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公司公告

安必平:关于自愿披露公司及子公司2022年4-6月获得资质情况的公告2022-07-06  

                        证券代码:688393                证券简称:安必平             公告编号:2022-028




               广州安必平医药科技股份有限公司
     关于自愿披露公司及子公司 2022 年 4-6 月获得
                               资质情况的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2022 年
4-6 月获得国内Ⅰ类医疗器械备案证 3 项,获得知识产权类资质 5 项,获得境
外认证 1 项。相关信息如下:

一、      获得资质的具体情况

       (一) 获得国内医疗器械注册证/备案证情况


                                                               注
                                                               册
序号          产品名称          证书编号    注册证有效期            所属技术平台
                                                               分
                                                               类

          细胞紧密连接蛋白
                                粤穗械备
 1       18.2 抗体试剂(免疫               2022.04.01-长期     I        IHC
                                20220227
            组织化学法)

                                粤穗械备
 2       核酸提取或纯化试剂                2022.04.22-长期     I        PCR
                                20220295

        抗广谱原肌球蛋白受
                                粤穗械备
 3      体激酶(TRK)抗体试                2022.06.27-长期     I        IHC
                                20220454
        剂(免疫组织化学)


       (二) 获得知识产权情况
       1. 获得专利证书情况


序号          专利名称                专利号                授权公告日      专利类型

 1           细胞刮片刀          ZL202130870597.6           2022.04.19      外观设计

           图像显示方法、装
 2                               ZL202210129761.1           2022.06.03          发明
         置、终端及存储介质

 3           细胞刮片刀          ZL202123457205.7           2022.06.24      实用新型


       2. 获得计算机软件著作权登记证书情况


                                                                                       取得
序号                 软件名称                    证书号              登记日期
                                                                                       方式

                                               软著登字第                           原始
 1      秉理宫颈细胞学玻片分析软件 V1.0                             2022.04.27
                                               9488143 号                           取得

        秉理宫颈细胞学图像智能分析软件         软者登字第                           原始
 2                                                                  2022.04.27
        V1.0                                   9487599 号                           取得


(三) 获得境外资质情况

       1. 获得 CE 证书情况

序号                  产品名称                  证书编号          有效期        产品类别
          Human Papillomavirus Gene Test
              Kit(PCR-Fluorescence)                 CIBG-        2022.05-        IVDD-
 1
         人乳头瘤病毒基因检测试剂盒(荧光       20222771          2026.05        Others
                      PCR 法)


二、      对公司的影响

       上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需
求,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局,进一步增强公司的核心竞争力。

三、      风险提示
   上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。


   特此公告。



                                广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                                     2022 年 7 月 6 日