安必平:关于自愿披露公司及子公司2022年1-3月获得资质情况的公告2022-04-27
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2022-021
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2022 年 1-3 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2022 年
1-3 月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证 1 项,国内Ⅰ类医疗器械备案证 9 项,获得
知识产权类资质 4 项。相关信息如下:
一、 获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
注
册
序号 产品名称 证书编号 注册证有效期 所属技术平台
分
类
病理医学图像分析处 浙械注准 2022.01.12-2027.
1 Ⅱ 数字病理
理软件 20222210017 01.11
粤穗械备 液基细胞学
2 甲苯胺蓝染色液 2022.01.05-长期 Ⅰ
20220003 (LBP)
Annexin A1 抗体试剂 粤穗械备 免疫组织化学
3 2022.02.21-长期 Ⅰ
(免疫组织化学) 20220118 (IHC)
ATRX 抗体试剂(免疫组 粤穗械备 免疫组织化学
4 2022.02.21-长期 Ⅰ
织化学) 20220119 (IHC)
CD22 抗体试剂(免疫组 粤穗械备 免疫组织化学
5 2022.02.21-长期 Ⅰ
织化学) 20220120 (IHC)
Fibronectin 抗体试剂 粤穗械备 免疫组织化学
6 2022.02.21-长期 Ⅰ
(免疫组织化学) 20220121 (IHC)
β-tubulin-Ⅲ抗体试 粤穗械备 免疫组织化学
7 2022.02.21-长期 Ⅰ
剂(免疫组织化学) 20220122 (IHC)
MDM2 抗体试剂(免疫组 粤穗械备 免疫组织化学
8 2022.02.21-长期 Ⅰ
织化学) 20220123 (IHC)
粤穗械备 免疫组织化学
9 免疫显色试剂 2022.02.21-长期 Ⅰ
20220124 (IHC)
粤穗械备 免疫组织化学
10 免疫显色试剂 2022.02.21-长期 Ⅰ
20220125 (IHC)
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 吸嘴盒 ZL202130642674.2 2022.02.08 外观设计
2 自动样本转移机 ZL202130643140.1 2022.02.08 外观设计
3 制片染色一体机 ZL202130642673.8 2022.02.11 外观设计
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
取得
序号 软件名称 证书号 登记日期
方式
秉理数字病理质控与信息管理系统 软著登字第 原始
1 2022.03.21
[简称:病理信息系统]V1.0 9326332 号 取得
二、 对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需求,
完善公司知识产权保持体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,
进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、未来业绩取决于国内市场
拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请
广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2022 年 4 月 27 日