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公司公告

申联生物:自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告2023-05-22  

                                                    证券代码:688098           证券简称:申联生物        公告编号:2023-020

             申联生物医药(上海)股份有限公司
         自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告
    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中
华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗
体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:
    一、兽药产品批准文号基本情况
    1、兽药产品批准文号:兽药生字 090298095
    2、通用名称:牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断
试剂盒
    3、商品名称:无
    4、有效期:2023-04-28 至 2028-04-27
    5、规格:1 个 96 孔板/盒;2 个 96 孔板/盒
    二、兽药产品市场情况
    公司通过公开途径未能查询到市场同类产品的具体销售情况。
    三、兽药产品上市前的相关程序
    本次取得上述产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。产品销
售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。
    四、 对公司的影响及风险提示
    1. 对公司的影响
    上述产品可用于检测牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体。本次获批的牛、
羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,将进一步丰富公
司兽医诊断制品品类,扩大诊断类产品业务规模,提升公司盈利能力。
    2. 风险提示
    上述产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争等诸多因素影响,后续该产
品收益情况存在不确定性,预计不会对 2023 年的业绩产生较大贡献,敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。
                                  申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
                                                         2023 年 5 月 22 日