[临时公告]梓橦宫:重要在研产品取得药品注册批件的公告2023-04-17
证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2023-020
四川梓橦宫药业股份有限公司
重要在研产品取得阶段性成果的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:塞来昔布胶囊
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,公司在研
产品塞来昔布胶囊取得药品注册批件。
药品名称:塞来昔布胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.2g
注册分类:化学药品 4 类
包装规格:6 粒/板/盒
上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
生产企业:四川梓橦宫药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字 H20233449
塞来昔布胶囊适用于:缓解骨关节炎(OA)的症状和体征,缓解成人类风湿
关节炎(RA)的症状和体征,治疗成人急性疼痛(AP),缓解强直性脊柱炎的症
状和体征。
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
公司塞来昔布胶囊药品按化学药品 4 类批准生产,标志着此产品视同通过仿
制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争
力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有
积极意义。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安
全。公司取得塞来昔布胶囊的药品注册批件,丰富了公司的产品管线,有利于进
一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场环境
变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、 备查文件目录
《药品注册证书》
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会
2023 年 4 月 17 日