证券代码：300289                  证券简称：利德曼           公告编号：2023-038




                   北京利德曼生化股份有限公司
              关于取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）近日新取得由
北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

   产品名称                                  注册证内容

                    注册证书编号 京械注准 20232400329

                     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司（下同）
B 因子（BF）测
                     注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号（下同）
定试剂盒（免疫
比浊法）                             本产品用于 体外定 量测定 人血清中 B 因子
                      预期用途
                                     （BF）的含量。

                    注册证有效期 2023 年 05 月 15 日-2028 年 05 月 14 日

                    注册证书编号 京械注准 20232400328
脂蛋白磷脂酶 A2
（Lp-PLA2）测定                      本产品用于体外定量测定人血清和血浆中脂
                      预期用途
试剂盒（乳胶免                       蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。
疫比浊法）
                    注册证有效期 2023 年 05 月 15 日-2028 年 05 月 14 日

    二、对公司业绩的影响及风险提示

    本次取证的 B 因子（BF）测定试剂盒（免疫比浊法）可用于免疫
性疾病、感染性疾病、肝脏和肾脏疾病的辅助诊断，进一步丰富公司
生化类检测产品线；脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（乳胶
免疫比浊法）可用于对血管内炎症水平、心脑血管栓塞性疾病风险的
动态监测，可以进一步丰富公司心脑血管疾病相关的检测产品线。根

据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示，目前国内同行业已有
多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。新产品上市后的实

际销售情况取决于公司未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产
品对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                   北京利德曼生化股份有限公司

                                           董   事   会
                                         2023 年 6 月 6 日