安必平:关于自愿披露公司及子公司2022年4-6月获得资质情况的公告2022-07-06
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2022-028
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2022 年 4-6 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2022 年
4-6 月获得国内Ⅰ类医疗器械备案证 3 项,获得知识产权类资质 5 项,获得境
外认证 1 项。相关信息如下:
一、 获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
注
册
序号 产品名称 证书编号 注册证有效期 所属技术平台
分
类
细胞紧密连接蛋白
粤穗械备
1 18.2 抗体试剂(免疫 2022.04.01-长期 I IHC
20220227
组织化学法)
粤穗械备
2 核酸提取或纯化试剂 2022.04.22-长期 I PCR
20220295
抗广谱原肌球蛋白受
粤穗械备
3 体激酶(TRK)抗体试 2022.06.27-长期 I IHC
20220454
剂(免疫组织化学)
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 细胞刮片刀 ZL202130870597.6 2022.04.19 外观设计
图像显示方法、装
2 ZL202210129761.1 2022.06.03 发明
置、终端及存储介质
3 细胞刮片刀 ZL202123457205.7 2022.06.24 实用新型
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
取得
序号 软件名称 证书号 登记日期
方式
软著登字第 原始
1 秉理宫颈细胞学玻片分析软件 V1.0 2022.04.27
9488143 号 取得
秉理宫颈细胞学图像智能分析软件 软者登字第 原始
2 2022.04.27
V1.0 9487599 号 取得
(三) 获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号 产品名称 证书编号 有效期 产品类别
Human Papillomavirus Gene Test
Kit(PCR-Fluorescence) CIBG- 2022.05- IVDD-
1
人乳头瘤病毒基因检测试剂盒(荧光 20222771 2026.05 Others
PCR 法)
二、 对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需
求,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局,进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2022 年 7 月 6 日