民生证券股份有限公司
关于广州安必平医药科技股份有限公司
2022年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市
规则》《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，
民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为广州安必平医药科技股份有
限公司（以下简称“安必平”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的
保荐机构，负责安必平上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作
保荐机构已建立健全并有效执行了持续
1 制度，并针对具体的持续督导工作制
督导制度，并制定了相应的工作计划
定相应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督
导工作开始前，与上市公司或相关当 保荐机构已与安必平签订《保荐协议》，
2 事人签署持续督导协议，明确双方在 该协议明确了双方在持续督导期间的权
持续督导期间的权利义务，并报上海 利和义务，并报上海证券交易所备案
证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期
通过日常沟通、定期回访、现场检查、 回访、现场检查等方式，了解安必平的
3
尽职调查等方式开展持续督导工作 业务发展情况，对安必平开展持续督导
工作
持续督导期间，按照有关规定对上市
公司违法违规事项公开发表声明的， 2022 年度安必平在持续督导期间未发
4 应于披露前向上海证券交易所报告， 生按有关规定须保荐机构公开发表声明
并经上海证券交易所审核后在指定 的违法违规情形
媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事
人出现违法违规、违背承诺等事项
的，应自发现或应当发现之日起五个
2022 年度安必平在持续督导期间未发
5 工作日内向上海证券交易所报告，报
生违法违规或违背承诺等事项
告内容包括上市公司或相关当事人
出现违法违规、违背承诺等事项的具
体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级 在持续督导期间，保荐机构督导安必平
管理人员遵守法律、法规、部门规章 及其董事、监事、高级管理人员遵守法
6 和上海证券交易所发布的业务规则 律、法规、部门规章和上海证券交易所
及其他规范性文件，并切实履行其所 发布的业务规则及其他规范性文件，切
做出的各项承诺 实履行其所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行
保荐机构督促安必平依照相关规定健全
公司治理制度，包括但不限于股东大
和完善公司治理制度，并严格执行，督
7 会、董事会、监事会议事规则以及董
导董事、监事、高级管理人员遵守行为
事、监事和高级管理人员的行为规范
规范
等
督导上市公司建立健全并有效执行
内控制度，包括但不限于财务管理制
保荐机构对安必平的内控制度的设计、
度、会计核算制度和内部审计制度，
实施和有效性进行了核查，安必平的内
8 以及募集资金使用、关联交易、对外
控制度符合相关法规要求并得到了有效
担保、对外投资、衍生品交易、对子
执行，能够保证公司的规范运行
公司的控制等重大经营决策的程序
与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行
信息披露制度，审阅信息披露文件及
保荐机构督促安必平严格执行信息披露
其他相关文件，并有充分理由确信上
9 制度，审阅信息披露文件及其他相关文
市公司向上海证券交易所提交的文
件
件不存在虚假记载、误导性陈述或重
大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中
国证监会、上海证券交易所提交的其
他文件进行事前审阅，对存在问题的
信息披露文件及时督促公司予以更
正或补充，公司不予更正或补充的，
应及时向上海证券交易所报告；对上 保荐机构对安必平的信息披露文件进行
10 市公司的信息披露文件未进行事前 了审阅，不存在应及时向上海证券交易
审阅的，应在上市公司履行信息披露 所报告的情况
义务后五个交易日内，完成对有关文
件的审阅工作，对存在问题的信息披
露文件应及时督促上市公司更正或
补充，上市公司不予更正或补充的，
应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控
制人、董事、监事、高级管理人员受
到中国证监会行政处罚、上海证券交 2022 年度，安必平及其控股股东、实际
11 易所纪律处分或者被上海证券交易 控制人、董事、监事、高级管理人员未
所出具监管关注函的情况，并督促其 发生该等事项
完善内部控制制度，采取措施予以纠
正
持续关注上市公司及控股股东、实际
控制人等履行承诺的情况，上市公司
2022 年度安必平及其控股股东、实际控
12 及控股股东、实际控制人等未履行承
制人不存在未履行承诺的情况
诺事项的，及时向上海证券交易所报
告
关注公共传媒关于上市公司的报道，
及时针对市场传闻进行核查。经核查
后发现上市公司存在应披露未披露
2022 年度，安必平不存在应及时向上海
13 的重大事项或披露的信息与事实不
证券交易所报告的情况
符的，及时督促上市公司如实披露或
予以澄清；上市公司不予披露或澄清
的应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司
做出说明并限期改正，同时向上海证
券交易所报告（一）涉嫌违反《上市
规则》等相关业务规则；（二）证券
服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述
14 2022 年度，安必平未发生前述情况
或重大遗漏等违法违规情形或其他
不当情形；（三）出现《保荐业务管
理办法》第七十一条、第七十二条规
定的情形；（四）公司不配合持续督
导工作；（五）上海证券交易所或保
荐人认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计
保荐机构已制定了现场检查的相关工作
15 划，明确现场检查工作要求，确保现
计划，并完成了现场检查
场检查工作质量
上市公司出现以下情形之一的，保荐
人应自知道或应当知道之日起十五
日内，对上市公司进行专项现场检
查：（一）存在重大财务造假嫌疑；
（二）控股股东、实际控制人及其关
联人涉嫌资金占用；（三）可能存在
16 2022 年度，安必平不存在前述情形
重大违规担保；（四）控股股东、实
际控制人及其关联人、董事、监事或
者高级管理人员涉嫌侵占上市公司
利益；（五）资金往来或者现金流存
在重大异常；（六）本所或者保荐人
认为应当进行现场核查的其他事项。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
（一）核心竞争力风险
1、新产品研发和注册风险
体外诊断行业属于技术密集型行业，技术更新迭代较快，能否不断研发出满
足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的
关键因素。申请注册的体外诊断产品需经国家有关机构检测、临床试验（或临床
评价）、质量管理体系考核和注册审批，周期较长。若公司不能准确把握行业发
展方向、不能及时进行产品更新换代，或者新产品不能及时申请并通过注册，可
能造成公司研发的新产品不能及时投放市场，将会影响公司前期研发投入的回收
和未来收益的实现。
2、技术泄密及核心技术人员流失风险
体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、试剂制备技术、仪器设计方
案、关键工艺参数等，是体外诊断企业的核心机密，也是公司的核心竞争力。出
于保护核心竞争力的需要，公司将其中一部分技术申请了专利，剩余部分技术仍
以非专利技术的形式存在，不受《专利法》等的保护。
公司已采取了一系列措施来防止核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保
密协议》、《竞业限制协议》，严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术
人员离职后作出严格的竞业限制规定；加强日常经营管理中保密制度建设；采取
一系列激励措施保障核心技术人员的稳定。尽管公司已采取了上述措施防止核心
技术外泄，但随着我国体外诊断行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈，公司
未来若不能在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的工作
条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术团队的流失，影响公司的后续
技术开发能力，同时亦存在因核心技术人员离开公司或技术人员私自泄密，导致
公司核心技术外泄的风险，从而给公司持续经营发展带来考验。
（二）经营风险
1、公司主要产品单一、市场竞争激烈的风险
公司现阶段核心产品为 LBP 系列产品及 PCR 系列产品。在 LBP 产品线，
“安必平”、“达诚”和“复安”三个品牌产品主要用于宫颈癌筛查；在 PCR 产品线，
目前公司仅有 HPV 荧光 18 型和 HPV 分型 28 型两种产品，品种较为单一，且产
品上市时间相对较早。上述两大产品线产品作为宫颈癌筛查和诊断的应用产品，
占营业收入的比例为 50%以上，是公司收入的主要来源。LBP 和 PCR 相关产品
收入占比较高的情形仍将在短期内持续。
另外，随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，市场潜在的进入者
将增多，加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高，公司面临的市场竞
争程度不断提升，新的技术路线不断涌现。如未来 LBP 和 PCR 产品出现市场竞
争加剧、技术被迭代或淘汰、下游需求下降等外部环境恶化的情况，将会对公司
经营产生不利影响。
2、产品价格下降风险
随着宫颈癌筛查市场竞争的加剧和“两癌”筛查政策的逐步实施，公司宫颈
癌系列产品将面临价格下降的风险。LBP 试剂和 PCR 试剂的价格也均有所下降，
但下降幅度较小，未对公司盈利能力产生重大不利影响。
国内体外诊断企业的快速发展使企业产品之间的竞争不断加剧，行业内产品
价格下降成为目前体外诊断行业的普遍趋势。公司结合目前市场情况，拟在技术
储备、产品布局、质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持和提升，
以应对未来将面临的产品价格下行风险。
3、销售渠道风险
公司采取直销与经销相结合的销售模式，随着公司业务规模的不断扩大，经
销商数量可能持续增加，虽然公司在日常经营中对经销商的能力和资质进行严格
审核，且经过多年的发展已经具备较为成熟的经销商拓展及管理经验，与主要经
销商亦建立了稳定的业务关系，但由于无法对经销商的实际运营进行直接控制，
存在因经销商销售或售后服务不当产生品牌声誉风险，致使公司承担相应的赔偿
责任，或主要经销商在未来经销活动中与公司的发展战略相违背，使双方不能保
持稳定和持续的合作，从而对公司的未来发展带来不利影响。
（三）财务风险
应收账款回收风险，随着公司业务规模的快速增长，应收账款也出现较快增
长。公司应收账款账龄通常在 1 年以内，且赊销客户主要为国内各级公立医院，
公立医院的收支由国家财政统一管理，资信水平高。虽然公司内部建立了以资金
风险控制为核心的应收账款管理制度，对客户信用进行有效管理，且公司对应收
账款计提了充足的坏账准备，但随着公司业务规模的扩大，对客户销售额和客户
数量持续增加，应收账款的总额可能会相应增长。若未来市场环境或者主要客户
信用状况发生不利变化，公司可能面临未来应收账款无法足额收回导致坏账金额
增加的风险，从而对公司未来业绩和生产经营造成不利影响。
（四）行业风险
在国民收入水平不断提升、人口老龄化加剧以及分级诊疗制度推进等因素的
影响下，我国体外诊断市场正处于快速发展的阶段，较高的利润率水平、广阔的
市场发展空间将吸引更多的企业进入本行业，行业技术更新迭代加快，行业竞争
将进一步加剧。公司各产品线产品均面临一定的竞争风险。在液基细胞学（LBP）
产品线，公司产品在细胞病理市场（医院市场）拥有较高的市场份额，但豪洛捷、
碧迪等国际大型厂商进入市场时间更早，品牌知名度较高，培养了大型终端客户
的使用习惯，在三甲医院等大型医疗机构的市场占有率较高，公司与国外厂商产
品抢夺更大的高端市场份额的压力较大。在 PCR 产品线，目前公司仅有 HPV 荧
光 18 型和 HPV 分型 28 型两种产品，品种较为单一，盈利依赖少数品种，缺少
丰富的产品储备。同时，公司荧光 PCR 产品不能对 HPV 进行分型，而凯普生物、
硕世生物、透景生命等竞争对手拥有基于荧光 PCR 平台的分型产品，因此公司
面临相对激烈的市场竞争。在荧光原位杂交（FISH）产品线，对于在生殖健康领
域有着重要应用的端粒探针、微缺失/微重复探针、涂染探针等荧光原位杂交
（FISH）产品，公司尚无相关产品储备，存在一定的劣势。
另外，凭借多年的发展，公司已在国内体外诊断试剂市场赢得了一定的竞争
地位、品牌形象和市场知名度，积累了丰富的技术储备和产品布局，但随着市场
竞争加剧，公司成熟产品价格有所下降，但若公司不能在技术储备、产品布局、
质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持和提升，未来将面临较大
的竞争风险和产品价格下行风险。
（五）宏观环境风险
体外诊断行业的行政主管部门为国家药监局，除此之外还需要满足卫健委和
行业协会的相关规定。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册
/备案制度、生产许可制度、经营许可制度等，制订了《医疗器械监督管理条例》
《医疗企业经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等。近年来，随
着国家医改工作的不断深入，目前少数省份已在医疗器械领域（主要是高值耗材
领域）推行“两票制”，少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采购试点。中
共中央国务院办公厅《“十四五”全民医疗保障规划》（2021 年 9 月 23 日）提出
“深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革”、“推进并规范医保基金与医药企
业直接结算”（即“一票制”）等政策内容。常态化制度化实施国家组织药品集中
带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围。
自相关政策实施以来，公司营销模式和营业收入未发生实质性的影响，在已
经实施相关政策地区的销售情况良好。如果未来国家产业政策、行业准入政策以
及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司不能在经营上及时调整以适应医
药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司正常的生
产经营活动产生不利影响。
四、重大违规事项
2022 年度，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2022 年度，公司主要财务数据如下所示：
单位：元
本期比上年
主要会计数据 2022 年 2021 年
同期增减(%)
营业收入 507,381,223.42 438,988,843.57 15.58
归属于上市公司股东的
42,694,280.88 79,775,774.51 -46.48
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 40,938,415.48 62,780,139.76 -34.79
利润
经营活动产生的现金流
9,716,441.48 59,614,444.02 -83.70
量净额
本期末比上
主要会计数据 2022 年 2021 年 年同期末增
减（%）
归属于上市公司股东的
1,228,605,285.24 1,204,002,680.42 2.04
净资产
总资产 1,392,783,829.88 1,365,683,854.03 1.98
2022 年度，公司主要财务指标如下所示：
本期比上年同
主要财务指标 2022 年 2021 年
期增减（%）
基本每股收益（元／股） 0.46 0.85 -45.88
稀释每股收益（元／股） 0.45 0.85 -47.06
扣除非经常性损益后的基本每股收
0.44 0.67 -34.33
益（元／股）
减少 3.24 个
加权平均净资产收益率（%） 3.53 6.77
百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 减少 1.95 个
3.38 5.33
资产收益率（%） 百分点
增加 3.11 个百
研发投入占营业收入的比例（%） 13.57 10.46
分点
公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润分别同比下降 46.48%、34.79%，主要是原因是：一、公司为了应对
经济环境变化，增加了外购产品销售，外购产品收入占营业收入比例大幅上升，
导致公司毛利率比去年同期下降 6.84 个百分点；二、公司搬迁至新产业园，固定
资产折旧、摊销费用和水电费大幅增加；三、薪酬调整及人员增加，导致工资费
用增加。
公司经营活动产生的现金流量净额同比下降 83.77%，主要原因是：外购产
品销售量大幅增加导致物资采购量增加、薪酬调整及人员增加导致工资费用增加。
公司基本每股收益同比下降 45.88%，主要因公司净利润下降所致。
六、核心竞争力的变化情况
与行业其他竞争对手相比，公司的竞争优势主要体现在以下几个方面：
（一）肿瘤筛查：提供宫颈癌筛查智能化整体解决方案
中华医学会妇幼保健分会 2018 年编写发表的《子宫颈癌综合防控指南》指
出，细胞学检查和 HPV 检查是宫颈癌筛查的主要方式，建议筛查 HPV 阳性时首
选细胞学检查进一步分流，细胞学异常（不典型增生）时首选 HPV 检查进行分
流，因此细胞学检查和 HPV 检查均为不可或缺的宫颈癌筛查方法。
公司已完整覆盖细胞学检查和 HPV 检查两大宫颈癌筛查方法，是国内少数
具有联检解决方案的公司，在病理科市场实践中受到临床医生推荐。在细胞病理
层面，公司的液基细胞学产品采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细
胞学诊断，与传统的宫颈刮片、巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫
颈异常细胞检出率。在分子病理层面，公司的 HPV 荧光 18 型可以一管扩增《人
乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》规定的 HPV 型
别，自动化程度和敏感性显著提高，而 HPV 分型 28 型产品可以实现 28 种型别
分型检测，即在一次检测中，除判断是否感染 HPV 病毒外，还可直接得出所感
染的 HPV 病毒亚型，对于临床诊断和治疗具有积极意义。基于上述细胞学诊断
和分子诊断产品，公司较为完整地覆盖了主流的宫颈癌筛查技术，拥有宫颈癌筛
查领域的整体解决方案。
为了积极响应国家消除宫颈癌的战略目标，公司利用多年的技术积累，结合
在自动化、数字化方面的创新产品，于 2022 年开拓非临床的宫颈癌筛查市场中，
针对基层妇幼保健医院在落实国家宫颈癌筛查政策实际行动中遇到的困难，本着
更高效、实惠、可及的原则，公司开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI
判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案，获得了基层医院的认可，并形成了以
整体解决方案为主、单项产品和服务灵活组合的销售方式，有望以点带面，推动
公司宫颈癌相关产品和服务的扩容。
（二）肿瘤诊断：提供细胞、分子、蛋白等多技术平台产品
病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，需要从形态、免疫、分子等多个层面
来对肿瘤的良恶性、亚型鉴别、靶向药物、预后判断等作出精准评估，方能对肿
瘤进行精准治疗。公司同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技术平台，
掌握液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）和免
疫组织化学（IHC）等核心技术，在诊断技术的多样性和全面性方面，与同行业
其他企业相比均具有明显优势。依托于核心技术平台，公司已形成了覆盖宫颈癌、
乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、软组织肿瘤等数十个癌种的 700 多种产品。
随着对肿瘤发病机理的不断深入研究，肿瘤诊断和治疗相关的靶点不断出现
和更迭，公司可以快速根据新靶点、新需求进行产品开发，及时响应市场需求。
如在荧光原位杂交（FISH）产品领域，目前公司可以针对新的分子靶标设计和快
速合成相关荧光原位杂交（FISH）探针，实现个性化定制，及时满足客户需求。
客户使用公司 FISH 探针发表的文献累计 70 多篇，其中报告期内发表 10 篇。文
章发表于国内外著名学术期刊，包括美国外科病理学杂志、中华病理学杂志等专
业病理学期刊。
综上，基于公司围绕病理诊断领域的多技术平台，公司的产品和服务可以满
足病理诊断的全方位市场需求，并快速延展自身产品线。
（三）持续加大研发投入，掌握核心技术
自成立以来，公司一直坚守研发创新的理念，高度重视研发能力，报告期内
研发团队已扩容至 186 人，占公司员工总数 21.33%。公司已形成有效的技术创
新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员奖励惩罚制
度等，使公司的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。
公司先后参与国家科技部“863”计划项目 2 项、国家科技部中小企业创新基
金项目 1 项、省市级科研项目十余项，并获得国家高新技术企业证书。与此同时，
作为广东省病理诊断工程技术研究中心的依托单位，公司目前与国内数位病理行
业专家权威签订了特聘专家聘用协议书，设立工程技术委员会，并通过工程中心
开展多层次、多形式的技术交流合作，提高承接国家及省市重大科技项目的能力
和公司科技创新能力。
（四） 深耕病理科室 18 年，产品及服务得到广泛认可
病理诊断需由具备资质和丰富经验的病理医师通过肉眼观察以及对组织形
态的判断而得出诊断结果，因此医院在选择产品时对其质量、服务等因素尤为关
注。公司通过直销和经销两种模式共同发展，建立了覆盖全国 31 个省（直辖市、
自治区）的营销网络，为全国 2,000 余家医疗机构提供服务，其中三级以上医院
1,000 余家、三甲医院 700 余家。公司的产品和服务质量得到终端客户包括多家
国内权威医院广泛的认可。
公司通过“爱病理”病理医生社区 APP 与“实视”实时镜下视野共享系统联
合使用，实现远程诊断和质控教学，不断完善病例讨论、线上咨询、远程读片等
功能，打造病理医生社区。借助“线上+线下”的推广模式，通过组织专家带头研
发病理诊断前沿技术，策划大量的学术活动、专家带教课程，帮助医生熟悉掌握
诊断技能的同时，不断提升公司的品牌影响力；凭借较长的经营记录、良好的市
场口碑以及具有长时间优良临床应用效果的产品，公司获得了医院等客户的信任，
与其构建了良好的长期合作关系。一旦医院在接受并使用公司品牌产品后，其使
用忠诚度较高，客户粘度较强，将对其他竞争品牌形成一定的壁垒。经过多年的
发展，公司在行业内已建立起良好的品牌形象和口碑，具备较强的行业地位。
（五）病理服务形式不断创新
为巩固核心竞争力，切实提高基层医院病理科室水平，公司多措并举，从产
品业务布局延伸至服务领域，利用自身强大的病理科医生资源及产品整体解决方
案，通过旗下控股的医学检验所与各层级医院病理科开展共建业务，将病理科标
本从原来的院外送检模式变成院内诊断模式，切实提高医院临床诊断能力。
通过上一年的实践摸索，报告期内，公司根据市场需求不断创新服务方式，
在病理科共建的基础模式上，结合不同地区的实际情况，延伸设计了区域病理中
心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务方式。并对服务和产
品进行灵活组合配置，充分满足客户个性化需求。
截至报告期末，公司已签约 13 家基层病理科共建，收效良好，在未来一段
时间内，公司将把病理科共建业务作为战略核心业务之一，将公司成长有机融入
国家整体经济战略布局，以此打造以科研为驱动力，高效、有序、持久的病理诊
断产品加服务的双轮驱动盈利模式，形成差异化竞争优势。
（六）病理+人工智能先发优势
目前，我国病理诊断行业短板明显、空间广阔。与国外发达国家发展成熟的
病理诊断行业相比，国内病理诊断行业存在病理医师、技术人员稀缺，难以满足
临床需求，病理资源分布严重不均、影响分级诊疗改革进程，病理医师培养周期
漫长、人才流失严重等现象。为适应行业发展趋势，在国家大力支持科技产业发
展的背景下，公司正加紧技术创新步伐，致力于打造病理科的自动化、标准化、
数字化及智能化业务。以“四化”优势为着力点，研发“爱病理”病理医生社区
APP、“实视”实时镜下视野共享系统、病理科报告系统和数字切片管理系统以及
宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品等，不断提高病理科诊断水平，巩固公司行业
地位，提升公司品牌影响力。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
公司积极布局研究新技术、新产品，储备公司发展新动能，持续投入较多研
发费用。2022 年度，公司研发投入合计 6,885.71 万元，其中费用化研发投入
6,739.37 万元，占营业收入的比例为 13.28%，较上年增长 2.83%，资本化研发投
入 146.33 万元，研发投入资本化比重为 2.13%。
（二）研发进展
报告期内公司新获得国内医疗器械注册/备案证共 137 项。截止报告期末，
公司及控股子公司拥有三类医疗器械注册证 12 项，二类医疗器械注册证 6 项，
一类医疗器械备案证 688 项；共拥有发明专利 18 项，实用新型专利 55 项，外观
设计专利 22 项，软件著作权 53 项。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
2022 年度使用募集资金 10,958.23 万元，2022 年度使用募集资金均为直接投
入募集资金项目。截止 2022 年 12 月 31 日，公司尚未使用的募集资金余额
220,579,748.65 元，其中募集资金账户结余募集资金（含利息收入扣除银行手续
费等的净额 ）余额 为 6,019,748.65 元，购买定期存款产品及理财产品余额
214,560,000.00 元。
截至 2022 年 12 月 31 日，安必平募集资金存放和使用符合《上海证券交易
所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号
——规范运作》和《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用
的监管要求》等法律法规和规范性文件的规定，对募集资金进行专户储存和专项
使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情
况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用
募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心
技术人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至 2022 年末，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股情况
如下：
2022 年度
直接持股 间接持股 间接持股
股东名 直接持股数 合计持股数 合计持股占 的质押、
职务 比例 数量 比例
称 量（股） 量（股） 比（%） 冻结及减
（%） （股） （%）
持情况
董事长、总
蔡向挺 经理、核心 19,817,000 21.23 9,019,355 9.66 28,836,355 30.89 无
技术人员
王海蛟 董事 70,000 0.07 11,892 0.01 81,892 0.09 无
注：尾差是由于相关数据四舍五入造成的。
截至 2022 年末，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员
和核心技术人员持有的公司股份不存在质押或冻结的情况，亦不存在诉讼纠纷等
其他争议。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其
他事项。
（以下无正文）
