证券代码：688098           证券简称：申联生物       公告编号：2023-023


               申联生物医药（上海）股份有限公司
      自愿披露关于取得兽药产品批准文号批件的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中
华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗
（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株），并核发兽药产品批准文号批件，具体
情况如下：
    一、兽药产品批准文号基本情况
    1、兽药产品批准文号：兽药生字 280187538
    2、通用名称：口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-
A/WH/09 株）
    3、商品名称：泰瑞联
    4、有效期：2023-05-23 至 2028-05-22
    5、含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶
    二、兽药产品研发情况
    该产品用于预防牛、羊 O 型和 A 型口蹄疫，对不同品种的牛羊具有高效、
广谱、副反应小、安全性高的特点。该产品使用反向遗传技术定向设计改造和
优化筛选疫苗种毒，同时采用公司独创的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体
化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s 检测等核心技术进行制备，关键采
用了公司独创的“分子书钉 I-MolSta 技术”解决了疫苗抗原降解的技术难题。
上述系列先进技术的应用能够显著提高产品的抗原产量，提升生产能力，产品
具有高效的免疫原性和交叉保护力，具备较强的市场竞争力。
    三、兽药产品市场情况
         兽药产品               其他主要生产厂家         市场销售情况
口蹄疫 O 型、A 型二价灭    金宇保灵生物药品有限公司、   公司未能从公开
活疫苗                     中牧实业股份有限公司兰州生   渠道获得行业其
                                                        他公司具体销售
（O/MYA98/BY/2010 株       物药厂、中农威特生物科技股
                                                        情况。
+Re-A/WH/09 株）           份有限公司

    四、兽药产品上市前的相关程序
    公司本次取得口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-
A/WH/09 株）产品批准文号批件，标志着该疫苗产品具备上市销售条件，上述
产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。
     五、对公司的影响及风险提示
    1. 对公司的影响
    本次获批的口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-
A/WH/09 株）系公司进入牛羊等反刍动物疫苗领域的良好开端，公司产品及业
务逐步丰富多元化，为公司贡献新的业绩增长点。同时，该产品将在公司现有
的悬浮培养口蹄疫灭活疫苗生产线上进行生产，无需新建生产线，能够提升公
司产能利用率，扩大业务规模，增强公司在兽用生物制品行业的核心竞争力。
    2. 风险提示
    兽用疫苗产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素
影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。



                                  申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
                                                        2023 年 5 月 29 日