况。本
                     人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。
                     本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制
                     的企业造成的一切损失。(8)若本人违反上述承诺,本
                     人同意实际减持股票所得收益归公司所有。(9)在本人
                     持股期间,若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范
                     性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人
                     愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策
                     及证券监管机构的要求。
其他   控股股东香    对持股及减持意向作出承诺如下:(1)持续看好公司业     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       港益方、      务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。        月 25 日;
       YUEHENG       (2)自锁定期届满之日起 24 个月内,在遵守本次发行及   自锁定期届
       JIANG LLC、   上市其他各项承诺的前提下,若本企业/本人试图通过任     满之日起
       XING DAI      何途径或手段减持本企业/本人在本次发行及上市前已持     24 个月
       LLC 及其一    有的公司股份,则本企业/本人的减持价格应不低于公司
       致行动人      的股票发行价格。若在本企业/本人减持前述股票前,公
       LING ZHANG    司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事
       LLC、实际控   项,则本企业/本人的减持价格应不低于公司股票发行价
       制人 YAOLIN   格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、
       WANG(王耀    大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易
       林)、        所相关规定的方式。(3)本企业/本人在锁定期届满后
       YUEHENG       减持本企业/本人在本次发行前持有的公司股份的,应当

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       JIANG(江岳   保证公司有明确的控制权安排,且减持程序需严格遵守
       恒)、XING    《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》
       DAI(代星)   《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海
       及其一致行    证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所
       动人 LING     上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实
       ZHANG(张     施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信
       灵)          息披露的规定。
其他   5%以上股东    对持股及减持意向作出承诺如下:(1)持续看好公司业     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       ABA-Bio       务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。        月 25 日;
                     (2)如在锁定期满后 24 个月内,在遵守本次发行及上市   自锁定期届
                     其他各项承诺的前提下,本公司拟减持现已持有的公司      满之日起
                     股份的,减持价格不低于本次发行及上市价格,若在减      24 个月
                     持公司股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增
                     股本等除权除息事项,则减持价格应不低于公司首次公
                     开发行股票的发行价格经相应调整后的价格。减持方式
                     包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中
                     国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本公司在
                     锁定期届满后减持本公司在本次发行前持有的公司股份
                     的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》
                     《中华人民共和国证券法》《上市公司股东、董监高减
                     持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市
                     规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监
                     事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、
                     规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
其他   5%以上股东    对持股及减持意向作出承诺如下:(1)本公司在锁定期     2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       LAV Apex HK   届满后减持所持有的公司股份价格依据当时的二级市场      月 25 日;
       及其关联方    价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文件的规      锁定期届满
       LAV Alpha、   定。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让      后
       LAV           及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。
       Inventis 和   (2)本公司在锁定期届满后减持本公司在本次发行前持
       苏州礼康      有的公司股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和

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                    国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股
                    东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科
                    创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东
                    及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法
                    律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规
                    定。
其他   5%以上股东   对持股及减持意向作出承诺如下:(1)持续看好公司业   2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       OAP          务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票,在    月 25 日;
                    锁定期内,将不会出手本次发行上市前持有的公司股      锁定期届满
                    份。(2)本公司在锁定期届满后减持所持有的公司股份   后
                    价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法
                    律、法规及规范性文件的规定。减持方式包括集中竞价
                    交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证
                    券交易所相关规定的方式。(3)本公司在锁定期届满后
                    减持本公司在本次发行前持有的公司股份的,减持程序
                    需严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和
                    国证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规
                    定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海
                    证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员
                    减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股
                    份减持及信息披露的规定。
其他   5%以上股东   对持股及减持意向作出承诺如下:(1)自锁定期届满之   2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       HH SPR-XIV   日起两年内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前    月 25 日;
       HK           提下,本公司减持所持有的公司股份价格根据当时的二    自锁定期届
                    级市场价格确定,并应符合相关法律、法规及规范性文    满之日起两
                    件的规定。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协    年
                    议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的
                    方式。(2)本公司在锁定期届满后减持本公司在本次发
                    行前持有的公司股份的,减持程序需严格遵守《中华人
                    民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公
                    司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易

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                    所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司
                    股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》
                    等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的
                    规定。
其他   公司、公司   就稳定股价事宜作出承诺如下:1、启动稳定股价措施的    2022 年 7    是   是   不适用   不适用
       控股股东及   条件自公司上市后三年内,若公司股票连续 20 个交易日   月 25 日;
       实际控制     的收盘价均低于公司最近一期经审计的每股净资产(每     自公司上市
       人、公司董   股净资产=合并财务报表中归属于母公司普通股股东权益    后三年
       事(独立董   合计数÷公司股份总数,下同;若发生除权除息事项,
       事除外)、   上述每股净资产作相应调整)情形时(下称“启动条
       高级管理人   件”),公司将根据当时有效的法律、法规、规范性文
       员           件、《公司章程》等规定启动本预案,并与其控股股
                    东、董事、高级管理人员协商一致提出稳定股价的具体
                    方案,并及时履行相应的审批程序和信息披露义务。公
                    司公告稳定股价方案后,如公司股票连续 20 个交易日收
                    盘价均高于最近一期经审计的每股净资产时,公司将停
                    止实施股价稳定措施。公司保证稳定股价措施实施后,
                    公司的股权分布仍应符合上市条件。2、稳定股价的具体
                    措施若公司情况触发启动条件,且公司情况同时满足监
                    管机构对于回购、增持等股本变动行为规定的,公司及
                    相关主体将按照顺序采取以下措施中的一项或多项稳定
                    公司股价:(1)公司回购公司股票;(2)公司控股股
                    东增持公司股票;(3)公司董事(不含独立董事及未在
                    公司处领薪的董事,下同)和高级管理人员增持公司股
                    票;(4)其他稳定股价措施。公司及公司控股股东、董
                    事和高级管理人员可以视公司实际情况、股票市场等情
                    况,同时或分步骤实施回购和/或增持股票措施。公司制
                    定股价稳定的具体实施方案时,应当综合考虑当时的实
                    际情况及各种稳定股价措施的作用及影响,并在符合相
                    关法律法规的规定的情况下,各方协商确定并通知当次
                    稳定股价预案的实施主体,并在启动股价稳定措施前公

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告具体实施方案。若公司在实施稳定股价方案前公司股
价已经不满足启动稳定公司股价措施条件的,可不再继
续实施该方案。(1)公司回购股份 1)公司为稳定股价
之目的回购股份,应符合《上市公司回购社会公众股份
管理办法(试行)》《关于上市公司以集中竞价交易方
式回购股份的补充规定》等相关法律、法规的规定,回
购股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监
督管理部门认可的其他方式。2)公司董事会应在首次触
发股票回购义务之日起 10 个交易日内作出实施回购股份
预案(包括拟回购股份数量、价格区间、回购期限及其
他有关回购的内容)的决议(公司董事承诺就该等回购
事宜在董事会中投赞成票),并提交股东大会审议。经
公司股东大会决议实施回购的(经出席股东大会会议的
股东所持表决权的 2/3 以上通过,发行前担任公司董事和
高级管理人员的股东及公司控股股东、实际控制人、控
股股东承诺在股东大会就回购事项进行表决时投赞成
票),回购的股份将被依法注销并及时办理公司减资程
序。3)除应符合上述要求之外,公司回购股票还应符合
下列各项要求:① 公司用于回购股份的资金总额累计不
超过公司首次公开发行新股所募集资金的总额;② 公司
用于回购股份的资金金额不高于回购股份事项发生时上
一个会计年度经审计归属于母公司股东净利润的 30%;③
公司单次回购股份不超过公司总股本的 2%。公司董事会
公告回购股份预案后,如果公司股价已经不满足启动稳
定公司股价措施条件的,公司可不再实施向社会公众股
东回购股份。(2)控股股东增持公司股票 1)下列任一
条件发生时,控股股东应按照《上市公司收购管理办
法》等相关法律、法规的规定实施稳定股价之目的增持
股份:1)公司回购股份方案实施期限届满之日后公司股
票连续 20 个交易日的收盘价均低于公司最近一期经审计
的每股净资产;2)公司未按照本预案规定如期公告股票

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回购计划;3)因各种原因导致公司的股票回购计划未能
通过公司股东大会。2)公司控股股东应在触发稳定股价
义务之日起 10 个交易日内,应就其增持公司股票的具体
计划(包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其
他有关增持的内容)书面通知公司并由公司进行公告。
3)控股股东增持股票的要求:① 在符合股票交易相关规
定的前提下,按照公司关于稳定股价具体方案中确定的
增持金额和期间,通过交易所集中竞价交易方式增持公
司股票;② 增持股份的累计资金金额不超过控股股东自
公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的 30%;③
连续 12 个月内累计增持公司股份数量不超过公司总股本
的 2%,增持计划完成的 6 个月内将不出售所增持的股份。
公司控股股东增持公司股份方案公告后,如果公司股价
已经不满足启动稳定公司股价措施条件的,控股股东可
以终止增持股份。(3)董事、高级管理人员增持 1)下
列任一条件发生时,公司董事及高级管理人员应根据
《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和
高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等相
关法律、法规的规定实施稳定股价之目的增持股份:①
控股股东增持股份方案实施期限届满之日后公司股票连
续 20 个交易日的收盘价均低于公司最近一期经审计的每
股净资产;② 控股股东未如期公告增持计划。2)公司董
事、高级管理人员在触发稳定股价义务之日起 10 个交易
日内,应就其增持公司股票的具体计划(包括拟增持股
份数量、价格区间、增持期限及其他有关增持的内容)
书面通知公司并由公司进行公告。3)董事、高级管理人
员增持股票的要求:① 在符合股票交易相关规定的前提
下,按照公司关于稳定股价具体方案中确定的增持金额
和期间,通过交易所集中竞价交易方式增持公司股票;
② 增持股份的累计资金金额不少于该等董事、高级管理
人员上年度在公司领取薪酬总和的 30%,但不超过该等董

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事、高级管理人员上年度的在公司领取薪酬总和;③ 增
持计划完成的 6 个月内将不出售所增持的股份。4)自公
司上市之日起三年内,若公司新聘任董事、高级管理人
员,且上述新聘人员符合本预案相关规定的,公司将要
求该等新聘任的董事、高级管理人员履行公司上市时董
事、高级管理人员已作出的相应承诺。(4)其他稳定股
价措施 1)符合法律、法规及中国证监会、证券交易所相
关规定并保证公司经营资金需求的前提下,经董事会、
股东大会审议同意,公司通过实施利润分配或资本公积
金转增股本的方式稳定公司股价;2)符合法律、法规及
中国证监会、证券交易所相关规定前提下,公司通过削
减开支、限制高级管理人员薪酬、暂停股权激励计划等
方式提升公司业绩、稳定公司股价;3)法律、行政法
规、规范性文件规定以及中国证监会、证券交易所认可
的其他方式。
在启动条件满足时,如公司、控股股东、有增持义务的
董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,
公司、控股股东、实际控制人、有增持义务的董事、高
级管理人员承诺接受以下约束措施:
(1)公司未履行股价稳定措施的,公司应在未履行股价
稳定措施的事实得到确认的 5 个交易日内公告相关情况,
公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开作出解
释,及时充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期
履行的具体原因,并向公司股东和社会公众投资者道
歉。除不可抗力外,如因公司未履行承诺给投资者造成
损失的,公司应按照法律、法规及相关监管机构的要求
向投资者依法赔偿损失并承担相应的责任。
(2)公司控股股东未履行股价稳定措施的,公司应在事
实得到确认的 5 个交易日内公告相关情况,公司控股股
东将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开作出解
释,及时充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期

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              履行的具体原因,并向公司其他股东和社会公众投资者
              道歉。除不可抗力外,如因控股股东未履行承诺给其他
              投资者造成损失的,控股股东应按照法律、法规及相关
              监管机构的要求向其他投资者依法赔偿损失并承担相应
              的责任,且公司有权将控股股东履行承诺所需资金金额
              相等的现金分红予以暂时扣留,直至控股股东按承诺采
              取相应的措施并实施完毕时为止。
              (3)公司董事、高级管理人员负有增持股票义务,但未
              履行股价稳定措施的,公司应在事实得到确认的 5 个交易
              日内公告相关情况,负有增持股票义务的公司董事、高
              级管理人员将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开
              作出解释,及时充分披露承诺未能履行、无法履行或无
              法按期履行的具体原因,并向公司股东和社会公众投资
              者道歉。除不可抗力外,如因负有增持股票义务的公司
              董事、高级管理人员未履行承诺给公司投资者造成损失
              的,上述董事、高级管理人员应按照法律、法规及相关
              监管机构的要求向公司投资者依法赔偿损失并承担相应
              的责任,且自违反前述承诺之日起,公司有权将上述董
              事、高级管理人员履行承诺所需资金金额相等的应付董
              事、高管的薪酬予以暂时扣留,同时限制上述董事、高
              级管理人员所持公司股份(如有)不得转让,直至负有
              增持股票义务的公司董事、高级管理人员按承诺采取相
              应的增持措施并实施完毕时为止。自公司上市之日起三
              年内,若公司未来新聘任董事(不含独立董事)和高级
              管理人员时,公司将要求其作出上述承诺并要求其履
              行。
其他   公司   对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下:(1)如     2022 年 7    否   是   不适用   不适用
              经证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发      月 25 日;
              行股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将      长期
              依法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券
              监管部门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决

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                    定当日进行公告,并在 5 个交易日内启动股份购回程序。
                    购回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范
                    性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证
                    券监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回
                    购规定的,公司将根据届时证券监管机构或上海证券交
                    易要求或是新的回购规定履行相应股份回购义务。(2)
                    如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进行公告,
                    并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及未履行承
                    诺时的补救及改正情况。
其他   控股股东     对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下:1、如经     2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发行      月 25 日;
                    股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将依      长期
                    法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券监
                    管部门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决定
                    当日进行公告,并在 5 个交易日内启动股份购回程序。购
                    回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性
                    文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证券
                    监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回购
                    规定的,发行人及本企业将根据届时证券监管机构或上
                    海证券交易要求或是新的回购规定履行相应股份回购义
                    务。2、如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进行
                    公告,并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及未
                    履行承诺时的补救及改正情况。
其他   实际控制人   对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下:(1)如     2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    经证券监管部门或有权部门认定,公司本次首次公开发      月 25 日;
                    行股票并在上海证券交易所上市构成欺诈发行,公司将      长期
                    依法购回首次公开发行的全部新股。公司将在收到证券
                    监管部门或有权部门依法对相关事实作出认定或处罚决
                    定当日进行公告,并在 5 个交易日内启动股份购回程序。
                    购回价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范
                    性文件依法确定,且不低于回购时的股票市场价格,证

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              券监管机构或上海证券交易所另有要求或是出具新的回
              购规定的,发行人及本人将根据届时证券监管机构或上
              海证券交易要求或是新的回购规定履行相应股份回购义
              务。(2)如公司未能及时履行上述承诺,公司将及时进
              行公告,并在定期报告中披露公司承诺的履行情况以及
              未履行承诺时的补救及改正情况。
其他   公司   就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下:(1)加强研发、   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
              拓展业务,持续完善知识产权保护体系公司将继续巩固    月 25 日;
              和发挥自身优势,不断加大研发投入,提升研发技术水    长期
              平,持续拓展市场,持续巩固和提升公司的市场竞争优
              势,实现公司持续、稳定发展。同时,公司将不断完善
              知识产权保护体系,针对核心技术成果在全球范围内申
              请专利保护,合理运用法律手段维护自主知识产权。
              (2)加强内部管理、提供运营效率、降低运营成本公司
              将积极推进产品优化、研发及生产流程的改进、技术设
              备的改造升级,加强精细化管理,持续提升运营效率,
              不断降低损耗。同时,公司将加强预算管理,控制公司
              费用率。(3)强化募集资金管理,加快募投项目建设,
              提高募集资金使用效率公司已按照法律法规、规范性文
              件及《公司章程(草案)》的规定制定了《募集资金管
              理制度》,对募集资金的专户存储、使用、用途变更、
              管理和监督等进行了明确的规定。为保障公司规范、有
              效地使用募集资金,本次募集资金到位后,公司董事会
              将持续监督公司对募集资金进行专项存储、保障募集资
              金用于前述项目的建设,配合监管银行和保荐机构对募
              集资金使用的检查和监督,确保募集资金合理规范使
              用,合理防范募集资金使用风险。同时,公司也将抓紧
              募投项目的前期工作,统筹合理安排项目的投资建设,
              力争缩短项目建设期,及时、高效完成募投项目建设,
              争取实现募投项目的早日投入使用并实现预期效益。随
              着项目逐步实施,产能的逐步提高及市场的进一步拓

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                    展,有助于填补本次发行对股东即期回报的摊薄。(4)
                    完善利润分配机制、强化投资回报机制公司已根据中国
                    证监会的相关规定,制定了股东分红回报规划,并在
                    《公司章程(草案)》中对分红政策进行了明确,确保
                    公司股东特别是中小股东的利益得到保护,强化投资者
                    回报。
其他   控股股东     就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下:(1)本企业承     2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    诺,不会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利      月 25 日;
                    益,前述承诺是无条件且不可撤销的;(2)若本企业违   长期
                    反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本企业将在股东大
                    会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受
                    中国证监会和证券交易所对公司作出相关处罚或采取相
                    关管理措施;对发行人或其股东造成损失的,本企业将
                    依法给予补偿。(3)若上述承诺适用的法律、法规、规
                    范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本
                    承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文
                    件、政策及证券监管机构的要求。
其他   实际控制人   就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下:(1)本人承诺,   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    不会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,前    月 25 日;
                    述承诺是无条件且不可撤销的;(2)若本人违反前述承   长期
                    诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证
                    监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会
                    和证券交易所对公司作出相关处罚或采取相关管理措
                    施;对发行人或其股东造成损失的,本人将依法给予补
                    偿。(3)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、
                    政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意
                    自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证
                    券监管机构的要求。
其他   董事、高级   就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下:(1)本人承诺不   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
       管理人员     无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也    月 25 日;
                    不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺约束并控   长期

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                    制本人的职务消费行为;(3)本人承诺不动用公司资产
                    从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人
                    同意,由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填
                    补回报措施的执行情况相挂钩;(5)本人同意,如公司
                    未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的行权条件
                    与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺
                    切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作
                    出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承
                    诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证
                    监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会
                    和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措
                    施;对发行人或股东造成损失的,本人将依法给予补
                    偿。(7)若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、
                    政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意
                    自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证
                    券监管机构的要求。
其他   公司         根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法规和《公    2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    司章程》的规定,在遵循重视对股东的合理投资回报并    月 25 日;
                    兼顾公司可持续发展的基础上,充分听取和考虑公司股    长期
                    东(尤其是中小股东)、独立董事的意见和诉求,制定
                    合理的股东回报规划,兼顾处理好公司短期利益和长远
                    发展的关系,以保证利润分配政策的连续性和稳定性。
其他   公司、控股   因公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误    2022 年 7    否   是   不适用   不适用
       股东、实际   导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易    月 25 日;
       控制人、董   中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。                长期
       事、监事、
       高级管理人
       员
其他   公司         (1)本公司保证将严格履行在公司上市招股说明书中所   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                    披露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。          月 25 日;
                                                                        长期

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                    (2)若本公司非因不可抗力原因导致未能完全或有效地
                    履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本公司承诺
                    将视具体情况采取以下措施予以约束:
                    1)本公司将在股东大会、上海证券交易所及中国证监会
                    指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和
                    社会投资者道歉;2)本公司将按照有关法律法规的规定
                    及监管部门的要求承担相应责任;3)若因本公司未能履
                    行上述承诺事项导致投资者在证券交易中遭受损失,本
                    公司将依法向投资者赔偿损失;投资者损失根据证券监
                    管部门、司法机关认定的方式及金额确定或根据本公司
                    与投资者协商确定。本公司将自愿按照相应的赔偿金额
                    申请冻结自有资金,从而为本公司根据法律法规的规定
                    及监管部门要求赔偿投资者的损失提供保障;4)本公司
                    未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之
                    前,本公司不得以任何形式向本公司之董事、监事、高
                    级管理人员增加薪资或津贴。
其他   控股股东、   (1)本企业/本人保证将严格履行在公司上市招股说明    2022 年 7    否   是   不适用   不适用
       实际控制人   书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。    月 25 日;
                    (2)若本企业/本人非因不可抗力原因导致未能完全或    长期
                    有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本企
                    业/本人承诺将视具体情况采取以下措施予以约束:1)
                    本企业/本人在发行人股东大会、上海证券交易所及中国
                    证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向
                    股东和社会投资者道歉;2)本企业/本人将按照有关法
                    律法规的规定及监管部门的要求承担相应责任;3)若因
                    本企业/本人未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交
                    易中遭受损失,本企业/本人将依法向投资者赔偿损失;
                    投资者损失根据证券监管部门、司法机关认定的方式及
                    金额确定或根据发行人与投资者协商确定。4)本企业/
                    本人直接或间接方式持有的发行人股份的锁定期除被强
                    制执行、上市公司重组、为履行保护投资者利益承诺等

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                    必须转让的情形外,自动延长至本企业/本人完全消除因
                    本人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之日;
                    5)在本企业/本人完全消除因本企业/本人未履行相关承
                    诺事项所导致的所有不利影响之前,本企业/本人将不直
                    接或间接收取发行人所分配之红利或派发之红股;6)如
                    本企业/本人因未能完全且有效地履行承诺事项而获得收
                    益的,该等收益归发行人所有,本企业/本人应当在获得
                    该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行人指定账
                    户。
其他   董事、监事   (1)本人保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披    2022 年 7    否   是   不适用   不适用
       及高级管理   露的全部公开承诺事项中的各项义务和责任。             月 25 日;
       人员         (2)若本人非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履    长期
                    行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本人承诺将视
                    具体情况采取以下措施予以约束:1)本人将在发行人股
                    东大会、上海证券交易所及中国证监会指定报刊上公开
                    说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会投资者道
                    歉;2)本人将按照有关法律法规的规定及监管部门的要
                    求承担相应责任;3)在证券监管部门或有关政府机构认
                    定前述承诺被违反或未得到实际履行之日起 30 日内,或
                    者司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际履行而
                    致使投资者在证券交易中遭受损失之日起 30 日内,本人
                    自愿将本人在公司上市当年从公司所领取的全部薪酬和/
                    或津贴对投资者先行进行赔偿,且本人完全消除未履行
                    相关承诺事项所产生的不利影响之前,本人不得以任何
                    方式减持所持有的发行人股份(如有)或以任何方式要
                    求发行人为本人增加薪资或津贴;4)在本人完全消除因
                    本人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之前,
                    本人将不直接或间接收取发行人所分配之红利或派发之
                    红股(如适用);5)如本人因未能完全且有效地履行承
                    诺事项而获得收益的,该等收益归发行人所有,本人应
                    当在获得该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行

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                  人指定账户。6)本人直接或间接持有的公司股份(如
                  有)将不得转让,直至本人按相关承诺采取相应的措施
                  并实施完毕时为止。因合并分立、被强制执行、上市公
                  司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形
                  除外。
解决   控股股东   (1)本公司及本公司所控制的、除公司及其控制的企业   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
同业              以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与公司及其    月 25 日;
竞争              控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争    长期
                  关系的业务或活动。公司的资产完整,其资产、业务、
                  人员、财务及机构均独立于本公司及本公司所控制的其
                  他企业。
                  (2)在公司本次发行及上市后,本公司及本公司所控制
                  的、除公司及其控制的企业以外的其他企业,也不会单
                  独或与第三方:
                  1)以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从
                  事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业
                  务或活动;
                  2)任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从
                  事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构
                  成竞争或可能构成竞争的业务或活动;
                  3)他方式介入任何与公司及其控制的企业目前或今后从
                  事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活
                  动。
                  (3)关于业务机会和新业务
                  1)本公司及本公司所控制的、除公司及其控制的企业以
                  外的其他企业将来不可避免地有同公司或其控制的企业
                  主营业务相同或类似的业务机会(简称“业务机
                  会”),应立即通知公司,并尽其最大努力,按公司可
                  接受的合理条款与条件向公司提供上述机会。公司对该
                  业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优
                  先权,本公司将主动或在发行人提出异议后及时或根据

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                    发行人提出的合理期间内转让或终止前述业务,或促使
                    本公司所控制的、除发行人及其控制的企业以外的其他
                    企业及时转让或终止前述业务。
                    2)司特此不可撤销地授予发行人选择权,发行人可收购
                    由本公司及本公司所控制的、除发行人及其控制的企业
                    以外的其他企业开发、投资或授权开发、经营的与发行
                    人或其控制的企业主营业务有竞争的新业务、项目、产
                    品或技术(简称“新业务”)。如发行人不行使前述选
                    择权,则本公司可以以不优于向发行人所提的条款和条
                    件,向第三方转让、出售、出租、许可使用该新业务,
                    或以其他方式处理。
                    3)行人行使上述第 1)优先权和第 2)选择权,则该业
                    务机会或新业务的转让价格,应以经确认的评估值为基
                    础,并在发行人可接受的合理转让价格及条件下,根据
                    诚实信用原则,按一般商业条件,由双方协商确定。
解决   实际控制人   承诺如下:                                          2022 年 7    否   是   不适用   不适用
同业                (1)本人及本人所控制的、除发行人及其控制的企业以   月 25 日;
竞争                外的其他企业,目前均未以任何形式从事与发行人及其    长期
                    控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争
                    关系的业务或活动。发行人的资产完整,其资产、业
                    务、人员、财务及机构均独立于本人及本人所控制的其
                    他企业。
                    (2)在发行人本次发行及上市后,本人及本人所控制
                    的、除发行人及其控制的企业以外的其他企业,也不会
                    单独或与第三方:
                    1)何形式从事与发行人及其控制的企业目前或今后从事
                    的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务
                    或活动;
                    2)何形式支持发行人及其控制的企业以外的其他企业从
                    事与发行人及其控制的企业目前或今后从事的主营业务
                    构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;

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                    3)他方式介入任何与发行人及其控制的企业目前或今后
                    从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活
                    动。
解决   控股股东     (1)本公司及本公司控制的其他企业与公司及其控股子   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
同业                公司之间不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交    月 25 日;
竞争                易;本公司及本公司控制的其他企业将尽量减少并避免    长期
                    与公司及其控股子公司之间的关联交易;对于确有必要
                    且无法避免的关联交易,保证按照公平、公允和等价有
                    偿的原则进行,依法签署相关交易协议,并按相关法律
                    法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义
                    务,保证不通过关联交易损害公司及股东的合法权益。
                    (2)作为公司控股股东期间,本公司及本公司控制的其
                    他企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华
                    人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海
                    证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相
                    关规定。
                    (3)遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的
                    规定,不利用实际控制人的地位影响公司的独立性,保
                    证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其
                    他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。
                    (4)本公司将严格履行上述承诺,如违反上述承诺与公
                    司及其控股子公司进行关联交易而给公司、其控股子公
                    司及其他股东造成损失的,愿意承担损失赔偿责任。
                    (5)本承诺函在本公司作为公司控股股东期间持续有
                    效。
解决   实际控制人   (1)本人及本人控制的其他企业与公司及其控股子公司   2022 年 7    否   是   不适用   不适用
同业                之间不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易;    月 25 日;
竞争                本人及本人控制的其他企业将尽量减少并避免与公司及    长期
                    其控股子公司之间的关联交易;对于确有必要且无法避
                    免的关联交易,保证按照公平、公允和等价有偿的原则
                    进行,依法签署相关交易协议,并按相关法律法规以及

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                         规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务,保证
                         不通过关联交易损害公司及股东的合法权益。
                         (2)作为公司实际控制人期间,本人及本人控制的其他
                         企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人
                         民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证
                         券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关
                         规定。
                         (3)遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的
                         规定,不利用实际控制人的地位影响公司的独立性,保
                         证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其
                         他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。
                         (4)本人将严格履行上述承诺,如违反上述承诺与公司
                         及其控股子公司进行关联交易而给公司、其控股子公司
                         及其他股东造成损失的,愿意承担损失赔偿责任。
                         (5)本承诺函在本人作为公司实际控制人期间持续有
                         效。
           其他   公司   根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东    2022 年 7    否   是   不适用   不适用
                         信息披露》,公司已作出如下承诺:发行人股东不存在    月 25 日;
                         以下情形:(一)法律法规规定禁止持股的主体直接或    长期
                         间接持有发行人股份;(二)除本承诺函附件所披露的
                         情况外,本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人
                         员、经办人员直接或间接持有发行人股份;(三)未以
                         发行人股权进行不当利益输送。
           其他   公司   (1)本公司不为任何激励对象依本激励计划获取有关权   2022 年 12   是   是   不适用   不适用
                         益提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷    月 24 日;
                         款提供担保。                                        自限制性股
                         (2)本激励计划相关信息披露文件不存在虚假记载、误   票授予之日
其他承诺
                         导性陈述或者重大遗漏。                              起至激励对
                                                                             象获授的限
                                                                             制性股票全
                                                                             部归属或作

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                                                                       止,最长不
                                                                       超过 60 个
                                                                       月
其他   所有激励对   承诺若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述   2022 年 12   是   是   不适用   不适用
       象           或者重大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排     月 24 日;
                    的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假   自限制性股
                    记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本激励计划所   票授予之日
                    获得的全部利益返还公司。                           起至激励对
                                                                       象获授的限
                                                                       制性股票全
                                                                       部归属或作
                                                                       废失效之日
                                                                       止,最长不
                                                                       超过 60 个
                                                                       月




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(二)   公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目
是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用

(三)   业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用




                                        100 / 217
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二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用




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四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用


五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用


(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用


(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用


(四)其他说明
□适用 √不适用


六、聘任、解聘会计师事务所情况
                                                                 单位:万元 币种:人民币
                                                                 现聘任
 境内会计师事务所名称                            普华永道中天会计师事务所(特殊普通合
                                                                  伙)
 境内会计师事务所报酬                                            128.00
 境内会计师事务所审计年限                                           3
 境内会计师事务所注册会计师姓名                                朱伟、周琴
 境内会计师事务所注册会计师审计年限                    朱伟(3 年)、周琴(1 年)
 境外会计师事务所名称                                            不适用
 境外会计师事务所报酬                                            不适用
 境外会计师事务所审计年限                                        不适用
 境外会计师事务所注册会计师姓名                                  不适用
 境外会计师事务所注册会计师审计年限                              不适用

                                      名称                             报酬
 内部控制审计会计师事务所   不适用                                              不适用
 财务顾问                   不适用                                              不适用
 保荐人                     中信证券股份有限公司                                不适用

聘任、解聘会计师事务所的情况说明
√适用 □不适用
     公司 2021 年年度股东大会审议通过聘任普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为
公司 2022 度年审计机构。此前,普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司出具
2019-2021 年度审计报告。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
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七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用


(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用


(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用


八、破产重整相关事项
□适用 √不适用


九、重大诉讼、仲裁事项
√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的
√适用 □不适用
               事项概述及类型                                    查询索引
  米拉蒂公司向上海知识产权法院提交起诉          详见公司 2022 年 11 月 16 日披露于上交所网
  状,称公司、公司全资子公司美国益方、公        站的临时公告(详见公司公告编号:2022-
  司副总经理、董事代星(Xing Dai)侵害米拉      012)
  蒂公司和亚雷生物医药股份有限公司技术秘
  密。米拉蒂公司要求法院判令上述被告停止
  侵权行为,要求法院确认相关专利权/专利申
  请权归米拉蒂公司与亚雷公司所有,并要求
  公司、美国益方及代星(Xing Dai)共同赔偿
  米拉蒂公司经济损失及合理费用共计人民币
  9,900 万元。2022 年 11 月 14 日,公司收到上
  海知识产权法院送达的《民事起诉状》等材
  料。截至本报告披露日,案件已受理,尚未
  开庭审理。


(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况
□适用 √不适用
(三) 其他说明
□适用 √不适用


十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处
    罚及整改情况
□适用 √不适用




                                          103 / 217
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十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用


十二、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
1、   已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用


2、   已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用


3、   临时公告未披露的事项
□适用 √不适用


(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用


2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用


3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用


4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况
□适用 √不适用


(三) 共同对外投资的重大关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用


2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用


3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用




                                         104 / 217
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(四) 关联债权债务往来
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用


2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用


3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用


(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用


(六) 其他
□适用 √不适用


十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
1、 托管情况
□适用 √不适用


2、 承包情况
□适用 √不适用


3、 租赁情况
□适用 √不适用




                                       105 / 217
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(二) 担保情况
□适用 √不适用


(三) 委托他人进行现金资产管理的情况


1.   委托理财情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用

其他情况
□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用

其他情况
□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用

2.   委托贷款情况
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用

其他情况
□适用 √不适用




                                         106 / 217
                                                              2022 年年度报告




(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用

3.     其他情况
□适用 √不适用

(四) 其他重大合同
□适用 √不适用


十四、募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                     单位:元
                                                                                                         截至报
                                                                                                         告期末                       本年度投
募集                                                                                      截至报告期末累 累计投                       入金额占
                              扣除发行费用后募   募集资金承诺投资     调整后募集资金承                              本年度投入金额
资金        募集资金总额                                                                  计投入募集资金 入进度                        比(%)
                                集资金净额             总额             诺投资总额 (1)                                  (4)
来源                                                                                        总额(2)     (%)                         (5)
                                                                                                          (3)=                       =(4)/(1)
                                                                                                         (2)/(1)
首发       2,083,800,000.00   1,982,153,369.82   2,409,360,000.00      1,982,153,369.82   299,341,184.66    15.10   299,341,184.66      15.10


                                                                    107 / 217
                                                                                2022 年年度报告




           (二) 募投项目明细
           √适用 □不适用
                                                                                                                                                             单位:元
                                                                                                                                                             项目可行
                                                                                       截至报告
                                                                                                                                                             性是否发
                                                                                       期末累计       项目达到              投入进度   投入进度   本项目已
            是否涉                                                    截至报告期末累                                                                         生重大变   节余的金
                     募集资金   项目募集资金承诺   调整后募集资金投                    投入进度       预定可使   是否已结   是否符合   未达计划   实现的效
项目名称    及变更                                                    计投入募集资金                                                                           化,如   额及形成
                       来源         投资总额           资总额 (1)                        (%)        用状态日       项     计划的进   的具体原   益或者研
            投向                                                        总额(2)                                                                            是,请说     原 因
                                                                                         (3)=          期                      度         因       发成果
                                                                                                                                                             明具体情
                                                                                       (2)/(1)
                                                                                                                                                                 况
新药研发    不适用   首发
                                1,899,760,000.00   1,559,218,957.82   297,358,184.66       19.07      不适用     否         是         不适用     不适用      不适用     不适用
项目
总部基地    不适用   首发
                                  509,600,000.00     422,934,412.00     1,983,000.00           0.47   不适用     否         否         说明 1     不适用      不适用     不适用
建设项目


           说明 1:总部基地建设项目:本公司于 2021 年 2 月 9 日与上海张江创新药产业基地建设有限公司签署《投资意向协议书》,拟在上
           海张江创新药产业基地规划 B03C-02 地块建设总部基地建设项目。该项目已于 2021 年 3 月 3 日完成备案。受多方面因素影响,截至
           报告期末,由于该地块的动拆迁工作仍在进行中,尚未达到土地交付条件,导致总部基地建设项目进度较为缓慢。
           (三) 报告期内募投变更情况
           □适用 √不适用




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(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况
√适用 □不适用
    一、2022 年 9 月 5 日,公司召开第一届董事会 2022 年第六次会议、第一届监事会 2022 年第
二次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目及已支付发行费用的
自筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金,置
换资金总额为 17,022.96 万元(详见公司临时公告,公告编号:2022-003)。
    二、2022 年 10 月 25 日,公司召开第一届董事会 2022 年第七次会议、第一届监事会 2022 年
第三次会议,审议通过了《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的
议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用计划以及确保公司正常运
营的前提下,使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换(详见公司临时公告,
公告编号:2022-010)。

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况
√适用 □不适用
    2022 年 9 月 5 日,公司召开第一届董事会 2022 年第六次会议、第一届监事会 2022 年第二次
会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过人
民币 10 亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、
保本型的理财产品或存款类产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单
等)。使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效,在上述额度和期限内,资金可循环滚
动使用。闲置募集资金现金管理到期后将归还至募集资金专户(详见公司临时公告,公告编号:
2022-005)。截至本报告期末,公司利用闲置募集资金购买的上海农商银行股份有限公司张江科
技支行七天通知存款产品存款余额为 42,111.70 万元。

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
□适用 √不适用

5、 其他
√适用 □不适用
     由于公司首次公开发行募集资金净额低于《招股说明书》中拟投入的募集资金金额,为保障
募投项目的顺利实施,提高募集资金的使用效率,结合公司实际情况,公司拟对募投项目拟投入
募集资金的金额进行调整,具体调整如下:
                                                                     单位:人民币万元
  序
           项目名称        项目总投资    调整前拟投入募集资金 调整后拟投入募集资金
  号
  1   新药研发项目         189,976.00             189,976.00           155,921.90
  2   总部基地建设项目      50,960.00              50,960.00           42,293.44
           合计            240,936.00             240,936.00           198,215.34
说明:公司本次发行实际募集资金净额低于上述募投项目总投资额,不足部分公司将通过自筹资
金解决(详见公司临时公告,公告编号:2022-003)。
    为了加快募投项目实施进度,提高募集资金使用效率,根据公司募投项目的实际进展情况,
考虑到公司新药研发项目涉及境内各地及海外研发,公司于 2022 年 9 月 5 日召开第一届董事会
2022 年第六次会议、第一届监事会 2022 年第二次会议,审议通过了《关于增加部分募投项目实
施主体的议案》,同意新增全资子公司 InventisBio US LLC、益发生物科技(北京)有限公司
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和全资孙公司 InventisBio LLC 为“新药研发项目”的实施主体(详见公司临时公告,公告编
号:2022-004),具体情况如下:
 序号       项目名称           变更前实施主体               变更后实施主体
                                                                  公司
                                                          InventisBio US LLC
  1       新药研发项目              公司
                                                      益发生物科技(北京)有限公司
                                                            InventisBio LLC




十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用




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                            第七节      股份变动及股东情况


 一、 股本变动情况
 (一)   股份变动情况表
 1、 股份变动情况表
                                                                                         单位:股
             本次变动前                          本次变动增减(+,-)                    本次变动后
             数量      比例       发行新股         送 公积金     其他         小计         数量      比例
                       (%)                         股 转股                                           (%)
一、有
限售条     460,000,000   100.00   15,506,983      0        0    -644,500    14,862,483   474,862,483    82.59
件股份
1、国家
                     0        0              0    0        0          0              0              0       0
持股
2、国有
法人持      2,759,486     0.60     7,843,045      0        0    -644,500    7,198,545      9,958,031     1.73
股
3、其他
内资持      51,078,967   11.10     7,663,938      0        0          0     7,663,938     58,742,905    10.22
股
其中:
境内非
            48,799,626   10.60     7,663,938      0        0          0     7,663,938     56,463,564     9.82
国有法
人持股
境内自
然人持      2,279,341     0.50               0    0        0          0              0     2,279,341     0.40
股
4、外资
           406,161,547   88.30               0    0        0          0              0   406,161,547    70.64
持股
其中:
境外法     406,161,547   88.30               0    0        0          0              0   406,161,547    70.64
人持股
境外自
然人持               0        0              0    0        0          0              0              0       0
股
二、无
限售条
                     0        0   99,493,017      0        0    644,500    100,137,517   100,137,517    17.41
件流通
股份
1、人民
币普通               0        0   99,493,017      0        0    644,500    100,137,517   100,137,517    17.41
股
2、境内
上市的               0        0              0    0        0          0              0              0       0
外资股



                                             111 / 217
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3、境外
上市的               0      0             0 0        0         0           0            0                0
外资股
4、其他              0      0             0 0        0         0           0            0                0
三、股
           460,000,000 100.00   115,000,000 0        0         0 115,000,000  575,000,000            100.00
份总数
  说明:
      1、国有境外股东 Pudong Science and Technology (Cayman) Co., Ltd.所持 5,311,616 股
  计入“外资持股”;
      2、公司 IPO 期间战略配售对象中信证券投资有限公司、上海张江科技创业投资有限公司及
  上海张江浩成创业投资有限公司所持股份计入“国有法人持股”;
      3、本报告期内,IPO 发行阶段网下摇号抽签股份尚未解禁;
      4、上表存在尾差为四舍五入所导致。
 2、 股份变动情况说明
 √适用 □不适用
     公司于 2022 年 4 月 1 日获中国证券监督管理委员会《关于同意益方生物科技(上海)股份
 有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕682 号),公开发行人民币普通股
 115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日在上海证券交易所科创板上市。发行前公司总股本为
 460,000,000 股,发行后总股本为 575,000,000 股。其中,战略配售对象中信证券投资有限公
 司在公司发行期间获配股份数量为 3,450,000 股,截至本报告期末,转融通出借股份数量为
 644,500 股,期末持有数量为 2,805,500 股。
 3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)
 □适用 √不适用
 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
 □适用 √不适用
 (二)   限售股份变动情况
 √适用 □不适用
                                                                                       单位: 万股
                年初限售       本年解除    本年增加限        年末限售股                解除限售
   股东名称                                                               限售原因
                  股数         限售股数      售股数              数                      日期
  中信证券投            0              0     345.0000          345.0000   保荐机构     上市后 24
  资有限公司                                                              跟投限售     个月
  中信证券益               0          0       210.8661         210.8661   公司员工     上市后 12
  方生物员工                                                              参与战略     个月
  参与科创板                                                              配售限售
  战略配售集
  合资产管理
  计划
  上海张江科               0          0       274.5653         274.5653   战略投资     上市后 12
  技创业投资                                                              限售         个月
  有限公司
  上海张江浩               0          0       164.7392         164.7392   战略投资     上市后 12
  成创业投资                                                              者限售       个月
  有限公司
  网下配售限               0          0       555.5277         555.5277   IPO 网下发   上市后 6 个
  售股份                                                                  行限售       月
      合计                 0          0     1,550.6983       1,550.6983       /            /


                                              112 / 217
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二、 证券发行与上市情况
(一)截至报告期内证券发行情况
√适用 □不适用
                                                                       单位:股 币种:人民币
                               发行
                               价格
  股票及其衍生                                                        获准上市交易   交易终
                   发行日期    (或       发行数量        上市日期
  证券的种类                                                              数量       止日期
                                 利
                               率)
 普通股股票类
 A股               2022 年 7   18.12     115,000,000      2022 年 7    115,000,000   不适用
                   月 14 日                                月 25 日

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):
√适用 □不适用
    2022 年 4 月 1 日,中国证券监督管理委员会作出《关于同意益方生物科技(上海)股份有限
公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕682 号),同意公司首次公开发行股票
的注册申请,公开发行人民币普通股 115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日起上市。公司发
行前总股本为 460,000,000 股,发行后总股本为 575,000,000 股,其中 99,493,017 股于 2022 年
7 月 25 日起上市交易。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
√适用 □不适用
    报告期内,公司获准向社会公开发行普通股 115,000,000 股,发行后公司总股本由
460,000,000 股增加至 575,000,000 股。报告期初资产总额为 800,027,158.38 元,负债总额为
114,997,432.98 元,资产负债率为 14.37%;报告期末资产总额为 2,341,609,014.39 元,负债总
额为 126,686,902.60 元,资产负债率为 5.41%。

三、 股东和实际控制人情况
(一) 股东总数
 截至报告期末普通股股东总数(户)                                                      27,870
 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                        16,680
 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                        不适用
 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                            不适用
 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                      不适用
 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)                          不适用

存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表
                                                                                     单位:股
                                      前十名股东持股情况
                                                               包含转融     质押、
                                                持有有限售
   股东名称       报告期   期末持股数    比例                  通借出股     标记或    股东
                                                条件股份数
   (全称)       内增减       量        (%)                   份的限售     冻结情    性质
                                                    量
                                                               股份数量       况



                                           113 / 217
                                        2022 年年度报告



                                                                             股
                                                                             份   数
                                                                             状   量
                                                                             态

InventisBio           0   110,329,937   19.19    110,329,937   110,329,937   无    0   境外法
Hong Kong                                                                              人
Limited
OAP III (HK)          0    37,179,271     6.47    37,179,271   37,179,271    无    0   境外法
Limited                                                                                人
HH SPR-XIV           0    33,113,839     5.76    33,113,839   33,113,839    无    0   境外法
HK Holdings                                                                            人
Limited
ABA-Bio              0    32,940,037     5.73    32,940,037   32,940,037    无    0   境外法
(Hong                                                                                 人
Kong)
Limited
LAV Apex              0    31,745,895     5.52    31,745,895   31,745,895    无    0   境外法
Hong Kong                                                                              人
Limited
YUEHENG               0    26,825,520     4.67    26,825,520   26,825,520    无    0   境外法
JIANG LLC                                                                              人
博山投資有限          0    22,825,165     3.97    22,825,165   22,825,165    无    0   境外法
公司                                                                                   人
QUICK WIN             0    21,537,403     3.75    21,537,403   21,537,403    无    0   境外法
VENTURES                                                                               人
LIMITED
XING DAI LLC          0    20,450,445     3.56    20,450,445   20,450,445    无    0   境外法
                                                                                       人
LAV Alpha             0    15,872,909     2.76    15,872,909   15,872,909    无    0   境外法
Hong Kong                                                                              人
Limited
                             前十名无限售条件股东持股情况
                                                                             股份种类及数量
                                                 持有无限售条件
               股东名称                                                      种
                                                 流通股的数量                        数量
                                                                             类
中国银行股份有限公司-广发医疗保                               8,426,039     人    8,426,039
健股票型证券投资基金                                                         民
                                                                             币
                                                                             普
                                                                             通
                                                                             股
高华-汇丰-GOLDMAN, SACHS &                                   2,517,989     人    2,517,989
CO.LLC                                                                       民
                                                                             币
                                                                             普
                                                                             通
                                                                             股


                                           114 / 217
                                   2022 年年度报告


中国银行股份有限公司-广发医药健                     2,110,122   人   2,110,122
康混合型证券投资基金                                             民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
中国工商银行股份有限公司-交银施                     1,595,116   人   1,595,116
罗德医药创新股票型证券投资基                                     民
金                                                               币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
北京银行股份有限公司-天弘医药创                     1,332,803   人   1,332,803
新混合型证券投资基金                                             民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
兴业银行股份有限公司-广发稳鑫保                     1,189,811   人   1,189,811
本混合型证券投资基金                                             民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
平安基金-中国平安人寿保险股份有                     1,172,590   人   1,172,590
限公司-平安人寿-平安基金权益委                                 民
托投资 1 号单一资产管理计划                                      币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
中国银行股份有限公司-华宝创新优                     1,146,598   人   1,146,598
选混合型证券投资基金                                             民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
中国建设银行股份有限公司-信澳健                     1,080,057   人   1,080,057
康中国灵活配置混合型证券投资基金                                 民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
中国工商银行股份有限公司-中银行                     1,062,835   人   1,062,835
业优选灵活配置混合型证券投资基金                                 民
                                                                 币
                                                                 普
                                                                 通
                                                                 股
前十名股东中回购专户情况说明       无


                                        115 / 217
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 上述股东委托表决权、受托表决权、   无
 放弃表决权的说明
 上述股东关联关系或一致行动的说明   InventisBio Hong Kong Limited、XING DAI LLC、
                                    YUEHENG JIANG LLC 于 2020 年 10 月签署了《一致行动
                                    协 议 》 , 存 在 一 致 行 动 关 系 。 LAV Apex HK 、 LAV
                                    Alpha HK 的最终控制人均为礼来亚洲基金管理合伙人
                                    YI SHI,两者存在关联关系。公司未知上述其他股东
                                    之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
 表决权恢复的优先股股东及持股数量   无
 的说明

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
                                                                                   单位:股
                                                         有限售条件股份可上
                                                               市交易情况
  序                                 持有的有限售条
           有限售条件股东名称                             可上市     新增可上     限售条件
  号                                   件股份数量
                                                          交易时     市交易股
                                                             间      份数量
 1                                                       2026 年             0    上市之日
       InventisBio Hong Kong
                                          110,329,937    1 月 26                  起 42 个月
       Limited
                                                         日                       内
 2                                                       2023 年             0    2020 年 9
                                                         9月8                     月 8 日、
                                                         日、                     2020 年 9
       OAP III (HK) Limited                 37,179,271
                                                         2023 年                  月 17 日起
                                                         9 月 18                  36 个月
                                                         日
 3                                                       2023 年             0    2020 年 9
       HH SPR-XIV HK Holdings
                                            33,113,839   9 月 18                  月 17 日起
       Limited
                                                         日                       36 个月
 4                                                       2023 年             0    2020 年 9
       ABA-Bio(Hong Kong)
                                            32,940,037   9月8日                   月 8 日起
       Limited
                                                                                  36 个月
 5                                                       2023 年              0   2020 年 9
                                                         9月8                     月 8 日、
                                                         日、                     2020 年 9
       LAV Apex Hong Kong Limited           31,745,895
                                                         2023 年                  月 17 日起
                                                         9 月 18                  36 个月
                                                         日
 6                                                       2026 年              0   上市之日
       YUEHENG JIANG LLC                    26,825,520   1 月 26                  起 42 个月
                                                         日                       内
 7                                                       2023 年              0   2020 年 9
                                                         9月8                     月 8 日、
                                                         日、                     2020 年 9
       博山投資有限公司                     22,825,165
                                                         2023 年                  月 17 日起
                                                         9 月 18                  36 个月
                                                         日

                                         116 / 217
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 8                                                           2023 年             0   2020 年 9
        QUICK WIN VENTURES LIMITED             21,537,403    9月8日                  月 8 日起
                                                                                     36 个月
 9                                                        2026 年            0       上市之日
        XING DAI LLC                           20,450,445 1 月 26                    起 42 个月
                                                          日                         内
 10                                                       2023 年            0       2020 年 9
                                                          9月8                       月 8 日、
        LAV Alpha Hong Kong                               日、                       2020 年 9
                                              15,872,909
        Limited                                           2023 年                    月 17 日起
                                                          9 月 18                    36 个月
                                                          日
 上述股东关联关系或一致行动的说          InventisBio Hong Kong Limited、XING DAI LLC、
 明                                      YUEHENG JIANG LLC 于 2020 年 10 月签署了《一致行
                                         动协议》,存在一致行动关系。LAV Apex HK、LAV
                                         Alpha HK 的最终控制人均为礼来亚洲基金管理合伙
                                         人 YI SHI,两者存在关联关系。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四)   战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五)   首次公开发行战略配售情况
1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况
√适用 □不适用
                                                                                    单位:万股
                                                                                包含转融通借
  股东/持有人     获配的股票/存托凭证      可上市交易      报告期内增减变动     出股份/存托凭
      名称                数量               时间                数量           证的期末持有
                                                                                      数量
 中信证券益方                 210.8661     2023 年 7 月            210.8661           210.8661
 生物员工参与                              24 日
 科创板战略配
 售集合资产管
 理计划


2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况
√适用 □不适用
                                                                                  单位:万股
                                                                                 包含转融通借
              与保荐机构   获配的股票/存托        可上市交易    报告期内增减     出股份/存托
  股东名称
                的关系         凭证数量               时间        变动数量       凭证的期末持
                                                                                   有数量
 中信证券     保荐机构全           345.0000      2024 年 7 月        280.5500        345.0000
                                            117 / 217
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    投资有限    资子公司                       24 日
    公司


四、 控股股东及实际控制人情况
(一) 控股股东情况
1     法人
√适用 □不适用
  名称                            InventisBio Hong Kong Limited
  单位负责人或法定代表人          YAOLIN WANG
  成立日期                        2017 年 1 月 3 日
  主要经营业务                    对外投资
  报告期内控股和参股的其他境内    无
  外上市公司的股权情况
  其他情况说明                    无
  名称                            YUEHENG JIANG LLC
  单位负责人或法定代表人          YUEHENG JIANG
  成立日期                        2020 年 5 月 27 日
  主要经营业务                    对外投资
  报告期内控股和参股的其他境内    无
  外上市公司的股权情况
  其他情况说明                    无
  名称                            XING DAI LLC
  单位负责人或法定代表人          XING DAI
  成立日期                        2020 年 5 月 27 日
  主要经营业务                    对外投资
  报告期内控股和参股的其他境内
                                  无
  外上市公司的股权情况
  其他情况说明                    无



2     自然人
□适用 √不适用
3     公司不存在控股股东情况的特别说明
□适用 √不适用
4     报告期内控股股东变更情况的说明
□适用       √不适用
5     公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用       □不适用




                                          118 / 217
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(二) 实际控制人情况
1   法人
□适用 √不适用
2   自然人
√适用 □不适用
  姓名                             YAOLIN WANG(王耀林)
  国籍                             美国
  是否取得其他国家或地区居留权     是
  主要职业及职务                   董事长、总经理
  过去 10 年曾控股的境内外上市公   无
  司情况
  姓名                             YUEHENG JIANG(江岳恒)
  国籍                             美国
  是否取得其他国家或地区居留权     是
  主要职业及职务                   董事、副总经理、董事会秘书
  过去 10 年曾控股的境内外上市公   无
  司情况
  姓名                             XING DAI(代星)
  国籍                             美国
  是否取得其他国家或地区居留权     是
  主要职业及职务                   董事、副总经理
  过去 10 年曾控股的境内外上市公   无
  司情况


3   公司不存在实际控制人情况的特别说明
□适用 √不适用




                                         119 / 217
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4   报告期内公司控制权发生变更的情况说明
□适用 √不适用

5   公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用




6   实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□适用 √不适用


(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍
□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
     达到 80%以上
□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
□适用 √不适用

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用


                           第八节        优先股相关情况
□适用 √不适用


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                         第九节     债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用




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                             第十节         财务报告
一、审计报告
√适用 □不适用
                                      审计报告

普华永道中天审字(2023)第 10012 号


益方生物科技(上海)股份有限公司全体股东:

     一、   审计意见
     (一) 我们审计的内容

      我们审计了益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)的财务报表,包
括 2022 年 12 月 31 日的合并及公司资产负债表,2022 年度的合并及公司利润表、合并
及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及财务报表附注。

     (二) 我们的意见

      我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反
映了益方生物 2022 年 12 月 31 日的合并及公司财务状况以及 2022 年度的合并及公司经
营成果和现金流量。

     二、   形成审计意见的基础

      我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计
师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信,我们
获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。
      按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于益方生物,并履行了职业道德方面
的其他责任。

     三、   关键审计事项

      关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这
些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单
独发表意见。




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我们在审计中识别出的关键审计事项为研发费用的确认和计量。

  关键审计事项                              我们在审计中如何应对关键审计事项

  研发费用的确认和计量                      针对该关键审计事项,我们执行的审计程序主要
                                            包括:
  参 见 第 十 节 之 五 ( 29 ) (b) 及 七
  (65)。                                  (1)、了解、评估并测试管理层对研发费用的确
                                            认和计量相关的内部控制的设计及执行;
  益方生物及其子公司的主要业务之一是
  进行化学药品的研发。2022 年度,益
                                            (2)、我们获取了 2022 年度研发费用明细账,将
  方生物合并财务报表中确认的研发费用        其核对至总分类账;抽样检查明细账中费用的支
  为人民币 461,489,098.56 元。              持性文件,如合同、发票、付款单据;检查研发
                                            费用中的折旧和摊销费用的分摊、职工薪酬的归
  益方生物及其子公司的研发费用主要包
                                            集,以核对发生的研发费用归集范围是否恰当,
  括临床前试验及临床试验中购买劳务、
                                            研发费用的发生是否真实,是否与相关研发活动
  试验材料所发生的支出,以及与研发活
                                            切实相关;
  动相关的职工薪酬支出和折旧摊销费用
  等。且研发费用中的临床前试验费用及
                                            (3)、针对临床前试验及临床试验的相关合同,
  临床试验费用大部分为支付给委外服务
                                            结合试验测试情况和合同条款,重新计算合同执
  机构的费用,该费用通常于一段时间内
                                            行进度,并复核主要服务项目进度的合理性;我
  发生,需根据研发项目的进度计入恰当
                                            们通过函证大额的支出金额及合同执行进度以检
  的期间。
                                            查相关费用是否计入恰当的期间;




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关键审计事项(续)                     我们在审计中如何应对关键审计事项(续)

由于研发费用金额重大,对合并财务报   (4)、检查预付款项期末余额明细,通过询问管理
表有重大影响;同时,存在未根据研发   层以及测试期后实际结算检查是否存在长账龄预
项目的进度在恰当的期间内计提研发费   付款项未记入研发费用的情况;
用的风险,因此我们将研发费用的确认
与计量识别为关键审计事项。           (5)、通过抽样检查财务报表日前后支付的费用,
                                     对研发费用进行截止性测试;

                                     (6)、此外,对于益方生物及其子公司支付的大额
                                     研发费用,我们采用抽样核查的方式复核交易对
                                     手方的背景资料并通过检查交易对手方的研发成
                                     果资料,判断其提供服务的真实性。

                                     基于所实施的审计程序,我们取得的审计证据可
                                     以支持管理层对研发费用的确认与计量。




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     四、   其他信息

      益方生物管理层对其他信息负责。其他信息包括益方生物 2022 年年度报告中涵盖的信息,
但不包括财务报表和我们的审计报告。

      我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴
证结论。

      结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是
否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我
们已经执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我
们无任何事项需要报告。

     五、   管理层和治理层对财务报表的责任

      益方生物管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、
执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

      在编制财务报表时,管理层负责评估益方生物的持续经营能力,披露与持续经营相关的事
项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算益方生物、终止运营或别无其他现实的
选择。

     治理层负责监督益方生物的财务报告过程。

     六、   注册会计师对财务报表审计的责任

      我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,
并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的
审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或
汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。




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    在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们
也执行以下工作:

    (一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险;设计和实施审计程序以应对
这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、
伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高
于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

    (二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性
发表意见。

   (三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

    (四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导
致对益方生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我
们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报
表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告
日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致益方生物不能持续经营。

    (五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关
交易和事项。

    (六)就益方生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发
表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。




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      我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我
们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

      我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被
合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

      从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成
关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极
少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的
益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。



普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师朱伟、周琴

2023 年 4 月 24 日



二、财务报表
                                    合并资产负债表
                                  2022 年 12 月 31 日
编制单位: 益方生物科技(上海)股份有限公司
                                                                 单位:元 币种:人民币
           项目              附注        2022 年 12 月 31 日    2021 年 12 月 31 日
 流动资产:
   货币资金                七(1)            2,235,210,918.84         724,250,312.28
   结算备付金
   拆出资金
   交易性金融资产
   衍生金融资产
   应收票据
   应收账款
   应收款项融资
   预付款项                七(7)                26,275,233.90          3,660,475.44
   应收保费
   应收分保账款
   应收分保合同准备金
   其他应收款              七(8)                 3,984,759.56          4,248,606.76
   其中:应收利息
         应收股利
   买入返售金融资产
   存货
   合同资产
   持有待售资产
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  一年内到期的非流动资
产
  其他流动资产           七(13)                        -      9,291,336.31
    流动资产合计                        2,265,470,912.30    741,450,730.79
非流动资产:
  发放贷款和垫款
  债权投资
  其他债权投资
  长期应收款
  长期股权投资
  其他权益工具投资
  其他非流动金融资产
  投资性房地产
  固定资产               七(21)             18,530,190.97    19,864,375.08
  在建工程               七(22)              2,577,176.66     1,870,754.68
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产             七(25)             26,029,260.20    22,280,363.49
  无形资产               七(26)              1,249,029.76       114,090.39
  开发支出
  商誉
  长期待摊费用           七(29)              4,400,112.40     8,423,332.85
  递延所得税资产
  其他非流动资产         七(31)            23,352,332.10      6,023,511.10
    非流动资产合计                         76,138,102.09     58,576,427.59
      资产总计                          2,341,609,014.39    800,027,158.38
流动负债:
  短期借款
  向中央银行借款
  拆入资金
  交易性金融负债
  衍生金融负债
  应付票据
  应付账款               七(36)             62,250,968.34    64,219,888.08
  预收款项
  合同负债
  卖出回购金融资产款
  吸收存款及同业存放
  代理买卖证券款
  代理承销证券款
  应付职工薪酬           七(39)             32,618,518.91    21,136,577.03
  应交税费               七(40)                 12,272.46        22,029.75
  其他应付款             七(41)              4,062,480.76     4,763,638.35
  其中:应付利息
        应付股利
  应付手续费及佣金
  应付分保账款
  持有待售负债
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   一年内到期的非流动负
                           七(43)
 债                                             12,070,985.27            8,711,669.67
   其他流动负债
     流动负债合计                             111,015,225.74            98,853,802.88
 非流动负债:
   保险合同准备金
   长期借款
   应付债券
   其中:优先股
         永续债
   租赁负债                七(47)               15,271,676.86           14,943,630.10
   长期应付款
   长期应付职工薪酬
   预计负债
   递延收益                七(51)                    400,000.00          1,200,000.00
   递延所得税负债
   其他非流动负债
     非流动负债合计                            15,671,676.86            16,143,630.10
       负债合计                               126,686,902.60           114,997,432.98
 所有者权益(或股东权益):
   实收资本(或股本)      七(53)             575,000,000.00           460,000,000.00
   其他权益工具
   其中:优先股
         永续债
   资本公积                七(55)           3,671,070,982.68        1,773,082,582.49
   减:库存股
   其他综合收益            七(57)             -10,402,310.79           -10,791,311.65
   专项储备
   盈余公积
   一般风险准备
   未分配利润              七(60)          -2,020,746,560.10       -1,537,261,545.44
   归属于母公司所有者权
 益(或股东权益)合计                       2,214,922,111.79           685,029,725.40
   少数股东权益
     所有者权益(或股东
 权益)合计                                 2,214,922,111.79           685,029,725.40
       负债和所有者权益
 (或股东权益)总计                         2,341,609,014.39           800,027,158.38

公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟



                                    母公司资产负债表
                                 2022 年 12 月 31 日
编制单位:益方生物科技(上海)股份有限公司
                                                                  单位:元 币种:人民币
              项目             附注         2022 年 12 月 31 日   2021 年 12 月 31 日
 流动资产:
                                         129 / 217
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  货币资金                                     2,227,784,826.72       652,145,294.82
  交易性金融资产
  衍生金融资产
  应收票据
  应收账款
  应收款项融资
  预付款项                                           25,263,711.90      3,024,990.36
  其他应收款               十七(2)                    3,642,301.34      4,304,495.30
  其中:应收利息
        应收股利
  存货
  合同资产
  持有待售资产
  一年内到期的非流动资产
  其他流动资产                                                -         9,291,336.31
    流动资产合计                               2,256,690,839.96       668,766,116.79
非流动资产:
  债权投资
  其他债权投资
  长期应收款
  长期股权投资             十七(3)                  163,147,201.36    108,703,346.87
  其他权益工具投资
  其他非流动金融资产
  投资性房地产
  固定资产                                           18,530,190.97     19,864,375.08
  在建工程                                            2,577,176.66      1,870,754.68
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产                                         24,231,183.14     21,511,577.25
  无形资产                                            1,249,029.76        114,090.39
  开发支出
  商誉
  长期待摊费用                                         4,400,112.40     8,423,332.85
  递延所得税资产
  其他非流动资产                                  23,352,332.10         6,023,511.10
    非流动资产合计                               237,487,226.39       166,510,988.22
      资产总计                                 2,494,178,066.35       835,277,105.01
流动负债:
  短期借款
  交易性金融负债
  衍生金融负债
  应付票据
  应付账款                                           43,697,817.46     39,362,537.17
  预收款项
  合同负债
  应付职工薪酬                                       17,518,014.74     11,400,105.10
  应交税费                                               12,272.46         12,504.64
  其他应付款                                          3,765,382.48      4,391,488.31
                                        130 / 217
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    其中:应付利息
          应付股利
    持有待售负债
    一年内到期的非流动负债                      10,531,531.04          8,332,673.90
    其他流动负债
      流动负债合计                              75,525,018.18         63,499,309.12
  非流动负债:
    长期借款
    应付债券
    其中:优先股
           永续债
    租赁负债                                    15,234,621.29         14,512,709.73
    长期应付款
    长期应付职工薪酬
    预计负债
    递延收益                                       400,000.00          1,200,000.00
    递延所得税负债
    其他非流动负债
      非流动负债合计                            15,634,621.29         15,712,709.73
        负债合计                                91,159,639.47         79,212,018.85
  所有者权益(或股东权益):
    实收资本(或股本)                         575,000,000.00        460,000,000.00
    其他权益工具
    其中:优先股
           永续债
    资本公积                                 2,424,326,422.71        526,338,022.52
    减:库存股
    其他综合收益
    专项储备
    盈余公积
    未分配利润                                -596,307,995.83       -230,272,936.36
      所有者权益(或股东权
                                             2,403,018,426.88        756,065,086.16
  益)合计
        负债和所有者权益
                                             2,494,178,066.35        835,277,105.01
  (或股东权益)总计
公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟



                                     合并利润表
                                 2022 年 1—12 月
                                                                 单位:元    币种:人民币
             项目                    附注            2022 年度             2021 年度
 一、营业总收入
 其中:营业收入
       利息收入
       已赚保费
       手续费及佣金收入
                                      131 / 217
                                2022 年年度报告



二、营业总成本                                    483,420,123.85    362,718,680.51
其中:营业成本
       利息支出
       手续费及佣金支出
       退保金
       赔付支出净额
       提取保险责任准备金净
额
       保单红利支出
       分保费用
       税金及附加             七(62)                  108,795.91         47,770.48
       销售费用
       管理费用               七(64)               57,955,398.66     47,711,670.73
       研发费用               七(65)              461,489,098.56    315,037,340.03
       财务费用               七(66)              -36,133,169.28        -78,100.73
       其中:利息费用                               1,031,523.30      1,191,266.82
               利息收入                            17,379,100.63     12,763,863.85
  加:其他收益                七(67)                  109,152.01      4,853,152.43
       投资收益(损失以
“-”号填列)
       其中:对联营企业和合
营企业的投资收益
             以摊余成本计量
的金融资产终止确认收益
       汇兑收益(损失以
“-”号填列)
       净敞口套期收益(损失
以“-”号填列)
       公允价值变动收益(损
失以“-”号填列)
       信用减值损失(损失以
                              七(71)                    5,496.23        -46,211.37
“-”号填列)
       资产减值损失(损失以
“-”号填列)
       资产处置收益(损失以
                              七(73)                                        264.86
“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”                        -483,305,475.61   -357,911,474.59
号填列)
  加:营业外收入
  减:营业外支出              七(75)                  179,539.05
四、利润总额(亏损总额以
                                                  -483,485,014.66   -357,911,474.59
“-”号填列)
  减:所得税费用
                                   132 / 217
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五、净利润(净亏损以“-”
                                               -483,485,014.66   -357,911,474.59
号填列)
(一)按经营持续性分类
    1.持续经营净利润(净亏
                                               -483,485,014.66   -357,911,474.59
损以“-”号填列)
    2.终止经营净利润(净亏
损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
    1.归属于母公司股东的净
利润(净亏损以“-”号填                        -483,485,014.66   -357,911,474.59
列)
    2.少数股东损益(净亏损
以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额                         389,000.86       -740,964.00
  (一)归属母公司所有者的
                                                   389,000.86       -740,964.00
其他综合收益的税后净额
    1.不能重分类进损益的
其他综合收益
  (1)重新计量设定受益计
划变动额
  (2)权益法下不能转损益
的其他综合收益
  (3)其他权益工具投资公
允价值变动
  (4)企业自身信用风险公
允价值变动
    2.将重分类进损益的其                          389,000.86       -740,964.00
他综合收益
  (1)权益法下可转损益的
其他综合收益
  (2)其他债权投资公允价
值变动
  (3)金融资产重分类计入
其他综合收益的金额
  (4)其他债权投资信用减
值准备
  (5)现金流量套期储备
  (6)外币财务报表折算差                          389,000.86       -740,964.00
额
  (7)其他
  (二)归属于少数股东的其
他综合收益的税后净额
七、综合收益总额                               -483,096,013.80   -358,652,438.59

                                133 / 217
                               2022 年年度报告



  (一)归属于母公司所有者
                                                 -483,096,013.80   -358,652,438.59
的综合收益总额
  (二)归属于少数股东的综
合收益总额
八、每股收益:
  (一)基本每股收益(元/
                                                          -0.95                -0.78
股)
  (二)稀释每股收益(元/
                                                          -0.95                -0.78
股)

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/ 元, 上期
被合并方实现的净利润为: / 元。
公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟

                                母公司利润表
                              2022 年 1—12 月
                                                              单位:元    币种:人民币
             项目                附注             2022 年度             2021 年度
一、营业收入
  减:营业成本
       税金及附加                                    108,795.91            47,231.32
       销售费用
       管理费用                                   50,174,977.21      40,401,886.97
       研发费用                                  352,067,423.19     158,113,913.92
       财务费用                                  -36,326,946.45         189,057.72
       其中:利息费用                                940,495.01       1,145,471.04
               利息收入                           17,346,840.17      12,315,893.99
  加:其他收益                                       109,152.01       4,853,152.43
       投资收益(损失以
“-”号填列)
       其中:对联营企业和合
营企业的投资收益
             以摊余成本计量
的金融资产终止确认收益
       净敞口套期收益(损失
以“-”号填列)
       公允价值变动收益(损
失以“-”号填列)
       信用减值损失(损失以
                                                      10,177.43           -44,988.88
“-”号填列)
       资产减值损失(损失以
“-”号填列)


                                  134 / 217
                             2022 年年度报告



      资产处置收益(损失以
                                                            -            264.86
“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”
                                               -365,904,920.42   -193,943,661.52
号填列)
  加:营业外收入                                             -                -
  减:营业外支出                                    130,139.05                -
三、利润总额(亏损总额以
                                               -366,035,059.47   -193,943,661.52
“-”号填列)
    减:所得税费用
四、净利润(净亏损以“-”
                                               -366,035,059.47   -193,943,661.52
号填列)
  (一)持续经营净利润(净
                                               -366,035,059.47   -193,943,661.52
亏损以“-”号填列)
  (二)终止经营净利润(净
亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
  (一)不能重分类进损益的
其他综合收益
    1.重新计量设定受益计划
变动额
    2.权益法下不能转损益的
其他综合收益
    3.其他权益工具投资公允
价值变动
    4.企业自身信用风险公允
价值变动
  (二)将重分类进损益的其
他综合收益
    1.权益法下可转损益的其
他综合收益
    2.其他债权投资公允价值
变动
    3.金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
    4.其他债权投资信用减值
准备
    5.现金流量套期储备
    6.外币财务报表折算差额
    7.其他
六、综合收益总额                               -366,035,059.47   -193,943,661.52
七、每股收益:
    (一)基本每股收益(元/                                  -                 -
股)
                                135 / 217
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      (二)稀释每股收益(元/                                         -               -
股)

公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟




                                 合并现金流量表
                                 2022 年 1—12 月
                                                                 单位:元 币种:人民币
            项目                 附注               2022年度             2021年度
一、经营活动产生的现金流量:
  销售商品、提供劳务收到的
现金
  客户存款和同业存放款项净
增加额
  向中央银行借款净增加额
  向其他金融机构拆入资金净
增加额
  收到原保险合同保费取得的
现金
  收到再保业务现金净额
  保户储金及投资款净增加额
  收取利息、手续费及佣金的
现金
  拆入资金净增加额
  回购业务资金净增加额
  代理买卖证券收到的现金净
额
  收到的税费返还                                      7,936,041.34        10,261,726.95
  收到其他与经营活动有关的
                             七(78(1))               21,124,229.65        20,010,402.33
现金
    经营活动现金流入小计                             29,060,270.99        30,272,129.28
  购买商品、接受劳务支付的
                                                    362,725,527.38       180,509,365.14
现金
  客户贷款及垫款净增加额
  存放中央银行和同业款项净
增加额
  支付原保险合同赔付款项的
现金
  拆出资金净增加额
  支付利息、手续费及佣金的
现金
  支付保单红利的现金
  支付给职工及为职工支付的
                                                    114,638,857.55        75,915,384.16
现金
  支付的各项税费                                       118,321.02            38,245.37

                                     136 / 217
                                    2022 年年度报告


  支付其他与经营活动有关的
                               七(78(2))               28,471,652.27    25,875,159.56
现金
    经营活动现金流出小计                              505,954,358.22   282,338,154.23
      经营活动产生的现金流
                               七(79(1))            -476,894,087.23    -252,066,024.95
量净额
二、投资活动产生的现金流量:
  收回投资收到的现金
  取得投资收益收到的现金
  处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
  处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
  收到其他与投资活动有关的
现金
    投资活动现金流入小计
  购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金                                  7,694,738.62    26,519,726.03
  投资支付的现金
  质押贷款净增加额
  取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
  支付其他与投资活动有关的
现金
    投资活动现金流出小计                                7,694,738.62    26,519,726.03
      投资活动产生的现金流
                                                       -7,694,738.62   -26,519,726.03
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
  吸收投资收到的现金                               1,999,610,000.00                 -
  其中:子公司吸收少数股东
投资收到的现金
  取得借款收到的现金
  收到其他与筹资活动有关的
                                                                                    -
现金
    筹资活动现金流入小计                           1,999,610,000.00
  偿还债务支付的现金
  分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
  其中:子公司支付给少数股
东的股利、利润
  支付其他与筹资活动有关的
                               七(78(6))               26,013,880.42    15,910,545.56
现金
    筹资活动现金流出小计                               26,013,880.42    15,910,545.56
      筹资活动产生的现金流
                                                   1,973,596,119.58    -15,910,545.56
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
                                                       21,953,312.83   -13,179,589.29
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
                               七(79(1))           1,510,960,606.56    -307,675,885.83
额


                                       137 / 217
                                     2022 年年度报告


   加:期初现金及现金等价物
                                                        724,250,312.28      1,031,926,198.11
 余额
 六、期末现金及现金等价物余
                                七(79(4))              2,235,210,918.84       724,250,312.28
 额

公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟



                                   母公司现金流量表
                                   2022 年 1—12 月
                                                                          单位:元 币种:人民币
             项目                   附注                  2022年度             2021年度
 一、经营活动产生的现金流量:
   销售商品、提供劳务收到的
 现金
   收到的税费返还                                          7,936,041.34        10,261,726.95
   收到其他与经营活动有关的
                                                          20,091,969.19        19,562,432.47
 现金
     经营活动现金流入小计                                 28,028,010.53        29,824,159.42
   购买商品、接受劳务支付的
                                                         292,161,939.89        78,670,373.07
 现金
   支付给职工及为职工支付的
                                                          77,346,955.47        45,236,339.11
 现金
   支付的各项税费                                            108,795.91            47,231.32
   支付其他与经营活动有关的
                                                          22,307,650.62        20,011,646.44
 现金
     经营活动现金流出小计                                391,925,341.89       143,965,589.94
   经营活动产生的现金流量净
                                                        -363,897,331.36      -114,141,430.52
 额
 二、投资活动产生的现金流量:
   收回投资收到的现金
   取得投资收益收到的现金
   处置固定资产、无形资产和
 其他长期资产收回的现金净额
   处置子公司及其他营业单位
 收到的现金净额
   收到其他与投资活动有关的
 现金
     投资活动现金流入小计
   购建固定资产、无形资产和
                                                           7,694,738.62        26,519,726.03
 其他长期资产支付的现金
   投资支付的现金                                         47,679,100.00        96,029,000.00
   取得子公司及其他营业单位
 支付的现金净额
   支付其他与投资活动有关的
 现金
     投资活动现金流出小计                                 55,373,838.62       122,548,726.03
       投资活动产生的现金流
                                                         -55,373,838.62      -122,548,726.03
 量净额
                                           138 / 217
                                   2022 年年度报告


 三、筹资活动产生的现金流量:
   吸收投资收到的现金                             1,999,610,000.00                  -
   取得借款收到的现金
   收到其他与筹资活动有关的
 现金
     筹资活动现金流入小计                         1,999,610,000.00                  -
   偿还债务支付的现金
   分配股利、利润或偿付利息
 支付的现金
   支付其他与筹资活动有关的
                                                      24,172,078.34     15,406,862.26
 现金
     筹资活动现金流出小计                             24,172,078.34     15,406,862.26
       筹资活动产生的现金流
                                                  1,975,437,921.66     -15,406,862.26
 量净额
 四、汇率变动对现金及现金等
                                                      19,472,780.22    -11,093,185.31
 价物的影响
 五、现金及现金等价物净增加
                                                  1,575,639,531.90     -263,190,204.12
 额
   加:期初现金及现金等价物
                                                     652,145,294.82    915,335,498.94
 余额
 六、期末现金及现金等价物余
                                                  2,227,784,826.72     652,145,294.82
 额

公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟




                                      139 / 217
                                                                            2022 年年度报告



                                                                       合并所有者权益变动表
                                                                         2022 年 1—12 月
                                                                                                                                                单位:元 币种:人民币
                                                                                                  2022 年度

                                                                  归属于母公司所有者权益
                                                                                                                                                    少
                           其他权益工                                                            一                                                 数
 项目                                                        减                                                                                     股
                               具                                                    专     盈   般                                                      所有者权益合计
                                                             :                                                                                     东
         实收资本(或股                                                               项     余   风
                           优   永          资本公积         库    其他综合收益                         未分配利润        其他       小计           权
               本)                   其                                              储     公   险
                           先   续                           存                                                                                     益
                                     他                                              备     积   准
                           股   债                           股
                                                                                                 备
一、上
年年末    460,000,000.00                  1,773,082,582.49          -10,791,311.65                    -1,537,261,545.44           685,029,725.40           685,029,725.40
余额
加:会
计政策
变更
前期差
错更正
同一控
制下企
业合并
其他
二、本
年期初    460,000,000.00                  1,773,082,582.49          -10,791,311.65                    -1,537,261,545.44           685,029,725.40           685,029,725.40
余额
三、本
期增减
变动金
额(减
          115,000,000.00                  1,897,988,400.19              389,000.86                     -483,485,014.66           1,529,892,386.39         1,529,892,386.39
少以
“-”
号填
列)


                                                                                140 / 217
                                             2022 年年度报告

(一)
综合收                                                         -483,485,014.66   -483,485,014.66    -483,485,014.66
益总额
(二)
所有者
投入和   115,000,000.00   1,897,988,400.19                                       2,012,988,400.19   2,012,988,400.19
减少资
本
1.所
有者投
         115,000,000.00   1,867,153,369.82                                       1,982,153,369.82   1,982,153,369.82
入的普
通股
2.其
他权益
工具持
有者投
入资本
3.股
份支付
计入所
                             30,835,030.37                                          30,835,030.37      30,835,030.37
有者权
益的金
额
4.其
他
(三)
利润分
配
1.提
取盈余
公积
2.提
取一般
风险准
备
3.对
所有者


                                                141 / 217
         2022 年年度报告

(或股
东)的
分配
4.其
他
(四)
所有者
权益内
部结转
1.资
本公积
转增资
本(或
股本)
2.盈
余公积
转增资
本(或
股本)
3.盈
余公积
弥补亏
损
4.设
定受益
计划变
动额结
转留存
收益
5.其
他综合
收益结
转留存
收益
6.其
他




            142 / 217
                                                                             2022 年年度报告

(五)
专项储
备
1.本
期提取
2.本
期使用
(六)                                                                  389,000.86                                                       389,000.86              389,000.86
其他
四、本   575,000,000.00                   3,671,070,982.68           -10,402,310.79                     -2,020,746,560.10          2,214,922,111.79         2,214,922,111.79
期期末
余额



                                                                                                   2021 年度

                                                               归属于母公司所有者权益
                                                                                                                                                      少
                           其他权益工                                                              一                                                 数
 项目                          具                                                        专   盈   般                                                 股
                                                              减:                                                                                         所有者权益合计
         实收资本 (或                                                                    项   余   风                         其                      东
                           优   永           资本公积         库存     其他综合收益                         未分配利润                 小计
             股本)                   其                                                  储   公   险                         他                      权
                           先   续                            股
                                     他                                                  备   积   准                                                 益
                           股   债
                                                                                                   备
一、上
年年末    460,000,000.00                   1,739,687,570.54             -10,050,347.65                    -1,179,350,070.85        1,010,287,152.04         1,010,287,152.04
余额
加:会
计政策
变更
前期差
错更正
同一控
制下企
业合并
其他




                                                                                 143 / 217
                                                   2022 年年度报告

二、本
年期初    460,000,000.00   1,739,687,570.54   -10,050,347.65         -1,179,350,070.85   1,010,287,152.04   1,010,287,152.04
余额
三、本
期增减
变动金
额(减
                              33,395,011.95      -740,964.00          -357,911,474.59    -325,257,426.64    -325,257,426.64
少以
“-”
号填
列)
(一)
综合收                                                                -357,911,474.59    -357,911,474.59    -357,911,474.59
益总额
(二)
所有者
投入和                        33,395,011.95                                                 33,395,011.95      33,395,011.95
减少资
本
1.所有
者投入
的普通
股
2.其他
权益工
具持有
者投入
资本
3.股份
支付计
入所有                        33,395,011.95                                                 33,395,011.95      33,395,011.95
者权益
的金额
4.其他
(三)
利润分
配


                                                       144 / 217
          2022 年年度报告

1.提取
盈余公
积
2.提取
一般风
险准备
3.对所
有者
(或股
东)的
分配
4.其他
(四)
所有者
权益内
部结转
1.资本
公积转
增资本
(或股
本)
2.盈余
公积转
增资本
(或股
本)
3.盈余
公积弥
补亏损
4.设定
受益计
划变动
额结转
留存收
益
5.其他
综合收


             145 / 217
                                                                              2022 年年度报告

 益结转
 留存收
 益
 6.其他
 (五)
 专项储
 备
 1.本期
 提取
 2.本期
 使用
 (六)
                                                                            -740,964.00                                                 -740,964.00              -740,964.00
 其他
 四、本
 期期末    460,000,000.00                1,773,082,582.49                -10,791,311.65                -1,537,261,545.44             685,029,725.40           685,029,725.40
 余额
公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟



                                                                     母公司所有者权益变动表
                                                                         2022 年 1—12 月
                                                                                                                                                      单位:元 币种:人民币
                                                                                                 2022 年度
                                                     其他权益工具                                                          专   盈
                                                                                                               其他
           项目                                 优                                               减:库存                  项   余
                            实收资本 (或股本)                       其           资本公积                      综合                    未分配利润           所有者权益合计
                                                先     永续债                                        股                    储   公
                                                                    他                                         收益
                                                股                                                                         备   积
 一、上年年末余额              460,000,000.00                                   526,338,022.52                                       -230,272,936.36          756,065,086.16
 加:会计政策变更
       前期差错更正
       其他
 二、本年期初余额              460,000,000.00                                   526,338,022.52                                       -230,272,936.36          756,065,086.16
 三、本期增减变动金额(减
                               115,000,000.00                                 1,897,988,400.19                                       -366,035,059.47        1,646,953,340.72
 少以“-”号填列)
 (一)综合收益总额                                                                                                                  -366,035,059.47         -366,035,059.47


                                                                                  146 / 217
                                            2022 年年度报告

(二)所有者投入和减少资
                           115,000,000.00   1,897,988,400.19                     2,012,988,400.19
本
1.所有者投入的普通股      115,000,000.00   1,867,153,369.82                     1,982,153,369.82
2.其他权益工具持有者投
入资本
3.股份支付计入所有者权
                                               30,835,030.37                       30,835,030.37
益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的
分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结
转留存收益
5.其他综合收益结转留存
收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额           575,000,000.00   2,424,326,422.71   -596,307,995.83   2,403,018,426.88




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                                                                                         2021 年度
                                                  其他权益工具                                            专   盈
                                                                                         减:
          项目             实收资本 (或股    优                                                  其他综   项   余
                                                                 其      资本公积        库存                        未分配利润       所有者权益合计
                                 本)         先      永续债                                      合收益   储   公
                                                                 他                      股
                                             股                                                           备   积
一、上年年末余额            460,000,000.00                              492,943,010.57                               -36,329,274.84    916,613,735.73
加:会计政策变更
      前期差错更正
      其他
二、本年期初余额            460,000,000.00                              492,943,010.57                               -36,329,274.84    916,613,735.73
三、本期增减变动金额(减
                                                                         33,395,011.95                              -193,943,661.52   -160,548,649.57
少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                                                  -193,943,661.52   -193,943,661.52
(二)所有者投入和减少资
                                                                         33,395,011.95                                                  33,395,011.95
本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投
入资本
3.股份支付计入所有者权
                                                                         33,395,011.95                                                  33,395,011.95
益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的
分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结
转留存收益



                                                                         148 / 217
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  5.其他综合收益结转留存
  收益
  6.其他
  (五)专项储备
  1.本期提取
  2.本期使用
  (六)其他
  四、本期期末余额          460,000,000.00                   526,338,022.52   -230,272,936.36   756,065,086.16
公司负责人:王耀林 主管会计工作负责人:史陆伟 会计机构负责人:史陆伟




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三、公司基本情况
1. 公司概况
√适用 □不适用
    益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“本公司”)系于 2020 年 11 月 28 日由益方生
物科技(上海)有限公司依法整体变更设立的股份有限公司,注册地为中华人民共和国上海市。
    根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日签发的证监许可[2022]682 号文《关于同
意益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,本公司向境内投资者首次
公开发行人民币普通股(A 股)115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日(以下简称“上市日”)在
上海证券交易所科创板挂牌上市交易。上市完成后,本公司总股本为人民币 575,000,000.00
元,每股面值人民币 1 元 详见附注七(53)。
    本公司及子公司(以下合称“本集团”)经批准的经营范围为化学药品的研发,自有研发成果
的转让,并提供相关技术咨询业务。于 2022 年度,本集团的实际主营业务与上述经批准的经营
范围一致。
    本公司的母公司及最终控股股东为 InventisBio Hong Kong Limited(以下简称“益方香
港”),实际控制人为王耀林、代星及江岳恒组成的一致行动人。
    本年度纳入合并范围的主要子公司详见附注九。
    本财务报表由本公司董事会于 2023 年 4 月 24 日批准报出。


2. 合并财务报表范围
√适用 □不适用
合并报表的合并范围以控制为基础确定,本报告期内无变化。


四、财务报表的编制基础
1.   编制基础
本财务报表按照财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、
各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会《公
开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。
本公司财务报表以持续经营为编制基础。


2.   持续经营
√适用 □不适用
本公司财务报表以持续经营为编制基础。


五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
√适用 □不适用
本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项的预期信用损失的
计量(附注五(10))、固定资产折旧(附注五(23))、长期资产减值(附注五(30))、研究与开发支出
的确认和计量(附注五(29))、股份支付(附注五(36))等。




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1.   遵循企业会计准则的声明
本公司 2022 年度财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司 2022 年 12 月
31 日的合并及公司财务状况以及 2022 年度的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。


2.   会计期间
本公司会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。


3.   营业周期
√适用 □不适用
本公司以 12 个月作为正常营业周期。


4.   记账本位币
本公司的记账本位币为人民币。


5.   同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
□适用 √不适用


6.   合并财务报表的编制方法
√适用 □不适用
编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。
从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停
止纳入合并范围。
在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会
计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。
集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权
益、当期净损益及综合收益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益
及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独
列示。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净
利润;子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例
在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实
现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股
东损益之间分配抵销。
如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的
角度对该交易予以调整。


7.   合营安排分类及共同经营会计处理方法
□适用 √不适用


8.   现金及现金等价物的确定标准
现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为
已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

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9.   外币业务和外币报表折算
√适用 □不适用
外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。
于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合
借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化;
其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,于资产负债表日采用交
易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。
境外经营的资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益中除
未分配利润项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项
目,采用交易发生日的即期汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额,计入其他综合收益。
境外经营的现金流量项目,采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在
现金流量表中单独列示。


10. 金融工具
√适用 □不适用
金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为
金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。
(a)金融资产
(i)分类和计量
本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:(1)
以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
债务工具
本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,采用以下方式进行计
量:
- 以摊余成本计量:
本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金
流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金
额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产
主要包括货币资金以及其他应收款。
(ii)减值
本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。
本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状
况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收
的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。
于每个资产负债表日,本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工
具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来 12 个月内的预期信用
损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第
二阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已
经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准
备。
对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显
著增加,认定为处于第一阶段的金融工具,按照未来 12 个月内的预期信用损失计量损失准备。

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本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率
计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本
和实际利率计算利息收入。
当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款
项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:
其他应收款组合一                            应收待结算款项
其他应收款组合二                            应收押金和保证金
其他应收款组合三                            除上述组合以外的应收款项

对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状
况的预测,通过违约风险敞口和未来 12 个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损
失。
本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。
(iii) 终止确认
金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:(1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止;
(2) 该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方; (3)
该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报
酬,但是放弃了对该金融资产控制。
(b)金融负债
金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损
益的金融负债。
本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付账款及其他应付款等。该类金融
负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限
在一年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债表日起一年内(含一年)
到期的,列示为一年内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。
当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部
分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。
(c)金融工具的公允价值确定
存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,
采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据
和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债
特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取
得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。


11. 应收票据
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用


12. 应收账款
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用



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13. 应收款项融资
□适用 √不适用


14. 其他应收款
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具”。


15. 存货
□适用 √不适用


16. 合同资产
(1).合同资产的确认方法及标准
□适用 √不适用


(2).合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用


17. 持有待售资产
□适用 √不适用


18. 债权投资
(1).债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用

19. 其他债权投资
(1).其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用


20. 长期应收款
(1).长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用


21. 长期股权投资
√适用 □不适用
长期股权投资为公司对子公司的长期股权投资。
子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。
对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益
法调整后进行合并。

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(a) 投资成本确定
对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成
本。
(b) 后续计量及损益确认方法
采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利
润,确认为投资收益计入当期损益。
(c) 长期股权投资减值
对子公司的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附
注五(30))。


22. 投资性房地产
不适用


23. 固定资产
(1).确认条件
√适用 □不适用
固定资产确认及初始计量
固定资产包括专用设备、办公及电子设备。
固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或
新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时,计
入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当
期损益。


(2).折旧方法
√适用 □不适用
      类别          折旧方法     折旧年限(年)            残值率         年折旧率
  专用设备      年限平均法       5年                 10%            18%
  办公及电子设  年限平均法       5年                 10%            18%
  备

固定资产折旧采用年限平均法并按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计提。对计提
了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折
旧额。
对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。
当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(30))。
固定资产的处置
当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定
资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。


(3).融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用


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24. 在建工程
√适用 □不适用
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费
用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状
态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账
面价值减记至可收回金额(附注五(30))。


25. 借款费用
□适用 √不适用


26. 生物资产
□适用 √不适用


27. 油气资产
□适用 √不适用


28. 使用权资产
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“42.租赁”。


29. 无形资产
(1).计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
(a)软件使用权
软件使用权按使用年限 5 年平均摊销。
(b)研究与开发
内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分
为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本
化:

   就完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
   管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
   能够证明该无形资产将如何产生经济利益;
   有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售
   该无形资产;以及
   归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不
在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该
项目达到预定用途之日起转为无形资产。于期末,本集团对于资本化的开发支出进行审阅,并将
不再满足资本化条件的相关开发项目的开发支出计入当期损益。
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(c)无形资产减值
当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。(附注五(30))。


(2).内部研究开发支出会计政策
□适用 √不适用


30. 长期资产减值
√适用 □不适用
固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产及对子公司的长期股权投资等,于
资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在
减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按
其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额
与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确
认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回
金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。


31. 长期待摊费用
√适用 □不适用
长期待摊费用包括使用权资产改良和经营租入固定资产改良及其他已经发生但应由本年和以后各
期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去
累计摊销后的净额列示。


32. 合同负债
(1).合同负债的确认方法
□适用 √不适用


33. 职工薪酬
(1).短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
    短期薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险
    费、住房公积金、工会和教育经费等其他与获得职工提供之服务的相关支出。本集团在职工
    提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。



(2).离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
    本集团将离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是本集团向独
    立的基金缴存固定费用后,不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除
    设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,本集团的离职后福利主要是为员工缴纳

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   的基本养老保险和失业保险,均属于设定提存计划。
   基本养老保险
   本集团境内职工参加由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当
   地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养
   老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。
   本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并
   计入当期损益或相关资产成本。
   本集团部分海外员工参与美国当地的养老保险计划,本集团在相关员工提供服务的会计期间
   计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益。除此之外,本集团无其他支付义务。


(3).辞退福利的会计处理方法
□适用 √不适用


(4).其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用


34. 租赁负债
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“42.租赁”。


35. 预计负债
□适用 √不适用


36. 股份支付
√适用 □不适用
股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团实施的限制性股票计划作
为以权益结算的股份支付进行核算。
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即
可行权的,在授予日按照公允价值计入当期损益,相应增加资本公积;完成等待期内的服务或达
到规定业绩条件才可行权的,在等待期内每个资产负债表日,本集团根据最新取得的可行权职工
人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,并以此为基
础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入当期损益。
对于最终未能达到可行权条件的股份支付,本集团不确认成本或费用,除非该可行权条件是市场
条件或非可行权条件,此时无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有可行权条件中
的非市场条件,即视为可行权。
本集团修改股份支付计划条款时,如果修改增加了所授予权益工具的公允价值,本集团根据修改
前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。如果本集团按照有利于
职工的方式修改可行权条件,本集团按照修改后的可行权条件核算;如果本集团以不利于职工的
方式修改可行权条件,核算时不予以考虑,除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如
果本集团取消了所授予的权益工具,则于取消日作为加速行权处理,将原本应在剩余等待期内确
认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。


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37. 优先股、永续债等其他金融工具
□适用 √不适用


38. 收入
(1).收入确认和计量所采用的会计政策
□适用 √不适用


(2).同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用


39. 合同成本
□适用 √不适用


40. 政府补助
√适用 □不适用
政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括税费返还、财政补贴等。
政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产
的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不
能可靠取得的,按照名义金额计量。
与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。
与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值,或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内
按照合理、系统的方法分摊计入损益;与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费
用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关
成本,用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。
本集团对同类政府补助采用相同的列报方式。
与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。


41. 递延所得税资产/递延所得税负债
√适用 □不适用
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)
计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延
所得税资产。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易
中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税
负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债
期间的适用税率计量。
递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳
税所得额为限。
对与子公司投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性
差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司投资相关的可抵扣
暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时
性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。
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同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:
 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得
  税相关;
 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。


42. 租赁
(1).经营租赁的会计处理方法
√适用 □不适用
参见七(42)(3)


(2).融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用


(3).新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。
本集团作为承租人
本集团于租赁期开始日确认使用权资产,并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁
付款额包括固定付款额,以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的
款项等。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)支付的租赁负债,列示为一年内到期的非流
动负债。
本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物。使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括
租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等,并扣除
已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余
使用寿命内计提折旧;若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权,则在租赁期
与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值
时,本集团将其账面价值减记至可收回金额。
对于租赁期不超过 12 个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本集团选
择不确认使用权资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益
或相关资产成本。
租赁发生变更且同时符合下列条件时,本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理:(1)该租赁
变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;(2)增加的对价与租赁范围扩大
部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时,除财政部规定的可以采用简化方法的合同外,
本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期,并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折
现,重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本集团相应调减使用权资
产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导
致租赁负债重新计量的,本集团相应调整使用权资产的账面价值。


43. 其他重要的会计政策和会计估计
□适用 √不适用



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44. 重要会计政策和会计估计的变更
(1).重要会计政策变更
□适用 √不适用


(2).重要会计估计变更
□适用 √不适用


(3).2022 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用


45. 其他
□适用 √不适用


六、税项
1.   主要税种及税率
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
           税种                      计税依据                        税率
  增值税                   应纳税增值额(应纳税额按应纳
                           税销售额乘以适用税率扣除当
                                                         6%
                           期允许抵扣的进项税后的余额
                           计算)
 消费税
 营业税
 城市维护建设税            实际缴纳的增值税的税额        7%
 企业所得税                应纳税所得额                  21%及 25%
 教育费附加                应纳税销售额                  3%
 地方教育附加              应纳税销售额                  2%

√适用 □不适用
                纳税主体名称                             所得税税率(%)
 益方生物科技(上海)股份有限公司                                                25%
 益发生物科技(北京)有限公司                                                      25%
 InventisBio US LLC                                                              21%
 InventisBio LLC                                                                 21%

根据财政部、国家税务总局以及科技部颁布的《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》
(财税[2018]99 号)及相关规定,本公司在 2022 年 1 月至 9 月,研发费用税前加计扣除比例为
75%。根据财政部、税务总局以及科技部颁布的《财政部 税务总局 科技部关于加大支持科技创
新税前扣除力度的公告》(公告 2022 年第 28 号)及相关规定,本公司在 2022 年 10 月至 12 月,
研发费用税前加计扣除比例为 100%。




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本公司注册地为上海。于 2020 年,本公司取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税
务总局上海市税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为 GR202031000707),该证书的有
效期为 3 年。但由于 2022 年度本公司高新技术产品收入比例不满足高新技术企业的要求,因此
于 2022 年度,本公司适用的企业所得税税率仍为 25%。

本集团之子公司益发生物科技(北京)有限公司为注册在北京的有限公司,其在 2022 年度适用的
所得税税率为 25%(2021 年度:25%)。

本集团之子公司 InventisBio LLC 为注册在美国的有限公司,其在 2022 年度适用的所得税税率为
21%(2021 年度:21%)。

本集团之子公司 InventisBio US LLC 为注册在美国的有限公司,其在 2022 年度适用的所得税税
率为 21%(2021 年度:21%)。


2.   税收优惠
□适用 √不适用


3.   其他
□适用 √不适用


七、合并财务报表项目注释
1、 货币资金
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
          项目                   期末余额                         期初余额
  库存现金
  银行存款                         2,235,210,918.84                    724,250,312.28
  其他货币资金
  合计                             2,235,210,918.84                    724,250,312.28
    其中:存放在境外
                                       5,986,339.89                     18,155,706.57
  的款项总额
    存放财务公司款项
其他说明
无


2、 交易性金融资产
□适用 √不适用



3、 衍生金融资产
□适用 √不适用




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4、 应收票据
(1). 应收票据分类列示
□适用 √不适用
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用


(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用


(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用


5、 应收账款
(1).按账龄披露
□适用 √不适用


(2).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用


                                      163 / 217
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如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用


(3).坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用


(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用


(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
□适用 √不适用

(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用

(7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


6、 应收款项融资
□适用 √不适用


7、 预付款项
(1).预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
                             期末余额                              期初余额
    账龄
                      金额              比例(%)             金额            比例(%)
 1 年以内          26,275,233.90            100.00%       3,660,475.44          100.00%
 1至2年
 2至3年
 3 年以上



     合计         26,275,233.90             100.00%       3,660,475.44          100.00%
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:
于 2022 年 12 月 31 日及 2021 年 12 月 31 日,无账龄超过一年的预付款项。




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(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
                                                           占预付款项期末余额合计数
           单位名称                  期末余额
                                                                   的比例(%)
 公司 1                                   1,612,342.39                         6.14%
 公司 2                                   1,272,818.35                         4.84%
 公司 3                                     874,203.30                         3.33%
 公司 4                                     864,286.51                         3.29%
 公司 5                                     839,475.38                         3.19%
 合计                                     5,463,125.93                       20.79%

其他说明
无

其他说明
□适用 √不适用


8、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
              项目                     期末余额                    期初余额
 应收利息
 应收股利
 其他应收款                                 3,984,759.56               4,248,606.76
 合计                                       3,984,759.56               4,248,606.76

其他说明:
□适用 √不适用


应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用



其他说明:
□适用 √不适用




                                      165 / 217
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应收股利
(4).应收股利
□适用 √不适用


(5).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用


(6).坏账准备计提情况
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


其他应收款
按账龄披露
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
  账龄                                       期末账面余额
  1 年以内
  其中:1 年以内分项

 1 年以内                                                           1,732,147.22
 1 年以内小计                                                       1,732,147.22
 1至2年                                                             1,215,573.75
 2至3年                                                               901,451.67
 3 年以上                                                             135,586.92
 3至4年
 4至5年
 5 年以上



 合计                                                               3,984,759.56



(7).按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
           款项性质                 期末账面余额              期初账面余额
 应收押金和保证金                         3,316,803.14              2,405,130.39
 应收代结算款项                             689,858.02              1,856,262.61
 其他                                         59,420.00                 73,920.00
             合计                         4,066,081.16              4,335,313.00




                                       166 / 217
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(8).坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
                      第一阶段           第二阶段               第三阶段
                                     整个存续期预期信       整个存续期预期信
    坏账准备        未来12个月预                                                   合计
                                     用损失(未发生信        用损失(已发生信
                      期信用损失
                                         用减值)                用减值)
 2022年1月1日余
                       86,706.24                                                  86,706.24
 额
 2022年1月1日余
                       86,706.24                                                  86,706.24
 额在本期
 --转入第二阶段
 --转入第三阶段
 --转回第二阶段
 --转回第一阶段
 本期计提
 本期转回               5,384.64                                                   5,384.64
 本期转销
 本期核销
 其他变动
 2022年12月31日
                       81,321.60                                                  81,321.60
 余额

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用



(9).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                       单位:元 币种:人民币
                                                本期变动金额
    类别          期初余额                                  转销或     其他     期末余额
                                   计提       收回或转回
                                                              核销     变动
 其他应收款
                   86,706.24                     5,384.64                         81,321.60
 坏账准备
     合计          86,706.24                     5,384.64                         81,321.60

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(10).   本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用



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(11).     按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
                                                           占其他应收款
                                                                            坏账准备
 单位名称      款项的性质      期末余额          账龄      期末余额合计
                                                                            期末余额
                                                           数的比例(%)
 公司 1        租赁保证金      951,007.50     一到二年           23.39%       19,020.15
 公司 2                                       一年以
               租赁保证金      684,352.00     内、三年           16.83%       13,687.04
                                              以上
 公司 3        应收代结算
                               689,858.02     一年以内           16.97%       13,797.16
               款项
 公司 4                                       一到二
               租赁保证金      463,440.50     年、二到           11.40%        9,268.81
                                              三年
 公司 5        租赁保证金      360,000.00     二到三年            8.85%        7,200.00
   合计              /       3,148,658.02          /             77.44%       62,973.16



(12).     涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用



(13).     因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用


(14).     转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


9、 存货
(1).存货分类
□适用 √不适用


(2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备
□适用 √不适用
(3).存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用


(4).合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用

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其他说明
□适用 √不适用


10、 合同资产
(1).合同资产情况
□适用 √不适用
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3).本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


11、 持有待售资产
□适用 √不适用



12、 一年内到期的非流动资产
□适用 √不适用
期末重要的债权投资和其他债权投资:
□适用 √不适用
13、 其他流动资产
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                项目                      期末余额                 期初余额
 合同取得成本
 应收退货成本
 预付发行中介服务费                                    -               9,291,336.31

            合计                                       -               9,291,336.31
其他说明
无


14、 债权投资
(1).债权投资情况
□适用 √不适用



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(2).期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用



本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用


15、 其他债权投资
(1).其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用



本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


16、 长期应收款
(1).长期应收款情况
□适用 √不适用
(2).坏账准备计提情况
□适用 √不适用



本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用


(3).因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用



                                      170 / 217
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(4).转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用


17、 长期股权投资
□适用 √不适用



18、 其他权益工具投资
(1).其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2).非交易性权益工具投资的情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


19、 其他非流动金融资产
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


20、 投资性房地产
投资性房地产计量模式
不适用


21、 固定资产
项目列示
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                项目                    期末余额                期初余额
 固定资产                                   18,530,190.97           19,864,375.08
 固定资产清理
 合计                                       18,530,190.97          19,864,375.08

其他说明:
□适用 √不适用
固定资产
(1).固定资产情况
√适用 □不适用

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                                                                单位:元 币种:人民币
                       房屋及                      运输   办公及电子
         项目                    专用设备                                  合计
                       建筑物                      工具     设备
一、账面原值:
    1.期初余额                  23,761,582.56             146,826.93   23,908,409.49
    2.本期增加金额               2,970,539.88             196,017.71    3,166,557.59
      (1)购置                  2,970,539.88             196,017.71    3,166,557.59
      (2)在建工程
转入
      (3)企业合并
增加



     3.本期减少金额
       (1)处置或报
废



    4.期末余额                  26,732,122.44             342,844.64   27,074,967.08
二、累计折旧
    1.期初余额                   3,965,231.84              78,802.57    4,044,034.41
    2.本期增加金额               4,473,527.93              27,213.77    4,500,741.70
      (1)计提                  4,473,527.93              27,213.77    4,500,741.70



     3.本期减少金额
       (1)处置或报
废



    4.期末余额                   8,438,759.77             106,016.34    8,544,776.11
三、减值准备
    1.期初余额
    2.本期增加金额
      (1)计提



     3.本期减少金额
       (1)处置或报
废



    4.期末余额
四、账面价值
    1.期末账面价值              18,293,362.67             236,828.30   18,530,190.97

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     2.期初账面价值                     19,796,350.72              68,024.36     19,864,375.08


(2).暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3).通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4).通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(5).未办妥产权证书的固定资产情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


固定资产清理
□适用 √不适用



22、 在建工程
项目列示
√适用 □不适用
                                                                          单位:元 币种:人民币
                项目                         期末余额                         期初余额
 在建工程                                        2,577,176.66                     1,870,754.68
 工程物资
 合计                                              2,577,176.66                   1,870,754.68

其他说明:
□适用 √不适用


在建工程
(1).在建工程情况
√适用 □不适用
                                                                          单位:元 币种:人民币
                             期末余额                                     期初余额
                               减 值                                        减 值
  项目                                  账面价值                                   账面价值
                账面余额                                    账面余额
                              准备                                          准备
 实验室
                706,421.98                706,421.98
 装修
 基地建
            1,870,754.68                1,870,754.68       1,870,754.68           1,870,754.68
 设项目
   合计     2,577,176.66                2,577,176.66       1,870,754.68           1,870,754.68

                                            173 / 217
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(2).重要在建工程项目本期变动情况
□适用 √不适用
(3).本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用


工程物资
(4).工程物资情况
□适用 √不适用



23、 生产性生物资产
(1).采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2).采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用


24、 油气资产
□适用 √不适用



25、 使用权资产
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                项目                   房屋及建筑物               合计
 一、账面原值
     1.期初余额                             30,731,598.14          30,731,598.14
     2.本期增加金额                         14,727,790.27          14,727,790.27
       本年增加                              8,569,167.77           8,569,167.77
       租赁变更                              6,053,527.75           6,053,527.75
       外币报表折算差额                        105,094.75             105,094.75
     3.本期减少金额



     4.期末余额                             45,459,388.41          45,459,388.41
 二、累计折旧
     1.期初余额                              8,451,234.65           8,451,234.65
                                       174 / 217
                                   2022 年年度报告


      2.本期增加金额                       10,978,893.56                10,978,893.56
        (1)计提                            10,935,985.99                10,935,985.99
        (2)外币报表折算差额                    42,907.57                    42,907.57

      3.本期减少金额
        (1)处置



     4.期末余额                            19,430,128.21                19,430,128.21
 三、减值准备
     1.期初余额
     2.本期增加金额
       (1)计提



      3.本期减少金额
        (1)处置



     4.期末余额
 四、账面价值
     1.期末账面价值                        26,029,260.20                26,029,260.20
     2.期初账面价值                        22,280,363.49                22,280,363.49

其他说明:
无


26、 无形资产
(1).无形资产情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                        土地使              非专利
         项目                    专利权                软件使用权           合计
                          用权              技术
一、账面原值
     1.期初余额                                            136,908.49     136,908.49
     2.本期增加金额                                    1,311,244.80     1,311,244.80
       (1)购置                                         1,311,244.80     1,311,244.80

       (2)内部研发
       (3)企业合并增
加



     3.本期减少金额
       (1)处置

                                      175 / 217
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   4.期末余额                                          1,448,153.29    1,448,153.29
二、累计摊销
    1.期初余额                                            22,818.10      22,818.10
    2.本期增加金额                                       176,305.43     176,305.43
      (1)计提                                          176,305.43     176,305.43



    3.本期减少金额
       (1)处置



    4.期末余额                                           199,123.53     199,123.53
三、减值准备
    1.期初余额
    2.本期增加金额
      (1)计提



    3.本期减少金额
      (1)处置



    4.期末余额
四、账面价值
    1.期末账面价值                                     1,249,029.76    1,249,029.76
    2.期初账面价值                                        114,090.39    114,090.39
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 0

(2).未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


27、 开发支出
□适用 √不适用



28、 商誉
(1).商誉账面原值
□适用 √不适用

                                        176 / 217
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(2).商誉减值准备
□适用 √不适用
(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用


(4).说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定
    期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法
□适用 √不适用


(5).商誉减值测试的影响
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用


29、 长期待摊费用
√适用 □不适用



                                                                 单位:元 币种:人民币
  项目        期初余额         本期增加     本期摊销金额     其他减少     期末余额
                                 金额                          金额
使用权资
             8,423,332.85   412,396.01        4,305,536.49   130,079.97   4,400,112.40
产改良

   合计      8,423,332.85   412,396.01        4,305,536.49   130,079.97   4,400,112.40
其他说明:
无


30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债


(1).未经抵销的递延所得税资产
□适用 √不适用


(2).未经抵销的递延所得税负债
□适用 √不适用


(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
□适用 √不适用




                                          177 / 217
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(4).未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                                            单位:元 币种:人民币
            项目                            期末余额                            期初余额
 可抵扣暂时性差异                               242,736,170.30                      217,798,135.06
 可抵扣亏损                                   1,372,474,704.35                      774,730,569.65



           合计                               1,615,210,874.65                    992,528,704.71


(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
        年份                      期末金额                      期初金额            备注
 2023 年                                 122,104.96                 122,104.96
 2024 年                                 229,197.10                 229,197.10
 2025 年                              35,229,752.67              35,229,752.67
 2026 年                              63,335,100.07              63,335,100.07
 2027 年                            550,814,645.84               33,726,505.04
 2028 年                              71,938,965.33              71,938,965.33
 2029 年                              30,976,316.27              30,976,316.27
 2030 年                            135,351,667.48              135,351,667.48
 2031 年                            218,434,402.02              218,434,402.02
 2031 年以后                        266,042,552.61              185,386,558.71

 合计                              1,372,474,704.35             774,730,569.65           /

其他说明:
□适用 √不适用


31、 其他非流动资产
√适用 □不适用
                                                                            单位:元 币种:人民币
                               期末余额                                     期初余额
  项目           账面余额        减值                         账面余额        减值
                                            账面价值                                 账面价值
                                 准备                                         准备
合同取得
成本
合同履约
成本
应收退货
成本
合同资产
待抵扣进
               21,778,532.10              21,778,532.10      5,255,011.10           5,255,011.10
项税额
预付            1,573,800.00               1,573,800.00       768,500.00              768,500.00

                                              178 / 217
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设备款
  合计     23,352,332.10          23,352,332.10      6,023,511.10           6,023,511.10


32、 短期借款
(1).短期借款分类
□适用 √不适用


(2).已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用


33、 交易性金融负债
□适用 √不适用


34、 衍生金融负债
□适用 √不适用


35、 应付票据
(1).应付票据列示
□适用 √不适用


36、 应付账款
(1).应付账款列示
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
             项目                        期末余额                         期初余额
 应付委托临床试验服务款                      44,413,286.63                  33,890,250.27
 应付委托临床前试验服务款                    13,245,457.61                  16,097,856.11
 应付材料款                                    4,592,224.10                 14,231,781.70
             合计                            62,250,968.34                  64,219,888.08


(2).账龄超过 1 年的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用




                                      179 / 217
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37、 预收款项
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
38、 合同负债
(1).合同负债情况
□适用 √不适用
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
39、 应付职工薪酬
(1).应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                                              单位:元    币种:人民币
             项目                期初余额           本期增加           本期减少       期末余额
 一、短期薪酬                  20,690,088.87      119,017,579.30    107,875,065.35   31,832,602.82
 二、离职后福利-设定提存计划      446,488.16        8,083,933.74      7,744,505.81      785,916.09
 三、辞退福利
 四、一年内到期的其他福利



            合计               21,136,577.03      127,101,513.04    115,619,571.16   32,618,518.91


(2).短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                                               单位:元    币种:人民币
             项目                期初余额            本期增加        本期减少         期末余额
 一、工资、奖金、津贴和补贴    20,204,465.77      109,610,570.60    99,975,649.36    29,839,387.01
 二、职工福利费                                        647,196.33      647,196.33
 三、社会保险费                   292,099.10        5,711,665.21     4,314,720.50        1,689,043.81
 其中:医疗保险费                 285,218.16        5,629,530.35     4,232,465.38        1,682,283.13
       工伤保险费                   6,880.94            82,134.86       82,255.12            6,760.68
       生育保险费



 四、住房公积金                   193,524.00        2,999,700.00      2,889,052.00        304,172.00
 五、工会经费和职工教育经费                            48,447.16         48,447.16
 六、短期带薪缺勤
 七、短期利润分享计划



            合计               20,690,088.87      119,017,579.30    107,875,065.35   31,832,602.82


                                               180 / 217
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(3).设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                                    单位:元   币种:人民币
            项目       期初余额            本期增加         本期减少           期末余额
 1、基本养老保险         432,958.20        7,879,948.09     7,547,706.38         765,199.91
 2、失业保险费            13,529.96          203,985.65       196,799.43          20,716.18
 3、企业年金缴费



             合计       446,488.16         8,083,933.74     7,744,505.81        785,916.09


其他说明:
□适用 √不适用


40、 应交税费
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
              项目                    期末余额                      期初余额
 增值税                                                                      8,985.95
 消费税
 营业税
 企业所得税
 个人所得税                                   12,272.46                         12,504.64
 城市维护建设税                                                                    314.51
 应交教育费附加                                                                    224.65

              合计                            12,272.46                         22,029.75
其他说明:
无


41、 其他应付款
项目列示
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
                项目                   期末余额                     期初余额
 应付利息
 应付股利
 其他应付款                                  4,062,480.76                  4,763,638.35



 合计                                        4,062,480.76                  4,763,638.35



其他说明:
□适用 √不适用
                                      181 / 217
                                     2022 年年度报告




应付利息
(1).分类列示
□适用 √不适用


应付股利
(2).分类列示
□适用 √不适用


其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
           项目                       期末余额                 期初余额
 应付专业服务费                           1,883,083.56               1,910,312.33
 应付装修及设备款                           774,119.20               1,785,365.00
 应付员工报销款                             910,259.26                 864,545.74
 代收代付补助款                             401,400.00                          -
 其他                                         93,618.74                203,415.28
 合计                                     4,062,480.76               4,763,638.35


(2). 账龄超过 1 年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


42、 持有待售负债
□适用 √不适用


43、 1 年内到期的非流动负债
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
           项目                       期末余额                 期初余额
 1 年内到期的长期借款
 1 年内到期的应付债券
 1 年内到期的长期应付款
 1 年内到期的租赁负债                      12,070,985.27           8,711,669.67



             合计                          12,070,985.27           8,711,669.67
其他说明:
无

                                        182 / 217
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44、 其他流动负债
其他流动负债情况
□适用 √不适用
短期应付债券的增减变动:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


45、 长期借款
(1). 长期借款分类
□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:
□适用 √不适用


46、 应付债券
(1).应付债券
□适用 √不适用
(2).应付债券的增减变动:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
□适用 √不适用
(3).可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用


(4).划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明:
□适用 √不适用


其他说明:
□适用 √不适用


47、 租赁负债
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币

                                         183 / 217
                                     2022 年年度报告


                项目                          期末余额                   期初余额
 租赁负债                                         27,342,662.13            23,655,299.77
 减:一年内到期的非流动负债                       12,070,985.27             8,711,669.67
 合计                                             15,271,676.86            14,943,630.10
其他说明:
于 2022 年 12 月 31 日,本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁和低价值资产租赁合同的
未来最低应支付的租金为 67,049.64 元 (2021 年 12 月 31 日:385,740.00 元),均为一年内支
付。


48、 长期应付款
项目列示
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


长期应付款
(1).按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用



专项应付款
(2).按款项性质列示专项应付款
□适用 √不适用


49、 长期应付职工薪酬
□适用 √不适用


50、 预计负债
□适用 √不适用


51、 递延收益
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
    项目           期初余额      本期增加           本期减少      期末余额     形成原因
                                                                               收到政府
 政府补助         1,200,000.00   200,000.00     1,000,000.00      400,000.00
                                                                               补助



    合计          1,200,000.00   200,000.00     1,000,000.00      400,000.00      /


                                        184 / 217
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其他说明:
□适用 √不适用


52、 其他非流动负债
□适用 √不适用


53、 股本
√适用 □不适用
                                                                       单位:元 币种:人民币
                                          本次变动增减(+、一)
             期初余额         发行          送 公积金 其                             期末余额
                                                                      小计
                              新股          股    转股   他
 股份
        460,000,000.00   115,000,000.00                           115,000,000.00   575,000,000.00
 总数
其他说明:
本公司通过发行人民币普通股(A 股)共募集 2,083,800,000.00 元(以下简称“募集资金总
额”),扣除含增值税的承销及保荐费用 84,190,000.00 元后,实际收到募集资金计
1,999,610,000.00 元。募集资金总额扣除所有股票发行费用(包括不含增值税的承销及保荐费用
以及其他发行费用)101,646,630.18 元后的募集资金净额为 1,982,153,369.82 元,其中增加股
本 115,000,000.00 元,增加资本公积 1,867,153,369.82 元。


54、 其他权益工具
(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用


(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用


55、 资本公积
√适用 □不适用

                                                                       单位:元 币种:人民币
 项目         期初余额               本期增加             本期减少       期末余额
 资本溢价
 (股本溢        1,223,871,846.04      1,867,153,369.82                      3,091,025,215.86
 价)


                                            185 / 217
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 其他资本
                  549,210,736.45         30,835,030.37                            580,045,766.82
 公积



  合计        1,773,082,582.49     1,897,988,400.19                 3,671,070,982.68
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
资本溢价(股本溢价)增加详见附注 53.股本。其他资本公积本期增加主要系股权激励对应的股
份支付费用的摊销
56、 库存股
□适用 √不适用



57、 其他综合收益
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
                                                                                        期末
                                                本期发生金额
                                                                                        余额
                                      减:     减:前                            税
                                      前期     期计入                            后
                                      计入     其他综                            归
              期初
  项目                                其他     合收益                            属
              余额       本期所得税                      减:所得   税后归属于
                                      综合     当期转                            于
                           前发生额                        税费用     母公司
                                      收益     入留存                            少
                                      当期       收益                            数
                                      转入                                       股
                                      损益                                       东
 一、不
 能重分
 类进损
 益的其
 他综合
 收益
 其中:
 重新计
 量设定
 受益计
 划变动
 额
    权益
 法下不
 能转损
 益的其
 他综合
 收益
    其他
 权益工
 具投资
 公允价
 值变动



                                             186 / 217
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   企业
 自身信
 用风险
 公允价
 值变动



 二、将
 重分类
 进损益
 的其他
 综合收
 益
 其中:
 权益法
 下可转
 损益的
 其他综
 合收益
    其他
 债权投
 资公允
 价值变
 动
    金融
 资产重
 分类计
 入其他
 综合收
 益的金
 额
    其他
 债权投
 资信用
 减值准
 备
    现金
 流量套
 期储备
    外币
 财务报
           -10,791,311.65   389,000.86                     389,000.86   -10,402,310.79
 表折算
 差额



 其他综
 合收益    -10,791,311.65   389,000.86                     389,000.86   -10,402,310.79
 合计


其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:
无

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58、 专项储备
□适用 √不适用



59、 盈余公积
□适用 √不适用



60、 未分配利润
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
               项目                        本期                       上期
 调整前上期末未分配利润                 -1,537,261,545.44         -1,179,350,070.85
 调整期初未分配利润合计数(调增
 +,调减-)
 调整后期初未分配利润                   -1,537,261,545.44         -1,179,350,070.85
 加:本期归属于母公司所有者的净
 利润                                      -483,485,014.66          -357,911,474.59
 减:提取法定盈余公积
     提取任意盈余公积
     提取一般风险准备
     应付普通股股利
     转作股本的普通股股利



 期末未分配利润                         -2,020,746,560.10         -1,537,261,545.44
调整期初未分配利润明细:
1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润 0 元。
2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润 0 元。
3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润 0 元。
4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润 0 元。
5、其他调整合计影响期初未分配利润 0 元。


61、 营业收入和营业成本
(1).营业收入和营业成本情况
□适用 √不适用




                                      188 / 217
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(2).营业收入扣除情况表
                                                                                                     单位:万元 币种:人民币

                     项目                        本年度                  具体扣除情况   上年度             具体扣除情况

 营业收入金额                                                0                                   0
 营业收入扣除项目合计金额                                    0                                   0
 营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重                    0   /                                   /
                                                                                                 0
 (%)
 一、与主营业务无关的业务收入
 1. 正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资                 0                                   0
 产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非
 货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收
 入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正
 常经营之外的收入。
 2. 不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利                 0                                   0
 息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金
 融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷
 款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主
 营产品而开展的融资租赁业务除外。
 3. 本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所                 0                                   0
 产生的收入。
 4. 与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易                 0                                   0
 产生的收入。
 5. 同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的                 0                                   0
 收入。
 6. 未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的               0                                   0
 收入。
 与主营业务无关的业务收入小计                                0                                   0
 二、不具备商业实质的收入



                                                             189 / 217
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1. 未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分                      0
                                                  0
布或金额的交易或事项产生的收入。
2. 不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我                      0
交易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段      0
或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
3. 交易价格显失公允的业务产生的收入。             0              0
4. 本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取                      0
                                                  0
得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
5. 审计意见中非标准审计意见涉及的收入。           0              0
6. 其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收                      0
                                                  0
入。
不具备商业实质的收入小计                          0              0
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入      0              0
营业收入扣除后金额                                0              0




                                                  190 / 217
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(3).合同产生的收入的情况
□适用 √不适用
合同产生的收入说明:
□适用 √不适用

(4).履约义务的说明
□适用 √不适用

(5).分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用

62、 税金及附加
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
           项目                本期发生额                      上期发生额
 消费税
 营业税
 城市维护建设税                                                            314.51
 教育费附加                                                                224.65
 资源税
 房产税
 土地使用税
 车船使用税
 印花税                                  108,795.91                     47,231.32



 合计                                    108,795.91                     47,770.48


63、 销售费用
□适用 √不适用




64、 管理费用
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                  项目                   本期发生额                上期发生额
 股权激励费用                                16,788,191.54           15,335,129.49
 职工薪酬费用                                17,203,656.71           11,259,838.35
 专业服务费                                  11,379,625.28           11,383,004.03
 办公费                                       3,888,210.02             3,517,500.30
 业务招待费                                   3,190,600.80             1,596,834.43
 折旧与摊销费用                               2,439,857.96             1,877,918.20
 差旅费                                       1,573,927.94             1,312,658.36
 交通费                                         537,136.22               557,758.23

                                  191 / 217
                            2022 年年度报告


 租赁及物业费                                 492,254.64             484,465.02
 其他                                         461,937.55             386,564.32
 合计                                      57,955,398.66          47,711,670.73

其他说明:
无


65、 研发费用
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                  项目                本期发生额                上期发生额
 临床试验费                             211,877,384.34            113,044,509.01
 职工薪酬费用                           109,897,856.33             74,493,565.29
 材料费用                                 46,784,509.29            33,974,781.79
 临床前试验费                             41,835,446.53            54,102,558.87
 折旧与摊销费用                           17,478,711.65            13,015,421.66
 股权激励费用                             14,046,838.83            18,059,882.46
 专利费用                                 13,452,162.08             4,507,939.51
 租赁及物业费                              1,498,280.50               904,932.13
 其他                                      4,617,909.01             2,933,749.31
 合计                                   461,489,098.56            315,037,340.03

其他说明:
无

66、 财务费用
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
                  项目                本期发生额                 上期发生额
  汇兑损益                              -19,989,238.00              11,327,080.38
  利息收入                              -17,379,100.63             -12,763,863.85
  租赁负债利息支出                        1,031,523.30               1,191,266.82
  其他                                      203,646.05                 167,415.92
  合计                                  -36,133,169.28                 -78,100.73
其他说明:
无




67、 其他收益
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
           项目              本期发生额                       上期发生额
 个税返还                            88,652.01                         40,052.43
 政府补助
 —张江科学城股权投资资助                        -                 4,000,000.00

                               192 / 217
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 —张江科学城海外专利补贴                          -                300,000.00
 —张江创新创业补贴                                -                250,000.00
 —中小企业发展专项资金上
                                                   -                250,000.00
 市改制费用补贴
 其他                                   20,500.00                    13,100.00
 合计                                  109,152.01                 4,853,152.43

其他说明:
无



68、 投资收益
□适用 √不适用



69、 净敞口套期收益
□适用 √不适用



70、 公允价值变动收益
□适用 √不适用



71、 信用减值损失
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
               项目               本期发生额                  上期发生额
 应收票据坏账损失
 应收账款坏账损失
 其他应收款坏账损失                           -5,496.23              46,211.37
 债权投资减值损失
 其他债权投资减值损失
 长期应收款坏账损失
 合同资产减值损失



  合计                                        -5,496.23              46,211.37
其他说明:
无




72、 资产减值损失
□适用 √不适用




                               193 / 217
                                     2022 年年度报告


73、 资产处置收益
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
           项目                       本期发生额                        上期发生额
 租赁变更利得                                                                      264.86

  合计                                                                              264.86
其他说明:
无


74、 营业外收入
营业外收入情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用


75、 营业外支出
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                                                                       计入当期非经常性损
        项目            本期发生额                  上期发生额
                                                                             益的金额
 非流动资产处置损
 失合计
 其中:固定资产处
 置损失
       无形资产处
 置损失
 非货币性资产交换
 损失
 对外捐赠
 其他                        179,539.05                                         179,539.05

 合计                        179,539.05                                         179,539.05
其他说明:
无

76、 所得税费用
(1).所得税费用表
□适用 √不适用
(2).会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                  项目                                           本期发生额
 利润总额                                                                   -483,485,014.66
 按法定/适用税率计算的所得税费用                                            -116,197,802.17

                                        194 / 217
                                     2022 年年度报告


 子公司适用不同税率的影响
 调整以前期间所得税的影响
 非应税收入的影响
 不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                      8,688,215.25
 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
 损的影响
 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性
                                                                       5,375,198.47
 差异或可抵扣亏损的影响
 研发费用加计扣除                                                    -44,075,405.47
 当期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损                                146,209,793.92
 所得税费用                                                                       -

其他说明:
□适用 √不适用


77、 其他综合收益
√适用 □不适用
详见“七、合并财务报表项目注释”之“57、其他综合收益”。

78、 现金流量表项目
(1).收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
              项目                        本期发生额               上期发生额
 收到的利息收入                               17,379,100.63            12,763,863.85
 收到的政府补贴                                   309,152.01            5,253,152.43
 收到的代付款                                   3,435,977.01            1,993,386.05
 合计                                         21,124,229.65            20,010,402.33

收到的其他与经营活动有关的现金说明:
无
(2).支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                项目                      本期发生额               上期发生额
 专业服务费                                   11,406,854.05            10,306,701.16
 办公费                                        3,888,210.02              3,517,500.30
 业务招待费                                    3,190,600.80              1,596,834.43
 租赁及物业费                                  1,990,535.14              2,302,133.83
 支付的代付款                                  1,868,172.42              3,168,172.68
 差旅费                                        1,573,927.94              1,312,658.36
 交通费                                          537,136.22                557,758.23
 其他                                          4,016,215.68              3,113,400.57
 合计                                         28,471,652.27            25,875,159.56

支付的其他与经营活动有关的现金说明:
无
                                        195 / 217
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(3).收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用

(4).支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用

(5).收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用

(6).支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
             项目                         本期发生额                   上期发生额
 偿还租赁负债及押金支付的金额                 12,923,418.03                 9,225,242.13
 发行服务费                                   13,090,462.39                 6,685,303.43
             合计                             26,013,880.42                15,910,545.56

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:
无

79、 现金流量表补充资料
(1).现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
             补充资料                      本期金额                      上期金额
 1.将净利润调节为经营活动现金流量:
 净利润                                     -483,485,014.66             -357,911,474.59
 加:资产减值准备
 信用减值损失                                          -5,496.23              46,211.37
 固定资产折旧、油气资产折耗、生
                                                4,500,741.70               2,619,082.51
 产性生物资产折旧
 使用权资产摊销                                10,935,985.99               8,462,556.16
 无形资产摊销                                     176,305.43                  22,818.10
 长期待摊费用摊销                               4,305,536.49               3,788,883.09
 处置固定资产、无形资产和其他长
 期资产的损失(收益以“-”号填
 列)
 固定资产报废损失(收益以“-”
 号填列)
 股份支付费用                                  30,835,030.37              33,395,011.95
 公允价值变动损失(收益以“-”
 号填列)
 财务费用(收益以“-”号填列)               -20,921,789.53              12,284,452.13
 投资损失(收益以“-”号填列)
 递延所得税资产减少(增加以
 “-”号填列)
                                        196 / 217
                                     2022 年年度报告


 递延所得税负债增加(减少以
 “-”号填列)
 存货的减少(增加以“-”号填
 列)
 经营性应收项目的减少(增加以
                                           -32,680,759.87                   -958,844.22
 “-”号填列)
 经营性应付项目的增加(减少以                9,445,373.08                 46,185,543.41
 “-”号填列)
 其他                                                                           -264.86
 经营活动产生的现金流量净额               -476,894,087.23               -252,066,024.95
 2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
 债务转为资本
 一年内到期的可转换公司债券
 融资租入固定资产
 3.现金及现金等价物净变动情况:
 现金的期末余额                          2,235,210,918.84                724,250,312.28
 减:现金的期初余额                        724,250,312.28              1,031,926,198.11
 加:现金等价物的期末余额
 减:现金等价物的期初余额
 现金及现金等价物净增加额                1,510,960,606.56               -307,675,885.83

(2).本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用

(4).现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
                  项目                            期末余额               期初余额
 一、现金                                       2,235,210,918.84         724,250,312.28
 其中:库存现金
     可随时用于支付的银行存款                   2,235,210,918.84         724,250,312.28
     可随时用于支付的其他货币资金
     可用于支付的存放中央银行款项
     存放同业款项
     拆放同业款项
 二、现金等价物
 其中:三个月内到期的债券投资



 三、期末现金及现金等价物余额                   2,235,210,918.84         724,250,312.28
 其中:母公司或集团内子公司使用受限制的
 现金和现金等价物
其他说明:
□适用 √不适用

                                        197 / 217
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80、 所有者权益变动表项目注释
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
□适用 √不适用

81、 所有权或使用权受到限制的资产
□适用 √不适用

82、 外币货币性项目
(1).外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                                                  单位:元
                                                                          期末折算人民币
              项目               期末外币余额           折算汇率
                                                                              余额
 货币资金                                     -                       -
 其中:美元                       24,199,444.38                  6.9646    168,539,450.33
       欧元
       港币
 应收账款                                      -                      -
 其中:美元                         2,951,179.87                 6.9646     20,553,787.32
       欧元
       港币
 其他应付款                                   -                       -
 其中:美元                           40,155.39                  6.9646        279,666.23
       欧元
       港币

其他说明:
无

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位
    币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因
□适用 √不适用

83、 套期
□适用 √不适用

84、 政府补助
(1).政府补助基本情况
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
           种类                    金额               列报项目         计入当期损益的金额
 与收益相关的政府补助           1,000,000.00    研发费用                     1,000,000.00
 其他补助                         109,152.01    其他收益                       109,152.01
 合计                           1,109,152.01                                 1,109,152.01


                                         198 / 217
                           2022 年年度报告


(2).政府补助退回情况
□适用 √不适用
其他说明:
无

85、 其他
□适用 √不适用

八、合并范围的变更
1、 非同一控制下企业合并
□适用 √不适用



2、 同一控制下企业合并
□适用 √不适用



3、 反向购买
□适用 √不适用




                              199 / 217
                                                           2022 年年度报告




4、 处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用



5、 其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
□适用 √不适用

6、 其他
□适用 √不适用




                                                              200 / 217
                                      2022 年年度报告



九、在其他主体中的权益
1、 在子公司中的权益
(1). 企业集团的构成
√适用 □不适用
     子公司     主要经营                                  持股比例(%)            取得
                             注册地      业务性质
       名称         地                                  直接       间接          方式
  InventisBio
                美国       美国          控股公司         100%            -   新设
  US LLC(i)
                                         生物工程
                                         药物的研
                                         发,自有
 InventisBio                             研发成果                             同一控制下
                  美国     美国                              -       100%
 LLC                                     的转让,                             企业合并
                                         并提供相
                                         关技术咨
                                         询业务
 益发生物科技                            科技推广
 (北京)有限公     北京     北京          和应用服         100%            -   新设
 司(ii)                                  务业

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据:
无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
无

确定公司是代理人还是委托人的依据:
无

其他说明:
(i)InventisBio US LLC 系由本公司于 2020 年在美国成立的全资子公司。本公司对 InventisBio
US LLC 的持股比例为 100%,本公司拥有的表决权比例为 100%。

(ii)益发生物科技(北京)有限公司系由本公司于 2020 年在中国北京市成立的全资子公司。本公
司对益发生物科技(北京)有限公司的持股比例为 100%,本公司拥有的表决权比例为 100%。

(2). 重要的非全资子公司
□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
                                         201 / 217
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(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益
□适用 √不适用

4、 重要的共同经营
□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
□适用 √不适用

6、 其他
□适用 √不适用

十、与金融工具相关的风险
□适用 √不适用

十一、 公允价值的披露
1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
□适用 √不适用
2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏
    感性分析
□适用 √不适用




                                      202 / 217
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6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的
    政策
□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因
□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
□适用 √不适用

9、 其他
□适用 √不适用

十二、 关联方及关联交易
1、 本企业的母公司情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:港元
                                                          母公司对本企  母公司对本企业
 母公司名称     注册地      业务性质         注册资本     业的持股比例    的表决权比例
                                                              (%)             (%)
 益方香港     香港         投资               10,000.00       19.1876%          19.1876%

本企业的母公司情况的说明
无
本企业最终控制方是王耀林、代星及江岳恒组成的一致行动人
其他说明:
无
2、 本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注
√适用 □不适用
本公司的子公司情况详见“第十节 财务报告”之“九、在其他主体中的权益”。

3、 本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用

4、 其他关联方情况
√适用 □不适用
            其他关联方名称                       其他关联方与本企业关系
  雅本化学股份有限公司                 其他
其他说明
雅本化学股份有限公司为持有本公司 5%以上表决权的股东控制的公司
                                          203 / 217
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5、 关联交易情况
(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                                              获批的交易    是否超过交
                   关联交易
      关联方                    本期发生额    额度(如适    易额度(如    上期发生额
                     内容
                                                用)          适用)
  雅本化学       接受服务             16.8          15.00             是        14.5
  雅本化学       采购仪器             44.2              -             是            -
关联方交易实际超出金额约 46 万元,未达到董事会审议标准,已经按公司内部审批程序履行超
出部分金额审批。
出售商品/提供劳务情况表
□适用 √不适用
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用

(3).关联租赁情况
本公司作为出租方:
□适用 √不适用




                                         204 / 217
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本公司作为承租方:
√适用 □不适用
                                                                                                                   单位:元 币种:人民币
                     简化处理的
                                    未纳入租赁
                     短期租赁和
                                    负债计量的
                     低价值资产
                                    可变租赁付            支付的租金               承担的租赁负债利息支出        增加的使用权资产
                     租赁的租金
 出租方   租赁资产                  款额(如适
                     费用(如适
   名称     种类                      用)
                          用)
                     本期 上期      本期   上期
                     发生 发生      发生   发生   本期发生额       上期发生额      本期发生额   上期发生额   本期发生额   上期发生额
                       额      额     额   额
  雅本化 房屋及建
                                                  2,041,251.88     1,860,354.66    197,153.49   263,210.42   782,500.46   6,242,018.58
  学      筑物
关联租赁情况说明
□适用 √不适用




                                                                    205 / 217
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(4). 关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用

(5).关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6).关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7).关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
             项目                           本期发生额                     上期发生额
 关键管理人员报酬                                 27,913,150.80              23,009,804.09
 关键管理人员股份支付费用                           7,583,405.80               7,806,870.72
             合计                                 35,496,556.60              30,816,674.81


(8). 其他关联交易
□适用 √不适用

6、 关联方应收应付款项
(1). 应收项目
√适用 □不适用
                                                                        单位:元 币种:人民币
                                      期末余额                          期初余额
  项目名称          关联方
                               账面余额     坏账准备           账面余额        坏账准备
 其他应收款      雅本化学      187,054.90      3,741.10

(2). 应付项目
√适用 □不适用
                                                                       单位:元 币种:人民币
     项目名称                 关联方            期末账面余额             期初账面余额
 应付账款               雅本化学                                                 27,216.00

7、 关联方承诺
□适用 √不适用

8、 其他
□适用 √不适用




                                          206 / 217
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十三、 股份支付
1、 股份支付总体情况
√适用 □不适用
                                                               单位:股 币种:人民币
 公司本期授予的各项权益工具总额                                         304,377.00
 公司本期行权的各项权益工具总额                                           94,938.00
 公司本期失效的各项权益工具总额                                         304,377.00
 公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围
 和合同剩余期限
 公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的    于 2020 年度,经董事会批准,本集团依据
 范围和合同剩余期限                          《员工持股计划》向本集团员工发放了一定
                                             数量的限制性股票,并要求满足服务期条
                                             件。2021 年度及 2022 限制性股票计划授予
                                             情况如下:
                                             上海益喜及上海益穆(合称“境内员工持股
                                             平台”)分别于 2020 年 7 月 16 日根据《中
                                             华人民共和国合伙企业法》在中国上海注册
                                             成立,为本公司以权益结算的股份支付下的
                                             境内员工持股平台。YAOLIN WANG LLC 于
                                             2020 年 5 月 26 日在美国注册成立,为本公
                                             司以权益结算的股份支付下的境外员工持股
                                             平台(简称“境外员工持股平台”)。
                                             于 2020 年 11 月 23 日,50 名合格员工根据
                                             员工持股计划被授予境内员工持股平台持有
                                             的本公司股份(以下简称“第一次股份支
                                             付”)。其中 38 名合格员工被授予上海益喜
                                             持有的本公司 7,579,081 股股份,15 名合格
                                             员工被授予上海益穆持有的本公司
                                             5,186,650 股股份。其中 40%可于本公司上
                                             市日满 36 个月且该等员工专项考评结果合
                                             格后解锁行权,其中 30%可于本公司上市日
                                             满 36 个月起 12 个月且该等员工专项考评结
                                             果合格后解锁行权,其中 30%可于本公司上
                                             市日满 36 个月起 24 个月且该等员工专项考
                                             评结果合格后解锁行权。
                                             于 2021 年 2 月 28 日,9 名合格员工根据员
                                             工持股计划被授予境外员工持股平台持有的
                                             本公司 3,548,953 股股份(以下简称“第二
                                             次股份支付”),其中 40%可于本公司上市日
                                             满 36 个月且该等员工专项考评结果合格后
                                             解锁行权,其中 30%可于本公司上市日满 36
                                             个月起 12 个月且该等员工专项考评结果合
                                             格后解锁行权,其中 30%可于本公司上市日
                                             满 36 个月起 24 个月且该等员工专项考评结
                                             果合格后解锁行权。
                                             2021 年度,境内员工持股平台共 9 名员工离
                                             职,该 9 名员工持有的 326,817 股股份以原
                                             始出资价格转让给平台其他员工。
                                             2022 年度,境内员工持股平台共 2 名员工
                                             离职,该 2 名员工持有的 19,563 股股份以
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                                              原始出资价格转让给平台其他员工。境外员
                                              工持股平台共 1 名员工离职,该名境外员工
                                              持有的 94,938 股股份直接落地归属于该名
                                              员工,剩余 284,814 股股份以原始出资价格
                                              转让给平台其他员工。



2、 以权益结算的股份支付情况
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
 授予日权益工具公允价值的确定方法             上市之前,本集团采用最近的外部融资价格
                                              或未来现金流折现的方法估计公司的整体价
                                              值后确定本公司股权的公允价值。根据授予
                                              日公允价值计算得出第一次股份支付的公允
                                              价值约为人民币 1.3 亿元;第二次股份支付
                                              的公允价值约为人民币 3,700 万元,该等员
                                              工持股计划对应的股份支付费用将在对应的
                                              等待期内计入本集团损益。上市之后,本集
                                              团采用限制性股票授予时间点的市场公开价
                                              格,确定本集团股权的公允价值。
 可行权权益工具数量的确定依据                 无
 本期估计与上期估计有重大差异的原因           无
 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金
                                                                        67,076,754.88
 额
 本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                                 30,835,030.37

3、 以现金结算的股份支付情况
□适用 √不适用

4、 股份支付的修改、终止情况
□适用 √不适用

5、 其他
□适用 √不适用

十四、 承诺及或有事项
1、 重要承诺事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
      已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺

                                            2022 年 12 月 31 日       2021 年 12 月 31 日

      房屋、建筑物及机器设备                          9,478,301.92          9,478,301.92




                                       208 / 217
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2、 或有事项
(1).资产负债表日存在的重要或有事项
√适用 □不适用
至本财务报表批准报出日,本公司的未决诉讼案件尚在审理之中,本集团预计该类诉讼不会导致
本集团重大经济利益流出,无需计提预计负债。
本集团未向其他单位提供债务担保。

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:
□适用 √不适用

3、 其他
□适用 √不适用

十五、 资产负债表日后事项
1、 重要的非调整事项
□适用 √不适用
2、 利润分配情况
□适用 √不适用
3、 销售退回
□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明
√适用 □不适用
于 2023 年 1 月 16 日,本公司召开第一届董事会 2023 年第一次会议及第一届监事会 2023 年第一
次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定本集团以每股 4.35
元的价格向 71 名员工授予 461.1762 万股的第二类限制性股票,并要求满足一定的业绩条件及服
务期条件。

十六、 其他重要事项
1、 前期会计差错更正
(1).追溯重述法
□适用 √不适用
(2).未来适用法
□适用 √不适用
2、 债务重组
□适用 √不适用

3、 资产置换
(1). 非货币性资产交换
□适用 √不适用

(2).其他资产置换
□适用 √不适用


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4、 年金计划
□适用 √不适用

5、 终止经营
□适用 √不适用

6、 分部信息
(1). 报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用


(2).报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
□适用 √不适用

(4). 其他说明
□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
□适用 √不适用

8、 其他
□适用 √不适用
十七、 母公司财务报表主要项目注释
1、 应收账款
(1).按账龄披露
□适用 √不适用

(2).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:
□适用 √不适用

(3).坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用


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(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
□适用 √不适用

(6).因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用

2、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
               项目                      期末余额                 期初余额
 应收利息
 应收股利
 其他应收款                                    3,642,301.34           4,304,495.30
 合计                                          3,642,301.34           4,304,495.30

其他说明:
□适用 √不适用

应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用

应收股利
(4).应收股利
□适用 √不适用
(5).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
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(6).坏账准备计提情况
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用

其他应收款
按账龄披露
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
  账龄                                          期末账面余额
  1 年以内
  其中:1 年以内分项

 1 年以内                                                                     1,454,356.49
 1 年以内小计                                                                 1,454,356.48
 1至2年                                                                       1,150,906.28
 2至3年                                                                         901,451.67
 3 年以上                                                                       135,586.92
 3至4年
 4至5年
 5 年以上



 合计                                                                         3,642,301.34


按款项性质分类情况
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
  款项性质                      期末账面余额                   期初账面余额
  应收代结算款项                                  689,858.02                  1,856,262.61
  应收押金和保证金                              2,967,356.00                  2,458,822.80
  其他                                             59,420.00                     73,920.00
  合计                                          3,716,634.02                  4,389,005.41



(1). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                    第一阶段            第二阶段            第三阶段

                                    整个存续期预期信     整个存续期预期信        合计
    坏账准备      未来12个月预
                                    用损失(未发生信      用损失(已发生信
                    期信用损失
                                        用减值)              用减值)

 2022年1月1日余
                        84,510.11                                               84,510.11
 额

                                          212 / 217
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 2022年1月1日余
                        84,510.11                                            84,510.11
 额在本期
 --转入第二阶段
 --转入第三阶段
 --转回第二阶段
 --转回第一阶段
 本期计提
 本期转回               10,177.43                                            10,177.43
 本期转销
 本期核销
 其他变动
 2022年12月31日
                        74,332.68                                            74,332.68
 余额

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用

(2). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
                                              本期变动金额
    类别          期初余额                收回或转    转销或核              期末余额
                                计提                             其他变动
                                            回          销
 其他应收款
                   84,510.11              10,177.43                          74,332.68
 坏账准备
     合计          84,510.11              10,177.43                          74,332.68

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(3). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用

(4). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
                                                             占其他应收
                  款项的性                                   款期末余额   坏账准备
  单位名称                     期末余额               账龄
                    质                                       合计数的比   期末余额
                                                               例(%)
 公司 1       房屋租赁
                                951,007.50     一到二年           25.59%     19,020.15
              保证金
 公司 2       房屋租赁                         一年以内、
                                684,352.00                        18.41%     13,687.04
              保证金                           三年以上
 公司 3       代收代付
                                689,858.02     一年以内           18.56%     13,797.16
              结算款

                                          213 / 217
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 公司 4          履约保证                        一到两年、
                                   463,440.50                           12.47%        9,268.81
                 金                              两到三年
 公司 5          房屋租赁
                                   360,000.00    两到三年                9.69%        7,200.00
                 保证金
    合计             /         3,148,658.02            /                84.72%       62,973.16



(5). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用


(6). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用

(7). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用

其他说明:
□适用 √不适用

3、 长期股权投资
√适用 □不适用
                                                                        单位:元 币种:人民币
                        期末余额                                      期初余额
                          减                                              减
 项目                     值                                              值
             账面余额                账面价值              账面余额              账面价值
                          准                                              准
                          备                                              备
 对子
 公司      163,147,201.36          163,147,201.36      108,703,346.87            108,703,346.87
 投资
 对联
 营、
 合营
 企业
 投资
 合计      163,147,201.36          163,147,201.36      108,703,346.87            108,703,346.87

(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                      单位:元 币种:人民币
                                                                              本期   减值
                                                       本期                   计提   准备
 被投资单位         期初余额          本期增加                    期末余额
                                                       减少                   减值   期末
                                                                              准备   余额
 InventisBio
                 103,703,346.87     54,443,854.49              158,147,201.36
 US LLC(i)


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 益发生物科
 技(北京)有       5,000,000.00                               5,000,000.00
 限公司
     合计      108,703,346.87    54,443,854.49             163,147,201.36

(i) 于 2021 年 9 月 8 日,经本公司董事会批准,本公司计划向 InventisBio US LLC 追加投资
3,000 万美元。于 2022 年度,实际投入 700 万美元,折合人民币 54,443,854.49 元 (2021 年
度:1,500 万美元,折合人民币 102,703,346.87 元)。
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
其他说明:
无

4、 营业收入和营业成本
(1). 营业收入和营业成本情况
□适用 √不适用
(2). 合同产生的收入的情况
□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明
□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用

其他说明:
无

5、 投资收益
□适用 √不适用
其他说明:
无

6、 其他
□适用 √不适用

十八、 补充资料
1、 当期非经常性损益明细表
√适用 □不适用

                                                                  单位:元 币种:人民币
                 项目                               金额                  说明
 非流动资产处置损益
 越权审批或无正式批准文件的税收返
 还、减免

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 计入当期损益的政府补助(与企业业务
 密切相关,按照国家统一标准定额或定                  1,088,652.01     政府补助收入
 量享受的政府补助除外)
 计入当期损益的对非金融企业收取的资
 金占用费
 企业取得子公司、联营企业及合营企业
 的投资成本小于取得投资时应享有被投
 资单位可辨认净资产公允价值产生的收
 益
 非货币性资产交换损益
 委托他人投资或管理资产的损益
 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计
 提的各项资产减值准备
 债务重组损益
 企业重组费用,如安置职工的支出、整
 合费用等
 交易价格显失公允的交易产生的超过公
 允价值部分的损益
 同一控制下企业合并产生的子公司期初
 至合并日的当期净损益
 与公司正常经营业务无关的或有事项产
 生的损益
 除同公司正常经营业务相关的有效套期
 保值业务外,持有交易性金融资产、衍
 生金融资产、交易性金融负债、衍生金
 融负债产生的公允价值变动损益,以及
 处置交易性金融资产、衍生金融资产、
 交易性金融负债、衍生金融负债和其他
 债权投资取得的投资收益
 单独进行减值测试的应收款项、合同资
 产减值准备转回
 对外委托贷款取得的损益
 采用公允价值模式进行后续计量的投资
 性房地产公允价值变动产生的损益
 根据税收、会计等法律、法规的要求对
 当期损益进行一次性调整对当期损益的
 影响
 受托经营取得的托管费收入
 除上述各项之外的其他营业外收入和支
                                                        -179,539.05   其他
 出
                                                                      一次性计入损益的股份
 其他符合非经常性损益定义的损益项目                     -671,600.21
                                                                      支付
 减:所得税影响额
 少数股东权益影响额
                 合计                                   237,512.75

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
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2、 净资产收益率及每股收益
√适用 □不适用
                             加权平均净资产                       每股收益
           报告期利润
                               收益率(%)         基本每股收益           稀释每股收益
 归属于公司普通股股东的净
                                     -37.63                     -0.95                -0.95
 利润
 扣除非经常性损益后归属于
                                     -37.65                     -0.95                -0.95
 公司普通股股东的净利润

3、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

4、 其他
□适用 √不适用




                                                           董事长:YAOLIN WANG(王耀林)
                                                      董事会批准报送日期:2023 年 4 月 24 日



修订信息
□适用 √不适用




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