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公司公告

安必平:关于自愿披露公司及子公司2023年1-3月获得资质情况的公告2023-04-11  

                        证券代码:688393                证券简称:安必平             公告编号:2023-009




               广州安必平医药科技股份有限公司
      关于自愿披露公司及子公司 2023 年 1-3 月获得
                               资质情况的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2023 年
1-3 月获得国内医疗器械注册/备案证 6 项,获得知识产权类资质 9 项,获得境
外认证 2 项。相关信息如下:

一、      获得资质的具体情况

       (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况


                                                               注
                                                               册
序号          产品名称          证书编号      证书有效期            所属技术平台
                                                               分
                                                               类

         病理影像存储与传输     粤械注准     2023.01.19 至     二
  1                                                                   数智病理
             系统软件          20232210123    2028.01.18       类

         全自动数字切片扫描     苏械注准     2023.03.15 至     二
  2                                                                   数智病理
               系统            20232220335    2028.03.14       类

         DPC4 抗体试剂(免疫    粤穗械备                       一
  3                                              长期                   IHC
            组织化学法)        20230091                       类

         H3.3G34W 抗体试剂      粤穗械备                       一
  4                                              长期                   IHC
         (免疫组织化学法)     20230092                       类
                                                                      注
                                                                      册
序号           产品名称            证书编号         证书有效期             所属技术平台
                                                                      分
                                                                      类

                                   皖合械备                           一
     5           缓冲液                               长期                        LBP
                                   20230049                           类

           全自动免疫组化染色      粤穗械备                           一
     6                                                长期                        IHC
                   机              20230138                           类




         (二) 获得知识产权情况

         1. 获得专利证书情况


序
               专利名称               专利号             授权公告日          专利类型
号

1            包埋盒打标机        ZL202221741344.4     2023 年 1 月 13 日     实用新型

2        一种玻片载板扫描平台    ZL202222009274.X     2023 年 1 月 17 日     实用新型

3         一种 XYZ 轴抑振平台    ZL202222013032.8     2023 年 2 月 10 日     实用新型

4            包埋盒打标机        ZL202230422148.X     2023 年 1 月 13 日     外观设计

5             玻片清洗机         ZL202230422171.9     2023 年 1 月 13 日     外观设计

6            载玻片打标机        ZL202230421762.4     2023 年 1 月 13 日     外观设计

7             玻片打标机         ZL202230421723.4     2023 年 1 月 13 日     外观设计


         2. 获得计算机软件著作权登记证书情况


                                                                                        取得
序号                  软件名称                      证书号            登记日期
                                                                                        方式

                                               软著登字第                           原始
 1        宫颈癌筛查信息管理系统                                      2023.2.13
                                               10816988 号                          取得

                                               软著登字第                           原始
 2        秉理免疫组化图像智能分析软件                                2023.2.13
                                               10816979 号                          取得
(三) 获得境外资质情况

       1. 获得 CE 证书情况

序号                  产品名称              证书编号        有效期      产品类别
           Nucleic Acid Release Agent                     2023.03.10-    IVDR-
 1                                        CIBG-20230700
                     核酸释放剂                              长期       Class A
                      RealView                            2023.03.10-    IVDR-
 2                                        CIBG-20230700
              实时镜下视野共享系统                           长期       Class A


二、      对公司的影响

       上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需
求,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局,进一步增强公司的核心竞争力。

三、      风险提示

       上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。


       特此公告。



                                        广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                                              2023 年 4 月 11 日