证券代码：688767                  证券简称：博拓生物          公告编号：2022-030


                       杭州博拓生物科技股份有限公司
       关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 准入资质的公告

           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
       述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


           杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“博拓生物”）于近
   日取得以下两款产品 CE 准入资质，相关内容公告如下：
           一、产品获得欧盟 CE 资质基本情况
                                     注册证号
           产品名称                                       预期用途           证书有效期
                                     (备案号)

COVID-19     Ag     Rapid   Test                    用于对有症状人员进行

Cassette(Oral Fluid)                                新型冠状病毒抗原检
                                    22 0223 CN/NB                          2025 年 5 月 26 日
新型冠状病毒抗原检测试剂（唾                        测，适用于非专业人员
液）
                                                    进行自我检测（唾液）
Monkeypox virus Nucleic Acid
Combined     Test    Kit    (PCR-
Fluorescence Probing)               RPS/3389/2022   用于猴痘病毒核酸检测           -
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光
PCR 法）

           二、对公司的影响

           公司以上产品获得欧盟 CE 准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 资质的
   国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，
   亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

           三、风险提示

           目前，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）尚处于市场开发阶段，市场
   需求存在不确定性。另外，除公司获得该产品的相关准入资质外，亦有其他公司
   的相关产品取得获准，且针对猴痘病毒检测存在其他方法，故公司产品面临同类
产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

     受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户
认可程度等多种因素影响，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）、新型
冠状病毒抗原检测试剂（唾液）产品的销售额及利润贡献具有不确定性，公司目
前无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

    敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。



    特此公告。

                                    杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
                                                       2022 年 5 月 27 日