证券代码：300314             证券简称：戴维医疗     公告编号：2023-028

               宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

取得由国家药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：

CQZ2301350。具体情况如下：
序号              产品名称               注册分类          临床用途

                                                    适用于腹腔镜检查和 手
                                                    术中，对人体腹壁组织穿
        一次性使用可吸收免缝筋膜闭合                刺，建立腹腔手术的工作
 1                                        III 类
                      器                            通道及退出手术时收 拢
                                                    组织、经皮缝合、以便闭
                                                    合手术切口。

       一次性使用可吸收免缝筋膜闭合器集穿刺缝合于一体，既可以对

人体腹部组织进行穿刺，以建立人工通道，也用于术后收拢组织、经

皮缝合以闭合手术切口，有效降低穿刺孔并发症的几率，且穿刺缝合

共用一个穿刺套管，无需对切口进行二次穿刺，减少了更换不同手术

器械造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，

便于术者使用，其带来的社会和经济效益十分明显，具有广阔的应用

前景。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2023年07月31日