意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

康弘药业:关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告2023-11-04  

  证券代码:002773       证券简称:康弘药业   公告编号:2023-083




                成都康弘药业集团股份有限公司

        关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收

 到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通

 知,同意 KH629 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下:


     一. 药品基本信息

     药品名称:KH629 片

     剂型:片剂

     适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

     审批结论:同意本品开展临床试验


     二. 产品简介


     KH629 是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属

 于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结

 果显示 KH629 片安全性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎

 (NASH)作用,预期临床应用前景较好。




                                 1/2
    三. 对公司的影响


   由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。




   特此公告。




                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                              2023年11月3日




                            2/2