证券代码：688767               证券简称：博拓生物           公告编号：2021-005


               杭州博拓生物科技股份有限公司

 关于自愿披露公司相关检测产品获得澳大利亚 TGA
                                注册的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

      杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒（2019-
nCoV）抗原自检试剂盒于近日获得澳大利亚医疗用品管理局（以下简称“澳大
利亚 TGA”）注册，具体情况公告如下：
      一、 澳大利亚 TGA 授权证书相关情况

序号            产品名称                               预期用途
         COVID-19 Antigen Rapid     用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原
               Test Cassette          检测，适用于非专业人员进行自我检测
  1
         新型冠状病毒抗原快速检                   （鼻腔拭子）
                 测试剂盒
产品
                                   Self Testing 自测
类别
证书
                                 DV-2020-MC-06243-1
编号
使用
                  澳大利亚和认可澳大利亚 TGA 注册的国家与地区
范围
使用
                                   目前无期限限制
期限
      二、对公司的影响

      公司上述产品获得澳大利亚 TGA 注册后，可在澳大利亚和认可澳大利亚
TGA 注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，进一步提升了公司
的国际化竞争力。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业
务拓展具有积极的作用。

      三、风险提示

      （一）产品存在竞争风险
    除公司上述产品获得澳大利亚 TGA 注册外，还有其他公司的相关产品获证
供应市场，且针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产
品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    （二）对利润影响的不确定性

    受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认
可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

    特此公告。



                                     杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
                                                      2021 年 10 月 19 日