证券代码：839729          证券简称：永顺生物       公告编号：2023-009




                  广东永顺生物制药股份有限公司
                  关于获得新兽药注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。




    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农
村部审查，批准广东永顺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）与其他单
位联合申报的“猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）”为新兽药，并核发
《新兽药注册证书》（农业农村部公告第639号），具体详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    新兽药名称：猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）

    新兽药注册证书号：（2023）新兽药证字01号

    注册分类：三类

    监测期：3年

    主要成分与含量：含有表达的猪圆环病毒2型抗原蛋白，每头份猪圆环病毒2
型抗原蛋白含量为5μg。

    作用与用途：用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的疾病。免疫产生期为28
日，免疫期为4个月。

    二、新兽药产品研发及相关市场背景情况

    该新兽药为公司与中牧实业股份有限公司等单位联合开发，农业农村部于
2023年1月13日公告核发新兽药注册证书。


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    猪圆环病毒病主要是猪圆环病毒2型引起的多种疾病的总称,可导致断奶仔
猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、仔猪先天震颤等。且猪圆环病毒常与
其他病原混合感染,给世界各国的养猪业造成了严重的经济损失。公司研发该产
品所用制苗用抗原蛋白筛选于当前主要流行毒株亚型，针对性强；抗原蛋白形成
病毒样颗粒，经过多级纯化工艺，去除杂蛋白和内毒素，抗原蛋白纯度更高，免
疫原性更优，安全性更好；可高效诱导机体产生良好的体液免疫与细胞免疫；免
疫后28天100%抗体转阳，持续期为4个月，一次免疫保护猪至出栏。

    三、新兽药上市前仍需履行的程序

    按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
上市前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

    四、新兽药产品对公司的影响

    该新兽药证书的取得将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产品及业务向
多元化方向发展，对提升公司市场竞争力具有积极促进作用。

    五、风险提示

    该产品上市销售前尚需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。因受产品
试生产和行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销
售的时间均存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




                                         广东永顺生物制药股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2023 年 1 月 17 日




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