证券代码： 000919     证券简称：金陵药业   公告编号：2023-066


                    金陵药业股份有限公司
     关于分公司收到硫酸镁注射液受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）分公司金陵药业股

份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的
硫酸镁注射液受理通知书（CYHS2301554），现将相关情况公告如下:
    一、申请注册药品的基本情况
    受理号：CYHS2301554
    药品名称：硫酸镁注射液
    申请事项：境内生产药品注册上市许可
    许可药品注册分类：化学药品 3 类
    规格：10ml:5g
    申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
    审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规
定，经审查，决定予以受理。
    二、硫酸镁注射液的相关情况
    硫酸镁中的镁离子可抑制中枢神经活动，抑制运动神经末梢乙酰
胆碱的释放，阻断神经和肌肉间的传导，降低或解除肌肉收缩作用，
同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张。在临床上硫
酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗
先兆子痫和子痫。

    硫酸镁注射液收录于国家医保目录（2022 版）。根据米内网数
据显示，2022 年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心
以及乡镇卫生院终端硫酸镁销售额超过 3 亿元。

    三、对公司的影响及风险提示
    硫酸镁注射液如能顺利实现产品上市，将视同通过质量一致性评
价，将丰富公司现有的产品管线。根据国家药品注册相关的法律法规

要求，上述药品在获得国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后
将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，完成时间、
审批结果均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续
进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。
    特此公告。


                                  金陵药业股份有限公司董事会
                                          二〇二三年六月七日