康弘药业:关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告2023-11-04
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-083
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收
到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通
知,同意 KH629 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH629 片
剂型:片剂
适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
审批结论:同意本品开展临床试验
二. 产品简介
KH629 是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属
于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结
果显示 KH629 片安全性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎
(NASH)作用,预期临床应用前景较好。
1/2
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年11月3日
2/2