证券代码：832566             证券简称：梓橦宫       公告编号：2021-085



                        四川梓橦宫药业股份有限公司

             关于取得《药物临床试验批准通知书》的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


    四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监
督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关信息披露如下：
一、     在研产品取得阶段性成果情况
       药品名称：马甲子胶囊
       剂型：硬胶囊剂
       受理号：CXZL2101025、CXZL2101026
       适应症：晚期结直肠腺癌
       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 9 月 1 日受理的马甲子胶囊、马甲子叶符合药品注册的有关要求，同意开展用
于不适宜手术或西药标准治疗失败的晚期结直肠腺癌的临床试验。


二、     对公司的影响
（一） 对公司财务状况和经营成果的影响
    公司收到《药物临床试验批准通知书》后，将按照国家临床试验的要求组织
开展临床试验，待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料
及生产上市申请，获批后方可上市，短期对公司业绩不会产生明显影响。


三、     风险提示
       在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：

（一） 其他影响
    由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到
诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有
关规定积极推进上述新药研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义
务。


四、   备查文件目录
    《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01862、2021LP01863）




                                          四川梓橦宫药业股份有限公司
                                                                董事会
                                                    2021 年 11 月 23 日