证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2022-041
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2022 年 7-9 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2022 年
7-9 月获得国内医疗器械备案证 53 项，获得知识产权类资质 10 项，获得境外
认证 3 项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械备案证情况
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
粤穗械备
1 制片染色一体机 2022.07.06-长期 I LBP
20220476
滋养层细胞表面抗原 2
粤穗械备
2 （TROP2）抗体试剂 2022.07.21-长期 I IHC
20220548
（免疫组织化学法）
PAX-7 抗体试剂（免疫 粤穗械备
3 2022.07.21-长期 I IHC
组织化学法） 20220549
INSW1 抗体试剂（免疫 粤穗械备
4 2022.07.21-长期 I IHC
组织化学法） 20220550
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
HNF1-Beta 抗体试剂 粤穗械备
5 2022.07.21-长期 I IHC
（免疫组织化学） 20220551
MCT（肥大细胞胰蛋白
粤穗械备
6 酶）抗体试剂（免疫 2022.07.21-长期 I IHC
20220552
组织化学）
ZAP-70 抗体试剂（免 粤穗械备
7 2022.07.21-长期 I IHC
疫组织化学） 20220553
粤穗械备
8 原位杂交用蛋白酶 2022.08.11-长期 I FISH
20220619
粤穗械备
9 神经髓鞘染色液 2022.08.11-长期 I 特殊染色
20220620
粤穗械备
10 油红 O 染色液 2022.08.11-长期 I 特殊染色
20220621
粤穗械备
11 细胞透明液 2022.08.11-长期 I LBP
20220622
粤穗械备
12 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220627
粤穗械备
13 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220628
粤穗械备
14 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220629
Ki-67 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
15 2022.08.16-长期 I IHC
组织化学) 20220468
S100 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
16 2022.08.16-长期 I IHC
织化学) 20220475
甲状腺转录因子-
鄂汉械备
17 1(TTF-1)抗体试剂(免 2022.08.16-长期 I IHC
20220476
疫组织化学)
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
SMA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
18 2022.08.16-长期 I IHC
织化学) 20220477
p63 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
19 2022.08.16-长期 I IHC
织化学) 20220478
p40 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
20 2022.08.16-长期 I IHC
织化学) 20220479
Napsin A 抗体试剂(免 鄂汉械备
21 2022.08.17-长期 I IHC
疫组织化学) 20220481
细胞角蛋白 19 抗体试 鄂汉械备
22 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学) 20220482
细胞角蛋白 5&6 抗体 鄂汉械备
23 2022.08.17-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学) 20220483
细胞角蛋白 7 抗体试 鄂汉械备
24 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学) 20220484
细胞角蛋白 20 抗体试 鄂汉械备
25 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学) 20220485
AE1/AE3 混合分子量角
鄂汉械备
26 蛋白抗体试剂(免疫组 2022.08.18-长期 I IHC
20220487
织化学)
Desmin 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
27 2022.08.18-长期 I IHC
组织化学) 20220488
CD34 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
28 2022.08.18-长期 I IHC
织化学) 20220489
CEA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
29 2022.08.18-长期 I IHC
织化学) 20220490
EMA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
30 2022.08.18-长期 I IHC
织化学) 20220491
Chromogranin 抗体试 鄂汉械备
31 2022.08.18-长期 I IHC
剂(免疫组织化学) 20220492
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
CD10 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
32 2022.08.18-长期 I IHC
织化学) 20220493
CDX-2 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
33 2022.08.18-长期 I IHC
组织化学) 20220494
CD3 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
34 2022.08.18-长期 I IHC
织化学) 20220495
TPO 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
35 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220496
CD31 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
36 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220497
AMACR/p504s 抗体试剂 鄂汉械备
37 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学) 20220498
PSA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
38 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220499
CD138 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
39 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学) 20220500
Beta-catenin 抗体试 鄂汉械备
40 2022.08.19-长期 I IHC
剂(免疫组织化学) 20220501
Calponin 抗体试剂(免 鄂汉械备
41 2022.08.19-长期 I IHC
疫组织化学) 20220502
细胞角蛋白 CK34Beta
鄂汉械备
42 E(高分子量)抗体试剂 2022.08.19-长期 I IHC
20220503
(免疫组织化学)
Calretinin 抗体试剂 鄂汉械备
43 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学) 20220504
THY 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
44 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220505
CD68 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
45 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220506
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
WT1 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
46 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220507
D2-40 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
47 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学) 20220508
CD38 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
48 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220509
E-Cadherin 抗体试剂 鄂汉械备
49 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学) 20220510
程序性死亡受体 1(PD-
鄂汉械备
50 1)抗体试剂(免疫组织 2022.08.19-长期 I IHC
20220511
化学法)
p120 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
51 2022.08.19-长期 I IHC
织化学) 20220512
Villin(微管素)抗体 鄂汉械备
52 2022.08.19-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学) 20220514
GATA3 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
53 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学) 20220515
（二） 获得知识产权情况
1. 获得计算机软件著作权登记证书情况
取得
序号 软件名称 证书号 登记日期
方式
软著登字第 原始
1 FA-8048 制片染色一体机软件 V1.0 2022.07.15
9889585 号 取得
DC-4032 制片染色一体机软件[简 软著登字第 原始
2 2022.07.15
称：DC-4032]V1.0 9889574 号 取得
DC-4824 达诚制片染色一体机软件 软著登字第 原始
3 2022.07.15
V1.0 9889575 号 取得
取得
序号 软件名称 证书号 登记日期
方式
秉理爱病理数字切片扫描系统-低通
软著登字第 原始
4 量软件[简称：爱病理数字切片扫描 2022.07.20
9906244 号 取得
系统-低通量]V1.0
秉理爱病理数字切片扫描系统-高通
软著登字第 原始
5 量软件[简称：爱病理数字切片扫描 2022.07.20
9906254 号 取得
系统-高通量]V1.0
秉理爱病理数字切片阅图系统软件 软著登字第 原始
6 2022.07.20
V1.0 9906243 号 取得
软著登字第 原始
7 秉理实时镜下视野共享系统 V1.1 2022.07.27
9928266 号 取得
软著登字第 原始
8 安必平检验所会诊诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158407 号 取得
软著登字第 原始
9 安必平检验所常规诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158409 号 取得
软著登字第 原始
10 安必平检验所 AI 辅助诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158408 号 取得
（三） 获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号 产品名称 证书编号 有效期 产品类别
Liquid Based Cytology Reagent CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
1
液基细胞和微生物处理及保存试剂 20224301 -长期 A
Liquid Based Cytology Production
CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
2 Machine
20224301 -长期 A
制片染色一体机
Automatic Sample Transfer Machine CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
3
自动样本转移机 20224301 -长期 A
二、 对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需
求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2022 年 10 月 12 日