江中药业:江中药业关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告2023-12-02
证券代码:600750 证券简称:江中药业 公告编号: 2023-052
江中药业股份有限公司
关于控股子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,江中药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江西南昌济
生制药有限责任公司(以下简称“济生制药”)收到江西省药品监督管理局下发
的《药品 GMP 符合性检查结果告知书(2023 年第 48 号)》,济生制药新建的中医
药科创城现代化生产基地相关生产车间、生产线通过药品 GMP 符合性检查。现将
相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:江西南昌济生制药有限责任公司
生产地址:江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号
检查范围:口服溶液剂(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)、糖浆剂(液
体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间Ⅲ,硬胶囊剂生产
线)、片剂(固体制剂车间Ⅱ,片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间Ⅰ,颗粒
剂生产线)、合剂【液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线】、搽剂(外用制剂车间
Ⅰ,外用制剂生产线)、茶剂(固体制剂车间Ⅰ,袋泡茶线)(含中药前处理和
中药提取,提取车间Ⅰ,水提线、醇提线)
检查日期:2023年10月19日-2023年10月22日
检查结论:本次检查口服溶液剂(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)、糖
浆剂(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间Ⅲ,硬胶
囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间Ⅱ,片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间
Ⅰ,颗粒剂生产线)、合剂【液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线】、搽剂(外用
制剂车间Ⅰ,外用制剂生产线)、茶剂(固体制剂车间Ⅰ,袋泡茶线)(含中药
前处理和中药提取,提取车间Ⅰ,水提线、醇提线)符合药品GMP。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
本次GMP符合性检查范围为济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相
关生产车间和生产线,以及所涉产品场地转移的相关检查。新建的中医药科创城
现代化生产基地项目投资约61,600万元(未经审计),建筑面积达9.1万平米,
建设内容主要包括生产制剂车间及配套提取、仓库、检验、生活区等设施建设。
本次检查涉及剂型的主要产品情况如下:
本次检查涉及剂型的
序号 生产线名称 设计年产能
主要产品
口服溶液剂
1 0.25亿瓶 氨咖黄敏口服溶液
(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)
糖浆剂
2 0.15亿瓶 喷托维林氯化铵糖浆
(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)
硬胶囊剂
3 13亿粒 川贝枇杷胶囊
(固体制剂车间Ⅲ,硬胶囊剂生产线)
片剂
4 20亿片 多维元素片(21)
(固体制剂车间Ⅱ,片剂生产线)
颗粒剂
5 4亿袋 排石颗粒
(固体制剂车间Ⅰ,颗粒剂生产线)
合剂
6 4.2亿支 复方鲜竹沥液
(液体制剂车间Ⅰ,液体制剂生产线)
搽剂
7 500万瓶 风痛灵
(外用制剂车间Ⅰ,外用制剂生产线)
茶剂
8 800万袋 小儿腹泻宁袋泡茶
(固体制剂车间Ⅰ,袋泡茶线)
含中药前处理和中药提取,提取车间Ⅰ, 排石颗粒
9 13500吨
水提线、醇提线 复方鲜竹沥液
备注:
1.以上为生产线设计年产能,具体以实际生产为准。
2.中医药科创城现代化生产基地投资主体原为江西江中济海制药有限责任公司(下
称“江中济海”),2022年济生制药吸收合并江中济海,成为该基地投资主体。
三、对公司的影响及风险提示
济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相关生产车间、生产线均为首
次通过药品GMP符合性检查,表明上述生产基地相关生产车间、生产线满足药品
GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满
足相关药品的市场需求。后续,济生制药将有序搬迁至中医药科创城现代化生产
基地。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的销售情况易受到市场环境、行
业政策等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
江中药业股份有限公司董事会
2023年12月2日