证券代码：605199         证券简称：葫芦娃          公告编号：2023-049



               海南葫芦娃药业集团股份有限公司
          关于获得药物临床试验批准通知书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日收
到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于
LPC-006 口溶膜的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床
试验。现将有关情况公告如下：
     一、药品基本情况
     药物名称：LPC-006 口溶膜
     剂型：口溶膜
     申请事项：临床试验
     受理号：CXHL2300719、CXHL2300720
     审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，2023 年 6 月 29 日受理的 LPC-006 口溶膜符合药品注册的有关
要求，同意按照提交的方案开展的临床试验。
     二、药品研发及相关情况
     LPC-006 口溶膜用于治疗抗癫痫病，为化药 2 类新药，属于二类
精神药物。
     三、产品上市尚需履行的审批程序
   根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得药物临床试
验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评，审批通过
后方可生产上市。
   四、投资风险
   由于药品研发具有周期长、风险高等特点，临床试验进度及其结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，本公司将根据研发
进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。


                        海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会
                                            2023 年 9 月 21 日