证券代码：688393                证券简称：安必平                公告编号：2021-017




               广州安必平医药科技股份有限公司
         关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得一项《中
华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下：

一、      医疗器械注册证的具体情况


                                             注册证有    注册
序号          产品名称         注册证编号                            预期用途
                                               效期      分类


                                                                该产品用于体外定性检
                                             2021.2.24          测经 10%中性福尔马林
         HER2 基因检测试剂盒     国械注准
 1                                              至       Ⅲ     固定石蜡包埋乳腺癌组
         （荧光原位杂交法）    20213400138
                                             2026.2.23          织切片中 HER2 基因的
                                                                扩增情况。


二、      对公司的影响

       上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在病理
诊断领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争
力。

三、      风险提示

       上述产品获证后的实际销售情况取决于市场的推广效果，未来业绩取决于国
内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素。敬请广大投资者谨慎
投资，注意投资风险。
特此公告。



             广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                 2021 年 3 月 11 日