申联生物:自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告2023-05-22
证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2023-020
申联生物医药(上海)股份有限公司
自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中
华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗
体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:
一、兽药产品批准文号基本情况
1、兽药产品批准文号:兽药生字 090298095
2、通用名称:牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断
试剂盒
3、商品名称:无
4、有效期:2023-04-28 至 2028-04-27
5、规格:1 个 96 孔板/盒;2 个 96 孔板/盒
二、兽药产品市场情况
公司通过公开途径未能查询到市场同类产品的具体销售情况。
三、兽药产品上市前的相关程序
本次取得上述产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。产品销
售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。
四、 对公司的影响及风险提示
1. 对公司的影响
上述产品可用于检测牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体。本次获批的牛、
羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,将进一步丰富公
司兽医诊断制品品类,扩大诊断类产品业务规模,提升公司盈利能力。
2. 风险提示
上述产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争等诸多因素影响,后续该产
品收益情况存在不确定性,预计不会对 2023 年的业绩产生较大贡献,敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
2023 年 5 月 22 日