希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
Xigema Cpas(Special General Partnership)
关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票
申请文件的审核问询函回复
上海证券交易所：
贵所于 2023 年 3 月 23 日出具的上证上审（再融资）〔2023〕146 号《关于新
疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（以
下简称“问询函”）已收悉。根据贵所问询函提出的要求，我们在审慎核查的基础
上，就问询函中的有关问题回复说明如下：
1、根据申报材料，发行人主要以形象进度法确认收入、结转成本，不同细分
业务的具体确认政策不同。其中，技术开发及转让业务在 2019 年度的确认政策为，
分取得合格原料药、小试交接完成、中试交接完成、取得 BE 备案批件、取得 BE
等效结论、取得生产注册批准六个节点分别确认至 20%、30%、40%、60%、95%
和 100%，一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入。2020 年后，发
行人技术开发及转让业务和一致性评价业务均按照形象进度法确认收入、结转成
本，分取得合格原料药、小试交接、中试交接、成功申请 BE 备案、BE 等效完成、
履约结束六个节点分别确认至 25%、55%、60%、80%、95%和 100%。公司批
件业务和临床研究业务亦采用形象进度法确认收入、结转成本，但不同时点的确
认比例不同。
请发行人说明：（1）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入
的原因，与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响；（2）公司
各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与行业可比公司是
否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和确认比例模拟测
算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异；（3）2020 年后，相关节点收
入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业
绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见，说明核查过程、
1
7-2-1
取得的核查证据、核查结论。
【回复】
一、请发行人说明
（一）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因，与采
用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
1、公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因
2016 年 3 月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的
意见》（国办发〔2016〕8 号），首次提出仿制药一致性评价要求。自 2016 年起，
发行人一致性评价业务即采用完工百分比法确认收入，原因分析如下：
（1）根据当时的政策规定，一致性评价业务需在 2018 年底完成，项目周期
较短
2016 年 5 月 25 日，食品药品监管总局发布《总局关于落实<国务院办公厅关
于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016 年第 106 号），
要求“凡 2007 年 10 月 1 日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012 年版）中
的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在 2018 年底前完成一致性评
价。”文件附件《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》共列示了 289 种
药品，须在 2018 年底前完成一致性评价。
根据上述法规的规定，加之一致性评价遇到的技术难点相对较少，一致性评价
项目须在 2-3 年之内完成，项目周期相对较短。
（2）相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率
较高
一致性评价业务系对现有的药品选择参比制剂进行比较、改进，需要经历参比
制剂选择及药学研究、药学一致性评价试验及样品制备、临床试验、药学评价资
料的撰写和整理、申报现场核查、公示及审批的过程。一致性评价业务存在已有
药品，研发具有针对性，具备可做出改进的基础，因此相比仿制药技术开发，一
致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高。
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（3）鉴于一致性评价项目周期短，通过率较高，发行人和 2016 年年审会计
师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则
根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本投入
与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试完成
后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的等待
时间。2016 年一致性评价业务启动后，发行人和 2016 年年审会计师认为公司在当
时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按
照成本投入进度为比例确认收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，
采用完工百分比法确认收入更符合收入成本配比原则。
（4）2020 年执行新收入准则时，一致性评价业务调整为与技术开发及转让业
务相同的形象进度法确认收入的合理性分析
2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
（以下简称“希格玛”）为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出具
的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。
新收入准则取消了完工百分比法的收入确认政策。新收入准则强调合同履约进
度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进
度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履
约进度。
根据新收入准则要求，对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时
间内按照履约进度确认收入，公司一致性评价业务属于在某一时段内履行的履约
义务，因此将一致性评价业务调整为按履约进度（形象进度）确认收入，具体情
况如下：公司通常会与客户在合同中约定按照业务流程节点进行付款，各个节点
公司均能提供相应的成果文件，并得到客户认可，各环节可明确区分，可以识别
为合同的单项履约义务。公司一致性评价业务具有不可替代用途，且若由于客户
和其他方原因终止合同情况下，公司有权就累计已完成的履约部分收取款项，满
足“企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且该企业在整个合同期间
内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项”。
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根据新收入准则的要求，对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同
的方法确定履约进度。2018 年 12 月，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管
理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018 年第 102 号），进
一步强调“严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制药与原研药质量和疗效一致
的审评原则，坚持标准不降低”。截至 2020 年，一致性评价与仿制药开发在质量
要求和业务流程上已基本趋于一致。希格玛在出具《新收入准则专项建议书》过
程中，就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教
授咨询（林教授简历参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（2）”），林教
授出具《咨询意见》并对上述情况进行了验证，其认为仿制药研发业务与一致性
评价业务的差别只是在开发前有没有生产批件的区别，其他的法规要求、质量要
求等基本一致。公司一致性评价合同和仿制药开发合同约定的业务流程和付款节
点亦基本相似，所以将一致性评价和技术开发认定为类似履约义务，将一致性评
价业务采用和仿制药研发业务相同的形象进度确认项目进度。
2、与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
2019 年度，发行人一致性评价业务若模拟采用形象进度法进行测算，测算结
果如下表所示：
单位：万元
方法 2019 年收入 2019 年成本 2019 年毛利
实际按完工百分比法确认一致
5,467.62 1,559.16 3,908.46
性评价业务金额①
假定按形象进度法确认一致性
4,064.75 989.51 3,075.24
评价业务测算金额②
差异③=②-① -1,402.87 -569.65 -833.22
经测算，2019 年度一致性评价业务假定采用形象进度法测算与实际采用完工
百分比法确认相比：收入金额减少 1,402.87 万元，成本金额减少 569.65 万元，毛
利金额减少 833.22 万元。发行人 2019 年营业收入 26,201.77 万元，营业成本
13,497.31 万元，毛利 12,704.46 万元，上述事项对发行人 2019 年经营业绩情况影
响较小。
（二）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与
4
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行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和
确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异
报告期内，发行人收入确认节点及比例如下表所示：
大类 小类 2020 年、2021 年、2022 年
新收入准则对于类似的交易，要求采用统一的收入确认模型来规范与客户之间的产生的收入，技
术开发及转让业务、一致性评价业务按照统一的形象进度模型确认收入、结转成本，并调整了 2020
年期初累计确认收入及累计结转成本。
技术开
1、取得合格原料药确认 25%，确认至 25%
发及转
2、小试交接后确认 30%，确认至 55%
让/一致
3、中试交接后确认 5%，完成至 60%
性评价
临床 4、向国家食药监局成功申请 BE 备案后确 20%，确认至 80%
前研 5、BE 等效完成后确认 15%，确认至 95%
究 6、履约结束确认 5%，确认至 100%
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订并取得合格原料药确认 20%；2、临床批件
受理确认 20%；3、获得临床批件确认 35%；4、小试确认 10%；5、中试确认 10%；6、取得生产
批件业 批件确认 5%
务 报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件转
让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因此，
对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；3、
临床 大临床、
取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表日按
研究 BE 试验
入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目均按照
公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
1、公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性
（1）《企业会计准则》的规定
根据《企业会计准则第 14 号——收入》第十二条规定，“对于在某一时段内履
行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度
不能合理确定的除外。企业应当考虑商品的性质，采用产出法或投入法确定恰当
的履约进度。其中，产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履约
进度；投入法是根据企业为履行履约义务的投入确定履约进度。对于类似情况下
的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。”
产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履约进度的方法，通常
可采用实际测量的完工进度、评估已实现的结果、已达到的里程碑、时间进度、
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已完工或交付的产品等产出指标确定履约进度。公司以产出法中的“已达到的里
程碑”确定履约进度。
（2）公司各项业务设置不同收入确认时点，符合公司业务流程
公司从事药品研发业务多年，在与客户合作的过程中，对研发业务流程中的关
键里程碑节点及客户对各里程碑节点的价值认可等方面积累了丰富的经验。对于
临床前药学研究业务与临床服务业务，客户通常关注的里程碑节点如下：
①临床前研究—技术开发及转让和一致性评价
A、取得合格原料药：华威医药多数研发项目为原料药+制剂，公司通过设计
化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得合格原料
药。
B、小试阶段：公司承接项目后，成立项目组开展调研、立项并确定研究方案，
完成小试生产工艺研究，并进行小试生产工艺的交接。
C、中试阶段：实验室小试工艺交接确认后，在客户或其指定的生产者具备研
发生产条件后，公司研发人员前往生产现场，指导对方完成项目药品连续三批样
品的放大生产，并经检验合格。
D、BE 备案：取得伦理委员会批件后，及时按照监管部门要求递交方案等材
料进行 BE 备案及临床登记。
E：BE 等效：临床试验 BE 等效完成。
F：履约结束（取得药品注册批件/通过一致性评价）：公司协助客户完成申报
资料，向药品监督管理部门提交注册申请。在审评过程中，公司根据审评意见进
行补充研究，协助客户提交需补充完善的资料，并配合药监局进行现场核查，最
终协助客户取得该药品注册批件/通过一致性评价。
②临床前研究—批件业务
批件业务，指发行人将自主开发或客户委托开发的临床试验批文交付客户。该
类业务并非仅是临床试验批文的交付，合同往往约定临床试验批文交付后继续由
华威医药或礼华生物履行后续业务。因临床试验批文交付后可收取合同大部分款
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项，故收入比例确认至 75%（完成合同签订并取得合格原料药确认 20%，临床批
件受理确认 20%，获得临床批件确认 35%），所以将该类业务称为“批件业务”。
因医药政策变动，仿制药在开展临床试验之前不再需要取得临床试验批件，发行
人自 2019 年起批件业务量大幅减少。
2020 年发行人批件业务没有新增合同，所产生的批件转让业务收入为履行原
批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入。因此，对该等遗留业务在 2020
年未调整已确认收入。
2021 年和 2022 年，发行人批件业务的收入主要系 2017 年与江苏华阳制药有
限公司（以下简称“江苏华阳”）签订的部分项目收入。2017 年度和 2018 年度，
发行人年审会计师认为与江苏华阳的交易不存在商业实质，发行人在年审会计师
的建议下，均未确认发行人与江苏华阳 12 个批件业务的销售收入。2020 年至 2022
年，除“埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的技术开发”项目于 2020 年终止，其余 11 个
项目均处于正常履行过程中。出于谨慎性考虑，该 11 个项目均需在取得 BE 等效
报告时，方可按 BE 等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低一次性确认收
入并结转成本。
③临床研究—大临床、BE 试验
A、取得伦理批件：公司、申办方与所有实施单位共同召开临床研究协调会，
讨论并确定临床研究方案后，报组长单位伦理委员会审批临床研究方案等资料。
在取得伦理委员会批件后，统计分析部工作人员对申办者提供的临床试验用
药物进行随机编盲工作。
B、临床试验阶段：临床试验启动，在临床研究期间，监查员严格按照相关规
定，检查受试者是否符合方案的入选、排除标准，研究资料是否准确、及时、真
实的填写，检查核对实验室数据并出具监查报告。受试者出组后，监查员检查核
对所有研究中心的病例资料，并回收研究资料和剩余临床试验用药物（如需）。医
院按照申办方要求将受试者生物样本通过具有资质的物流公司运送至检测机构进
行生物分析。
C、取得临床试验报告：对临床试验数据进行统计分析后，撰写临床试验总结
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7-2-7
报告，并送交各方审核、全面复核后签字盖章，临床试验完成。
综上所述，发行人各项业务设置不同收入确认时点，主要原因系公司各项业
务的业务流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户
较为关注和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。
（3）公司各时点收入确认比例的原因及合理性
公司与客户签订合同时，通常对主要流程做了相关约定，其中临床前药学研
究的流程一般分为取得合格原料药、小试、中试、BE 备案、BE 等效和取得药品
注册批件，临床试验服务的流程一般分为取得伦理批件、临床试验和取得临时试
验报告，并约定按研发进度到达各个里程碑节点时收取相应款项。公司按照项目
到达各个里程碑时完成的工作量占预计总工作量的比例，并结合希格玛根据新收
入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，2020 年初实行新收
入准则时确定了统一的收入确认时点和比例。公司采用产出法确定里程碑的实际
履约进度，并采用固定里程碑节点比例确认收入，主要考虑了以下原因：
①合同双方对药学研发流程均有一定的认知，参照历史经验和行业惯例，使
用到达里程碑节点公司累计完成的工作量占预计总工作量的比例相对客观且易理
解可接受；
②结合过往合同履行过程中与客户的交流沟通情况，现行采用各节点收入确
认的比例符合多数客户能够认可的阶段性成果的价值；
③结合了希格玛根据新收入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专
家的意见，确定了目前执行的收入确认时点和比例，具体参见本题回复之“一”
之“（二）”之“3”。
综上所述，公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例，符合《企业会
计准则》的相关规定，能够真实合理的反映公司的经营情况。
（4）2020 年公司部分节点收入确认比例有所提高的原因分析
2020 年后公司业务模式、业务流程未发生重大变化。2020 年执行新收入准则，
发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出具的
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7-2-8
《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。2020 年执行新收入准则后，部
分节点收入确认比例有所提高，考虑的因素及相关依据如下：
①2018 年开始，受医药政策调整影响，仿制药审评审批标准逐渐变高，公司
项目前期成本投入逐渐增长；为满足前述监管政策调整，2019 年，公司制定了项
目管理相关制度，将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完成。
2018 年，为促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，
药品及医药器械研发要求与国际接轨，中共中央办公厅、国务院办公厅、国家药
品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等部门颁布了一系列《指导意
见》和《细化规则》，提出“严格药品审评审批”、“加强药品质量监管”、“推动仿
制药产业国际化”等要求，相关政策如下表所示：
序号 政策文件名称 发布时间 颁布单位 对研发的影响
关于改革完善仿制药供应保障及 严格药品审评审批、加强药品质量监
1 2018.03 国务院办公厅
使用政策的意见 管
《关于深化审评审批制度改革鼓 中共中央办公厅 推动药品注册技术标准国际接轨，促
2 2017.10
励药品医疗器械创新的意见》 国务院办公厅 进仿制药研发和生产水平的提升
关于发布《化学仿制药注册批生
国家药品监督管理 中试规模的确定导致小试阶段需要
3 产规模的一般性要求（试行）》 2018.06
局药品审评中心 更加充分的研究
的通知
对稳定性研究、杂质研究、质量标准
1
关于公开征求 24 个 ICH 指导原则 国家药品监督管理 研究的要求与国际接轨，导致小试阶
4 2018.12
中文翻译稿意见的通知 局药品审评中心 段的工艺研究和质量研究需要做的
更加充分
国家药品监督管理局关于发布化
国家药品监督管理
5 学药品与弹性体密封件相容性研 2018.04 增加了对于包材的研究
局药品审评中心
究技术指导原则（试行）的通告
对仿制药项目来讲，小试及小试之前系研发的关键环节，即对化合物合成、
技术路线的设计、小批量生产等，而中试系指将小试的研发成果在客户的生产厂
房进行放大生产。在上述监管逐渐趋严且规则更加细化的背景下，为满足监管要
求，小试及小试之前需要投入更多的研发成本。
2019 年，为满足前述监管政策的调整，华威医药制定了《项目管理制度》《项
目进度管理考核制度》《项目过程资料审核制度》《项目标书管理制度》《项目合同
1
ICH（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals
for Human Use），人用药品技术要求国际协调理事会
9
7-2-9
管理制度》等项目管理规章制度，该等制度对项目各个阶段性工作提出了更明确
要求，其中要求将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完成，例如
制度明确要求原料小试交接前需要完成：杂质制备、各步反应参数及操作优化、
小试工艺稳定性考察等环节。在监管政策趋严之前，上述工作中的杂质制备、各
步反应参数及操作优化、小试工艺稳定性考察通常可在小试工艺交接完成后进行。
项目部分流程调整如下表所示：
A、原料药工艺开发及质量研究流程调整
2019 年项目管理流程调整后较之
序号 项目阶段 具体工作
前变化
1 准备工作 文献调研、确定初步方案、物料采购 -
打通路线 -
工艺摸索
制备样品 -
明确小试交接前完成，调整前通常
杂质制备
可在小试交接完成后进行
2
明确小试交接前完成，调整前通常
工艺优化 各步反应参数及操作优化
可在小试交接完成后进行
明确小试交接前完成，调整前通常
小试工艺稳定性考查
可在小试交接完成后进行
原料药小试工艺交接 -
原料药小试阶段
3 原料药起始物料、中间体、原料药质量标 明确小试交接前完成，调整前通常
（里程碑节点）
准初定 可在小试交接完成后进行
原料药中试阶段 预放大 -
4 （里程碑节点） 中试工艺交接 -
质量研究 原料药方法学验证质量标准拟定 -
影响因素 -
5 稳定性研究
加速/中间/长期试验 -
B、制剂工艺开发及质量研究流程调整
2019 年项目管理流程调整后较以
序号 项目阶段 具体工作
前变化
项目调研、尽职调查资料、物料确认、
前期调研、物料准备阶
1 待评价制剂、参比制剂、原辅包、杂 -
段
质对照品到位、原辅料的初步标准
参比制剂、待评价制剂 关键质量属性指标检测、反向工程、 明确小试交接前完成，调整前通常
2
剖析、原辅包研究 原辅包研究 可在小试交接完成后进行
处方工艺摸索、处方工艺优化确认、 明确小试交接前完成，调整前通常
3 工艺摸索优化
实验室验证批试制 可在小试交接完成后进行
4 制剂小试阶段（里程碑 小试工艺交接 -
10
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2019 年项目管理流程调整后较以
序号 项目阶段 具体工作
前变化
节点） 原辅料、中间体及制剂成品初定质量 明确小试交接前完成，调整前通常
标准 在小试交接完成后进行
制剂中试阶段（里程碑 预放大批试制、中试交接（包括中试
5 -
节点） 批、验证批）
6 质量研究 方法学验证、质量标准拟定 -
7 稳定性研究 影响因素、加速/中间/长期试验 -
提供 BE 研究的药学资料（获得 BE 备
8 BE 研究 -
案号）、正式 BE 通过
9 注册申报资料整理 - -
10 获得批件 获得批件 -
综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项
目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较之前有所增长。
②2020 年初执行新收入准则，希格玛依据抽取的样本项目测算结果和行业专
家的建议，出具了《新收入准则专项建议书》，调整了部分节点的收入确认比例。
发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。
2020 年初执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，
希格玛执行了如下两项程序：第一，按照收入确认模型对公司在研项目测算各个
节点的实际成本或预计成本占实际总成本或预算总成本的比例，以样本测算结果
作为制定收入确认比例的参考，测算情况参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”
之“（1）”。根据新收入准则，华威医药系按时段法中的产出法确认收入比例，符
合企业会计准则的规定。第二，希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点
及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，确认各时点收
入确认比例，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（2）”。
综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项
目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较以前有所增长。2020 年执
行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务。希格玛依据抽
取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将取得合格原料药和小试的收入确认
比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入
确认政策，符合公司技术开发业务开展的实际情况。
11
7-2-11
（5）本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的
相关规定
第一，《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第六
条规定：企业根据法律、行政法规或者国家统一的会计制度等要求变更会计政策
的，应当按照国家相关会计规定执行。
新收入准则规定将首次执行的累积影响仅调整首次执行本准则当年年初留存
收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可比期间信息。
2020 年公司根据首次执行新收入准则的累积影响数，调整 2020 年年初留存收
益及财务报表其他相关项目金额，未对比较财务报表数据进行调整。
第二，《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第十
五条规定：企业应当在附注中披露与会计政策变更有关的下列信息：（一）会计政
策变更的性质、内容和原因。（二）当期和各个列报前期财务报表中受影响的项目
名称和调整金额。（三）无法进行追溯调整的，说明该事实和原因以及开始应用变
更后的会计政策的时点、具体应用情况。
2020 年 4 月 26 日，发行人召开了第七届董事会第十二次会议，审议通过了《新
疆百花村股份有限公司关于会计政策变更的议案》，同时发布了《关于会计政策变
更的公告》，披露了变更会计政策的原因、会计政策变更内容、本次会计政策变更
对公司财务报表的影响等。独立董事和监事会亦就该事项发表了同意意见。
2021 年 3 月 31 日，发行人披露《2020 年年度报告》，亦就上述会计政策变更
相关事项进行了披露。
综上所述，本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策
变更的相关规定。
2、与行业可比公司是否一致
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设
置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。临床前研究业务，发行人选取百诚
医药、阳光诺和、美迪西作为比较对象；临床试验业务，发行人选取博济医药作
12
7-2-12
为比较对象。具体情形如下所示：
（1）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”
确认比例为 25%。同行业上市公司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪
西、万邦医药基本一致。
技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药确认收入的第一个形象进
度为“取得合格原料药”，确认比例为 25%。2020 年初调整收入确认比例时延用原
节点，报告期内未发生变化。
华威医药将取得合格原料药设置为收入确认里程碑的原因系：取得合格原料
药为仿制药研发的必须环节，而华威医药多数研发项目为同一药品的原料药+制剂，
即原料药药品和制剂药品均需由华威医药自行研发。原料药药品方面，公司需要
通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得
合格原料药；制剂药品方面，通过已合成完成的原料药继续推动后续制剂研发流
程。随着医药监管政策调整，原料药重要性日渐提高。医药企业在药品注册申报
时须填报原料药的生产供应企业，为保证其制剂产品顺利申报，部分医药企业会
选择同时自行或委托研发原料药和制剂。
对于原料药+制剂的委托开发合同，由于增加了原料药研发，需要投入一定的
工作量，故将合格原料药作为一个里程碑，亦是符合公司技术开发业务开展的实
际情况。
经查询公开信息，百诚医药、阳光诺和未将合格原料药作为其收入确认节点，
美迪西参比制剂解析、处方前研究、处方和工艺筛选对应华威医药取得合格原料
药的节点，具体情况如下表所示：
序号 里程碑 累计履约进度 主要研究内容 备注
考察参比制剂基本信息、关键理化
1 参比制剂解析 7%
性质等
考察原料药基本信息、关键理化性
2 处方前研究 14% 基本对应华威医药取得
质，以及原料药和辅料的相容性等
合格原料药所需工序
考察处方中辅料种类和用量进行研
3 处方和工艺筛选 21% 究确定处方组成，同时对制备工艺
进行初步确定
注：内容来源于美迪西 IPO 问询函回复
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7-2-13
另查询创业板 IPO 在审同行业公司安徽万邦医药科技股份有限公司（2022 年
10 月 13 日已通过深交所上市委会议审核，待提交注册）招股说明书（上会稿），
分析方法开发、参比制剂研究、处方前研究对应华威医药取得合格原料药的节点，
具体情况如下表所示：
序号 里程碑 累计履约进度 备注
1 分析方法开发确认 5%
基本对应华威医药取得合格原料
2 参比制剂研究确认 15%
药所需工序
3 处方前研究确认 20%
注：内容来源于万邦医药招股说明书（上会稿）
综上所述，发行人设置合格原料药节点，主要系其多数为原料药+制剂的业务
性质决定，原料药研发需要投入一定的工作量，所以将合格原料药作为一个里程
碑，亦是符合公司技术开发业务开展的实际情况，与百诚医药、阳光诺和存在一
定差异，但与美迪西、万邦医药基本保持一致。
（2）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药小试交接完成后确认
至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完成后确认
至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后确认至 95%，与同行业
上市公司基本一致。
①百诚医药
百诚医药针对药学研究服务项目设置了五个里程碑：小试、中试、三批工艺
验证、注册受理和通过审评，各里程碑的履约进度采用固定节点比例，各里程碑
与发行人对比情况具体如下：
百诚医药完 百诚医药累计完 对应发行人收入确认节
序号 里程碑 备注
工/履约进度 工/履约进度 点及累计履约进度
1 小试 35% 35% 小试交接完成 55%
中试交接完成累
2 中试 20% 55% - 计确认收入比例
三批工艺 小于百诚医药
3 20% 75% 中试交接完成 60%
验证
4 注册受理 15% 90% BE 等效完成 95%
5 通过审评 10% 100% 履约完成 100%
14
7-2-14
注：1、百诚医药收入确认节点及比例情况来源于百诚医药《招股说明书》；
2、华威医药中试环节包括三批工艺验证，因此华威医药中试交接节点对应百诚医药三批
工艺验证节点。
②阳光诺和
阳光诺和针对仿制药开发服务项目设置了五个里程碑：确定小试制造工艺、
完成分析方法及工艺交接转移方案、完成工艺验证、取得注册受理号、获批注册
批件。而阳光诺和“完成工艺验证”节点对应华威医药的“中试交接完成”节点，
如下所示：
阳光诺和完 阳光诺和累计 对应发行人收入确认节点
序号 里程碑 备注
工/履约进度 完工/履约进度 及累计履约进度
1 确定小试制造工艺 30% 30% 小试交接完成 55%
中试交接完成累
完成分析方法及工
2 20% 50% 计确认收入比例
艺交接转移方案
小于阳光诺和
3 完成工艺验证 20% 70% 中试交接完成 60%
4 取得注册受理号 20% 90% BE 等效完成 95%
5 获批生产批件 10% 100% 履约完成 100%
注：阳光诺和收入确认节点及比例情况来源于阳光诺和 IPO 问询函回复
③美迪西
美迪西参照项目通常阶段工序所需工作量占预计总工作量的比例等因素，设
置了各业务类型统一的形象进度节点。针对仿制药制剂开发，美迪西设置的里程
碑及各完工进度（固定比例）如下：
美迪西完工/ 美迪西累计完 对应发行人收入确认节
序号 里程碑 备注
履约进度 工/履约进度 点及累计履约进度
1 参比制剂解析 7% 7%
2 处方前研究 7% 14%
3 处方和工艺筛选 7% 21%
4 工艺优化 12% 33% 中试交接完成累
计确认收入比例
5 小试研究 12% 45% 小于美迪西
6 实验室放大批次 11% 56% 小试交接完成 55%
7 初步稳定性研究 6% 62%
8 中试交接 11% 73%
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7-2-15
美迪西完工/ 美迪西累计完 对应发行人收入确认节
序号 里程碑 备注
履约进度 工/履约进度 点及累计履约进度
9 分析方法开发 10% 83%
10 分析方法验证 8% 91%
11 稳定性研究方案 1% 92% 中试交接完成 60%
12 影响因素实验 1% 93%
13 加速稳定性考察 2% 95%
14 长期稳定性考察 2% 97%
15 文件整理和递交 3% 100% BE 等效完成 95%
注：1、美迪西收入确认节点及比例情况来源于美迪西 IPO 问询函回复；
2、华威医药中试环节包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究，因此华威医药中
试交接节点对应美迪西稳定性研究方案节点。
发行人在执行新收入准则前，小试完成收入确认比例为 30%，与百诚医药和阳
光诺和基本一致；发行人执行新收入准则后，小试完成收入确认比例调整为 55%，
与美迪西基本一致。发行人小试收入确认比例调整的具体依据参见本题回复之“一”
之“（二）”之“1”之“（4）”。
（3）临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认节点和比例基本一
致
博济医药临床研究服务收入确认情况与礼华生物基本保持一致，具体内容如
下：
确认收入的时点 进度比例
取得伦理委员会批件 20%
截至每期末已完成出组病例数占总病例数的
医院临床试验阶段
比例（0%至 60%）+20%
签署客户、医院研究机构和公司三方总结报告 100%
注：博济医药收入确认节点及比例情况来源于博济医药向特定对象发行股票审核中心意见落
实函之回复报告
综上所述，发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的
同类业务设置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致
性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为 25%，同行业上市公司
百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医药
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7-2-16
小试交接完成后确认至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；
中试交接完成后确认至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后确认
至 95%，与同行业上市公司基本一致。临床试验业务方面，礼华生物与博济医药
的收入确认节点和比例基本一致。
3、各时点收入比例确认的依据
2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，
希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出具的《新收入
准则专项建议书》，调整了收入确认政策。具体如下：
（1）希格玛就 2020 年执行新收入准则事项出具《新收入准则专项建议书》，
确认各时点收入确认比例
希格玛在华威医药正常履行的项目中抽取了样本，对项目各阶段实际发生成本
或预计发生成本占实际总成本或预算总成本的比例进行测算，以该测算结果作为
参考，确认上述节点的比例，并出具了《新收入准则专项建议书》。
关于抽取样本进行测算的相关情况说明如下：
①选样标准、选样数量、选样比例
希格玛取得华威医药临床前研究项目清单，其中正常履行的项目（剔除江苏华
阳 2017 年签订的批件转让项目和处于合格原料药节点的项目）共计 167 个，根据
项目当时所处节点情况进行选样，具体说明如下：
第一，剔除临床批件转让项目共计 52 个，2020 年初未调整临床批件转让业务
收入比例（具体可参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（2）”之“②”），
因此未将该 52 个项目作为拟选样本。剔除临床批件业务后，仿制药开发和一致性
评价两类业务的项目数量（即全部待选）合计为 115 个；
第二，BE 等效和已完成项目共计 23 个，前序各节点均可采用实际成本金额进
行测算，所以全部选取为样本进行测算；
第三，小试和中试阶段项目共抽取 62 个。因 BE 等效和已完成的项目数量较少，
为保证测算的准确性，补充选取了处于小试和中试节点的项目进行验证，采用实
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7-2-17
际成本和预计成本相结合的方式进行测算。其中中试完成的项目全部选取，小试
完成的项目随机抽取了一半的项目。
最终共抽取 85 个项目进行测算，合计选取数量和选样比例如下表所示：
单位：个
全部待选 选取样本量 选取比例
项目所在节点 仿制药 一致性 仿制药 一致性 仿制药 一致性
小计 小计 小计
开发 评价 开发 评价 开发 评价
小试完成 35 18 53 15 11 26 42.86% 61.11% 49.06%
中试完成 20 16 36 20 16 36 100.00% 100.00% 100.00%
BE 备案 - 3 3 - - - - - -
BE 等效 5 14 19 5 14 19 100.00% 100.00% 100.00%
项目完成 - 4 4 - 4 4 - 100.00% 100.00%
合计 60 55 115 40 45 85 66.67% 81.82% 73.91%
注：BE 备案的 3 个项目未选取样本进行测算，现已对该 3 个项目进行补充测算，测算结果参
见下述“②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据”。
②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据
第一，对 BE 等效和已完成的 23 个项目，根据各节点成本投入的实际占比测算
结果如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
仿制药开发 5 32.23% 25.73% 5.17% 35.33% 1.54%
BE 等效 一致性评价 14 22.11% 30.72% 4.92% 39.81% 2.44%
小计 19 24.77% 29.41% 4.99% 38.63% 2.20%
项目完成 一致性评价 4 18.91% 29.49% 5.80% 44.47% 1.33%
合计/平均值 23 23.75% 29.42% 5.13% 39.65% 2.05%
项目完成的 4 个样本均为一致性评价项目，“取得合格原料药”节点成本占比
为 18.91%，比例较低。此外，BE 等效的 19 个样本以及下述中试、小试的样本，
一致性评价“取得合格原料药”节点成本占比亦低于仿制药开发业务。主要原因
18
7-2-18
分析如下：一致性评价项目的原料药和制剂均为已有生产批文的品种，在此基础
上优化处方工艺以达到和参比制剂药学和生物等效。与仿制药开发相比，一致性
评价项目合格原料药节点中少量工序可简化，如原料药检测的方法摸索、方法开
发和初步方法验证等，因此一致性评价业务“取得合格原料药”的成本投入占比
略低于仿制药开发。
除上述少量工序可简化外，一致性评价与仿制药开发在整体业务流程和质量要
求上已趋于一致，根据新收入准则的要求，希格玛将一致性评价和技术开发认定
为类似履约义务，采用相同的形象进度确认项目进度，具体可参见本题回复之“一”
之“（一）”之“1”之“（4）”，因此以两类业务测算结果的平均值作为参考，确定
最终的收入确认比例。
第二，对补充抽取小试和中试的 62 个项目，按到该节点以前各节点的实际成
本，以及截止 2019 年末以后节点预计投入成本，测算各节点成本投入占比，测算
结果如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
仿制药开发 15 38.19% 34.52% 1.77% 24.78% 0.74%
小试完成 一致性评价 11 30.26% 33.00% 4.07% 31.55% 1.12%
小计 26 34.83% 33.88% 2.75% 27.64% 0.90%
仿制药开发 20 41.44% 20.86% 5.31% 31.36% 1.03%
中试完成 一致性评价 16 21.15% 31.71% 5.82% 39.83% 1.49%
小计 36 32.42% 25.68% 5.54% 35.13% 1.23%
合计/平均值 62 33.43% 29.12% 4.37% 31.99% 1.09%
根据上述各项业务的平均测算结果，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》，
确定了收入确认的节点及比例。
19
7-2-19
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
选取项目所在节点
量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
BE 等效/已完成 23 23.75% 29.42% 5.13% 39.65% 2.05%
小试/中试 65 33.43% 29.12% 4.37% 31.99% 1.09%
合计/平均值 85 30.81% 29.20% 4.57% 34.06% 1.35%
收入政策确认比例 25.00% 30.00% 5.00% 35.00% 5.00%
综上，希格玛根据样本测算的结果与最终确定的收入政策确认比例不存在重大
差异。
此外，对当时未抽取的 BE 备案的 3 个项目，现进行补充测算，按到该节点以
前各节点的实际成本，以及截止 2019 年末以后节点预计投入成本，测算各节点成
本投入占比，测算结果基本与上述测算结果一致，如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
BE 备案 一致性评价 3 16.32% 32.38% 6.39% 43.56% 1.34%
若将 BE 备案的 3 个项目纳入
88 30.32% 29.31% 4.64% 34.38% 1.35%
选取样本，测算平均值
BE 备案的 3 个项目均为一致性评价项目，取得合格原料药阶段投入成本较低，
原因已在上文进行说明。若将 BE 备案的 3 个项目纳入选取样本，测算出的平均值
情况与希格玛抽取 85 个样本测算的结果不存在重大差异。
综上所述，希格玛根据选取样本所测算的形象进度，基本符合公司相关形象进
度的实际投入情况，可以为结论提供可靠的依据。
（2）希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专
家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，确认各时点收入确认比例
希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱
俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，根据报告内容，林教授认为：依据目前医
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7-2-20
药研发进程，企业需通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，
确定合成方案并取得合格原料药，此时已完成项目 25%左右工作量；拿到原料药
后进行工艺开发、筛选、优化、质量研究等工作，这部分工作量关系到后续放大
生产，所有的研究工作都必须尽量做透，因此工作量较多，完成小试研究并实现
交接后，已完成 55%左右的工作量；由小试到中试研究，需要针对生产设备做一
些工艺参数的调整，会产生约 5%左右工作量的成本，故在中试交接成功时，基本
确定已完成 60%左右工作量；中试成功后，需要进行一些质量研究工作，包括加
速长期试验的前期试验，同期可以开展 BE 或临床的备案，到备案通过基本时间在
三至四个月左右，此时已完成整个项目 80%左右工作量；BE 等效或临床成功后，
药学工作已完成申报所需的稳定性试验工作，以及资料整理工作，此时所有的工
作量已完成 95%；最后，在成功申请并获取生产批件时，可记为完成整个项目 100%
工作量。
林爱俊，中国药科大学药学院药物化学系教授，博士生导师。2005-2011 年，
南京大学化学化工学院有机化学专业硕/博连读，获博士学位。2011-2012 年，南京
大学化学化工学院/生命科学学院博士后。2012-2014 年，美国德州农工大学（Texas
A&M University）化学系博士后。2014 年 5 月入职中国药科大学药学院药物化学
系，任副教授。2017 年 3 月起，任校特聘研究员。2018 年 7 月，晋升为教授。至
今以第一或通讯作者在 Nat. Commun、J. Am. Chem. Soc 等国内外知名期刊上发表
SCI 论文 80 余篇。
综上所述，2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项
咨询服务，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出具
的《新收入准则专项建议书》，调整并统一了技术开发及转让业务和一致性评价业
务收入确认的节点和比例，该节点和比例符合公司业务开展的实际情况。
4、按行业通行的确认时点和确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，
是否存在显著差异
临床试验方面，发行人收入确认时点和确认比例与博济医药基本保持一致，
无须进行模拟测算。临床前研究方面，公司业务与百诚医药和阳光诺和最为相似，
选取百诚医药和阳光诺和收入确认时点和比例进行测算，测算参考比例如下表所
21
7-2-21
示：
可比公司 取得合格原料药 小试完成 中试完成 BE 备案 BE 等效 取得生产批件
百诚医药 - 35% 75% 75% 90% 100%
阳光诺和 - 30% 70% 70% 90% 100%
发行人 25% 55% 60% 80% 95% 100%
若按百诚医药的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研究
18,377.25 10,094.11 8,283.14 14,013.73 7,787.67 6,226.06 2,167.23 15,706.82 -13,539.59
实际金额①
按百诚医药模拟测
16,172.61 8,800.90 7,371.72 13,384.68 7,358.86 6,025.82 3,946.57 14,908.38 -10,961.81
算金额②
差异③=①-② 2,204.64 1,293.21 911.42 629.05 428.80 200.24 -1,779.33 798.44 -2,577.78
差异率④=③/① 12.00% 12.81% 11.00% 4.49% 5.51% 3.22% -82.10% 5.08% 19.04%
若按阳光诺和的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研究
18,377.25 10,094.11 8,283.14 14,013.73 7,787.67 6,226.06 2,167.23 15,706.82 -13,539.59
实际金额①
按阳光诺和模拟测
15,824.19 8,548.53 7,275.66 13,487.14 7,383.87 6,103.27 3,590.38 14,285.91 -10,695.53
算金额②
差异③=①-② 2,553.06 1,545.58 1,007.48 526.59 403.80 122.79 -1,423.15 1,420.91 -2,844.06
差异率④=③/① 13.89% 15.31% 12.16% 3.76% 5.19% 1.97% -65.67% 9.05% 21.01%
综上所述，按照百诚医药和阳光诺和收入确认时点和比例对发行人报告期各
期收入、成本及毛利情况进行测算，经测算，2020 年因终止合同冲减收入金额较
大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年
度和 2022 年度收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
（三）2020 年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，
22
7-2-22
是否符合业务开展实际，对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调
节业绩的情况
1、2020 年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否
符合业务开展实际
2020 年初发行人实行新收入准则，调整并统一了技术开发及转让业务和一致
性评价业务收入确认的节点和比例，相关节点收入比例有所提高，该比例符合公
司业务开展的实际情况，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（4）”。
2、对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况
发行人 2020 年执行新收入准则前后，临床前研究业务确认收入节点和比例如
下表所示：
华威医药 取得合格原料药 小试完成 中试完成 BE 备案 BE 等效 取得生产批件
2019 年 20% 30% 40% 60% 95% 100%
2020 年及以后 25% 55% 60% 80% 95% 100%
若按照 2019 年的收入确认节点和比例对报告期各期的收入、成本、利润金额
进行模拟测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
2022 年 2021 年 2020 年
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研
18,377.25 10,094.11 8,283.14 14,013.73 7,787.67 6,226.06 2,167.23 15,706.82 -13,539.59
究实际金额①
按 2019 年收入各
节点确认比例模 16,869.48 8,923.49 7,945.99 14,140.90 7,324.59 6,816.30 1,441.55 13,144.03 -11,702.48
拟测算金额②
差异③=①-② 1,507.77 1,170.62 337.15 -127.17 463.07 -590.24 725.68 2,562.79 -1,837.11
差异率④=③/① 8.20% 11.60% 4.07% -0.91% 5.95% -9.48% 33.48% 16.32% 13.57%
综上所述，若按 2019 年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业
绩情况进行测算，经测算，2020 年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金
额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年和 2022 年收入、成
本和毛利金额均不存在重大差异。
23
7-2-23
公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际情
况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，不存在通过变更会计政策调节
业绩的情况。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、访谈了发行人财务总监、华威医药财务总监，了解一致性评价业务 2019
年采用完工百分比法确认收入的原因和各项业务设置不同收入确认时点和确认比
例的原因；
2、对 2019 年一致性评价业务模拟采用形象进度法确认收入进行测算；
3、查阅了仿制药相关政策和 2019 年华威医药项目管理部编制的《南京华威
医药科技集团有限公司项目管理制度汇编》；
4、查阅了发行人 2020 年执行新收入准则变更会计政策的相关公告；
5、查阅同行业上市公司关于收入确认节点和比例的公开披露文件；
6、参考同行业上市公司收入确认节点及比例，对发行人报告期各期的收入、
成本、毛利影响金额进行测算；
7、查阅了林爱俊教授就发行人执行新收入准则后收入确认节点及比例事项的
《咨询意见》；
8、我们访谈了林爱俊教授，了解其为执行新收入准则提供咨询服务的情况；
9、采用 2020 年执行新收入准则前的收入确认节点和比例，对发行人报告期
各期的收入、成本、毛利影响金额进行了测算。
（二）核查结论
经核查，我们认为：
1、根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本
24
7-2-24
投入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试
完成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的
等待时间。2016 年一致性评价业务启动后，鉴于一致性评价项目周期短，通过率
较高，发行人和 2016 年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分
比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按照成本投入进度为比例确认收入
成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，采用完工百分比法确认收入更符
合收入成本配比原则。
2020 年执行新收入准则，发行人聘请我们为本事项提供专项咨询服务，发行
人严格按照我们出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。新收入
准则强调合同履约进度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该
段时间内按照履约进度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采
用相同的方法确定履约进度。第一，根据合同的约定条款，一致性评价业务属于
在某一时段内履行的履约义务，因此将一致性评价业务调整为按履约进度（形象
进度）确认收入。第二，截至 2020 年，一致性评价与仿制药开发在业务流程和质
量要求上趋于一致。2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专
家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》并对上述情况进行了验证，其表示
一致性评价业务与仿制药研发业务在法规要求、质量要求等基本一致，所以将一
致性评价和技术开发认定为类似履约义务，因此将一致性评价业务采用和仿制药
研发业务相同的形象进度确认项目进度。
经测算，2019 年度一致性评价业务采用形象进度法测算与采用完工百分比法
相比：收入金额减少 1,402.87 万元，成本金额减少 569.65 万元，毛利金额减少 833.22
万元。发行人 2019 年营业收入 26,201.77 万元，营业成本 13,497.31 万元，毛利
12,704.46 万元，上述事项对发行人 2019 年经营业绩情况影响较小。
2、发行人各项业务设置不同收入确认时点，主要原因系公司各项业务的业务
流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户较为关注
和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。公司各项业务设置不同
收入确认时点和确认比例，符合《企业会计准则》的相关规定，能够真实合理的
反映公司的经营情况。
25
7-2-25
2020 年后公司业务模式、业务流程未发生重大变化。公司部分节点收入确认
比例有所提高的具体依据主要包括：第一，仿制药审核监管政策的变动和公司项
目管理流程的调整，导致项目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入
较以前有所增长。第二，2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项
提供专项咨询服务。希格玛依据抽取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将
取得合格原料药和小试的收入确认比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新
收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策，符合公司技术开发业务开展的实
际情况。本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的
相关规定。
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设
置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致性评价业务
方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为 25%，同行业上市公司百诚医药、
阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医药小试交接完
成后确认至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完
成后确认至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后确认至 95%，与
同行业上市公司基本一致。临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认
节点和比例基本一致。
若按百诚医药和阳光诺和的收入确认节点和比例进行测算，经测算，2020 年
因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金
额不存在重大差异；2021 年度和 2022 年收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
3、2020 年初发行人实行新收入准则，调整并统一了技术开发及转让业务和一
致性评价业务收入确认的节点和比例，相关节点收入确认比例有所提高，主要系
参考出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，确定了各节点确认比
例。
若按 2019 年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业绩情况进行
测算，经测算，2020 年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大
差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年和 2022 年收入、成本和毛利金
额均不存在重大差异。
26
7-2-26
公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际
情况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，不存在通过变更会计政策调
节业绩的情况。
2、根据申报材料及公开资料：1）受张孝清离职影响，2020 年部分技术人员
流失，华威医药 2021 年引进 Tao Jing（荆韬）任公司董事和轮值总经理，Tao Jing
（荆韬）目前已申请辞职。2）发行人 2021 年新增订单 3.69 亿元，截至 2021 年末，
发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元。3）发行人部分合同资产对
应的合同项目未按预期完成。
请发行人说明：（1）报告期末金额超过 1,000 万元的主要合同及涉及客户的基
本情况，与公司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上述
客户的主营业务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能力；（2）
华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因及对生产经
营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情
况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履
约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能力，
公司是否具备持续经营能力；（3）公司未按预期完成的项目情况，已确认收入的
金额、期间，结合期后回款情况，说明相关资产是否存在减值迹象、减值计提是
否充分。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）报告期末金额超过 1,000 万元的主要合同及涉及客户的基本情况，与公
司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上述客户的主营业
务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能力
27
7-2-27
截至 2022 年 12 月 31 日，发行人金额超过 1,000 万元的主要合同及其相关收入确认金额及回款情况如下表所示：
单位：万元
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
临床试验入组中，因药
1 礼华生物 盐酸氯卡色林片临床 2018 年 6 月 3,270.00 物供应的原因暂停试 1,179.43 1,962.00
康缘华威医药
1 验
有限公司
取得伦理批件，因药物
2 礼华生物 多佐噻吗滴眼液 2019 年 12 月 1,770.00 333.96 177.00
供应的原因暂停试验
3.1 礼华生物 琥珀酸曲格列汀片 2016 年 8 月 1,350.00
江苏万川医疗 琥珀酸曲格列汀片-补充协
2 健康产业集团 3.2 礼华生物 2017 年 12 月 70.00 总结报告已完成 1,746.23 1,861.00
议
有限公司 琥珀酸曲格列汀片-补充协
3.3 礼华生物 2018 年 11 月 680.00
议2
4 礼华生物 复方匹可硫酸钠颗粒 2018 年 3 月 1,489.00 取得伦理批件 280.94 -
浙江金华康恩
3 贝生物制药有 5 礼华生物 吡非尼酮片 II 期临床 2018 年 3 月 1,285.00 临床试验入组中 878.89 1,028.00
限公司
6 华威医药 吸入用吡非尼酮溶液 2015 年 1 月 1,150.00 中试完成 690.00 700.00
盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期
7.1 礼华生物 2015 年 5 月 590.00 临床试验入组中，因申
临床
正大制药(青 办方原因项目暂停，申 599.25 459.44
4 盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期
岛)有限公司 7.2 礼华生物 2017 年 11 月 744.80 办方更换生产场地
临床-补充协议
8 华威医药 托匹司他及片的技术转让 2015 年 1 月 1,200.00 中试完成（临床批件 1,140.00 1,172.50
28
7-2-28
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
项目）
原料药小试完成、制
沙格列净达格列汀及沙格列
9 华威医药 2020 年 1 月 1,200.00 剂小试完成、临床试 484.00 88.00
净达格列汀片的技术开发
长春海悦药业 验尚未启动
5
股份有限公司 原料药小试完成、制
恩格列净利格列汀及恩格列
10 华威医药 2020 年 1 月 1,300.00 剂小试完成、临床试 517.00 94.00
净利格列汀片的技术开发
验尚未启动
天津市鹰泰利
6 安康医疗科技 11 礼华生物 脉冲场消融治疗仪 2022 年 1 月 1,180.00 临床试验入组中 879.43 620.90
有限责任公司
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（ Revottack) 用 于 晚 期 实 体
12.1 礼华生物 瘤患者静脉给药伴或不伴瘤 2022 年 1 月 749.29
内给药的临床药理学探索研
究
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
上海行深生物
7 （ Revottack) 用 于 晚 期 实 体 临床试验入组中 983.85 1,112.63
科技有限公司
12.2 礼华生物 瘤患者静脉给药伴或不伴瘤 2022 年 2 月 300.00
内给药的临床药理学探索研
究补充协议
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
12.3 礼华生物 （Revottack）治疗晚期恶性 2022 年 6 月 2,209.70
实体瘤患者静脉（IV）给药
29
7-2-29
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
伴或不伴瘤内给药的临床研
究（现试验名称为：水疱性
口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack）用于广泛期小
细胞肺癌患者静脉给药的临
床药理学探索研究）（补充协
议二）
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack)联合 PD-1 抑制
13.1 礼华生物 2022 年 1 月 1,090.55
剂用于晚期实体瘤患者的临
床研究
临床试验入组中 696.24 486.22
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack)联合 PD-1 抑制
13.2 礼华生物 2022 年 2 月 500.00
剂用于晚期实体瘤患者的临
床研究补充协议
依折麦布阿托伐他汀钙片药
浙江花园药业
8 14 华威医药 学研究和生物等效性试验研 2022 年 7 月 1,900.00 取得合格原料药 175.00 280.00
有限公司
究
圣嘉（滨海）
奥利司他胶囊（规格 120mg、
9 生物医药科技 15 华威医药 2022 年 7 月 1,100.00 取得合格原料药 107.50 110.00
60mg）委托研发
有限公司
桂林南药股份 原料小试，制剂合格
10 16 华威医药 富马酸伏诺拉生原料药及片 2022 年 9 月 1,040.00 317.00 208.00
有限公司 原料药
30
7-2-30
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
南京华盖制药
11 17 礼华生物 盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液 2021 年 6 月 1,250.00 申办方要求暂停 - 62.50
有限公司
上海济煜医药 尚未达到收入确认节
12 18 礼华生物 丙酸倍氯米松吸入混悬液 2021 年 9 月 1,218.00 - 78.50
科技有限公司 点
江苏长泰药业 酒石酸阿福特罗吸入溶液 III
13 19 礼华生物 2022 年 7 月 1,500.00 临床试验入组中 283.02 600.00
有限公司 期临床
药学：BE 等效
浙江尖峰药业 缬沙坦氨氯地平片的技术开
14 20 华威医药 2018 年 3 月 1,400.00 临床：总结报告已完 1,285.67 1,120.00
有限公司 发
成
药学：BE 等效
好医生药业集 他达拉非原料及片剂的技术
15 21 华威医药 2018 年 9 月 1,350.00 临床：总结报告已完 1,207.50 945.00
团有限公司 开发
成
药学：BE 等效
山西兰花药业 阿哌沙班原料及片剂的技术
16 22 华威医药 2018 年 12 月 1,160.00 临床：总结报告已完 1,049.50 812.00
股份有限公司 开发
成
原料药小试完成、制
金陵药业股份
17 23 华威医药 噁拉戈利原料及片 2021 年 5 月 1,530.00 剂中试完成、临床试 784.83 765.00
有限公司
验尚未启动
原料药小试完成、制
浙江兄弟药业 托吡司他原料及片（20mg、
18 24 华威医药 2019 年 10 月 1,150.00 剂小试完成、临床试 412.50 375.00
有限公司 40mg、60mg）
验尚未启动
海南卫康制药 盐酸文拉法辛缓释胶囊（规 小试交接完成，临床
19 25 华威医药 2019 年 10 月 1,200.00 412.50 300.00
（潜山）有限 格：37.5mg，75mg 与 150mg） 试验尚未启动
31
7-2-31
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
公司
吉林四环制药 苹果酸卡博替尼片的技术开 小试交接完成，临床
20 26 华威医药 2019 年 11 月 1,060.00 308.00 196.00
有限公司 发 试验尚未启动
吉林开曼药业 中试完成，临床试验
21 27 华威医药 阿司匹林肠溶片的技术开发 2019 年 11 月 1,700.00 840.80 804.00
有限公司 入组中
湖南先施制药 依折麦布阿托伐他汀钙片仿 小试完成，临床试验
22 28 华威医药 2022 年 3 月 1,000.00 286.00 156.00
有限公司 制开发合同 尚未启动
江苏正大丰海
23 29 礼华生物 FHND6091 胶囊 2021 年 3 月 1,000.00 临床试验入组中 273.58 500.00
制药有限公司
原料中试交接已完
替诺福韦艾拉酚胺半富马酸 成，制剂小试免交接，
30 华威医药 2019 年 10 月 1,180.00 500.63 180.00
盐原料及片的技术开发 中试交接完成，临床
安徽金湖药业 预试验中
24
股份有限公司 原料药已完成小试，
制剂取得合格原料
31 华威医药 非布司他原料及片技术开发 2019 年 10 月 1,100.00 479.90 195.00
药，完成小试，BE 试
验中
浙江远力健药 取得合格原料药、小
酒石酸西尼必利及片技术开
25 业有限责任公 32 华威医药 2020 年 11 月 1,100.00 试完成，临床试验尚 412.50 241.50
发
司 未启动
一项评价 XH-5102 片口服给
上海勋和医药
26 33 礼华生物 药在骨髓增殖性肿瘤患者中 2022 年 11 月 1,595.00 前期准备阶段 - -
科技有限公司
的安全性、耐受性、药代动
32
7-2-32
截至 2022 年末 截至 2022 年
客户 项目 截至 2022 年末，项目
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 累计收入确认 末累计收款金
序号 序号 进度
金额 额
力学特征和初步疗效额 I/II
期研究
上述项目所涉及的客户基本情况、与发行人是否存在关联关系、主营业务和资产情况等内容如下表所示：
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
上市公司康缘药业 1、江苏康缘药业股份有限公司 截至 2022 年 12 月
药品生产；化工产品销售；自营和
康缘华威医 2016 年 20,000 万 （股票代码： 60% 31 日，公司资产总
1 是 代理各类商品及技术的进出口业
药有限公司 11 月 元 600557）的控股子 2、南京黄龙生物科技有限公司 额为 20,692.47 万
务
公司。 40% 元
江苏万川医 是一家集药品、医疗器械的研发、
截至 2022 年 12 月
疗健康产业 2002 年 5,000 万 自然人孙珏持有该 1、孙珏 99.60% 生产、销售、药事服务为一体，同
2 否 31 日，公司总资产
集团有限公 9月 元 公司 99.60%股份 2、温淑燕 0.40% 时投资医疗大数据、移动医疗领域
约 21,456.42 万元
司 的大型综合化集团。
1、为上市公司康恩
公司在特色化学原料药和冻干、缓
贝（股票代码：
控释制剂方面具有国内领先优势，
600572）的全资子 截至 2021 年 12 月
浙江金华康 是浙江省重点医药骨干企业和国
2000 年 52,000 万 公司。 1、浙江康恩贝制药股份有限公 31 日，公司资产总
3 恩贝生物制 否 家重点高新技术企业。先后形成了
5月 元 2、浙江省中医药健 司 100% 额为 253,408.17 万
药有限公司 金艾康、金康速力、金奥康、阿乐
康产业集团有限公 元
欣、大观霉素、硫酸阿米卡星、阿
司 2020 年 6 月收购
奇霉素等品牌产品。
康恩贝 20%股权
33
7-2-33
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
后，康恩贝实际控
制人从自然人胡季
强变更为浙江省国
资委。
1、正大永福有限公司的全资子 截至 2022 年 12 月
港交所上市公司中 公司） 51.00% 公司产品分为海洋药物、中药、化 31 日，中國生物製
正大制药(青 1994 年 756 万美 国生物制药（股票 2、正大制药投资（北京）有限 学药和保健食品四大门类，涉及心 藥有限公司
4 否
岛)有限公司 11 月 元 代码：1177.HK）的 公司 42.00% 脑血管、消化系统、骨质疏松、糖 （1177.HK）资产
子公司 3、青岛海淳投资咨询有限公司 尿病、营养保健等多个领域。 总额为 919,855.90
7.00% 万元美元
1、吉林省海悦汇康药业集团有
限公司 83.92%
2、长春裕悦投资有限公司
9.32%
是一家集药品、保健品、健康食品、
3、吉林省科技投资基金有限公
医学护肤品研发、生产、营销于一
长春海悦药 司 2.33% 截至 2022 年 12 月
1992 年 21,450 万 由自然人任泽波实 体的高新技术企业，是首批通过新
5 业股份有限 4、吉林中科科技成果转化创业 否 31 日，公司总资产
9月 元 际控制的公司 版 GMP 认证的制药企业。现有冻
公司 投资合伙企业（有限合伙） 约 46,285 万元
干粉剂，小容量注射剂车间，年生
2.33%
产能力 9000 万支。
5、吉林省吉创高端人才创新创
业基金合伙企业（有限合伙）
0.78%
6、吉林晟熙投资中心（有限合
34
7-2-34
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
伙） 0.70%
7、吉林省创新企业投资有限公
司 0.62%
自 2014 年成立以来，公司始终聚
天津市鹰泰 焦高端医疗设备，前后投入逾亿
未通过公开信息
利安康医疗 2014 年 2,000 万 由自然人张建浩实 1、上海远山医疗科技有限责任 元，研发并转化了用于精准化介入
6 否 查询到客户资产
科技有限责 4月 元 际控制的公司 公司 100.00% 手术的基于 CT 图像的手术导航系
情况
任公司 统和世界上最先进的用于胰腺、肝
脏等肿瘤消融的陡脉冲治疗仪
1、吴可行 34.49%
2、上海砺兴健康管理中心（有
限合伙） 11.50%
3、南京恩然瑞光创业投资合伙 上海行深的全新药物研发体系—
企业（有限合伙） 10.15% —reRNATM（可编程生命软件），是
4、杭州汇鼎天增投资合伙企业 一种新型病毒载体 RNA 技术，致
上海行深生 截至 2022 年 12 月
2018 年 347.89 万 由自然人吴可行实 （有限合伙） 9.63% 力于打造制药通用新模式。
7 物科技有限 否 31 日，公司总资产
5月 元 际控制的公司。 5、远大医药（中国）有限公司 reRNATM 技术可以应用于生命科学
公司 约 5,065 万元
7.83% 及医学的各个方面，如核酸类药物
6、鞠佃文 5.75% 递送、蛋白类药物递送、肿瘤疫苗、
7、上海领峥创业投资合伙企业 病原体疫苗等。
（有限合伙） 4.18%
8、邓昊昱 2.87%
9、沈炜炜 2.87%
35
7-2-35
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
10、宁波领复康股权投资合伙
企业（有限合伙） 2.71%
11、晋江领复玖号股权投资合
伙企业（有限合伙） 2.31%
12、上海君实生物医药科技股
份有限公司（688180.SH）
2.09%
13、百试达（上海）医药科技
股份有限公司 1.39%
14、共青城清澄投资合伙企业
（有限合伙） 1.05%
15、常州高驰春犁创业投资合
伙企业（有限合伙） 0.70%
16、王文杰 0.39%
17、宁波汇鼎共享投资合伙企
业（有限合伙） 0.09%
上市公司花园生物 截至 2022 年 12 月
专注于心血管、神经系统等慢性疾
浙江花园药 2001 年 6,200 万 （股票代码： 1、浙江花园生物高科股份有限 31 日，其母公司资
8 否 病领域高技术壁垒制剂产品的研
业有限公司 8月 元 300401）的全资子 公司 100% 产总额为
发、生产和销售。
公司 413,185.95 万元
圣嘉（滨海） 自然人孙逸威持有 一般项目:技术服务、技术开发、技 截至 2022 年 12 月
2021 年 6,306.68
9 生物医药科 该公司 100.00%股 1、孙逸威 100% 否 术咨询、技术交流、技术转让、技 31 日，公司资产总
12 月 万元
技有限公司 份 术推广;医学研究和试验发展;工程 额约 9,000 万元
36
7-2-36
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
和技术研究和试验发展;生物化工
产品技术研发;工业酶制剂研发;细
胞技术研发和应用;海洋生物活性
物质提取、纯化、合成技术研发（除
依法须经批准的项目外,凭营业执
照依法自主开展经营活动）
桂林南药是一家专门从事化学药
截至 2022 年 12 月
物研发、生产和销售的综合性医药
上市公司复星医药 1、上海复星医药产业发展有限 31 日，控股公司复
企业，公司产品有片剂、胶囊剂、
桂林南药股 2001 年 28,503.03 （股票代码： 公司 96.44% 星医药
10 否 注射剂、原料药等四大种类 200 多
份有限公司 6月 万元 600196）的控股子 2、龙长川 2.45% （600196.SH）资
个品种，是目前广西领先的医药出
公司 3、郑清四 1.11% 产总额为
口企业。2022 年公司销售收入 11.36
10,716,390.72 万元
亿，连续 7 年桂林市纳税超亿元。
公司是一家秉持创新和国际化发
展战略、专注于无菌吸入制剂、单
剂量滴眼液产品的研发、制造、销
售为一体的高科技企业。公司创新
截至 2022 年 12 月
南京华盖制 2017 年 10,000 万 由自然人王芳实际 上海弥丰企业服务有限公司 秉承高精专的研发策略，产品只专
11 否 31 日，公司总资产
药有限公司 10 月 元 控制的公司 100% 注吸入和滴眼液 2 个领域，吸入又
约 5,083.18 万元
深挖溶液剂型，形成 4 类仿制、3
类新药和 2 类创新药的组合，开发
差异化、系列化的产品。中国现在
吸入溶液占 90%的市场份额。
37
7-2-37
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
江西济烨生物技术有限公司的母
公司为江西济民可信医药产业投
上海济煜医 未通过公开信息
2018 年 5,000 万 由自然人李义海实 江西济烨生物技术有限公司 资有限公司，济民可信是中国领先
12 药科技有限 否 查询到客户资产
6月 元 际控制的公司 100% 的大健康产业集团，业务涵盖医药
公司 情况
健康、清洁能源、绿色矿产开发及
产业投资等领域。
1、PharmaMax Co-Investment
Fund ,LP
专注于呼吸道和精神类新药的研
2、高国亮
公司创始人、董事 发和产业化，现有液体制剂、固体
3、ZHIJUN JIANG 截至 2022 年 12 月
江苏长泰药 2010 年 12,732.72 长兼总裁为蒋志君 制剂、微球、脂质体等高端制剂的
13 4、无锡康橙行稳致远创业投资 否 31 日，公司总资产
业有限公司 10 月 万元 博士（美籍），留美 研发及生产平台，是一家致力于做
合伙企业（有限合伙） 约 47,328 万元
博士 国际一流、国内最好的高科技生物
5、无锡添码投资管理有限公司
医药公司。
6、江苏新苏化纤有限公司等
20 个股东
为上市公司尖峰集 公司现已形成抗生素类、心脑血管 截至 2021 年 12 月
浙江尖峰药 1998 年 29,853 万 团（股票代码： 1、浙江尖峰集团股份有限公司 类、抗抑郁类、眼科类用药等产品 31 日，公司资产总
14 否
业有限公司 12 月 元 600668）的全资子 100% 线，并向抗肿瘤药物、婴幼儿用药 额为 194,244.78 万
公司 方向发展。 元
公司已成为集科、工、贸为一体，
好医生药业 未通过公开信息
1998 年 23,200 万 由自然人耿福能实 1、四川好医生攀西药业有限责 以药业为核心的“大健康”产业全
15 集团有限公 否 查询到客户资产
12 月 元 际控制的公司 任公司 100% 面发展的大型企业集团。集团业务
司 情况
分布在医药工业、医药商业、医疗
38
7-2-38
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
服务、医药研发、中药材种养殖基
地、农产品精深加工、大健康七大
板块，下属有 37 家全资子公司，
14 个 GMP 工厂，2 家医贸公司，
产业分布在四川、云南、贵州、山
西、辽宁。
1、山西兰花煤炭实业集团有限 公司是处于化学药品制剂制造行
公司 96.30% 业的生产商，拥有符合 GMP 标准 截至 2022 年 12 月
山西兰花药
1998 年 10,000 万 新三板挂牌公司， 2、晋城富景商贸有限公司 的生产车间和专业的研发队伍，医 31 日，公司资产总
16 业股份有限 否
2月 元 股票代码为 870936 1.50% 院和药品零售终端提供化学药品 额为 27,255.38 万
公司
3、烟台绿宇环保科技发展有限 制剂。公司通过经销和直销模式开 元
公司 1.50% 拓业务，收入来源是产品销售。
公司拥有医药和医康养两个产业
1、南京新工投资集团有限责任 平台。医药版块拥有以脉络宁注射
公司 44.66% 液、速力菲等知名产品在内的近百 截至 2022 年 12 月
金陵药业股 1998 年 51,040 万 为上市公司，股票 2、福州市投资管理有限公司 个品规的中西药品的生产能力。医 31 日，公司资产总
17 否
份有限公司 9月 元 代码为 000919 4.88% 康养版块现控股三家综合性医院 额为 454,335.29 万
3、合肥市工业投资控股有限公 和一家医康养一体化项目公司，基 元
司等股东 50.46% 本形成了医、康、养一体的完整的
大健康服务业态。
为上市公司兄弟科 医药原料药与制剂系兄弟科技的 截至 2022 年 6 月
浙江兄弟药 2018 年 100,000 1、兄弟科技股份有限公司
18 技（002562）的全 否 产品板块之一，原料药产品及业务 30 日，公司资产总
业有限公司 8月 万元 100%
资子公司 包括造影剂原料药及中间体、托匹 额为 2,308.70 万元
39
7-2-39
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
司他及其中间体、原料药及中间体
的订制加工，制剂产品领域包括内
分泌与代谢、神经、呼吸等治疗领
域。
公司现已发展成为集研发、生产、
海南卫康制 1、韩定旺 72.00% 销售为一体的现代医药生产企业， 未通过公开信息
2002 年 20,000 万 由自然人韩定旺实
19 药（潜山）有 2、韩俊 18.93% 否 年产值曾达 37 亿元，吸纳近千人 查询到客户资产
7月 元 际控制的公司
限公司 3、蔡婷 9.07% 就业，实现年税收 2 亿元，连续 3 情况
年跻身全国医药工业百强。
公司是四环医药控股集团 2011 年
在吉林省梅河口市投资建设的集
港交所上市公司四 截至 2022 年 12 月
吉林四环制 2007 年 6,250 万 1、北京四环制药有限公司 研发、生产、销售为一体的核心骨
20 环医药（股票代码： 否 31 日，公司总资产
药有限公司 12 月 元 100% 干企业；为国家高新技术企业，全
0460.HK）的子公司 约 121,051.69 万元
国化学制药百强企业，为吉林省骨
干制药企业和梅河口市龙头企业。
由自然人王泽众实
际控制的公司。 化学药品制剂制造;药品研发、销
王泽众另持股 售;中成药生产;化学药品原料药制 截至 2022 年 12 月
吉林开曼药 2019 年 1、王泽众 99.20%
21 625 万元 95.2778%的长春海 否 造;生物药品制造（依法须经批准的 31 日，公司总资产
业有限公司 6月 2、李华 0.80%
外制药集团有限公 项目,经相关部门批准后方可开展 约 5,000 万元
司前身今来药业创 经营活动）。
办于 1988 年。
22 湖南先施制 2021 年 6,000 万 由自然人廖敏实际 1、廖敏 80.00% 否 云南先施药业成立于 2003 年 9 月， 截至 2022 年 12 月
40
7-2-40
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
药有限公司 5月 元 控制的公司，为云 2、湖南全投企业管理合伙企业 主要经营中成药、化学制剂药、抗 31 日，公司总资产
南先施药业有限公 （有限合伙） 10.00% 生素、生化药品、生物制品（含血 约 16,000 万元
司的关联公司 3、湖南锦投企业管理合伙企业 液制品）等，共计批发销售品种多
（有限合伙） 10.00% 达上千个，其中省代全国及相对品
种达三十多个，与国内二十多家医
药百强企业达成战略合作伙伴
公司为国家高新技术企业，生产经
港交所上市公司中 截至 2022 年 12 月
江苏正大丰 营多种剂型的制剂药品和原料药，
1980 年 2,960.74 国生物制药（股票 1、正大天晴药业集团股份有限 31 日，公司总资产
23 海制药有限 否 在新型糖类、抗感染、消化类、呼
1月 万美元 代码：1177.HK）的 公司 100% 约 2,960.7377 万元
公司 吸类、肿瘤类、特医食品等领域的
孙公司 （美元）
研发
由张孔阳全资持
安徽金骉药 股。张孔阳另实际
由张孔阳另实际控制的吉林恒金
业有限公司 控制吉林恒金药业
药业股份有限公司，是一家集原料 未通过公开信息
（曾用名：安 2018 年 7,000 万 股份有限公司，该
24 张孔阳 100% 否 药、生物工程制药、西药、中成药、 查询到客户资产
徽金湖药业 1月 元 公司系国家确认的
保健品、医药中间体为一体的大型 情况
股份有限公 重点高新技术企
综合性制药集团
司） 业，有独立进出口
经营权。
邹林 51.35% 前身为创建于 1995 年的浙江贡肽 截至 2022 年 12 月
浙江远力健
1995 年 5,749.31 由自然人邹林实际 建德赛源股权投资合伙企业 药业有限责任公司，是一家专业的 31 日，公司资产总
25 药业有限责 否
1月 万元 控制的公司 （有限合伙） 10.23% 药物生产、销售、研发企业。多年 额约 41,431.40 万
任公司
钱森江 7.89% 来，公司专注于消化领域，已初步 元
41
7-2-41
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
建德健瑞贰好企业管理合伙企 形成以瑞巴派特（为快乐）为主
业（有限合伙） 5.23%等 12 的消化产品集群
名股东
是一家生物医药领域高新技术企
上海勋和医 由成都金瑞基业生 成都金瑞基业生物科技有限公 未通过公开信息
2015 年 472.22 万 业，在靶向抗肿瘤、自身免疫疾病、
26 药科技有限 物科技有限公司控 司 91.21% 否 查询到客户资产
8月 元 脑血管疾病等治疗领域，研发具有
公司 制的公司 郑永勇 8.79% 情况
自主知识产权的创新药。
备注：1、客户主营业务情况来源于公司官方网站或经营范围；
2、客户资产状况来源于上市公司公开披露信息或者客户出具的说明文件。
42
7-2-42
综上所述，截至 2022 年末，发行人超过 1,000 万元合同涉及的客户共 26 家，
其中 11 家为医药类 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其余 15
家包括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH 公司等，前述公司与华威医药或
礼华生物签订协议，系将其部分产品委托给 CRO 公司进行药学研究或临床试验，
符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，客户的合
同履约能力较强。
（二）华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因
及对生产经营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及
人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清
离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按
时履约能力，公司是否具备持续经营能力
1、华威医药技术人员流失的具体情况
核心技术人员方面，发行人 2016 年《重大资产置换并发行股份及支付现金购
买资产并募集配套资金暨关联交易报告书》中认定核心技术人员共 14 名，截至本
回复出具之日，前述核心技术人员共 7 名离职。发行人现核心技术团队以黄辉为
首，团队成员大多已在华威医药工作十年左右，团队成员相对稳定，前述部分核
心人员离职未对公司造成重大不利影响。截至本回复出具之日，发行人现核心技
术团队情况如下表所示：
是否为重组时认定
序号 姓名 入职时间 现担任职务
的核心技术人员
1 黄辉 2011-4-26 是 华威医药董事长
2 程晓佳 2007-7-17 是 技术副总经理
3 王蓉蓉 2012-6-12 是 研发支持副总经理
4 刘保庆 2014-6-30 是 华威医药研发一部部长
5 付夏夏 2013-9-9 否 华威医药研发二部部长
6 纪德胜 2010-8-10 是 华威医药研发三部部长
7 刘肖肖 2013-12-9 否 华威医药研发四部部长
8 杜鹏程 2019-7-1 否 华威医药研发五部部长
43
7-2-43
是否为重组时认定
序号 姓名 入职时间 现担任职务
的核心技术人员
9 陈微娜 2013-2-19 是 华威医药研发六部部长
10 施路 2012-4-9 否 华威医药研发七部部长
11 朱兵 2007-7-16 是 华威医药分析总监
12 潘希武 2020-12-23 否 礼威生物技术总监
技术人员方面，报告期各期末，发行人技术人员数量及占比情况如下表所示：
单位：人
项目 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31
技术人员数量 583 586 620
员工总数 731 722 770
技术人员占比 79.75% 81.16% 80.52%
张孝清 2020 年 5 月离职后，发行人技术人员数量有所减少，但在现核心技术
团队的领导下，技术人员人均创收保持增长趋势，具体可参见本题回复之“一”
之“（二）”之“3”之“（1）”之“④”。
综上所述，张孝清 2020 年 5 月离职后，华威医药技术人员的流失未对公司正
常经营产生重大不利影响。
2、Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因及对生产经营的影响
Tao Jing（荆韬）先生，男，2014 年至 2021 年，历任药明康德测试事业部运
营与中国区商务主任、药性评价部苏州分部主任，兼任美欣诺（南京）收购后运
营负责人、市场情报和战略市场负责人。基于对海外市场拓展需求及并购标的甄
选的需求，发行人于 2021 年 9 月聘请 Tao Jing（荆韬）加入公司。2021 年 9 月至
2023 年 3 月，Tao Jing（荆韬）先生分别担任百花医药董事、副总经理、2022 年
度轮值总经理（轮值总经理职务已于 2022 年 12 月到期，发行人已于 2022 年 12
月 23 日召开第八届董事会第十一次会议，聘任夏燕先生为 2023 年度轮值总经理）、
战略委员会委员等职务，主要负责百花医药海外业务市场开拓工作，并协助公司
完成并购标的甄选和调研等工作。
2023 年 3 月，公司收到 Tao Jing（荆韬）先生的《辞呈》，目前因没有足够
44
7-2-44
精力投身于百花医药的业务与日常工作，申请辞去百花医药董事、副总经理和战
略委员会委员职务。
Tao Jing（荆韬）系个人原因申请离职，因其主要负责海外业务市场开拓、并
协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离职未对
公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重大不利
影响。
3、结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、
前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履约进
度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公
司是否具备持续经营能力
（1）华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、前
期项目参与情况、人均创收、项目研发成果
①华威医药主营业务的技术门槛
首先，发行人已拥有具有市场竞争力的技术平台。发行人经过多年的发展，
拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收和多肽药物产业化等多项
药学前沿技术。凭借 20 多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，
制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂
技术平台、复杂注射剂及液体制剂技术平台”四大平台。发行人已获得了 60 多项
中国及国际 PCT 技术发明专利，成功开发的新药技术超过 350 项，国内注册取得
了生产批件和临床批件超过 300 个，具有一定市场影响及行业优势。
其次，发行人已形成较为合理的人才梯队，为公司稳定发展、持续经营奠定
了基础。CRO 行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化学、
统计学等多个学科。其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而有所
不同。华威医药的业务主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，截至 2022 年 12
月 31 日，发行人中博士学历员工 7 人，占比 0.96%，研究生学历员工 118 人，占
比 16.14%，本科学历员工 487 人，占比 66.62%。本科及以上学历员工占比 83.72%。
报告期各期，发行人技术人员占比分别为 80.52%、81.16%和 79.75%。
45
7-2-45
另外，发行人凭借多年的行业经验积累，建立了完备的质量管理体系，具有
行业领先的质量控制标准。同时，发行人可以为客户提供药物研发注册“一站式”
全流程服务，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，
为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的
业务需求。
综上，发行人拥有一定规模的技术平台、高素质的管理团队、专业人才体系、
完善的质量管理体系，有能力为客户提供优质服务，从而保障公司持续经营，健
康发展。
②技术人员职业背景及人员变化情况
2020 年末至 2022 年末，发行人核心研发人员变化情况如下表所示：
职位 2020-12-31 2021-12-31 2022-12-31
华威医药董事长 黄辉 黄辉 黄辉
技术副总经理 当时无此职务 程晓佳 程晓佳
总经理助理 王蓉蓉 王蓉蓉 王蓉蓉
华威医药研发一部部长 刘保庆 刘保庆 刘保庆
华威医药研发二部部长 王蓉蓉 付夏夏 付夏夏
华威医药研发三部部长 纪德胜 纪德胜 纪德胜
华威医药研发四部部长 丁钢 刘肖肖 刘肖肖
华威医药研发五部部长 杜鹏程 杜鹏程 杜鹏程
华威医药研发六部部长 程晓佳 陈微娜 陈微娜
华威医药研发七部部长 许毅 施路 施路
华威医药分析总监 当时无此职务 朱兵 朱兵
礼威生物研发部经理 当时无此职务 潘希武 潘希武
截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，
上述核心技术人员背景情况如下：
黄辉，男，汉族，1984 年出生，南京大学化学化工学院有机化学专业硕士研
究生毕业。曾任常熟华益化工有限公司埃索托普分公司小分子药物研发负责人，
华威医药化学总监、技术总监、副总经理、总经理，现任新疆百花村医药集团股
46
7-2-46
份有限公司副总经理、华威医药董事长。曾领导医药研发团队完成超过 80 项新药
仿制药的研发及注册申报工作，负责多项江苏省、南京市科技项目，承担 2 项国
家新药创制科技重大专项。现为南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协主席，
南京市科协代表，江苏省生物技术协会会员，多次获得南京市经济贡献奖、南京
市栖霞区优秀科技工作者等荣誉。
程晓佳，华威医药技术副总经理，黄龙生物执行董事，礼威生物执行董事，西
姆欧执行董事，女，1982 年 2 月出生，2004 年毕业于中国药科大学，中药学专业，
学士学位，执业药师。2004-2005 年于南京亿华药业就职，2006 年至今就职于华威
医药，曾担任制剂部经理，研发部部长、总经理助理。从事制剂处方工艺开发工
作十余年，在华威医药参与负责研发的项目 50 多个，申请发明专利 6 项，其中 2
项已授权。新注册分类/一致性评价成功案例 10 余个。参与过执业药师继续教育相
关培训、国家食品药品监督管理局药品审评中心药物研发预评价研讨班、仿制药
质量和疗效一致性评价培训班等。
王蓉蓉，华威医药研发支持副总经理，南京威诺德医药技术有限公司总经理，
西普达执行董事女，1984 年 4 月出生，中国药科大学制药工程专业，从事药物质
量研究工作十三年，2012 年入职华威医药，在华威医药一共完成近 30 个仿制药的
质量研究工作及申报，完成近 10 个仿制药一致性评价，三个已过评审。在仿制药
质量研究领域，有丰富的项目经验。
刘保庆，华威医药研发一部部长，男，1980 年出生。2013 年毕业于南京大学
化学化工学院，获得博士学位。2011 年 11 月至 2013 年 7 月主要研究方向过渡金
属催化的 C-H 活化。在金属催化剂作用下，研究小分子与小分子的直接偶联反应，
优化反应条件，探究反应机理以及在合成方面的应用。已撰写文章，发表于 JACS
（化学领域最顶级刊物），JOC（有机化学专业顶级刊物）。2011 年 5 月至 2011
年 10 月有机合成及生物功能材料的研究从有机小分子出发，经过多步合成反应，
制备目标化合物。然后对其在生物检测、材料性质等方面的应用进行研究。2014
年加入华威医药，先后担任技术部经理、研发一部部长，独立完成多个复杂品种
原料药开发工作，累计负责 20 多项仿制药的申报工作。申请专利 3 项。期间成功
申请江苏省双创博士。
47
7-2-47
付夏夏，华威医药研发二部部长，女，1987 年 9 月出生，籍贯江苏徐州。2012
年毕业于中国药科大学药物制剂专业，学士学位。2012 年至 2013 年就职于江苏联
环药业药物研究院；2013 年至今就职于南京华威医药，目前担任研发二部部长一
职。从事制剂处方工艺开发工作 9 年，在华威医药负责并参与研发的项目 30 余个，
有多个固体口服制剂（难溶性口服速释制剂、缓释制剂、胶囊剂、颗粒剂、干混
悬剂）及液体制剂（注射剂、吸入用溶液、滴眼液）的研发经验；参与完成多个
口服固体制剂、注射液、吸入制剂、滴眼液的工艺放大交接；多个项目获得生产
批件。
纪德胜，华威医药研发三部部长，男，1982 年 9 月出生，2006 年毕业于中国
药科大学，学士学位。从事新药研发近 15 年，主要从事药品研发的质量研究、工
艺研究及生物等效性试验样品检测，担任分析部经理时间超过 10 年。工作思路清
晰，有较强的执行力及组织协调能力，管理 10 人以上团队时间超过 10 年。熟悉
FDA、EMA、NMPA、ICH 等国内外新药研发相关法规要求，有较强的中英文文
献资料检索能力，在分析方法开发、方法验证等方面有丰富的经验。参加工作以
来共负责过近百个药品的质量研究，近三年负责过十余个一致性评价项目的质量
研究。近年负责的项目有六个三类新药是全国首家申报，有一个全国第二家通过
一致性评价。
刘肖肖，华威医药研发四部部长，男，1988 年 1 月出生，山东滕州。2013 年
毕业于安徽农业大学微生物学专业，硕士学位。2013.6-2013.12 年就职于山东罗欣
药业集团股份有限公司技术研发中心；2013 年 12 月至今就职于南京华威医药，目
前担任研发四部部长和分析部经理职务。从事分析质量研究工作 8 年，参与开发
过包括片剂，胶囊剂，注射剂，滴眼剂等多种剂型的仿制药项目的质量研究工作。
目前负责 20 余个在研项目的研发管理，主要包括仿制药研发项目和一致性评价研
发项目，已获得多个临床批件和一致性评价批件。
杜鹏程，华威医药研发五部部长，男，1982 年 7 月出生，本科，从事制剂研
发工作 16 年，拥有多种剂型的项目申报及管理经验，熟悉药品研发的全方面，熟
悉分析方法开发及方法验证，在脂肪乳、特殊注射剂方面具有较多的心得和经验。
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7-2-48
目前已研发上市 1.1 类新药 2 个，多个一致性品种获批，包括右美托咪定、地佐辛
注射液、注射用硼替佐米等国内市场销售额过 10 亿的品种。
陈微娜，华威医药研发六部部长，女，1987 年 2 月出生，籍贯江西南昌；2012
年毕业于中国药科大学，硕士学位。2012 年至 2013 年就职于江苏济川药业药物研
究院制剂部；2013 年至今就职于南京华威医药科技集团制剂部。从事制剂处方工
艺开发工作 9 年，在华威医药负责并参与研发的项目 40 余个，有多个固体口服制
剂（难溶性口服速释固体制剂、肠溶制剂、缓释制剂、软胶囊）及液体制剂（注
射液、吸入用溶液）的研发经验；参与完成多个口服固体制剂、注射液工艺放大
交接；参与完成多个制剂项目研制现场核查并获得生产批件。
施路，华威医药研发七部部长，男，1985 年 8 月出生，汉族，中共党员。2008
年毕业于江苏海洋大学，化学工程与工艺本科；2011 年毕业于南京工业大学，有
机化学硕士学位。2012 年 4 月至今就职于南京华威医药科技集团研发部，先后担
任合成三部经理，研发七部部长。负责部门内部 30 多个仿制药品种的研发，以及
约 40 余人团队的日常管理。从事原料药工艺开发工作 9 年，负责/参与研发的项目
40 余个，获得 20 余个临床批文，其中 10 余个品种已完成原料药的登记备案，具
有丰富的原料药开发及申报经验，以及丰富的团队管理经验。
朱兵，华威医药技术委员会分析总监，男，1983 年 2 月出生，籍贯江苏如皋。
2005 年毕业于南京中医药大学中药学专业，本科学历。2005 年至 2007 年就职于
南京先登医药科技开发有限公司；2007 年至今就职于南京华威医药，曾担任分析
总监兼分析二部经理职务。从事药品质量研究 16 年，在华威医药负责并参与研发
的项目 80 余个，有从 API 起始物料质量研究、中间体质量研究、API 成品质量研
究至制剂质量研究的研发经验；多个项目获得生产批件。
潘希武，礼威生物药物研发部经理，男，1984 年 12 月出生，籍贯江西九江。
哥本哈根大学博士研究生，生物技术专业。于 2020 年 12 月加入华威医药子公司
礼威生物担任项目经理职位，现任药物研发部经理。拥有丰富项目管理和生物技
术研发经验，可独立完成研发项目的调研、立项和团队执行。曾任金斯瑞生物科
技（南京）有限公司高级项目经理，正大制药集团代谢工程高级工程师，帝基生
物科技（南京）有限公司医学项目经理等。拥有 4 年海外留学经历和 7 年工作经
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验，研究方向为代谢工程和合成生物学，并且有生物 CRO 服务和肿瘤 IVD 市场支
持的经验。
综上所述，截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成
员相对稳定，专业技术相对较强且项目经验丰富。
③前期项目参与情况
发行人现核心技术团队成员前期项目参与情况如下表所示：
序号 姓名 前期项目参与情况
1 黄辉 华威医药董事长，总协调、统筹、管理
2 程晓佳 曾负责或参与赛利司他胶囊、利格列汀片等 68 个项目
3 王蓉蓉 曾负责或参与利伐沙班、注射用帕瑞昔布钠等 40 个项目
4 刘保庆 曾负责或参与辛伐他汀片、阿普司特及片等 48 个项目
5 付夏夏 曾负责或参与注射用奈达铂、马昔腾坦原料及片剂等 40 个项目
6 纪德胜 曾负责或参与托吡司特片、缬沙坦氨氯地平片（I）等 36 个项目
7 刘肖肖 曾负责或参与盐酸吡格列酮片、吡格列酮二甲双胍片等 29 个项目
曾负责或参与重酒石酸去甲肾上腺素及注射液、色甘酸钠滴眼液等
8 杜鹏程
34 个项目
9 陈微娜 曾负责或参与替格瑞洛及片、布洛芬注射液等 46 个项目
10 施路 曾负责或参与西地那非、羧基麦芽糖铁等 45 个项目
11 朱兵 曾负责或参与阿奇霉素片、达泊西汀片等 67 个项目
12 潘希武 曾负责或参与利拉鲁肽、ID 抑制剂等 13 个项目
发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员项目经验丰富，具有专业的技术
背景，长期服务于华威医药，团队成员相对稳定。
④人均创收
报告期各期，发行人技术人员占比及人均创收情况如下表所示：
单位：人、万元
项目 2022 年度/2022-12-31 2021 年度/2021-12-31 2020 年度/2020-12-31
技术人员人数 583 586 620
CRO 业务收入 32,393.25 24,704.78 5,637.86
50
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项目 2022 年度/2022-12-31 2021 年度/2021-12-31 2020 年度/2020-12-31
技术人员年度人均创收 55.56 42.16 9.09
2020 年受终止合同影响，发行人 CRO 业务收入较低，人均创收亦相对较低。
2021 年技术人员人均创收 42.16 万元，2022 年技术人员人均创收 55.56 万元，均
较 2020 年有明显增长且保持增长趋势。因此，张孝清离职未对发行人的持续经营
能力产生重大不利影响。
⑤项目研发成果
2020 年 1 月 1 日，华威医药正在履行的医药研发合同共计 287 个，截至 2022
年 12 月 31 日，该批合同已完成 39 个，已申报材料 43 个，BE 等效 7 个（BE 等
效完成后，华威医药研发工作已基本完成，后续工作系协助客户完成申报材料），
共计 89 个。
2020 年 1 月 1 日，礼华生物正在履行的临床试验合同共计 122 个，截至 2022
年 12 月 31 日，该批合同已完成 42 个，总结报告盖章已完成 20 个（总结报告盖
章已完成后，礼华生物的临床试验工作已完成），共计 62 个。
（2）原合同在张孝清离职后的履约进度
①医药研发项目
2020 年初，华威医药正在履行的医药研发项目共计 287 个，该批合同 2020 年
初和 2022 年末的节点情况如下表所示：
单位：个
序号 项目节点 2020 年初项目个数 2022 年末项目个数
1 已启动，尚未达到首个收入确认节点 32 8
2 取得合格原料药 53 13
3 小试完成 80 49
4 中试完成 79 57
5 BE 备案 3 3
6 BE 等效 18 7
7 申报受理 2 43
8 项目完成 - 39
9 项目终止 - 61
10 临床批件 20 7
总 计 287 287
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②临床试验项目
2020 年初，礼华生物正在履行的临床试验项目共计 122 个，该批合同 2020 年
初和 2022 年末的节点情况如下表所示：
单位：个
序号 项目节点 2020 年初项目个数 2022 年末项目个数
1 项目未启动 26 9
2 尚未达到首个收入确认节点 5 -
3 伦理批件 27 8
4 入组中 32 16
5 入组完成 18 4
6 总结报告盖章完成 14 20
7 项目完成 - 42
8 项目终止 - 23
总 计 122 122
综上所述，2022 年末相较于 2020 年初，医药研发项目和临床试验项目，处于
前期节点的项目数量呈下降趋势，处于项目后期节点的项目数量呈上升趋势。张
孝清 2020 年 5 月离职后，除终止项目，其余项目绝大多数属于正常推进状态，张
孝清离职未对原合同的履行情况产生重大不利影响。
（3）原客户新合同的签订情况
张孝清离职后，发行人与原客户签订新合同的情况如下表所示：
①2021 年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额 合同数量
1 月前已合作的客户）
1 江苏福邦药业有限公司 5,100.00 16 是
2 广东九明制药有限公司 2,372.00 10 否
3 金陵药业股份有限公司 1,130.00 1 否
4 江西正安药业有限公司 1,071.59 6 是
5 湖北广济药业有限公司 1,066.50 5 是
6 合肥国药诺和药业有限公司 929.00 13 是
7 山西德元堂药业有限公司 900.00 2 是
8 安徽贝克生物制药有限公司 750.00 1 否
9 江西苏瑞药业有限公司 715.00 2 否
10 安徽威尔曼制药有限公司 670.00 2 否
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7-2-52
是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额 合同数量
1 月前已合作的客户）
11 杭州仟源保灵药业有限公司 660.00 1 否
12 浙江尖峰药业有限公司 650.00 1 是
13 山东福瑞达医药有限公司 640.00 1 否
14 珠海市汇通达医药有限公司 520.00 2 否
15 石家庄市普力制药有限公司 520.00 2 否
16 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 500.00 1 否
17 苏州工业园区天龙制药有限公司 450.00 1 否
18 江西人可医药科技有限公司 450.00 2 否
19 烟台正方制药有限公司 370.00 1 否
20 江苏悦兴药业有限公司 360.00 1 否
21 安徽九华华源药业有限公司 300.00 1 是
22 河南润弘制药股份有限公司 300.00 1 是
23 广东众生药业股份有限公司 280.00 1 是
24 桂林南药股份有限公司 260.00 1 否
25 黑龙江福和制药集团股份有限公司 260.00 1 否
26 浙江迪耳药业有限公司 240.00 1 是
27 上海理想制药有限公司 240.00 1 否
28 武汉信莱生物科技有限公司 230.00 1 否
29 浙江华海药业股份有限公司 160.00 1 否
30 成都迪康药业股份有限公司 70.00 1 是
31 康缘华威医药有限公司 60.00 1 是
32 陕西白鹿制药股份有限公司 57.00 1 是
33 上海上药信谊药厂有限公司 45.00 1 是
34 南京佰麦生物技术有限公司 10.00 2 否
35 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 -50.00 1 是
36 吉林汇康制药有限公司 -145.00 2 是
总 计 22,141.09 89
其中：原客户新增合同 10,874.09 54
新客户新增合同 11,267.00 35
2021 年度，华威医药与原 16 家客户新签订医药研发合同共计 54 个，合同金
额共计 10,874.09 万元。
B、临床试验合同
单位：万元、个
合同 是否为原客户（2020 年 1
序号 委托方 合同金额
数量 月前已合作的客户）
1 上海行深生物科技有限公司 1,692.66 3 否
2 上海济煜医药科技有限公司 1,304.00 2 否
3 南京华盖制药有限公司 1,250.00 1 否
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7-2-53
合同 是否为原客户（2020 年 1
序号 委托方 合同金额
数量 月前已合作的客户）
4 江苏正大丰海制药有限公司 1,000.00 1 是
5 合肥国药诺和药业有限公司 900.00 2 是
6 广东九明制药有限公司 768.00 3 否
7 上海勋和医药科技有限公司 469.00 3 是
8 长春海悦药业股份有限公司 468.00 1 是
9 山西德元堂药业有限公司 450.00 2 是
10 浙江迪耳药业有限公司 426.00 1 是
11 石家庄市普力制药有限公司 410.00 2 否
12 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 400.00 1 否
13 金陵药业股份有限公司 400.00 1 否
14 陕西东泰制药有限公司 308.00 1 否
15 江苏康缘药业股份有限公司 300.90 3 是
16 天津泰吉医药科技有限公司 288.80 1 否
17 特一药业集团股份有限公司 286.00 1 是
18 南京北恒生物科技有限公司 280.00 1 否
19 烟台正方制药有限公司 280.00 1 否
20 浙江麒正药业有限公司 252.00 1 否
21 浙江尖峰药业有限公司 250.00 1 是
22 安徽贝克生物制药有限公司 250.00 1 否
23 上海上药信谊药厂有限公司 248.00 2 是
24 江苏悦兴药业有限公司 240.00 1 否
25 金鸿药业股份有限公司 240.00 1 是
26 南京安海维医药有限公司 220.00 1 是
27 河北森朗生物科技有限公司 218.00 1 否
28 上海理想制药有限公司 210.00 1 否
29 江苏华阳制药有限公司 204.54 10 是
30 苏州东瑞制药有限公司 168.00 1 是
31 劲威生物医药科技有限公司 156.73 2 否
32 正大制药（青岛）有限公司 121.53 3 是
33 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 86.40 2 是
34 北京睿创康泰医药研究院有限公司 79.50 2 否
35 武汉启瑞药业有限公司 66.50 1 否
36 浙江京新药业股份有限公司 58.00 1 是
37 康缘华威医药有限公司 57.24 1 是
38 南京佰麦生物技术有限公司 25.00 1 否
总 计 14,832.80 65
其中：原客户新增合同 5,953.61 37
新客户新增合同 8,879.19 28
2021 年度，礼华生物与原 18 家客户新签订临床试验合同共计 37 个，合同金
54
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额共计 5,953.61 万元。
②2022 年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
1 安徽丰原药业股份有限公司 253.80 1 否
2 安徽九华华源药业有限公司 250.00 1 是
3 安徽威尔曼制药有限公司 600.00 2 否
4 蚌埠丰原涂山制药有限公司 263.20 1 否
5 北京藏卫信康医药研发有限公司 580.00 1 否
6 比卡生物科技（广州）有限公司 75.00 1 否
7 广东彼迪药业有限公司 505.00 3 否
8 贵州博林医药有限公司 240.00 1 否
9 桂林南药股份有限公司 740.00 1 否
10 国药集团容生制药有限公司 280.00 1 否
11 哈药集团制药六厂 330.00 1 是
12 海南安玺药业有限公司 535.00 2 否
13 合肥国药诺和药业有限公司 1,155.00 5 是
14 河南润弘制药股份有限公司 270.00 1 是
15 湖南先施制药有限公司 2,580.00 8 否
16 华中药业股份有限公司 440.00 1 否
17 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 550.00 1 否
18 江苏福邦药业有限公司 510.00 2 是
19 江苏西普拉制药有限公司 81.00 1 是
20 江苏悦兴药业有限公司 320.00 1 否
21 江西惠宠科技有限公司 370.00 4 否
22 江西人可医药科技有限公司 239.50 1 否
23 江西苏瑞药业有限公司 1,990.00 5 否
24 江西泰吉立生物医药科技有限公司 1,322.74 4 否
25 江西易德医药有限公司 238.00 1 否
26 宁波美舒医药科技有限公司 550.00 1 否
27 宁夏华耀药业有限公司 650.00 2 否
28 山东冠微永道生物科技有限公司 290.00 1 否
29 山东齐都药业有限公司 800.00 2 否
30 山西德元堂药业有限公司 800.00 3 是
31 山西同达药业有限公司 492.00 1 否
32 上海理想制药有限公司 955.00 4 否
33 上海上药信谊药厂有限公司 60.00 1 是
34 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 430.00 1 否
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合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
35 四川海梦智森生物制药有限公司 290.00 1 否
36 云鹏医药集团有限公司 200.00 1 否
37 浙江花园药业有限公司 1,270.00 2 否
38 浙江远力健药业有限责任公司 475.20 3 是
39 浙江自贸区荣昇企业管理有限公司 580.00 1 否
40 湖北东信药业有限公司 320.00 1 否
41 海南金瑞宝医药科技有限公司 570.00 2 否
42 海南美康达药业有限公司 235.00 1 否
43 正大制药（青岛）有限公司 75.00 1 是
44 浙江金华康恩贝制药有限公司 -660.00 2 是
45 湖北多瑞药业有限公司 500.00 1 否
46 海南海灵化学制药有限公司 300.00 1 是
47 广州全瑞医药有限公司 740.00 3 否
48 国源国药（广东）制药集团有限公司 400.00 1 否
49 安徽瑞旗药业有限公司 260.00 1 否
50 山西皇城相府药业股份有限公司 200.00 1 否
51 东洋祥昇医药科技有限公司 525.00 1 否
52 郑州泰丰制药有限公司 480.00 1 否
53 青岛化研医药科技有限公司 245.00 1 否
54 江苏华阳制药有限公司 10.00 1 是
总计 26,760.44 94
其中：原客户新增合同 3,656.20 23
新客户新增合同 23,104.24 71
2022 年度，华威医药与原 13 家客户新签订医药研发合同共计 23 个，合同金
额共计 3,656.20 万元。
B、临床试验合同
单位：万元，个
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
1 安徽贝克生物制药有限公司 260.00 2 否
2 北京睿创康泰医药研究院有限公司 37.84 2 否
3 广东彼迪药业有限公司 394.80 2 否
4 桂林南药股份有限公司 572.00 2 否
5 哈药集团制药总厂 120.00 1 是
6 海南科进生物制药有限公司 500.00 2 否
7 合肥国药诺和药业有限公司 491.00 2 是
8 河北瑞森药业有限公司 618.78 5 否
9 湖北广辰药业有限公司 240.00 1 否
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7-2-56
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
10 湖南先施制药有限公司 480.00 1 否
11 华中药业股份有限公司 330.00 1 否
12 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 400.00 1 否
13 江苏华阳制药有限公司 298.29 3 是
14 江苏康缘药业股份有限公司 272.00 1 是
15 江苏万邦医药营销有限公司 67.69 1 否
16 江苏悦兴药业有限公司 130.00 1 否
17 江苏长风药业有限公司 150.00 1 否
18 江苏长泰药业有限公司 1,529.00 2 是
19 江西泰吉立生物医药科技有限公司 280.00 1 否
20 劲威生物医药科技有限公司 28.39 1 否
21 马应龙药业集团股份有限公司 78.00 1 是
22 美迪纳斯（天津）科技有限公司 480.00 2 否
23 南京恒道医药科技有限公司 10.00 1 否
24 山东齐都药业有限公司 350.00 1 否
25 山东天锐医药科技有限公司 28.80 1 否
26 山东朱氏药业集团有限公司 820.00 1 否
27 山西德元堂药业有限公司 990.00 5 是
28 山西同达药业有限公司 208.00 1 否
29 上海睿触科技有限公司 4.50 1 否
30 上海行深生物科技有限公司 5,057.33 7 否
31 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 670.00 1 否
32 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 -765.00 1 是
33 苏州蓝马医疗技术有限公司 190.00 1 否
34 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 401.00 2 否
35 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 1,180.00 1 否
36 武汉启瑞药业有限公司 37.80 1 否
37 浙江花园药业有限公司 1,550.00 2 否
38 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 50.00 1 是
39 浙江京新药业股份有限公司 926.00 3 是
40 浙江尧惠医药科技有限公司 10.00 1 否
41 浙江远力健药业有限责任公司 844.80 2 是
42 宁波美舒医药科技有限公司 250.00 1 否
43 宁波熙健医药科技有限公司 180.00 1 否
44 海南海灵化学制药有限公司 150.00 1 是
45 北京亚宝生物药业有限公司 75.60 1 否
46 康缘华威医药有限公司 256.00 2 是
47 海口市制药厂有限公司 197.24 2 否
48 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 45.60 1 否
49 浙江麒正药业有限公司 62.00 1 否
50 成都尚礼汇美生物科技有限公司 25.00 1 否
57
7-2-57
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
51 上海勋和医药科技有限公司 1,595.00 1 是
52 浙江万晟药业有限公司 75.00 1 否
53 健民药业集团股份有限公司 5.00 1 否
54 上海理想制药有限公司 635.00 2 否
55 幸福医药有限公司 3.00 1 否
56 青岛化研医药科技有限公司 290.00 1 否
57 特一药业集团股份有限公司 105.00 1 是
58 广州全瑞医药有限公司 220.00 1 否
59 国源国药（广东）制药集团有限公司 340.00 1 否
总计 24,830.46 91
其中：原客户新增合同 6,940.09 27
新客户新增合同 17,890.36 64
2022 年度，礼华生物与原 15 家客户新签订临床试验合同共计 27 个，合同金
额共计 6,940.09 万元。
综上所述，张孝清离职后，华威医药和礼华生物与部分原客户（2020 年 1 月
前已合作的客户）均有新增订单：2021 年度，华威医药与原 16 家客户新签订医药
研发合同共计 54 个，合同金额共计 10,874.09 万元；礼华生物与原 18 家客户新签
订临床试验合同共计 37 个，合同金额共计 5,953.61 万元。2022 年度，华威医药与
原 13 家客户新签订医药研发合同共计 23 个，合同金额共计 3,656.20 万元；礼华
生物与原 15 家客户新签订临床试验合同共计 27 个，合同金额共计 6,940.09 万元。
（4）说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能力
2020 年 5 月张孝清离职后，部分技术人员的流失未对发行人正常生产经营产
生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业
技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清离
职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正常
推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况未
因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在 2021 年或 2022 年与发行人
存在新增订单。另一方面，张孝清离职后，发行人积极拓展业务，新客户新增订
单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的合同履约能力产生
重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
58
7-2-58
（三）公司未按预期完成的项目情况，已确认收入的金额、期间，结合期后
回款情况，说明相关资产是否存在减值迹象、减值计提是否充分
1、合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司通
常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同
意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目
履行进度未超出客户预期。经查询同行业案例，该处理方式符合 CRO 行业惯例。
医药研发行业具有高投入和长周期的特点，公司所从事的合同执行周期跨度
普遍较长。尽管公司在与客户签订合同时通常会约定合同履行期限或项目计划进
度表（该计划进度通常不包括甲方原因造成的延误），但由于合同执行周期较长，
期间可能发生国家政策变化、参比制剂变化或退市、甲方产品规划、中试场地安
排或资金状况变化等、项目研发技术难度较大等情况，导致项目实际履行进度与
合同约定的条款不一致。按照 CRO 行业惯例，该等情形发生后，为便于继续推进
项目，公司和客户双方通常会对项目遇到的问题及预期进度情况进行充分沟通协
商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由公司继
续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户预期。
对于未按照合同约定进度履行的项目，通常会根据与客户的沟通结果，对项
目时间计划进行调整：合同签订后，公司根据合同约定制定《项目研究计划表》，
并经公司研发部相关责任人、研发部部长、项目管理部责任人签字确认；若项目
实际履行进度与合同约定出现偏差，经双方沟通协商同意后，调整项目计划并制
定《项目研究计划表-变更版本》。《项目研究计划表-变更版本》制定完成后，
通常通过邮件方式与客户确认。
经查询同行业上市公司或拟上市公司案例，拟上市公司北京诺康达医药科技
股份有限公司（创业板 IPO 在审公司，2022 年 6 月深交所受理）首次问询“19、
关于营业收入”中，对于部分合同截止时间约定较长的原因及合理性，诺康达回
复如下：“公司项目执行周期一般为 3-5 年及以上，周期较长，且由于项目执行
过程中因参比制剂采购、中试放大和三批验证等环节中受甲方场地（或指定场地）、
生产企业设备条件、原辅料提供、项目研发技术难度和政策法规等不可控因素的
影响，可能导致进度的延迟，合同中通常约定：若由于甲方原因不能安排放大生
59
7-2-59
产，则时间顺延。如有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司通常与客
户讨论可能的应对措施，一般通过签订谅解备忘录的方式顺延合同执行周期。由
于公司项目执行周期较长，且存在不可控因素导致项目的进度延迟，故公司在与
客户签订合同时一般会约定较长的执行期限，保证双方的利益，具有商业合理性。”
经查询案例，合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执
行，双方通过沟通协商并延期继续推进项目，属 CRO 行业惯例。
2、华威医药和礼华生物相关资产减值情况
2022 年 12 月 31 日，发行人及其重要子公司华威医药和礼华生物相关资产情
况如下表所示：
单位：万元
应收账款 合同资产 存货—在研项目
公司名称 坏账准 跌价准 账面价
余额 账面价值 余额 坏账准备 账面价值 余额
备 备 值
发行人 2,504.47 569.26 1,935.22 22,753.34 4,946.32 17,807.02 21,042.19 6,205.75 14,836.44
其中：华威医药 583.60 146.26 437.34 19,051.00 4,143.32 14,907.68 18,858.99 5,965.31 12,893.68
礼华生物 1,308.12 278.89 1,029.23 2,855.41 711.83 2,143.58 1,528.02 96.48 1,431.54
注：华威医药和礼华生物的存货—在研项目余额，未考虑合并报表层面，重组时部分项目按
评估的公允价值入账后，对存货余额的影响。
（1）华威医药
发行人技术开发及转让和一致性评价的实施周期一般为 3-5 年，与阳光诺和、
百诚医药药学研究周期基本保持一致。发行人 2019 年及以前年度签订的药学研究
合同（即执行周期已超过 3 年的合同），截至 2022 年 12 月 31 日正在履行且合同
资产或存货—在研项目存在余额的项目情况如下表所示：
60
7-2-60
单位：万元
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
左旋泮托拉唑 正大天晴药
2009 年 2015 年、2015 2015 以前
1 原料及其注射 业集团股份 220.00 165.00 180.00 - - - 3.37 1.35
2月 以前年度 年度
剂技术转让 有限公司
赛洛多辛原料 正大天晴药 2018 年、2015
2009 年 2015 以前 单项计
2 及胶囊技术转 业集团股份 180.00 135.00 年、2015 以前 60.00 75.00 75.00 1.06 0.43
2月 年度 提
让 有限公司 年度
右旋兰索拉唑 正大天晴药 2015 年、
2009 年 2015 年、2015 单项计
3 原料及肠溶胶 业集团股份 200.00 170.00 150.00 2015 以前 20.00 20.00 -
12 月 以前年度 提 -
囊技术转让 有限公司 年度
广州博济医
盐酸美金刚原
2010 年 药生物技术 2015 年、2015 2015 以前 组合计
4 料、片及胶囊技 60.00 57.00 50.00 7.00 7.00 -
2月 股份有限公 以前年度 年度 提 -
术转让
司
伊潘立酮原料 2017 年、
2010 年 山东京卫制 2015 年、2015 组合计
5 及片剂技术转 170.00 161.50 155.00 2015 以前 6.50 1.95 -
8月 药有限公司 以前年度 提 -
让 年度
替加环素及注 珠海亿邦制
2010 年 2015 年、2015 2015 以前
6 射用替加环素 药有限责任 880.00 748.00 750.00 - - - 8.54 1.71
12 月 以前年度 年度
技术转让 公司
7 2011 年 布洛芬注射液 西安仁仁药 300.00 285.00 2015 年、2015 270.00 2015 年、 15.00 15.00 组合计 -
61
7-2-61
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
3月 技术转让 业有限公司 以前年度 2015 以前 提 -
年度
福沙匹坦及注
2011 年 亿腾药业（泰 2016 年、2015 2015 以前 单项计
8 射用福沙匹坦 400.00 340.00 120.00 220.00 220.00 5.74 1.15
5月 州）有限公司 年 年度 提
技术转让
雷美替胺原料 2015 年、
2011 年 齐鲁制药有 2015 年、2015 单项计
9 及其片剂工艺 450.00 427.50 427.00 2015 以前 0.50 0.50 -
8月 限公司 以前年度 提 -
技术转让 年度
碳酸司维拉姆
2011 年 齐鲁制药有 2015 以前
10 原料及其片剂 380.00 - - 135.00 - - - 75.90
10 月 限公司 年度 -
工艺技术转让
合肥立方制
2011 年 罗氟司特及片 2015 以前
11 药股份有限 400.00 380.00 2015 以前年度 380.00 - - - 1.96 0.39
6月 技术转让 年度
公司
埃索美拉唑钠
2011 年 江苏中邦制 2018 年、2015 2015 以前
12 原料药技术转 70.00 42.00 52.00 - - - 11.57 4.63
8月 药有限公司 以前年度 年度
让
醋酸阿比特龙
2011 年 亿腾药业（泰 2015 以前
13 及醋酸阿比特 400.00 - - 120.00 - - - 73.69 29.48
12 月 州）有限公司 年度
龙片技术转让
2012 年 阿扎胞苷及注 山东新时代 2018 年、2015 2016 年、 组合计
14 360.00 342.00 261.00 81.00 57.94 -
6月 射用阿扎胞苷 药业有限公 年 2015 以前 提 -
62
7-2-62
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
技术转让 司 年度
西那卡塞原料
2012 年 齐鲁制药有 2015 以前
15 及其片剂技术 240.00 - - 135.00 - - - 117.65 47.06
6月 限公司 年度
转让
厄贝沙坦氨氯 江西施美药 2018 年、
2013 年 组合计
16 地平片技术转 业股份有限 450.00 337.50 2015 年 315.00 2015 以前 22.50 22.50 -
4月 提 -
让 公司 年度
对乙酰氨基酚 南京正大天 2017 年、2015 2017 年、
2013 年 组合计
17 注射液技术开 晴制药有限 500.00 475.00 年、2015 以前 380.00 2015 以前 95.00 95.00 -
11 月 提 -
发 公司 年度 年度
马来酸氟吡汀 北京泰德制 2018 年、2016 2016 年、
2014 年 组合计
18 及缓释片技术 药股份有限 750.00 712.50 年、2015 以前 637.50 2015 以前 75.00 48.19 1.72
6月 提 -
转让 公司 年度 年度
2017 年、
琥珀酸呋罗曲 2016 年、2015
2014 年 正大制药（青 2015 年、 组合计
19 坦及片技术转 650.00 617.50 年、2015 以前 585.00 32.50 32.50 -
6月 岛）有限公司 2015 以前 提 -
让 年度
年度
西安利君制
2014 年 维格列汀及片 2015 以前
20 药有限责任 320.00 64.00 2015 以前年度 64.00 - - - 90.35 36.14
6月 剂技术开发 年度
公司
2014 年 阿哌沙班及阿 江西施美药 2016 年、2015 2018 年、
21 480.00 360.00 384.00 - - - 16.83 3.37
12 月 哌沙班片的技 业股份有限 以前年度 2015 年、
63
7-2-63
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
术开发 公司 2015 以前
年度
江苏万川医 2015 年
2015 年 琥珀酸曲格列 2015 年-2018 年 组合计
22 疗健康产业 752.25 714.64 707.25 -2018 年 7.39 6.62 5.89 2.36
4月 汀的技术转让 各年度 提
集团 各年度
沙库必曲缬沙 湖南千金湘 2017 年、
2015 年 2018 年、2016 组合计
23 坦钠及片的技 江药业股份 800.00 680.00 500.00 2016 年、 180.00 173.74 7.11
5月 年、2015 年 提 -
术开发 有限公司 2015 年
2018 年
成都迪康药 2018 年-2021 年
2015 年 雷贝拉唑钠肠 -2021 年 组合计
24 业股份有限 350.00 332.50 各年度、2015 325.00 7.50 1.50 3.57
6月 溶片技术开发 各年度、 提 -
公司 年
2015 年
艾曲泊帕及片 正大天晴药
2015 年 2015 年-2017 年 2016 年、
25 (12.5/25mg) 技 业集团股份 850.00 807.50 810.00 - - - 2.74
1月 各年度 2015 年 -
术开发 有限公司
浙江金华康 2020 年、
2015 年 布南色林及片 2016 年、2015
26 恩贝生物制 500.00 380.00 480.00 2016 年、 - - - 45.83 9.17
1月 (4mg)技术开发 年
药有限公司 2015 年
吸入用吡非尼 浙江金华康 2015 年
2015 年 2018 年、2015
27 酮溶液技术开 恩贝生物制 1,150.00 690.00 700.00 -2017 年 - - - 183.18
1月 年 -
发 药有限公司 各年度
28 2016 年 硫酸沙丁胺醇 浙江金华康 475.00 285.00 2019 年、2017 190.00 2018 年、 95.00 61.04 组合计 11.42 1.14
64
7-2-64
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
1月 及吸入用复方 恩贝生物制 年、2016 年 2016 年 提
异丙托溴铵溶 药有限公司
液的技术开发
布地奈德及吸
浙江金华康 2020 年、
2016 年 入用布地奈德 2019 年、2018 组合计
29 恩贝生物制 475.00 285.00 190.00 2018 年、 95.00 61.04 8.33 1.67
1月 混悬液的技术 年、2016 年 提
药有限公司 2016 年
开发
硫酸特布他林
浙江金华康
2016 年 及硫酸特布他 2019 年、2018 2020 年、 组合计
30 恩贝生物制 475.00 285.00 190.00 95.00 61.04 68.22 13.64
1月 林雾化液的技 年、2016 年 2016 年 提
药有限公司
术开发
异丙托溴铵及
浙江金华康
2016 年 吸入用异丙托 2019 年、2018 2018 年、 组合计
31 恩贝生物制 475.00 285.00 190.00 95.00 61.04 80.69 32.28
1月 溴铵溶液的技 年、2016 年 2016 年 提
药有限公司
术开发
2021 年、
马西替坦及马 杭州中美华
2016 年 2018 年、2016 2016 年 组合计
32 西替坦片的技 东制药有限 860.00 817.00 768.00 49.00 31.48 4.41
1月 年 -2019 年 提 -
术转让 公司
各年度
羧基麦芽糖铁 杭州中美华
2016 年 2017 年、2016 2017 年、 组合计
33 及羧基麦芽糖 东制药有限 700.00 525.00 420.00 105.00 105.00 47.48
1月 年 2016 年 提 -
铁注射液的技 公司
65
7-2-65
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
术转让
非马沙坦钾及
2016 年 南京优科制 2018 年、2016 组合计
34 非马沙坦钾片 400.00 380.00 360.00 2018 年 20.00 12.85 -
9月 药有限公司 年 提 -
的技术转让
丁酸氯维地平
2016 年 及丁酸氯维地 南京优科制 2017 年、2016 组合计
35 400.00 380.00 360.00 2017 年 20.00 20.00 -
9月 平脂肪乳注射 药有限公司 年 提 -
液的技术转让
上海信谊延 2021 年、2016 2019 年、
2016 年 阿法骨化醇软 组合计
36 安药业有限 380.00 361.00 年-2019 年各年 190.00 2018 年、 171.00 31.21 -
11 月 胶囊技术开发 提 -
公司 度 2016 年
2016 年 博舒替尼及片 康缘华威医 2016 年-2018 年 单项计
37 570.00 541.50 427.50 2017 年 114.00 114.00 7.03 0.70
11 月 的技术转让 药有限公司 各年度 提
苹果酸卡博替 2020 年、2016
2016 年 康缘华威医 2021 年、 单项计
38 尼及胶囊的技 627.50 573.13 年-2018 年各年 507.50 65.63 40.33 -
11 月 药有限公司 2017 年 提 -
术转让 度
特一药业集 2020 年、
2016 年 盐酸多西环素 2016 年-2020 年 单项计
39 团股份有限 430.00 408.50 344.00 2018 年、 64.50 19.35 -
11 月 片技术开发 各年度 提 -
公司 2016 年
盐酸维拉佐酮
2016 年 康缘华威医 2017 年、2016 单项计
40 及片的技术转 570.00 484.50 427.50 2017 年 57.00 57.00 -
11 月 药有限公司 年 提 -
让
66
7-2-66
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
2016 年 恩格列净及片 康缘华威医 2016 年-2018 年 2019 年、 单项计
41 570.00 541.50 484.50 57.00 57.00 -
11 月 的技术转让 药有限公司 各年度 2017 年 提 -
台山市新宁
2016 年 枸橼酸西地那 2018 年、2017 2018 年、 组合计
42 制药有限公 200.00 110.00 80.00 30.00 19.28 96.01
11 月 非技术开发 年 2016 年 提 -
司
柳氮磺吡啶肠 上海上药信 2019 年、
2016 年 2016 年-2018 年 组合计
43 溶片（0.25g）技 谊药厂有限 400.00 220.00 200.00 2018 年、 20.00 4.00 40.38 8.08
11 月 各年度 提
术开发 公司 2016 年
特一药业集
2016 年 枸橼酸西地那 单项计
44 团股份有限 250.00 62.50 2017 年 50.00 2016 年 12.50 12.50 16.87
11 月 非片技术开发 提 -
公司
盐酸多佐胺及
2016 年 盐酸多佐胺噻 康缘华威医 2017 年、2016 2019 年、
45 570.00 541.50 541.50 - - - 6.50 0.65
11 月 吗洛尔滴眼液 药有限公司 年 2017 年
的技术转让
阿卡他定及滴
2016 年 康缘华威医 2017 年、2016 2018 年、
46 眼液的技术转 570.00 484.50 484.50 - - - 20.20
11 月 药有限公司 年 2017 年 -
让
盐酸罗卡色林
2016 年 康缘华威医 2017 年、2016 2018 年、
47 及片的技术转 570.00 541.50 541.50 - - - 5.46 1.09
11 月 药有限公司 年 2017 年
让
48 2016 年 替比培南酯及 康缘华威医 570.00 484.50 2017 年、2016 484.50 2020 年、 - - - 15.93 3.19
67
7-2-67
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
11 月 颗粒的技术转 药有限公司 年 2017 年
让
依折麦布及依
2016 年 折麦布阿托伐 康缘华威医 2017 年、2016 2020 年、
49 570.00 484.50 484.50 - - - 56.09
11 月 他汀钙片的技 药有限公司 年 2017 年 -
术转让
浙江金华康 2020 年、
2016 年 阿普司特及片 2018 年、2016
50 恩贝生物制 645.00 522.50 617.50 2017 年、 - - - 17.73
1月 的技术开发 年 -
药有限公司 2016 年
琥珀酸舒马曲
2016 年 康缘华威医 2017 年、2016 2019 年、
51 坦萘普生钠片 570.00 541.50 541.50 - - - 3.24
11 月 药有限公司 年 2017 年 -
的技术转让
特一药业集
2016 年 双氯芬酸钠肠 2016 年-2019 年 2018 年、
52 团股份有限 330.00 198.00 198.00 - - - 23.80
8月 溶片技术开发 各年度 2016 年 -
公司
上海益生源 2019 年、
2016 年 多巴丝肼胶囊 2016 年-2018 年
53 药业有限公 500.00 300.00 300.00 2018 年、 - - - 36.60
9月 技术开发 各年度 -
司 2016 年
盐酸川芎嗪及
浙江金华康
2017 年 盐酸川芎嗪注 2022 年、2019 2020 年、 组合计
54 恩贝生物制 225.00 213.75 90.00 123.75 26.18 - -
2月 射液的技术开 年、2017 年 2017 年 提
药有限公司
发
68
7-2-68
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
2021 年、2020
2017 年 他达拉非片技 金鸿药业股 2021 年、 组合计
55 270.00 256.50 年、2018 年、 160.00 96.50 9.65 -
3月 术转让 份有限公司 2017 年 提 -
2017 年
西 他 沙 星 片 海南通用三 2017 年
2017 年 2020 年、2018 组合计
56 (50mg) 技 术 开 洋药业有限 300.00 285.00 270.00 -2021 年 15.00 3.00 -
3月 年、2017 年 提 -
发 公司 各年度
苹果酸舒尼替 南京正大天
2017 年 2018 年、2017 组合计
57 尼及片的技术 晴制药有限 750.00 412.50 150.00 2017 年 262.50 91.59 130.74
4月 年 提 -
开发 公司
南京正大天
2017 年 马昔腾坦及片 2018 年、2017 2019 年、 组合计
58 晴制药有限 650.00 617.50 585.00 32.50 20.88 10.70
4月 的技术开发 年 2017 年 提 -
公司
利格列汀原料 南京海辰药
2017 年 2018 年、2017 2020 年、 组合计
59 及片剂的技术 业股份有限 590.00 324.50 200.00 124.50 79.99 38.25 3.82
4月 年 2017 年 提
转让 公司
2021 年、
盐酸达泊西汀 广东赛拓医 2021 年、2020
2017 年 2020 年、 组合计
60 及片（30mg）的 药科技有限 500.00 475.00 年、2018 年、 450.00 25.00 2.50 13.96 5.59
4月 2018 年、 提
技术开发 公司 2017 年
2017 年
秋 水 仙 碱 片
2017 年 云南植物药 2022 年、2018 2018 年、 组合计
61 （0.5mg ）质量 500.00 420.96 400.00 20.96 4.19 -
4月 业有限公司 年、2017 年 2017 年 提 -
和疗效技术开
69
7-2-69
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
发
2022 年、
替格瑞洛原料 山西德元堂
2017 年 2017 年-2021 年 2020 年、 组合计
62 及片剂的技术 药业有限公 550.00 522.50 495.00 27.50 2.75 10.02
5月 各年度 2018 年、 提 -
转让 司
2017 年
DapoxetineHydr
2017 年 ochloride（达泊 金鸿药业股 2017 年-2020 年 2018 年、 组合计
63 475.00 285.00 160.00 125.00 106.00 26.52
5月 西汀）原料及片 份有限公司 各年度 2017 年 提 -
剂的技术转让
黄 体 酮 栓 广东赛拓医
2017 年 2018 年、2017 组合计
64 （100mg/200mg 药科技有限 430.00 236.50 100.00 2017 年 136.50 90.38 66.34
5月 年 提 -
）的技术开发 公司
他氟前列素及 2022 年、
2017 年 他氟前列素滴 浙江尖峰药 2022 年、2018 2021 年、 单项计
65 580.00 551.00 406.00 145.00 14.50 -
6月 眼液的技术开 业有限公司 年、2017 年 2019 年、 提 -
发 2017 年
江苏康缘药
2017 年 酒石酸阿福特 2018 年、2017 单项计
66 业股份有限 250.00 137.50 - - 137.50 137.50 -
6月 罗的技术开发 年 提 -
公司
奥硝唑片（规 杭州中美华
2017 年 2017 年-2022 年 2021 年、 组合计
67 格 ： 东制药有限 880.00 878.02 771.00 107.02 10.70 14.25
6月 各年度 2017 年 提 -
0.5g&0.25g&0.1 公司
70
7-2-70
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
g）一致性评价
江苏康缘药
2017 年 左旋沙丁胺醇 2020 年、2018 2022 年、 单项计
68 业股份有限 250.00 150.00 75.00 75.00 40.00 62.14 6.21
6月 的技术开发 年、2017 年 2021 年 提
公司
托伐普坦原料 南京海辰药
2017 年 2019 年、2017 2020 年、 组合计
69 及片剂的技术 业股份有限 670.00 368.50 280.00 88.50 56.86 10.47
8月 年 2018 年 提 -
转让 公司
2022 年、2021 2022 年、
2017 年 双氯芬酸钠缓 浙江迪耳药 组合计
70 946.00 756.80 年、2017 年 404.00 2018 年、 352.80 17.64 3.38 0.34
10 月 释片技术开发 业有限公司 提
-2019 年各年度 2017 年
上海上药信
2017 年 盐酸倍他司汀 2017 年-2019 年 2018 年、 组合计
71 谊药厂有限 390.85 181.97 99.85 82.12 24.63 -
11 月 片技术开发 各年度 2017 年 提 -
公司
2017 年 托吡司特原料 金鸿药业股 2022 年、2020 组合计
72 250.00 150.00 60.00 2017 年 90.00 11.38 60.14
11 月 技术转让 份有限公司 年、2018 年 提 -
盐酸吡格列酮 贵州天安药
2017 年 2021 年、2019 组合计
73 分散片药学一 业股份有限 330.00 198.00 99.00 2017 年 99.00 54.66 44.01 4.40
12 月 年、2018 年 提
致性评价 公司
米拉贝隆及缓 华阳老批
2017 年 江苏华阳制 2018 年、
74 释片的技术开 570.00 - - 456.00 - - - 384.02 件项目，取
10 月 药有限公司 2017 年 -
发 得 BE 等效
75 2017 年 他达拉非及片 江苏华阳制 580.00 456.00 2021 年 456.00 2018 年、 - - - 22.88 4.58 报告后，按
71
7-2-71
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
10 月 的技术开发 药有限公司 2017 年 BE 等效节
盐酸帕唑帕尼 点累计应
2017 年 江苏华阳制 2020 年、
76 及片的技术开 570.00 - - 456.00 - - - 236.07 47.21 确认收入
9月 药有限公司 2017 年
发 金额与已
甲苯磺酸伊多 收款金额
2017 年 江苏华阳制 2020 年、
77 沙班及片的技 570.00 - - 456.00 - - - 246.57 49.31 孰低一次
12 月 药有限公司 2018 年
术开发 性确认收
2017 年 利奥西呱及片 江苏华阳制 入并结转
78 570.00 - - 399.00 2017 年 - - - 266.93 26.69
9月 的技术开发 药有限公司 成本。
2017 年 那格列汀及片 江苏华阳制 2018 年、
79 570.00 - - 456.00 - - - 203.29 20.33
9月 的技术开发 药有限公司 2017 年
2017 年 卡格列净及片 江苏华阳制 2020 年、
80 570.00 - - 456.00 - - - 304.17 60.83
9月 的技术开发 药有限公司 2017 年
富马酸沃诺普
2017 年 江苏华阳制
81 啶及片的技术 570.00 - - 456.00 2018 年 - - - 235.64 23.56
12 月 药有限公司
开发
江苏康缘药 2021 年、2017 2022 年、
2017 年 辛伐他汀片技
82 业股份有限 300.00 285.00 年-2019 年各年 285.00 2018 年、 - - - 8.43
1月 术开发 -
公司 度 2017 年
沙库巴曲缬沙 山东凤凰制 2018 年
2018 年 2018 年-2021 年
83 坦钠片的技术 药股份有限 395.00 375.25 380.00 -2020 年 - - - 4.00
10 月 各年度 -
开发 公司 各年度
72
7-2-72
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
缬沙坦氨氯地
2018 年 浙江尖峰药 2018 年-2021 年 2021 年、 单项计
84 平片的技术开 1,400.00 1,285.67 1,120.00 165.67 33.13 -
3月 业有限公司 各年度 2018 年 提 -
发
奥美沙坦酯原 山西德元堂 2022 年、2021
2018 年 2020 年、 组合计
85 料及制剂的技 药业有限公 230.00 126.50 年、2019、2018 35.00 91.50 24.15 -
3月 2018 年 提 -
术转让 司 年
陕西必康制
2018 年 “阿莫西林胶 2019 年、2018 单项计
86 药集团控股 830.00 327.80 166.00 2018 年 161.80 124.84 35.40 3.54
3月 囊”技术开发 年 提
有限公司
吸入用盐酸氨 浙江金华康
2018 年 2018 年-2020 年 组合计
87 溴索溶液技术 恩贝生物制 330.00 198.00 66.00 2018 年 132.00 43.60 33.48 3.35
3月 各年度 提
开发 药有限公司
辛伐他汀胶囊
山东鲁抗医
2018 年 （规格：10mg、 2019 年、2018
88 药股份有限 360.00 90.00 108.00 2018 年 - - 79.34 7.93
3月 20mg）一致性评 年
公司
价
缬沙坦氨氯地 山西德元堂 2021 年、
2018 年 2021 年、2019 组合计
89 平（I）的技术开 药业有限公 480.00 456.00 209.00 2019 年、 247.00 35.70 2.39
4月 年、2018 年 提 -
发 司 2018 年
曲 氟 尿苷 /替 吡 山东新时代
2018 年 2022 年、2019 2022 年、 组合计
90 嘧啶原料及制 药业有限公 700.00 560.00 420.00 140.00 7.00 0.32
4月 年、2018 年 2018 年 提 -
剂技术开发 司
73
7-2-73
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
布洛芬注射液 山西德元堂 2021 年、
2018 年 2022 年、2020 组合计
91 （ 4ml:400mg ） 药业有限公 490.00 294.00 97.50 2019 年、 196.50 38.13 37.46 7.49
4月 年、2018 年 提
的技术开发 司 2018 年
吸入用乙酰半 合肥国药诺
2018 年 2021 年、2019 组合计
92 胱氨酸溶液技 和药业有限 206.00 195.70 70.00 2018 年 125.70 23.29 -
5月 年、2018 年 提 -
术开发合同 公司
吸入用盐酸氨 合肥国药诺 2021 年、
2018 年 2018 年-2021 年 组合计
93 溴索溶液技术 和药业有限 250.00 237.50 205.00 2020 年、 32.50 3.25 6.04 0.60
5月 各年度 提
开发合同 公司 2018 年
湖南科伦岳
阳分公司/四
川新开元制
苹果酸卡博替
2018 年 药有限公司/ 2018 年-2021 年 2021 年、 组合计
94 尼原料及片技 500.00 300.00 180.00 120.00 20.50 38.41
6月 四川科伦药 各年度 2018 年 提 -
术开发
业股份有限
公司邛崃分
公司
江苏安诺新
2018 年 托格列净及片 单项计
95 药业有限公 570.00 484.50 2018 年 399.00 2018 年 85.50 85.50 37.30 3.73
6月 的技术开发 提
司
2018 年 色瑞替尼及胶 江苏安诺新 2022 年、 单项计
96 570.00 484.50 2018 年 456.00 28.50 28.50 26.70 2.67
6月 囊的技术开发 药业有限公 2018 年 提
74
7-2-74
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
司
南京安海维
维生素 K1 注射
2018 年 医药有限公 2021 年、 单项计
97 液一致性评价 360.00 198.00 2018 年 162.00 36.00 23.13 67.02
6月 司/江苏华阳 2018 年 提 -
技术开发
制药
江苏安诺新
2018 年 伊曲茶碱及片 2022 年、 单项计
98 药业有限公 570.00 484.50 2018 年 456.00 28.50 28.50 -
6月 的技术开发 2018 年 提 -
司
注射用头孢他 2018 年
2018 年 亿帆优胜美 2018 年-2021 年 组合计
99 啶一致性评价 510.00 497.25 318.00 -2020 年 179.25 17.93 -
6月 特医药 各年度 提 -
技术开发 各年度
2018 年 碳酸钙 D3 片的 江苏福邦药 组合计
100 400.00 100.00 2018 年 80.00 2018 年 20.00 12.85 66.59 6.66
6月 技术开发 业有限公司 提
色甘酸钠滴眼 武汉五景医
2018 年 2019 年、2018 2019 年、 组合计
101 液一致性评价 药科技有限 300.00 165.00 120.00 45.00 13.50 34.81 3.48
7月 年 2018 年 提
技术开发 公司
马来酸噻吗洛 2020 年
武汉五景医
2018 年 尔滴眼液一致 2018 年-2021 年 -2022 年 组合计
102 药科技有限 300.00 285.00 270.00 15.00 1.50 5.02 1.00
7月 性评价技术开 各年度 各年度、 提
公司
发 2018 年
2018 年 他达拉非原料 平光制药股 2018 年-2021 年 2021 年、 组合计
103 680.00 646.00 612.00 34.00 3.40 17.18
8月 及片剂的技术 份有限公司 各年度 2019 年、 提 -
75
7-2-75
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
开发 2018 年
他达拉非原料 好医生药业
2018 年 2018 年-2022 年 2022 年、 组合计
104 及片剂的技术 集团有限公 1,350.00 1,207.50 945.00 262.50 13.13 1.71
9月 各年度 2018 年 提 -
开发 司
注射用盐酸大 山东鲁抗医 2022 年、
2018 年 2018 年-2021 年 组合计
105 观霉素（2.0g） 药股份有限 320.00 304.00 224.00 2020 年、 80.00 8.00 -
10 月 各年度 提 -
一致性评价 公司 2019 年
拉科酰胺原料 江苏恩华药
2018 年 2019 年、2018 组合计
106 及片剂的技术 业股份有限 800.00 440.00 140.00 2018 年 300.00 110.55 66.57
10 月 年 提 -
开发 公司
利巴韦林注射 南京安博新
2018 年 2021 年、2018 2021 年、 单项计
107 液技术开发合 医药有限公 380.00 361.00 342.00 19.00 3.80 -
10 月 年 2019 年 提 -
同 司
葡萄糖酸钙注
沈阳海天医
2018 年 射液一致性评 2019 年、2018 组合计
108 药科技有限 320.00 80.00 64.00 2018 年 16.00 4.80 44.29 4.43
10 月 价技术开发合 年 提
公司
同
2018 年 酚咖片的技术 正大制药（青 2018 年-2020 年 2020 年、 组合计
109 560.00 308.00 260.00 48.00 9.60 46.74 9.13
11 月 开发 岛）有限公司 各年度 2019 年 提
小儿碳酸钙 D3
2018 年 正大制药（青 组合计
110 颗粒的技术开 450.00 112.50 2018 年 100.00 2019 年 12.50 8.03 118.77 11.88
11 月 岛）有限公司 提
发
76
7-2-76
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
阿哌沙班原料 山西兰花药 2022 年、2021 2022 年、
2018 年 组合计
111 及片剂的技术 业股份有限 1,160.00 1,049.50 年、2019 年、 812.00 2021 年、 237.50 14.88 -
12 月 提 -
开发 公司 2018 年 2019 年
无锡济民可
克林霉素磷酸
2018 年 信山禾药业
112 酯注射液技术 450.00 - - - - - - 19.23 19.23
12 月 股份有限公
开发合同
司
无锡济民可
盐酸林可霉素
2018 年 信山禾药业
113 注射液技术开 380.00 - - - - - - 21.12 21.12
12 月 股份有限公
发合同
司
2022 年、
利伐沙班原料 天津力生制 2022 年、2021
2018 年 2021 年、 组合计
114 及片剂委托研 药股份有限 880.00 836.00 年、2019 年、 792.00 44.00 2.20 -
12 月 2019 年、 提 -
究 公司 2018 年
2018 年
硫酸特布他林
成都晶博生
2019 年 及硫酸特布他 2022 年、2021 组合计
115 物科技有限 580.00 551.00 290.00 2019 年 261.00 21.75 -
1月 林雾化液的技 年、2019 年 提 -
责任公司
术开发
异丙托溴铵及 成都晶博生
2019 年 2019 年-2021 年 2021 年、 组合计
116 吸入用异丙托 物科技有限 580.00 551.00 464.00 87.00 8.70 -
1月 各年度 2019 年 提 -
溴铵溶液的技 责任公司
77
7-2-77
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
术开发
沙丁胺醇及沙 成都晶博生
2019 年 2021 年、2019 2021 年、 组合计
117 丁胺醇雾化液 物科技有限 580.00 551.00 464.00 87.00 8.70 -
1月 年 2019 年 提 -
的技术开发 责任公司
山东鲁抗医
盐酸林可霉素
2019 年 药集团赛特 组合计
118 注射液的技术 320.00 80.00 2020 年 32.00 2019 年 48.00 9.60 65.39 26.15
3月 有限责任公 提
开发
司
重酒石酸去甲
2019 年 肾上腺素及注 江西正安药 2021 年、 组合计
119 681.59 374.00 2019 年 341.59 32.41 9.72 99.79 9.98
4月 射液的技术开 业有限公司 2019 年 提
发
马昔腾坦原料 上海旭东海 2019 年
2019 年 2019 年-2021 年 组合计
120 及片剂的研究 普药业有限 600.00 570.00 420.00 -2021 年 150.00 15.00 -
5月 各年度 提 -
与开发 公司 各年度
2022 年、
2019 年 二甲弗林原料 江西正安药 2021 年、2019 组合计
121 290.00 275.50 246.50 2020 年、 29.00 2.90 5.16
5月 药技术开发 业有限公司 年 提 -
2019 年
注射用泮托拉 江苏康缘药 2022 年、
2019 年 2021 年、2019 单项计
122 唑钠一致性评 业股份有限 300.00 285.00 270.00 2021 年、 15.00 3.00 3.97
6月 年 提 0.40
价研究开发 公司 2019 年
123 2019 年 盐酸替罗非班 河南润弘制 360.00 216.00 2022 年、2019 252.00 2022 年、 - - 56.43
78
7-2-78
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
6月 氯化钠注射液 药股份有限 年 2019 年 -
（ 100ml:5mg;2 公司
50ml:12.5mg）
缬沙坦氨氯地 2019 年
2019 年 福建东瑞制 2019 年-2021 年 组合计
124 平片（I）的技术 400.00 380.00 360.00 -2021 年 20.00 2.00 2.17
6月 药有限公司 各年度 提 -
开发 各年度
阿维巴坦钠原 海南海灵化
2019 年 2020 年、2019 组合计
125 料药的技术开 学制药有限 760.00 304.00 228.00 2019 年 76.00 15.20 123.62 24.72
7月 年 提
发 公司
葡萄糖酸钙注
2019 年 射液一致性评 江苏华阳制 2022 年、2021 2021 年、
126 320.00 320.00 288.00 - - - 0.18 -
7月 价技术开发合 药有限公司 年、2020 年 2019 年
同
2019 年 利伐沙班原料 重庆朗天制 2019 年-2021 年 2022 年、 组合计
127 320.00 304.00 114.00 190.00 25.20 -
8月 药技术开发 药有限公司 各年度 2019 年 提 -
2019 年 他达拉非原料 重庆朗天制
128 300.00 285.00 173.46 2019 年
8月 药技术开发 药有限公司 2019 年-2022 年 组合计
-2022 年 317.54 22.20 - -
2019 年 他达拉非片的 重庆朗天制 各年度 提
129 820.00 488.00 282.00 各年度
12 月 技术开发 药有限公司
吸入用盐酸氨 海南卫康制
2019 年 2020 年、2019 组合计
130 溴索溶液（规 药（潜山）有 300.00 165.00 120.00 2019 年 45.00 13.50 27.53 2.75
8月 年 提
格：15mg/2ml） 限公司
79
7-2-79
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
吸入用乙酰半 海南卫康制
2019 年 2020 年、2019 组合计
131 胱氨酸溶液（规 药（潜山）有 300.00 165.00 120.00 2019 年 45.00 9.00 11.64
8月 年 提 -
格：300mg/3ml） 限公司
2019 年 他唑巴坦钠原 重庆朗天制 组合计
132 430.00 107.50 2019 年 86.00 2019 年 21.50 6.45 97.13 9.71
8月 料药技术开发 药有限公司 提
江苏复旦复 2019 年
2019 年 拉考沙胺片的 2019 年-2021 年 组合计
133 华药业有限 830.00 809.00 788.00 -2021 年 21.00 2.10 11.51
8月 技术开发 各年度 提 -
公司 各年度
2019 年 沙库必曲缬沙 苏州东瑞制 2019 年-2022 年 2022 年、 组合计
134 860.00 679.40 387.00 292.40 28.81 -
9月 坦钠原料 药有限公司 各年度 2019 年 提 -
2022 年、
2019 年 环孢素软胶囊 无锡曙辉药 2022 年、2020 组合计
135 350.00 332.50 261.25 2021 年、 71.25 3.56 -
9月 技术开发合同 业有限公司 年、2019 年 提 -
2019 年
维生素 K1 注射 沈阳海天医
2019 年 2021 年、 组合计
136 液技术开发合 药科技有限 330.00 181.50 2020 年 132.00 49.50 9.90 4.26
9月 2019 年 提 -
同 公司
格列喹酮片一 安徽金湖药
2019 年 2019 年-2022 年 2021 年、 组合计
137 致性评价技术 业股份有限 787.00 768.00 241.00 527.00 26.35 4.11 1.64
10 月 各年度 2020 年 提
开发 公司
替诺福韦艾拉 安徽金湖药
2019 年 2022 年、2020 2020 年、 组合计
138 酚胺半富马酸 业股份有限 1,180.00 500.63 180.00 320.63 41.23 135.98 13.60
10 月 年、2019 年 2019 年 提
盐原料及片的 公司
80
7-2-80
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
技术开发
安徽金湖药
2019 年 非布司他原料 2019 年-2022 年 组合计
139 业股份有限 1,100.00 479.90 195.00 2020 年 284.90 30.82 108.07 21.61
10 月 技术开发 各年度 提
公司
盐酸文拉法辛
海南卫康制
2019 年 缓释胶囊（规 组合计
140 药（潜山）有 1,200.00 412.50 2020 年 300.00 2019 年 112.50 22.50 -
10 月 格 ： 37.5mg ， 提 -
限公司
75mg 与 150mg）
安徽金湖药
2019 年 达格列净原料 组合计
141 业股份有限 948.00 87.00 2019 年 - - 87.00 26.10 58.73 11.75
10 月 技术开发 提
公司
安徽金湖药
2019 年 地氯雷他定原 组合计
142 业股份有限 580.00 87.00 2019 年 - - 87.00 26.10 32.81 3.28
10 月 料 提
公司
托吡司他原料
2019 年 浙江兄弟药 2019 年-2021 年 2020 年、 组合计
143 及 片 （ 20mg 、 1,150.00 412.50 375.00 37.50 3.75 193.77
10 月 业有限公司 各年度 2019 年 提 -
40mg、60mg）
注射用奈达铂 安徽金湖药 2019 年
2019 年 2019 年-2022 年 组合计
144 一致性评价技 业股份有限 450.00 309.38 290.00 -2021 年 19.38 0.97 68.50
10 月 各年度 提 -
术开发 公司 各年度
2019 年 阿普斯特片剂 天津市中央 2019 年-2022 年 2022 年、 组合计
145 910.00 523.25 409.50 113.75 12.51 157.27
11 月 的技术开发 药业有限公 各年度 2019 年 提 -
81
7-2-81
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
司/力生
杭州中美华
2019 年 泮托拉唑钠肠 2020 年、2019 组合计
146 东制药有限 550.00 302.50 165.00 2020 年 137.50 27.50 35.13 7.03
11 月 溶片技术开发 年 提
公司
苹果酸卡博替
2019 年 吉林汇康制 2022 年、2020 2022 年、 组合计
147 尼原料的技术 300.00 180.00 135.00 45.00 6.75 79.81
11 月 药有限公司 年、2019 年 2019 年 提 -
开发
苹果酸卡博替
2019 年 吉林四环制 2022 年、2020 组合计
148 尼片的技术开 1,060.00 308.00 196.00 2019 年 112.00 5.60
11 月 药有限公司 年 提
发
甲苯磺酸索拉
2019 年 吉林四环制
149 非尼片的技术 830.00 100.00 2020 年 140.00 2019 年 - - 14.58 -
11 月 药有限公司
开发
甲苯磺酸索拉
2019 年 吉林汇康制 2020 年、2019 2021 年、 组合计
150 非尼原料的技 320.00 165.00 125.00 40.00 8.00 -14.58 -
11 月 药有限公司 年 2019 年 提
术开发
2019 年
2019 年 阿司匹林肠溶 吉林开曼药 2019 年-2022 年 组合计
151 1,700.00 840.80 780.00 -2021 年 60.80 3.56 56.48
11 月 片的技术开发 业有限公司 各年度 提 -
各年度
2019 年
2019 年 布洛芬颗粒的 吉林开曼药 2019 年-2022 年
152 950.00 438.24 600.00 -2022 年 - - 60.21
11 月 技术开发 业有限公司 各年度 -
各年度
82
7-2-82
收入确认期间 合同资
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 2022 年末 2022 年末
合同签 （不包括 2020 产坏账
序号 项目名称 客户名称 合同金额 末累计确认 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 在研项目 已计提跌 备注
订日期 年期初收入调 计提方
收入金额 款金额 额 金额 余额 价金额
整） 式
2019 年 伊布替尼胶囊 吉林四环制
153 300.00 75.00 2020 年 105.00 2019 年 - - 187.95
11 月 技术开发 药有限公司 -
2019 年 伊布替尼原料 吉林汇康制 2020 年、2019 2021 年、 组合计
154 330.00 165.00 135.00 30.00 6.00 38.31
11 月 的技术开发 药有限公司 年 2019 年 提 -
枸橼酸西地那 2020 年
2019 年 吉林开曼药 2020 年-2022 年 组合计
155 非片的技术开 800.00 777.50 755.00 -2022 年 22.50 1.13 -
11 月 业有限公司 各年度 提 -
发 各年度
2019 年 达可替尼片技 吉林四环制
156 380.00 95.00 2020 年 133.00 2019 年 - - 9.91
11 月 术开发 药有限公司 -
2019 年 达可替尼原料 吉林汇康制 2020 年、2019 2021 年、 组合计
157 320.00 165.00 125.00 40.00 8.00 69.16
11 月 的技术开发 药有限公司 年 2019 年 提 -
2019 年 恩格列净及片 上海延安药 组合计
158 580.00 232.00 2020 年 174.00 2020 年 58.00 11.60 86.42
12 月 剂的技术开发 业有限公司 提 -
合计 56,118.04 49,122.90 11,075.15 3,579.73 6,323.30 691.41
注：序号 74 至 81 为江苏华阳老批件项目，该等项目待取得 BE 等效报告后，按 BE 等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低一次性确认收入并结转成本。因此在研项目余额较大（其中序号 75
项目于 2021 年确认收入并结转成本），剔除该类项目后，2022 年末在研项目余额为 4,423.73 万元。
83
7-2-83
①合同资产
报告期各期末，发行人将合同资产划分为具有特别风险单项计提坏账准备和
按信用风险组合计提坏账准备的合同资产两类。对于按组合计提坏账的合同资产，
系按照不同账龄预期信用损失率计提坏账准备；对于单项计提坏账的合同资产，
系按照测算在原有账龄的预计损失率基础上，上浮一档计提坏账准备。
截至 2022 年 12 月 31 日，2019 年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的
合同资产余额为 11,075.15 万元，坏账准备金额为 3,579.73 万元，各年度具体情况
如下表所示：
单位：万元
2022 年 12 月 31 日合同资 2022 年 12 月 31 日合同
序号 签订合同年份 坏账比例
产余额 资产坏账准备余额
1 2009 年度 95.00 95.00 100.00%
2 2010 年度 13.50 8.95 66.30%
3 2011 年度 235.50 235.50 100.00%
4 2012 年度 81.00 57.94 71.53%
5 2013 年度 117.50 117.50 100.00%
6 2014 年度 107.50 80.69 75.06%
7 2015 年度 194.89 181.86 93.31%
8 2016 年度 1,165.63 768.16 65.90%
9 2017 年度 2,166.65 804.98 37.15%
10 2018 年度 2,903.92 743.39 25.60%
11 2019 年度 3,994.06 485.76 12.16%
合计 11,075.15 3,579.73 32.32%
截至 2022 年 12 月 31 日，各年度签订合同对应的合同资产均已按照合同资产
的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
截至 2022 年 12 月 31 日，2019 年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的
存货—在研项目余额为 6,323.30 万元（若剔除尚未确认收入结转成本华阳老批件
项目后，2022 年末在研项目余额为 4,423.73 万元），跌价准备金额为 691.41 万元。
2022 年年报审计过程中，对发行人研发项目存货的跌价准备测试时，按照成
本与可变现净值孰低的方式，从两个方面来测算复核医药研发项目存货的可变现
净值：一是从研发项目技术先进性方面，聘请中国药科大学药物化学系副教授、
84
7-2-84
博士生导师（以下简称“所聘教授”）进行判断；二是从医药市场销售方面，聘
请陕西医药控股医药研究院有限公司（以下简称“陕西医药研究院”）进行复核，
测试得出 2022 年末医药研发存货的可变现净值。
所聘教授和陕西医药研究院在评估过程中主要考虑的因素包括：（1）在研项
目是创新药还是仿制药，新靶点还是老靶点；（2）从国家药品评审中心、高校专
业数据库等渠道多方查询，国外、国内的同类药物受理、申报情况，研发进展情
况、药物市场情况等；（3）同类药物的国家集采等情况；（4）市场对药物的需
求量等。
所聘教授在测试评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人提供的在
研项目清单，依据其自身医药专业背景，对研发项目涉及技术情况进行初步判断；
（2）在国家药监局药品审评中心官网、以及药物临床试验登记与信息公示平台官
网调研和查阅具体品种的受理和申报情况、研发进展情况（包括发行人对该品种
的研发项目、以及其他医药公司该品种研发项目）；（3）逐个项目分析药品市场
情况及发行人研发进度情况。所聘教授依据自身多年的医药研发的专业背景，调
研每个项目的市场情况，调研方式包括但不限于查询国内外医药相关官方网站、
查询高校内部专业数据库、查询医药专业研究报告或期刊、与其他从事药物研发
的专业人士进行咨询交流等。经执行上述程序，所聘教授根据各个研发项目的靶
标、受众群体及客户群以及该项目市场情况逐个判断各项目研发技术先进性，从
技术先进性方面确认是否存在减值迹象及减值程度。
陕西医药研究院在复核评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人提
供的在研项目清单，在国家药监局官网查阅同类药品在市场上的销售情况；（2）
查询药品通过一致性评价情况以及国家或地区带量采购情况；（3）依据其自身医
药研发的专业背景，同时查阅相关的报告或期刊，对各项目的市场前景进行判断。
经执行上述程序，陕西医药研究院结合国内外相关行业、市场状况，对医药研发
项目逐个进行价值评估，判断是否存在减值迹象及减值程度。
经执行上述程序后，所聘教授出具了《项目市场价值估值咨询意见》，陕西
医药研究院教授出具的估值报告进行了复核，减值计提充分。
（2）礼华生物
85
7-2-85
礼华生物仿制药 BE 业务自正式启动后实施周期一般为 1 年左右，仿制药大临
床业务自正式启动后实施周期一般为 5 年左右。截至 2022 年 12 月 31 日，礼华生
物相关资产情况分析如下：
①应收账款和合同资产
礼华生物计入应收账款科目的金额指礼华生物已完成临床试验的履约义务
（临床总结报告已提交），但客户尚未支付的款项。截至 2022 年末，礼华生物应
收账款余额 1,308.12 万元，具体明细如下表所示：
86
7-2-86
单位：万元
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 末累计确认 年末累计收 回款年份 应收账款余 已计提坏账 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
收入金额 款金额 额 金额 方式
2017 年-2020 根据合同约
布洛芬注射液 II
2014 年 西安仁仁药 2015 年-2020 年各年度、 定，存在预
1 期临床试验-发 548.75 523.46 444.14 400.18 64.50 12.90 组合计提
8月 业有限公司 年各年度 2015 年、 留未确认收
热
2014 年 入金额
2018 年、 根据合同约
布洛芬注射液 II
2014 年 西安仁仁药 2016 年-2020 2016 年、 定，存在预
2 期临床试验-术 547.00 523.46 435.25 360.00 93.50 19.69 组合计提
8月 业有限公司 年各年度 2015 年、 留未确认收
后镇痛
2014 年 入金额
浙江金华康
2015 年 米诺膦酸片药 2018 年、 2015 年-2018
3 恩贝生物制 237.00 223.85 223.85 161.70 75.30 41.60 组合计提
1月 代动力学试验 2017 年 年各年度
药有限公司
根据合同约
盐酸环苯扎林
2015 年 正大制药（青 2019 年、 定，存在预
4 缓释胶囊Ⅱ期药 276.40 260.75 249.62 67.92 2017 年 196.68 59.00 组合计提
5月 岛）有限公司 2017 年 留未确认收
代
入金额
2022 年、
2016 年 奥美钠镁咀嚼 正大制药（青 2017 年-2022
5 796.00 750.94 750.94 580.78 2017 年、 215.23 16.71 组合计提
7月 片-胃溃疡 岛）有限公司 年各年度
2016 年
奥美钠镁咀嚼
2016 年 正大制药（青 2017 年-2019
6 片-十二指肠溃 620.00 584.91 584.91 554.95 2017 年 65.05 35.94 组合计提
7月 岛）有限公司 年各年度
疡
7 2016 年 奥美钠镁咀嚼 正大制药（青 190.00 179.25 179.25 2017 年-2019 156.28 2017 年 33.73 10.12 组合计提
87
7-2-87
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 末累计确认 年末累计收 回款年份 应收账款余 已计提坏账 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
收入金额 款金额 额 金额 方式
7月 片-药代动力学 岛）有限公司 年各年度
试验
2022 年、
2017 年 头孢拉定胶囊 哈药集团制 2017 年-2020
8 507.55 478.82 478.82 2017 年-2019 473.55 34.00 1.70 组合计提
3月 (0.25g) 药总厂 年各年度
年各年度
杭州中美华 2020 年、
2017 年 盐酸吡格列酮 2019 年、
9 东制药有限 636.00 600.00 600.00 600.00 2019 年、 36.00 10.80 组合计提
6月 片 2018 年
公司 2017 年
2018 年 富马酸喹硫平 苏州第壹制 2018 年、 2017 年-2021
10 968.00 913.21 913.21 943.00 25.00 13.81 组合计提
1月 片 药有限公司 2017 年 年各年度
2020 年 依折麦布阿托 康缘华威医 2022 年、
11 76.00 71.70 71.70 38.00 2020 年 38.00 3.80 单项计提
11 月 伐他汀钙 药有限公司 2021 年
2022 年、 2022 年、
2018 年 无锡曙辉药
12 环孢素软胶囊 225.00 212.26 212.26 2019 年、 142.75 2019 年、 82.25 13.43 组合计提
6月 业有限公司
2018 年 2018 年
2018 年 上海璎黎药
13 YL-10069 片 19.25 18.16 18.16 2020 年 4.72 2018 年 14.52 2.90 组合计提
8月 业有限公司
2020 年至
2019 年 阿奇霉素干混 苏州东瑞制 2021 年、
14 678.00 639.62 639.62 2022 年各年 615.92 62.08 3.10 组合计提
9月 悬剂 药有限公司 2019 年
度
江苏康缘药
2022 年 吡 仑 帕 奈 片
15 业股份有限 272.00 256.60 256.60 2022 年 244.80 2022 年 27.20 2.72 单项计提
7月 （4mg）
公司
88
7-2-88
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 末累计确认 年末累计收 回款年份 应收账款余 已计提坏账 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
收入金额 款金额 额 金额 方式
江苏柯菲平
2019 年 SIPI-7623 片 药
16 医药股份有 11.69 11.03 11.03 2020 年 5.40 2019 年 6.29 1.26 组合计提
9月 代
限公司
2019 年 常州康普药 2019 年-2021 2019 年-2021
17 舒必利片 310.00 292.45 292.45 307.00 3.00 0.30 组合计提
9月 业有限公司 年各年度 年各年度
2022 年、
2020 年 泊沙康唑肠溶 康缘华威医 2020 年-2022
18 437.00 412.26 412.26 283.80 2021 年、 153.20 24.78 单项计提
4月 片 药有限公司 年各年度
2020 年
2019 年 杨凌步长制 2020 年-2022 2021 年、
19 他达拉非 20mg 365.00 344.34 344.34 328.50 36.50 1.83 组合计提
11 月 药有限公司 年各年度 2020 年
索 拉 非 尼 片
北京睿创康
2021 年 （100mg）人体 2022 年、 2022 年、
20 泰医药研究 75.50 71.23 71.23 52.85 22.65 1.13 组合计提
11 月 生物利用度对 2021 年 2021 年
院有限公司
比研究预实验
仑伐替尼（6mg）
北京睿创康
2021 年 人体生物利用 2022 年、
21 泰医药研究 41.84 39.47 39.47 28.00 2021 年 13.84 0.89 组合计提
11 月 度对比研究预 2021 年
院有限公司
实验
2022 年 辅助穿刺系统 上海睿触科
22 4.50 4.25 4.25 2022 年 2.25 2022 年 2.25 0.11 组合计提
7月 项目稽查服务 技有限公司
2022 年 利奈唑胺片 BE 海口市制药
23 18.40 17.36 17.36 2022 年 11.04 2022 年 7.36 0.37 组合计提
11 月 预实验 厂有限公司
合计 7,250.72 6,363.39 1,308.12 278.89
89
7-2-89
截至 2022 年末，礼华生物合同资产余额 2,855.41 万元，具体明细如下表所示：
单位：万元
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末
序 合同签 合同金额 合同金额 应收账款坏
客户名称 项目名称 末累计确认 收入确认期间 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
收入金额 款金额 额 金额
2016 年 特一药业集团 双氯芬酸钠 2019 年、
1 290.00 273.58 113.34 2018 年 72.50 47.64 47.64 单项计提
8月 股份有限公司 肠溶片 2016 年
2019 年、
2016 年 上海益生源药 多巴丝肼胶 2019 年、2018
2 515.00 485.85 388.68 376.00 2018 年、 36.00 10.80 组合计提
9月 业有限公司 囊 年
2016 年
2016 年 特一药业集团 枸橼酸西地
3 300.00 283.02 56.60 2018 年 30.00 2016 年 30.00 30.00 单项计提
11 月 股份有限公司 那非片
2017 年 南京海辰药业
4 托伐普坦片 350.00 330.19 66.04 2019 年 17.50 2019 年 52.50 15.75 组合计提
8月 股份有限公司
浙江金华康恩 复方匹可硫
2018 年
5 贝生物制药有 酸钠颗粒验 1,489.00 1,404.72 280.94 2018 年 - - 297.80 164.53 组合计提
3月
限公司 证性临床
浙江金华康恩
2018 年
6 贝生物制药有 布南色林片 683.75 645.05 347.77 2018 年 91.75 2018 年 276.88 152.97 组合计提
3月
限公司
2018 年 康缘华威医药 盐酸氯卡色 2019 年、2018 2019 年、
7 445.60 420.38 336.30 267.36 89.12 49.24 单项计提
6月 有限公司 林片 年 2018 年
2018 年 上海上药信谊 盐酸倍他司
8 380.00 358.49 68.11 2018 年 - - 72.20 39.89 组合计提
11 月 药厂有限公司 汀片
2019 年 苏州东瑞制药 沙库巴曲缬
9 700.00 660.38 176.63 2022 年 - - 187.23 9.36 组合计提
9月 有限公司 沙坦钠片
90
7-2-90
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末
序 合同签 合同金额 合同金额 应收账款坏
客户名称 项目名称 末累计确认 收入确认期间 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
收入金额 款金额 额 金额
2019 年 康缘华威医药 多佐噻吗滴
10 1,770.00 1,669.81 333.96 2019 年 177.00 2019 年 177.00 97.79 单项计提
12 月 有限公司 眼液
琥珀酸舒马
2022 年 康缘华威医药 普坦萘普生
11 292.00 275.47 220.38 2022 年 175.20 2022 年 58.40 5.84 单项计提
11 月 有限公司 钠 片
（85/500mg）
替米沙坦氨
2022 年 山西德元堂药
12 氯 地 平 片 375.00 353.77 90.97 2022 年 37.50 2022 年 58.93 2.95 组合计提
1月 业有限公司
(40mg/5mg)
2021 年 南京北恒生物 UCART 细胞
13 280.00 264.15 68.68 2021 年 50.00 2021 年 22.80 2.28 组合计提
5月 科技有限公司 采集
2021 年 山西德元堂药 缬沙坦氨氯
14 350.00 330.19 297.17 2022 年 280.00 2022 年 35.00 1.75 组合计提
8月 业有限公司 地平片
2021 年 上海勋和医药 XH-6003 注 2022 年、2021 2022 年、
15 455.00 429.25 207.47 187.00 32.92 1.65 组合计提
8月 科技有限公司 射液 年 2021 年
维生素 K1 混
2021 年 南京安海维医 2022 年、2021
16 合胶束注射 220.00 207.55 67.27 44.00 2021 年 27.31 2.72 组合计提
9月 药有限公司 年
液
2021 年 江苏省中医药 黄芪桂枝五
17 85.00 80.19 31.41 2022 年 25.50 2022 年 7.79 0.39 组合计提
10 月 研究院 物汤颗粒
2022 年 山西德元堂药 阿托伐他汀
18 395.00 372.64 92.23 2022 年 39.50 2022 年 58.26 2.91 组合计提
6月 业有限公司 钙片
19 2021 年 上海行深生物 mRNA-KRA 497.04 468.91 206.32 2022 年、2021 - - 218.70 15.91 组合计提
91
7-2-91
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末
序 合同签 合同金额 合同金额 应收账款坏
客户名称 项目名称 末累计确认 收入确认期间 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
收入金额 款金额 额 金额
12 月 科技有限公司 S 疫苗 年
2021 年 长春海悦药业 缬沙坦氨氯
20 468.00 441.51 119.84 2021 年 46.80 2021 年 80.23 8.02 组合计提
2月 股份有限公司 地平片
替米沙坦氨
2022 年 山西德元堂药
21 氯 地 平 片 375.00 353.77 90.97 2022 年 37.50 2022 年 58.93 2.95 组合计提
1月 业有限公司
(80mg/5mg)
乙型肝炎疫
2022 年 上海行深生物 苗(上海行
22 105.00 99.06 59.43 2022 年 - - 63.00 3.15 组合计提
11 月 科技有限公司 深)LWY2203
4C
水疱性口炎
2022 年 上海行深生物
23 溶瘤病毒注 1,590.55 1,500.52 696.24 2022 年 486.22 2022 年 251.80 12.59 组合计提
1月 科技有限公司
射液
天津市鹰泰利 脉冲场消融
2022 年 2022 年、
24 安康医疗科技 治疗仪临床 1,180.00 1,113.21 879.43 2022 年 620.90 311.30 15.57 组合计提
1月 2021 年
有限责任公司 试验
自体肿瘤浸
润性淋巴细
2022 年 苏州蓝马医疗
25 胞（TILs）治 190.00 179.25 83.65 2022 年 57.00 2022 年 31.67 1.58 组合计提
3月 技术有限公司
疗晚期实体
肿瘤
2022 年 宁波高新区美 枸橼酸莫沙
26 45.60 43.02 34.42 2022 年 18.24 2022 年 18.24 0.91 组合计提
11 月 诺华医药创新 必利片 BE 预
92
7-2-92
截至 2022 年 截至 2022 2022 年末 2022 年末
序 合同签 合同金额 合同金额 应收账款坏
客户名称 项目名称 末累计确认 收入确认期间 年末累计收 回款年份 合同资产余 已计提坏账 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
收入金额 款金额 额 金额
研究院有限公 试验
司
2022 年 海南科进生物 瑞巴派特片
27 500.00 471.70 371.70 2022 年 144.00 2022 年 250.00 12.50 组合计提
6月 制药有限公司 BE(0.1g)
2022 年 武汉启瑞药业
28 伏立康唑片 37.80 35.66 33.88 2022 年 22.68 2022 年 3.78 0.19 组合计提
7月 有限公司
合计 5,819.83 3,304.15 2,855.41 711.83
93
7-2-93
截至 2022 年 12 月 31 日，礼华生物应收账款和合同资产按签订合同年份列
示，截至 2022 年 12 月 31 日，礼华生物应收账款和合同资产按签订合同年份列
示，如下表所示：
单位：万元
应收账款 合同资产
序号 签订合同年份
余额 坏账准备余额 坏账比例 余额 坏账准备余额 坏账比例
1 2014 年度 158.00 32.59 20.63% - - -
2 2015 年度 271.98 100.60 36.99% - - -
3 2016 年度 314.01 62.77 19.99% 113.64 88.44 77.82%
4 2017 年度 70.00 12.50 17.86% 52.50 15.75 30.00%
5 2018 年度 121.77 30.14 24.75% 736.00 406.63 55.25%
6 2019 年度 107.87 6.49 6.02% 364.23 107.15 29.42%
7 2020 年度 191.20 28.58 14.95% - - -
8 2021 年度 36.49 2.02 5.54% 424.75 32.72 7.70%
9 2022 年度 36.81 3.20 8.69% 1,164.31 61.14 5.25%
合计 1,308.12 278.89 21.32% 2,855.41 711.83 24.93%
应收账款方面，指礼华生物已完成临床试验的履约义务（临床总结报告已提
交），但客户尚未支付的款项，存在待客户向药品监管部门报送材料并取得药品
生产批件后再进行支付的情形。合同资产方面，礼华生物合同资产余额，主要集
中在 2018 年及以后年度签订的项目。各年度签订合同对应的应收账款和合同资
产均已按照对应的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
2022 年 12 月 31 日，礼华生物存货—在研项目余额为 1,528.02 万元，在研
项目存货跌价准备金额为 96.48 万元，各项目减值计提比例参考华威医药临床前
研究对应项目的比例。
综上所述，合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，
公司通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通
常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，
项目履行进度未超出客户预期。截至 2022 年 12 月 31 日，华威医药各年度签订
合同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项目已
按照华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照对应
的减值政策计提坏账；剔除江苏华阳老批件业务的存货余额，礼华生物存货余额
94
7-2-94
较小。2022 年末，礼华生物各项目减值计提比例参考华威医药临床前研究对应
项目的比例，相关资产减值计提充分。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、查阅了截至报告期末，发行人与客户签订的金额超过 1,000 万元的正在
履行的项目合同；
2、通过企查查查阅了前述客户的基本情况，通过客户官方网站或其他公开
披露信息了解客户的主营业务情况，通过客户出具的资产说明文件或公开披露信
息了解客户的资产情况；
3、查阅了前述项目确认收入的节点资料及项目回款凭证；
4、查阅了 Tao Jing（荆韬）提交的《辞呈》；
5、访谈公司常务副总经理，了解 Tao Jing（荆韬）聘请原因、在任工作、
离职原因及影响等；
6、访谈公司技术副总经理，了解公司主营业务技术门槛、技术人员流动、
技术人员项目参与情况等；
7、查阅了华威医药和礼华生物 2021 年度、2022 年度新增合同；
8、查阅了发行人定期报告及公开披露信息；
9、查阅了部分项目的《项目研究计划表》及历次《项目研究计划表-变更
版本》，公司与客户沟通的微信记录、邮件往来记录、会议记录、沟通函等文
件。
（二）核查结论
经核查，我们认为：
1、截至 2022 年末，发行人超过 1,000 万元合同涉及的客户共 26 家，其中
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11 家为医药类 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其余 15 家包
括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH 公司等，前述公司与华威医药或礼
华生物签订协议，系将其部分产品委托给 CRO 公司进行药学研究或临床试验，
符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，客户的合
同履约能力较强。
2、Tao Jing（荆韬）系个人原因申请离职，因其主要负责海外业务市场开拓、
并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离职未
对公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重大不
利影响。
2020 年 5 月张孝清离职后，部分技术人员的流失未对发行人正常生产经营
产生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专
业技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清
离职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正
常推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况
未因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在 2021 年或 2022 年与发行
人存在新增订单。另一方面，张孝清离职后，发行人积极拓展业务，新客户新增
订单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的合同履约能力产
生重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
3、合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司
通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会
同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项
目履行进度未超出客户预期。截至 2022 年 12 月 31 日，华威医药各年度签订合
同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项目已按
照华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照对应的
减值政策计提坏账，礼华生物存货—在研项目各项目减值计提比例参考华威医药
临床前研究对应项目的比例，相关资产减值计提充分。
3、根据申报材料及反馈回复，1）业绩补偿事项未在 2018 年进行会计处理，
主要系发行人和张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完成情况存在分歧，
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张孝清应履行的赔偿股份数量无法确定，以上事项为没有运用或错误运用前期
财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，为会计差错。2）2020 年发行人收到
仲裁结果，适用会计差错中的追溯调整方式。
请发行人说明：在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在
前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据，对公司经营业
绩的影响。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在前期财务
报告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据
根据发行人与交易对方张孝清签署的《盈利预测补偿协议》，张孝清承诺华
威医药2016年、2017年、2018年分别实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利
润10,000.00万元、12,300.00万元和14,700.00万元。
2016年、2017年由希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）分别出具希会审字
（2017）0195号、希会审字（2018）1934号审计报告，2018年由瑞华会计师事务
所（特殊普通合伙）出具瑞华字[2019]02240008号审计报告，华威医药实际实现
的经审计扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润与业绩承诺利润对比情况
如下：
单位：万元
项目 2016 年度 2017 年度 2018 年度 合计
承诺净利润 10,000.00 12,300.00 14,700.00 37,000.00
实现扣非后归母净利润 8,838.15 6,235.44 10,611.30 25,684.90
业绩差额 1,161.85 6,064.56 4,088.70 11,315.10
由上表可以看出，华威医药承诺期内未完成承诺的业绩目标。
根据《盈利预测补偿协议》，若根据百花村与张孝清共同认可的会计师事务
所对华威医药 2016 年、2017 年及 2018 年三个会计年度的财务报表进行审计后
出具的审计报告，华威医药实际实现的三年累计净利润小于业绩承诺期间内累计
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承诺净利润数，且差额与业绩承诺期间内累计承诺净利润数的比例大于 10%，则
张孝清应对百花村进行补偿，补偿方式为股份或现金补偿，但优先以股份补偿，
补偿股份将由百花村以 1 元的价格向张孝清回购并予以注销。
经检查，前述 3 年的《盈利预测实现情况的专项说明》在所有重大方面均按
照当时有效的《上市公司重大资产重组管理办法》的规定编制；承诺人张孝清对
2017 年度和 2018 年度盈利预测完成的审计结果不认可，但不影响审计机构出具
的《盈利预测专项审核报告》专项审核意见。
该业绩补偿事项应当在《盈利预测补偿协议》期满即 2018 年进行相应的会
计处理，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完
成情况存在分歧，张孝清按照盈利预测补偿协议应履行的赔偿股份数无法确定而
未进行会计账务处理，符合会计差错中的第二个情形，即没有运用或错误运用前
期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。
因此，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩
完成情况存在分歧，无法确定赔偿数量。但依据 2016 年、2017 年、2018 年审计
报告及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能
够取得的可靠信息。
（二）对公司经营业绩的影响
公司 2019 年会计差错更正事项对公司 2018 年度财务报表的影响如下：
合并资产负债表
单位：万元
受影响的报表科目 更正前 更正金额 更正后
库存股 -13,257.32 -13,257.32
未分配利润 -181,450.66 13,257.32 -168,193.34
归属于母公司所有者权益合计 91,364.31 91,364.31
所有者权益合计 91,958.45 91,958.45
负债和所有者权益总计 124,833.07 124,833.07
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合并利润表
单位：万元
受影响的报表科目 更正前 更正金额 更正后
营业外收入 329.64 13,257.32 13,586.96
利润总额 -79,169.56 13,257.32 -65,912.24
净利润 -81,297.96 13,257.32 -68,040.64
归属于母公司所有者的净利润 -80,786.47 13,257.32 -67,529.15
综合收益总额 -81,297.96 13,257.32 -68,040.64
归属于母公司所有者的综合收
-80,786.47 13,257.32 -67,529.15
益总额
（一）基本每股收益 -2.02 0.33 -1.69
（二）稀释每股收益 -2.02 0.33 -1.69
2018 年年度审计报告因无法确定应收业绩补偿股份在资产负债表日的公允
价值，因而无法确定应计提的库存股的具体金额。根据中国国际经济贸易仲裁委
员会 2020 年 4 月 13 日出具的裁决书（（2020）中国贸仲京裁字第 0496 号），张
孝清应向发行人支付的股份补偿金额在希格玛会计师事务所为发行人出具 2019
年审计报告之前即已确定，因而发行人根据（2020）中国贸仲京裁字第 0496 号
裁决书的裁决结果对 2018 年度财务数据进行了追溯调整，调整增加 2018 年 12
月 31 日库存股 13,257.32 万元，同时增加 2018 年度营业外收入 13,257.32 万元，
导致 2018 年度归属于母公司净利润增加 13,257.32 万元，以上追溯调整对 2018
年 12 月 31 日净资产无影响。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
1、查阅了发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷的相关资料，包括盈利预测
补偿协议、仲裁裁决书、发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷相关的临时公告；
2、查阅了《新疆百花村股份有限公司董事会关于 2019 年度财务报告前期重
大会计差错更正的专项说明》《新疆百花村股份有限公司监事会关于 2019 年度财
务报告前期重大会计差错更正的专项说明》。
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（二）核查结论
经核查，我们认为：
1、仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完成
情况存在分歧，无法确定赔偿数量，但依据 2016 年、2017 年、2018 年审计报告
及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能够取
得的可靠信息。
2、发行人根据（2020）中国贸仲京裁字第 0496 号裁决书的裁决结果对 2018
年度财务数据进行了追溯调整，调整增加 2018 年 12 月 31 日库存股 13,257.32
万元，同时增加 2018 年度营业外收入 13,257.32 万元，导致 2018 年度归属于母
公司净利润增加 13,257.32 万元，以上追溯调整对 2018 年 12 月 31 日净资产无影
响。
导致 2019 年会计差错更正的事项已经终审裁定（即张孝清应承担的业绩补
偿款金额已经确认），上述差错更正事项不会影响公司未来会计期间的会计处理。
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