证券代码：002755             证券简称：奥赛康          公告编号：2023-041




                   北京奥赛康药业股份有限公司
关于子公司生物创新药 ASKG915 在美国开展的 I 期
             临床研究完成首例患者给药的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    北京奥赛康药业股份有限公司 （以下简称 “公司 ”）的子公司 AskGene
Pharma,Inc.(以下简称“AskGene”)开发的生物创新药注射用 ASKG915，于近日在
美国顺利完成首例患者入组及给药。


    一、药品及临床试验基本情况
    注射用 ASKG915 在美国开展的 I 期临床研究顺利完成首例患者给药，该研
究是一项开放性、全球多中心的 I 期临床研究 (MRCT)，旨在评估 ASKG915 单
药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学特征。
    ASKG915 是一款具有国际自主知识产权的 PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融
合分子，是公司自主研发的、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915 是全
球首个进入临床阶段的 PD-1/细胞因子前药融合分子，也是公司前药技术平台
SmartKine孵化的首个进入临床阶段的抗体-细胞因子双功能融合蛋白，拟用于
晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 疗效不佳的癌种，填补抗肿瘤免疫疗法
这方面的市场空白。
    ASKG915 在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过抗 PD-1 抗
体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现 IL-15 在肿瘤部位被局部激活，从
而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临
床前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效
显著优于抗 PD-1 抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因
子类药物，可以达到较高的安全剂量，使 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，
还具有完整的 PD-1 阻断功能。


    二、对公司的影响
    ASKG915 是 AskGene 基于自主研发的 SmartKine细胞因子前药技术平台孵
化的第三款进入临床阶段的细胞因子前药，此外，该技术平台孵化的 IL-15 前药
ASKG315 正在中澳开展 I 期临床研究，对外授权合作项目 IL-2 前药分子正在美
国开展 I 期临床研究。
    SmartKine细胞因子前药技术平台旨在通过工程改造细胞因子类药物，实现
选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，有望利用自有专利技术从根本上解决
细胞因子成药难的问题。
    ASKG915 完成首例患者给药，是 AskGene 在细胞因子前药领域临床研究的
重要进展，该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争力。


    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规
定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。


    特此公告。


                                      北京奥赛康药业股份有限公司董事会
                                                       2023 年 8 月 20 日