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公司公告

戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告2023-08-17  

                                                    证券代码:300314            证券简称:戴维医疗     公告编号:2023-029

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日

取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:

械受20234010498。具体情况如下:
序号             产品名称               注册分类          临床用途

                                                    适用于各期内痔及混合
 1         一次性使用肛肠套扎器          II 类      痔或直肠良性息肉的套
                                                         扎治疗。

       一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管

内,释放套扎圈或弹力线进行套扎,以此来阻断供应痔的动脉、静脉,

防止静脉回流,使痔块发生坏死脱落形成瘢痕,起到直接去除病灶的

效果。相对于传统手术消除了伤口感染和止血困难造成的手术风险,

同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程,便于术者使用,其带

来的社会和经济效益十分明显,具有广阔的临床应用前景。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                              宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2023年08月17日