证券代码：002773       证券简称：康弘药业   公告编号：2023-078




                成都康弘药业集团股份有限公司

          关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收

 到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通

 知，同意 KH607 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下：


     一． 药品基本信息

     药品名称：KH607 片

     剂      型：片剂

     适 应 症：抑郁症

     审批结论：同意本品开展临床试验。


     二． 产品简介


     KH607 是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸 A 亚型（GABAA）

 受体正向变构调节剂，属于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片

 剂。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效，具有良好的抗抑

 郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预

 期具有良好的临床应用前景。


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    三． 对公司的影响


   由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。




   特此公告。




                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                             2023年10月23日




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